1월 2주차 바이오위클리 #379

2025년 1월 12일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 인구 1위 인도 노리는 국산 P-CAB … ‘케이캡’ 이어 ‘펙수클루’ 청신호
  • 디엑스앤브이엑스, 에빅스젠 흡수합병 철회
  • ‘카리토포텐’ 시장 꿈틀 … 동국제약 ‘매직’ 재현될까
  • 메디톡스, 50억 규모 자사주 취득 결정
  • 미래시장 개척... 특허심판-보령, 특허출원-한미가 재빨랐다
  • 에이피알, 600억 규모 자사주 소각
  • 테라젠이텍스 '발트란정500mg'-‘뮤코다인캡슐200mg' 제조업무정지 처분
  • 후발주자 ‘코센틱스’, 휴미라 뒤쫓다…화농성 한선염 표적 생물학적제제 경쟁
  • HLB생명과학, 50억 규모 전환사채 발행 결정
  • HLB이노베이션, 330억 규모 전환사채 발행
  • AI기반 질환 예측 모델 개발... 관절질환·대장암 등 정밀화
  • EGFR 변이 NSCLC 최초 경구 치료제 나오나?
  • FDA, 최초 멘케스병 치료제 승인 유무 6월 결정
  • 카나브 제네릭, 미등재 특허회피로 소송 리스크 해소
  • 올해도 이어지는 릴리·노보 GLP-1 경쟁…상반기 기대되는 임상 5가지는?
  • 사노피 vs J&J, 다발 골수종 치료 경쟁...'SC사클리사' 3상 비열등 입증
  • 빛과 그늘... 눈살 찌푸려지는 '위고비' 처방 후기 가짜 마케팅
  • “가자 기회의 땅으로” JP모건 헬스케어 콘퍼런스 출격하는 K제약바이오
  • 한국바이오협회, 해외 투자유치 위한 '글로벌 IR @JPM 2025' 개최
  • 위고비 열풍에 존재감 커지는 ‘비만법’…약제 급여화‧허가 절차 완화 필요성 강조
  • 비대면 진료가 디폴트 값인데, 제약사 CSO 영업 몸사려
  • 제네릭 가능한 성분 고작 13개... 바야흐로 '제네릭 절벽 시대'
  • ‘계열 내 최초’로 암 치료 새 지평…새해 글로벌서 활약 기대되는 ‘항암신약’은
  • ‘암 제거 특수부대’ CIK 세포치료제, 고형암 정복 가능성 열다
  • ‘트럼프 행정부’ 보편관세‧對중국 제재, 韓 제약업계 대응 방안은?
  • ‘포고령’ 충격 가시지 않았는데…“2026학년도 의대정원 ‘제로베이스’ 협의” 정부, 의료계에 러브콜
  • “亞ㆍ太지역서 배양육 대중적 인지도 지속 확대
  • CRHR2 작용제, 비만 치료제의 한계를 넘는다 ... 한미약품 개발 중
  • 2024년 바이오·의료·헬스케어 'VC 투자' 225건·1조2934억원 규모
  • 2024년 식약처 임상시험 승인, 252개 기관 944건
  • 2025년 주목할 만한 임상 시험은?
  • 2025년 푸른 뱀의 해 '바이오' 투자는?
  • 2025년 K바이오 핫이슈는?
  • 국산 면역관문 억제제 개발 어디까지 왔나
  • 美 뚫을 국산 항암제 또 나올까?…1분기 FDA 승인 기대 글로벌 신약 5개는
  • 美 FDA, 18년만에 비만치료제 개발 지침 개정 추진
  • 美 FDA, 의약품·생물학적 제제 승인 시 AI 활용 지침 초안 공개
  • 바이오의 힘? 의약품 허가 셀트리온 최고... 그 뒤에 삼성바이오
  • 복지부, 바이오헬스 육성 1조원 투자…‘도전‧임무형’ 중심 보건의료 R&D 개편
  • 복지부, 보건의료R&D 체계 도전·임무형-국제공동연구 중심 개편
  • 비만관리 콘트롤타워 부재 "비만약 오남용 막을 정책수단 고민해야"
  • 비만의 정치경제학, 공공성 vs 시장성 균형 찾아야
  • 비만치료제 시장, 질주하는 '젭바운드', 위고비에 도전장
  • 약업계 "위기를 기회로...국민 건강 목표로 협력"
  • 엠폭스 변종' 프랑스로 확산, 치명률도 높아 전 세계 ‘긴장
  • 예측 불허 트럼프 때문? ··· 지난해 제약·바이오 기술수출 7% 감소
  • 올해부터 ‘숙취해소’ 표현 함부로 쓰면 행정처분
  • 우리나라 신약개발 기술수준 어디쯤? ‘항체치료제’, 美>EU>日>韓>中 순
  • 의약품유통업계 찬바람 분다…수익성 개선 시급
  • 의협 신임회장에 김택우 "의료대란 사태 등 정상화 위해 최선"
  • 코스닥 제약업종 2024년 주식거래 255조원 규모
  • 코스닥 제약업종 55개사 지난해 외국인 지분율 증가
  • 헬스케어 기업의 미국 진출 "미국 의료제도 이해가 있어야"
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 1조 기술수출 잭팟' 와이바이오·아이엠바이오, 두 번째 공동 연구 계약
  • 동성제약, 당뇨병 치료 신기술 플랫폼 개발 MOU 체결
  • 디자인바이제이, 정밀의료 기업 '엠비디'와 신약 개발 전략 솔루션 제공 MOU
  • 비앤피케어-셀오리진, 의약품 개발 종합솔루션 제공 협약 체결
  • 삼성바이오로직스, 리가켐바이오와 사업협력…"글로벌 ADC 시장 공략"
  • 수젠텍-프로메디젠, 치매 진단기술 공동 개발 계약 체결
  • 수젠텍-프로메디젠, 혁신형 치매 진단기술 공동 연구 개발 '맞손'
  • 쓰리빌리언-서울대병원 소아암·희귀질환지원사업단, 유전체/기능연구 기반 희귀질환 진단지원 사업 협약
  • 와이바이오, 아이엠바이오와 '자가면역' 항체 "공동연구"
  • 이연제약, 애니머스큐어와 근감소증 치료제 공동 연구개발 협약
  • 자이메디, 인세리브로와 ‘양자컴퓨팅' AI신약개발 MOU
🚀 특허
  • 2024년 37개사 241개 의약품 식약처 특허목록 등재
💵 매출
  • “삼성바이오로직스 4분기 실적 기대치 하회
🎁 제품 제작

  • 한국릴리, 중등도·중증 아토피 피부염 신약 '엡글리스' 국내 출시
  • 한화제약, AI기반 폐기능검사 의료기기 ‘불로엠’ 발매
📍 해외 뉴스
  • 머크, 우시 아일랜드 ‘백신 생산시설’ 5억弗 인수
  • 사노피, ‘프로비질’ ‘누비질’ 獨 제약사에 매각
  • 스트라이커, 이나리 메디컬 인수 확정…49억달러에 사들여
  • 로슈 자회사 쥬가이, 아리아스와 7.8억달러 차세대 ADC 개발 딜 체결
  • 美 퍼펙트 코퍼레이션, 패션테크 ‘워너비’ 인수
  • 美 리제네론 파마, 英 망막질환 전문기업 인수
  • 사노피, 美 알로이와 BBB 투과 CNS 유전자치료제 개발…최대 6240억원 투자
  • 사노피, 알로이와 CNS 치료제 개발 딜 체결…최대 4억달러
  • 中 우시, 美 캔디드와 1.3조원 규모 삼중 ‘T세포 인게이저’ 기술이전 계약
  • 화이자, 포스트에라와 170억원 규모 신규 ADC 개발…AI 파트너십은 확대
  • 오르비스, 1260억원 시리즈A 투자 유치
  • 英 버디바, 주 1회 GLP-1 계열 먹는 비만약 개발 위해 시리즈 A서 6028억원 유치
  • 국내학자 NEJM 발표 암젠 폐암 신약 英서 허가
  • ‘키트루다’+‘파드셉’ 中서 방광암 1차 약제 허가
  • 비소세포 폐암 치료제 탈레트렉티닙 中서 승인
  • 고위험군 신경모세포종 치료제 EU서 허가신청
  • 美 데날리, eIF2B 표적 'DNL343' 임상 2·3상 실패…ALS 임상 실패 두 번째
  • 美 애드센트렉스, 'STEAP1' 표적 ADC 첫 투약…고형암 대상 임상1a·b상 시작
  • ‘신약 2개 승인’·‘직원 급증’ …빅파마로 가는 길 올라탄 美 신닥스
  • 갈라파고스, 3.7조원 투자해 법인 분할…‘스핀코’ 혁신의약품 개발에 집중
  • 노바티스 '코센틱스', 유럽서 중등도·중증 화농성 한선염 1차 치료 권고
  • 노보, 美 FDA에 GLP-1 RA '빅토자' 복제약 생산 제한 요청…청원서 제출
  • 美 반다, FDA 위마비 후보약 '트레이디피탄트' 승인 거절에 항의서한 발송 왜?
  • 스위스 '오큘리스', 급성 시신경염 신약물질 임상2상서 안전성·효능 입증
  • FDA, GSK·화이자 RSV 백신에 '길랑-바레 증후군 경고' 추가 요구
  • GSK 뇌수막염 백신 등 1분기 FDA 승인 기다리는 신약들
  • J&J '리브레반트'-'렉라자', EGFR 변이 NSCLC 3상서 '타그리소' 이겨
  • 경구 고분자' 오르비스, 시리즈A 9000만€..”릴리 참여”(유료)
  • 노바티스, 펩티드림과 개발 '인테그린 RPT' 1상 "중단"(유료)
  • 뉴모라, '오피오이드 길항제' 우울증 3상 "실패"(유료)
  • 로슈, '삼성투자' 아라리스와 ADC "7.8억弗 옵션딜"(유료)
  • 리제네론, '新안과 전달기술' 임상 바이오텍 "인수"(유료)
  • 버텍스, "이번엔" 오르나 ‘인비보’ 편집 "43.5억弗 딜"(유료)
  • 베르디바 "中비만 도입後 또 빅펀딩", 시리즈A 4.1억弗(유료)
  • 사노피, 알로이 CNS 타깃 ‘ASO 플랫폼’ 4.27억弗 딜(유료)
  • 사이톰엑스, 40% 인력감축..EpCAM ADC 1상 "집중"(유료)
  • 아벤조 "BMS 따라", 中 'EGFRxHER3 ADC' 12억弗 사들여(유료)
  • 텐비, 2억弗 유치 “출범”..디날리서 L/I '뇌질환 저분자'(유료)
  • 화이자, 아타비스틱과 ‘allosteric 항암제’ 개발 옵션딜(유료)
  • ALS서 'eIF2B 신약' 잇단 "실패"..디날리와 구글 칼리코(유료)
  • FDA, 2024년 ‘신약승인 57건’서 본 “5가지 톱픽은?”(유료)
  • IGM, 인력 73% ‘해고’..자가면역 IgM도 “개발중단”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 차세대 항암제 평가기술 개발 추진
  • ’24년 12월 의료제품 허가 현황 안내
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