1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 '스테키마', 독일 등 유럽 주요 5개국 출시
- 삼바에피스, 美 ‘아일리아’ 시밀러 판매금지 가처분 항소심도 ‘敗’
- HLB, "캄렐리주맙 CMC 지적사항 보완 완료"
- 셀트리온, 美 의약품 관세 예고에 "현지 생산기지 인수·설립 검토"
- 휴텍스제약, GMP 적합판정 소송서 패소…취소처분 받은 기업 '비상'
=> 휴텍스제약, GMP 취소 소송 판결 당일 항소 … 처분 재개 우려 원천 차단
- 한미약품 “한미사이언스의 사업회사 집단 공격 매우 유감”
- 제일약품, 37호 신약 ‘자큐보정’ 빅5 병원 입성 잇따라
- 바이넥스,미국 FDA cGMP 승인 획득
- 대웅제약 나보타, 사우디아라비아 출시… 중동 최대 시장 공략 본격화
- 대웅바이오 ‘포시다파정’, 만성 심부전‧신장병 적응증 확보
- 펠루비프로펜, 1위 진통제 재탈환… 약가가 서운한 아세트아미노펜
- 희귀약 '오페브' 급여 상한액 높아지면 후발약도 웃는다
- 위고비, 비만 넘어 심혈관계 효과 증명...비용적 측면은 과제
- 한국바이오협회, “한국거래소 상장폐지 제도 개선방안 환영”
=> IPO·상폐 손보는 정부, 제약바이오에게 약일까 독일까
- 자디앙 vs 포시가, 신장 관련 사건 발생률 유사
- 국산신약 상업 성공의 대명사 '카나브'... 제품력에 데이터 축적이 비책
- ‘베타미가’ 제네릭 시장 압도적 1위 … ‘미라벡’ 이유 있는 성적표
- ‘케이캡’ 이어 ‘펙수클루’도 … 국산 P-CAB 연이은 온디맨드 효과 입증
- 25년간 국산신약 38품목 등장…10개는 허가 취소·만료
- 식약처, 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 가이드라인 공개
- 국내 대기업들, 바이오 투자 가속화
- 국내 ‘AI 신약개발’ 경쟁력 높이려면…‘데이터 부족‧인력 확보’ 해결 방안 필요
- 한국바이오협회 고한승 회장, 세 번째 연임 성공
- 특허권 14년 '캡', 제네릭 운동장 넓어지나?
- 별도법 제정으로 비만율 잡을까....세계 각국 '비만 탈출' 안간힘
- 중기부, 1조 출자해 1.9조 벤처펀드 조성...벤처투자 회복
- 주요 제약·바이오 기업 대표이사 10명 중 3명 임기 만료 예정
- 한우물 판 강소제약, 차별화 카드로 IPO 도전
- 제약바이오 3분기 평균 총차입금 코스피 2353억원, 코스닥 589억원...전년비↑
- 정부, 좌초 위기 '국가바이오위원회' 살려냈다…23일 정식출범
- 자국 중심 제약바이오 공급망 재편, 정부 차원 지원 필요
- 임상 강국 향한 도전, 한국판 '분산형 임상시험'이 온다
- 저가구매 재정절감 안보이나...실거래가 제도 균형점 어디에
- 의약품 제조업, 비상계엄 충격 탈출 신호탄
- 유가증권시장 제약지수 시가총액 150조 근접
- 암 조기 진단부터 맞춤형 백신 개발까지…미국 AI 의료 혁신 가속화
- 실사용데이터, 희귀 의약품 개발에 도움 된다
- 세계최초 생성형 AI 의료기기 허가∙심사 가이드라인 제정∙∙∙안전성∙유효성 평가 도움 및 제품화 지원
- 성공 또는 실패? 글로벌 임상시험 현장서 들려오는 '탄성과 탄식'
- 비대면진료 한시적 허용 6년차…의료이용자 86% ‘서비스 만족’ 응답
- 바이러스 나노입자 백신 개발 활발 ··· 기존 백신 대비 안정성 높아
- 미국 WHO 이탈…한국 공중보건·외교 전략은 어디로?
- '대체조제 통보 간소화' 이뤄낸 약사회...최종 목표는 '성분명처방'
- 글로벌 제약바이오, 'ADC' 꽂힌 이유는
- 글로벌 제약바이오 지형 변화, 한국의 도약 전략은?
- 글로벌 공급망 재편 속 제약바이오 지원책은
- “국내 제약바이오 육성, 컨트롤타워 구조 개선‧R&D 중장기 발전계획 수립해야”
- ‘분산형 임상시험’ 국내 도입 기반 마련∙∙∙2027년까지 시범사업 추진
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- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 품목허가 승인 획득
- JW중외제약, ITP 치료제 ‘타발리스정’ 식약처 품목 허가
- 휴젤, ‘보툴렉스’ 아랍에미리트서 품목허가 획득
- 식약처, 중증근무력증 치료제 '비브가트주' 허가
- 뷰웍스, 유방촬영검사용 엑스레이 디텍터 FDA 시판 전 허가 취득
- 동국제약, 사상 첫 신조합 전립선 비대증 복합제 ‘유레스코정’ 허가 취득
- 노을, 태국서 AI 의료기기 인허가 획득
- 고영테크놀러지, 뇌수술용 의료로봇 'Geniant Cranial' 미국 FDA 승인
- 수젠텍, 코로나19-독감 동시 진단 키트 멕시코 허가 획득
- HLB파나진, 바이오스퀘어 의료기기 3종 FDA 등록 완료
- HLB 미세 채혈도구 '랜싯', 美 FDA 판매승인 획득
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- 국가임상시험지원재단-벨기에 플란더스 투자무역 진흥청, 상호협력 위한 업무협약 체결
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- 지아이이노베이션-라노바메디신, 췌장암 병용요법 MOU
- 이엔셀, 유전성 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티바이오텍과 MOU 체결
- 칼리시-셀프리 사이언스, 혁신 신약 개발 -치료제 연구 MOU 체결
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- 신테카바이오, AI 언어모델 기반 ‘LM-VS’ SaaS 정식 론칭
- 동아제약, 차처럼 마시는 정맥순환개선제 출시
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- 디지털헬스산업의 경쟁력이 되는 디지털의료제품 규제혁신 첫발 내디뎌
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