2월 2주차 바이오위클리 #382

2025년 2월 9일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 올릭스, 릴리에 1상 MASH 'RNAi' 총 6.3억弗 L/O
  • 삼성바이오로직스, 시가총액 80조원 첫 돌파…코스피 3위 올라
  • 셀트리온 '베그젤마',후발 햅디캡 딛고 유럽 베바시주맙 처방 1위 '우뚝'
  • SK바이오팜, 작년 흑전...'엑스코프리' 영향력 확대
  • 셀트리온ㆍ유한양행ㆍ삼성바이오로직스, 투자자별 엇갈린 선택
  • HK이노엔, 케이캡 물질특허 2심도 승소…2031년까지 보호
  • HLB,내년까지 3개 항암제 목표...'암종불문' 항암제 동시 개발
  • 유한양행 비강세척제 ‘마플러스’ 돌연 공급 중단 … 불과 10일만에 입장 번복
  • 유한양행, 항생제 세파졸린 주사 공급중단 … 반사이익 얻는 제약사는?
  • '아피톡신' 공동개발→권리포기 했던 구주제약... '다시 제네릭 허가 내'
  • 영풍제약 '시클펜정' 등 12개 품목 제조업무 정지 처분
  • MSD, 경구용 치매 치료제 ‘MK-1167’ 국내 개발 돌입 ... 시장성은 ‘글쎄’
  • 애브비 독점 깨진 안구건조증 시장, 국내 기업에도 새 기회되나?
  • 유방암 신약 '트로델비' 추가 재정분담안으로 약평위 통과
  • 아토르바 철벽' 미세균열? '로수바'와 '피타바' 추격은 진행 중
  • 트라젠타 이어 복합제도? 제약사들, 트라젠타듀오 숨은 특허 맹공
  • 첫 국산 CAR-T 치료제 '림카토' 눈 앞... 제대로 알아보자 CAR-T 치료제
  • “바이오-임상 데이터 활용 법적 제약 줄여야
  • 2025년 2월 FDA 심사대 오르는 신약
  • 4억원대 허가심사 수수료, 제약업계에 '양날의 검 효과'
  • 80억 달러 잠재력?…키스칼리, ‘역대급 신약’ 예고
  • 국내 제약사, AI 신약개발 협업 가속화…개발 속도·성공률 높이고, 적응증 확대 노린다
  • 굿바이, 30년 재심사... 설마 RMP로 겉옷 갈아 입는 건 아니겠지?
  • 그 제약사는 왜, 안구건조증약 생산중단 날벼락 맞았나
  • '글로벌 신약개발 시계'는 멈추지 않는다... '신개념 비마약성 진통제' 출현
  • 기술력 검증 완료... 코스닥 입성 남은 '혁신신약 개발 바이오텍 7'
  • 맞춤형 정부 지원으로 성장하는 헬스케어 스타트업
  • 미국 제약업계, 트럼프 행정부에 '의약품 관세 제외' 압박
  • 정부 요청에 공급량 늘린 약제들... '아니나다를까  PVA 모니터링'
  • 한국 시장 난이도 최상? 해외 브랜드 줄줄이 철수
  • 한국계 미국인 최초 다국적 제약사 대표이사 선임
  • CRA? DM? KoNECT가  '임상시험 직무탐색 워크숍'서 다 알려줄게
  • EC, 바이오기술·바이오제조 허브 출범
  • ‘29조 원’ 대박 예고…2025 최고 기대 신약 TOP 10 ①
  • ‘29조 원’ 대박 예고…2025 최고 기대 신약 TOP 10 ②
💰 투자 & 상장
  • 오름테라퓨틱, 주당 공모가 2만원 확정…14일 상장 예정
    => 오름테라퓨틱, IPO로 500억 조달
  • 동국생명과학, 공모가 9,000원 확정… 2월 17일 코스닥 상장
  • 바이오노트,씨티씨바이오 지분 6% 신규 취득... 14.62% 확보
  • 알테오젠, 1550억원 규모 유상증자…생산시설 확충 및 본사 이전 추진
💊 임상 & 허가
  • 셀트리온 '짐펜트라' 글로벌 3상 102주 증량 투여 결과 고무적
  • 식약처, GC녹십자 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 희귀의약품 지정
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 올릭스, 릴리에 1상 MASH 'RNAi' 총 6.3억弗 L/O
  • 화이자, 한국백신판매 공동판매계약 체결
  • 대원제약, 한국아스트라제네카와 천식치료제 유통판〮매 파트너십 계약
  • 라메디텍, 중동 중대형 유통사와 레이저 피부 치료기 '케어빔' 유통계약 체결
  • 셀비온, 머크와 ‘PSMA RPT+키트루다’ 임상협력 계약
  • 시지바이오, J&J 메드테크와 '노보시스' 독점 공급 계약
  • 지투지바이오, 베링거와 '장기지속 제형개발' 연구계약
  • 퀀타매트릭스, 베트남 의료기 유통사 Van Nien과 dRAST 독점 공급 계약
  • 팜젠사이언스, 이뮤노포지와 1개월 지속형 비만치료제 관련 기술 이전 계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 대원제약-AZ, 천식치료제 파트너십 체결
  • 드림씨아이에스,셀락바이오와 글로벌 의약품-의료기기 개발 업무협약
  • 바이오앱-오가노이드사이언스, 오가노이드 상용화 MOU 체결
  • 아이젠사이언스-멥스젠, 혁신 신약개발을 위한 연구협력 MOU 체결
  • 연세의료원 세브란스 재활병원-㈜피지오로보틱스, 재활 로봇 공동연구 협약 체결
  • 지투지바이오, 빅파마 베링거와 장기 지속형 주사제 개발
  • 현대바이오-DNDi, 범용 항바이러스제 ‘제프티’ 기반 뎅기 치료제 공동개발 MOU 체결
  • LG, 백민경 교수와 ‘차세대 단백질 구조예측 AI’ 공동연구
🚀 특허
💵 매출 & 성과
  • 한미약품, 작년 매출 1.5조원 '최고 실적 경신'... R&D 투자 선순환 확립
  • SK케미칼, 2024년 매출 1조3405억원으로 역대 최대 실적
  • 보령, 1조 시대 열었다 ··· 2024년 매출액 1조 171억 원 달성
  • SK바이오팜 "세노바메이트 단일로 첫 흑자…매출 5476억원, 영업익 963억원"
  • 한국유나이티드제약, 2024년 매출 2887억…사상 최고 실적
  • 삼일제약,지난해 연결 매출액 2,198억원… 사상 최대 달성
  • 제이브이엠, 2024년 매출 1594억·영업이익 307억…수출 확대 영향
  • 뷰노, 2024년 매출 259억원…"역대 최고 실적 달성"
  • 네이처셀, 매출 67%↑...영업익-당기순익  '흑자전환'
  • 대웅바이오, 고혈압 치료제 ‘텔미사르탄군’ 리뉴얼 후 매출 100억원 돌파
  • 부광약품, 2024년 누적 영업이익 흑자전환 달성
  • 종근당, 매출 전년비 5% 감소
  • 팬젠, 2024년 매출 전년 대비 101% 급성장…146억 돌파
🎁 제품 제작

  • 국제, 배뇨장애-고혈압 치료제 '트라조신정5mg' 출시
  • 녹십자수의약품, 반려동물 치은염 치료제 ‘인터베리-알파’ 출시… 반려동물 구강 건강의 새로운 전환점
  • 동국제약 ‘뷰티풀링 오일가글’ 3종 출시
  • 메디톡스, 글로벌 시장 겨냥 신규 톡신 제제 라인업 공개
  • 보령, 국내 첫 포말리스트 제네릭 '포말리킨' 출시
  • 사노피, RSV 예방 항체주사 베이포투스 출시
  • 셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정' 국내 판매 돌입
  • 일양약품, '365 인지력ㆍ기억력 브레인 포스파티딜세린(PS)ㆍ징코' 출시
  • 지엘팜텍, 함량 2배 높인 뇌기능 개선제 '징코엘정' 11일 출시
  • 휴베이스, 피부염 치료제 '레스톤크림' 출시…1주만에 완판
📍 해외 뉴스
  • 사노피 ‘살클리사’ 中 다발 골수종 4劑요법 허가
  • 새로운 편두통 치료제 ‘심브라보’ FDA 허가결정
  • 암젠 ‘블린사이토’ 급성 림프구 백혈병 EU 추가
  • 엔허투, HER2 초저발현 전이성 유방암 적응증 최초 미국 FDA 허가
  • FDA, 로슈 ‘서스비모’ 당뇨병성 황반부종 치료제 추가 승인
  • 머크&컴퍼니 21價 폐렴구균 백신 EU 허가권고
  • ‘레켐비’ 유지요법제 美 승인ㆍEU 허가심사 순항
  • ‘옵디보’+‘여보이’ 간세포암 1차藥 EU 승인지지
  • 링크드인 창립자 호프만, AI 기반 신약개발기업 설립
  • 머크&컴퍼니 ‘윈레브에어’ 임상 3상 또 조기중단
  • 佛 사노피, 로레알서 31억弗 자사주 재매입 발표
  • AZ, 4/4분기 경영성적표 148.9억弗 25% 급증
  • 글락소, 2024년 매출액 11% 향상 390.1억弗
  • 로슈, 2024년 매출 663.34억弗 전년比 7% ↑
  • JW중외제약, 2024년 매출 7194억…리바로젯·헴리브라·수액제 선방
  • ‘방사성’ 란테우스, CDMO 에버그린 10억弗 “인수”(유료)
  • ‘AI신약’ 리커전, “기다리던” 리드에셋 2상 “긍정 데이터”(유료)
  • 212Pb-RPT' 어드밴셀, 시리즈C 1.12억弗..사노피 리드(유료)
  • 노보노, '카그리세마' 3상 세부 "반전"..'기간↑' 新3상(유료)
  • 디날리, 'BBB 투과 IDS' 헌터증후군 장기 1/2상 "성공"(유료)
  • 로슈, 고형암서 'TCE' 3건 "개발중단"..IL-15도 포기(유료)
  • 머크, ‘키트루다+TKI’ 위암 3상도 “OS실패, 전망 흐릿”(유료)
  • 수퍼너스 "4번시도 끝", 'SC 펌프' 파킨슨병 "美 승인"(유료)
  • 암젠 또, 후속 비만 "1상 중단"..'월1회' 상반기 "첫 3상"(유료)
  • 에자이, 레켐비 ‘월1회 IV’ 유지요법 “FDA 승인”(유료)
  • 엑셀러린, ‘난항 끝에’ IL-17 항체 “어피바디에 반환”(유료)
  • 자금난' 턴스톤, 마지막 ‘TIL 세포’ 임상도 "모두 중단"(유료)
  • 화이자, 씨젠 ‘주요 에셋’ B7-H4 ADC “개발 중단”(유료)
  • GSK, 'B형간염' 1/2상 '실패' HBV 치료백신 "중단"(유료)
  • J&J "美차질속 숨통", '리브리반트 SC' 유럽 승인권고(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입
  • 올해 의약품 소량포장 공급 대상 공고
  • 의료기기 국제 표준화회의 국내 개최
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