Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP Pyrophosphatase, inorganic, 1 U/μL, 5 kU

Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP Pyrophosphatase, inorganic, 1 U/μL, 5 kU

Thermo Scientific TheraPure GMP* Pyrophosphatase, inorganic은 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다.
mRNA 치료제 및 백신의 개발 및 제조를 위해 특별히 설계된 효소로, 무기성 diphosphatase 또는 PPase로도 알려져 있습니다.
이 효소는 in vitro 전사 반응에서 생성된 무기성 pyrophosphate (PPi)를 두 개의 orthophosphate (Pi)로 가수분해합니다.

화학 반응식:
P₂O₇⁴⁻ (PPi) + H₂O → 2 HPO₄²⁻ (2 Pi)

Designed for Process Development and Manufacturing

TheraPure GMP Pyrophosphatase, Inorganic은 mRNA 백신 및 치료제 생산을 가속화하기 위해 다음과 같은 장점을 제공합니다:

• Quality — 치료제 개발 및 제조를 가속화할 수 있는 품질 기준 충족
• Minimal risk — 검증된 제품을 사용하여 개발 리스크 감소
• Technical partnership — 전문가 기술 지원 및 협력 제공
• Secure and consistent supply — 글로벌 규모의 안정적 공급망 보장

Comprehensive Quality System

TheraPure GMP Pyrophosphatase는 다음을 포함한 포괄적인 품질 시스템 및 문서로 지원됩니다:

• ICH Q7 GMP 지침에 따른 제조
• Animal-Origin Free (AOF) 공정, 원료, 시설
• 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
• 종합적인 불순물 프로파일
• 적용 가능한 경우 공정 시험법 검증
• 제품 안정성 데이터
• ICH Q2 지침에 따른 분석법 적용
• Drug Master File (DMF) 제공

Enzyme Activity

1 Unit의 효소는 25°C에서 1분 동안 1 μmol의 무기성 pyrophosphate를 가수분해합니다.

추가적인 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 옵션은 www.thermofisher.com/therapure에서 확인할 수 있습니다.

*TheraPure GMP는 원료, 부원료 또는 출발 물질의 품질 수준을 의미하며, ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 동등한 GMP 기준에 따라 제조됩니다.

제품 사양