1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- “한미그룹 경영권 분쟁 종식된다”…4인연합, 임종윤 지분 5% 매입(종합)
=> 한미 4자연합·임종윤, '경영권 분쟁' 종식 합의
- 셀트리온 바이오시밀러 ‘일본시장 압도’ ... 허쥬마 점유율 74% 달성
- 보령, '38호 신약' 허가에 기대감 '솔솔'
- 한미약품 단장증후군 치료 신약 물질, 국제일반명 ‘소네페글루타이드’ 등재
- 셀트리온 vs 삼바에, 시밀러 최저가 신경전...약가 자진인하
- 셀트리온, 자사주 1000억원 취득 발표…올해만 누적 5360억원
- 롯데헬스케어, 설립 3년 만에 청산 결정
- 신약 295일 내 허가... 식약처 "FDA·EMA 수준 심사 한다"
- FDA 문턱에선 이름 값 높은 빅파마들도 울고 웃는데...
- GLP-1 제제 ‘빅토자’ 美 퍼스트 제네릭 나온다
- ‘제미글로’ 판권 소송 항소심 조정 대신 판결 간다
- 美 FDA, 노보노디스크의 ‘빅토자’ 제네릭 버전 승인∙∙∙ GLP-1 공급 부족 해결될까?
- 美 FDA, 체중감량제 ‘젭바운드’ 수면무호흡증 치료제로 승인∙∙∙건강보험 적용될까?
- “공진단, 전통을 현대에 담다” 300억대 시장 놓고 치열한 경쟁
- “제네릭 가격 인하 신중해야 ... 의약품 주권 확보에 악영향”
- 2024년 주요 기술이전 5선… 키워드는 '비임상 라이선싱'
- 2025년 선도할 세포 및 유전자 치료제는?
- 2025년 제약바이오 VC투자,임상2상- AI신약개발플랫폼 기업 집중
- 4년 만에 두 배 늘어난 AI교육, 제약바이오 관심 이정도였어?
- 국내제약 글로벌임상 약가우대-급여재평가 개선 '수용곤란'
- 대한민국이 이런데, K-제약바이오야 오죽할까
- 물오른 K-바이오, 새해에도 FDA 허가 도전 줄 잇는다…美 진출 기대 기업은?
- 새해 첫 날 ‘오테즐라’‧‘씨투스’ 제네릭 등 급여 신설
- 샌프란시스코로 향하는 K바이오… 핫한 '비임상 라이선싱'
- 시장진입이 어렵자 검진에서 활로 찾는 영상판독 AI 업체들
- 알보젠코리아 등 3개 제약사 '시나칼세트염산염' 영업자 회수 처분
- '영업할만한 신제품'이 없다... 내년 제네릭 절벽 현상 본격화
- 오리지널 의약품 특허 상한 '특허캡' 법안, 국회 법사위 넘었다
- 일반약 활성화 신호탄 '표제기' 개정, 기대와 우려 공존이유
- 전 세계 6번째, 국내 최초 ‘악템라’ 바이오시밀러 탄생이 갖는 의미
- 펀딩 어렵지만…K-바이오펀드 출자 '지속'
- 혁신형 제약기업 7개사 신규 인증…49개사로 확대
- 2024 제약바이오 채용 트렌드... 기업이 원하는 연차·능력은?
- 환경과 혁신의 만남, 제약업계 탈탄소화의 길
- [2024년 결산] 본격 시행되는 디지털의료제품법, 기대와 과제는?
- [2024년 결산] 의사 부족 시대, 생성형 인공지능 역할 커졌다
- [2024년 결산]의대정원 여파 의약품 대금결제 방식까지 바꿨다
- [2024년 결산]제약바이오업계, M&A로 사업 확장 박차
- [2024년 결산]출범 1년 본궤도 오른 바이오헬스혁신위
- [2024년 결산]CSO 신고제 시행, 우회적 리베이트 차단 기대
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- 파인메딕스, 오늘 코스닥 상장…글로벌 소화기 내시경 시술 기구 전문 기업 목표
- 오가노이드사이언스, 코스닥 상장예비심사 승인…"신기술 오가노이드 분야 개척"
- ‘TPD 신약 개발’ 유빅스테라퓨틱스, 257억원 규모 프리 IPO 투자 유치 성공
- ‘경도인지장애 디지털 치료기기’ 이모코그, 220억원 규모 시리즈 B 투자 유치
- 알지노믹스, 203억원 Pre IPO 시리즈 투자유치…"누적 합계 812억원 달해"
- 핀테라퓨틱스, 시리즈C 200억.."CK1α 분해약물 임상"
- 수젠텍, 프로메디젠에 20억원 투자 단행…“미래지향적 관점의 전략적 결정”
- 엘앤씨바이오, 자회사 엘앤씨차이나 지분 전량 확보…중국 시장 성공 자신감
- 젠엑시스, 외과 수술용 의료기기 전문회사 메디튤립 투자 완료
- 한국비엔씨, 덴마크 '로포라'사 전략적 지분투자
- 지에프씨생명과학, 상장예비심사 신청서 제출…내년 코스닥 이전 상장 도전
- 티앤알바이오팹, 블리스팩 인수 완료...내년부터 매출 성장 본격화
- ‘소화기 내시경 시술기구 전문기업’ 파인메딕스, 26일 코스닥 시장 상장
- 뷰노, 237억 규모 '영구 CB 발행' 결정
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- 셀트리온, 퍼스트무버 '앱토즈마' 국내허가…"내년 목표 11종 구축 조기달성"
- 아크릴-D01' 우울증 진단 보조 AI의료기기 국내 허가
- 텐텍 "2라인 하이푸 미용장비 '텐쎄라' 멕시코서 품목 허가"
- 한국파마, 항우울제 ‘파마멀타자핀정’ 식약처 허가
- 한국GSK, 60세 이상 대상 호흡기세포융합바이러스 백신 ‘아렉스비’ 국내 허가
- 나이벡, 광반응성 콜라겐젤 적용 골재생 소재 국내 품목허가
- 뉴메코, 알레르기 줄인 톡신 '뉴럭스' 태국 허가받아
- 동성제약 ‘청심환골드’, 베트남 건강기능식품 승인
- 한미약품 '아모잘탄플러스엘' 허가 신청..."제2 로수젯"
- 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 임상3상 미국 IND 승인
- 온코닉테라퓨틱스 ‘자스타프라잔’ 중국 임상 3상 진입
- 에스엔바이오사이언스, 나노항암신약 미국 FDA 2상 승인
- 지아이이노, ‘피하주사’ CD80-IL-2 1상 “첫 환자 투약”
- 진매트릭스 “일본뇌염 백신 ‘GMJI-01’ 식약처 임상1상 IND 신청”
- 티움바이오, 혈우병 치료 신약 후보 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출
- 현대바이오, 무고통 췌장암 치료제 ‘폴리탁셀’ 한국 식약처에 임상 1상 신청
- 현대바이오, 베트남서 뎅기열 및 유사 질환 치료제 임상 승인
- 메디포스트, ‘카티스템’ 발목 치료 적응증 추가 식약처 반려…임상3상 재도전
- 보로노이,고형암 대상 'VRN101099' 호주 임상1상 IND 승인
- 에이비온,'바바메킵' 임상2상 미국 FDA 변경 승인..'레이저티닙' 병용 본격화
- 큐로셀 CAR-T ‘안발셀’, 식약처 개발단계 희귀의약품으로 지정
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- SK바이오사이언스, 사노피와 차세대 폐렴구균 백신 확장 개발
- 강스템-LG전자, 오가노이드 미용기기 평가법 개발
- 넥스트 21가' 노린다, SK바사-사노피 페렴구균백신 공동개발 계약
- 박셀바이오-바이오디자인랩, CAR-NK 치료제 개발 MOU
- 지씨씨엘, 메디플렉서스와 임상 연구 협력 MOU 체결
- 진스크립트, 인벤티지랩과 'mRNA 전달 시스템' 개발 전략적 파트너십
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- 안국약품, ‘두뇌엔 PS 포스파티딜세린 +징코’ 출시
- 지엘파마, 내년 1월 신제품 '아토엘젯'ㆍ'지엘도스' 출시
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- 美 제제 대상 中 우시앱텍, 알타리스에 세포유전자치료제 사업부 매각
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- 사노피, HCM 표적 ‘아피캄텐’ 중화권 독점권 확보…최대 2200억원 마일스톤
- FDA, 최초 무세포 조직공학 혈관 ‘심베스’ 승인…“재생의료에 새로운 지평”
- 노보노디스크 ‘TFPI 표적’ 혈우병 피하주사제 ‘알헤모’ FDA 재수 끝 승인
- ‘잴코리’ 우위 비소세포 폐암 1차藥 FDA 허가
- 다이이찌산쿄, '넥스트 엔허투' 다트포타맙 비소세포폐암 EU 승인신청 자진취하
- 당뇨약 ‘삭센다’ 제네릭 경쟁 예고? ... FDA, 사상 첫 동일 성분 복제약 허가
- 獨 BASF, 새 피부진정 화장품 성분 中서 허가
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- 갈렉틴, MASH 치료 후보물질 ‘벨라펙틴’ 임상3상 실패…주가 48% 급락
- 노보 차세대 비만약 ‘카그리세마’ 3상서 체중 22.7%↓…전망치엔 못 미쳐
- 다토포타맙 데룩스테칸 NSCLC 허가신청 취소
- 中 시스톤, PD-1·VEGF·CTLA-4 삼중특이항체 ‘CS2009’ 호주 임상 신청
- 화이자 ‘비라토비’ 직장결장암 1차藥 FDA 승인
- AZ·다이이찌산쿄, Trop2 표적 ADC 'Dato-DXd' 유럽서 NSCLC 승인 신청 철회
- BMS "소틱투 PsA 3상, 2건 모두 1차평가지표 충족"
- GSK, 'PD-1+PARP' 난소암 3상 "OS 개선 못해"
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- 갈렉틴, '갈렉틴-3 저해제' MASH 3상 "실패"(유료)
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- BMS, TYK2저해제 '소틱투' 건선성관절염 3상 "성공"(유료)
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- mRNA 백신 연구, ’24년 국가연구 우수성과 선정
- 우울증 진단 보조 인공지능 의료기기 국내 최초 허가
- 마이크로니들 의료기기 제품화 지원
- ‘인공지능 활용 의약품 개발 사례집’ 발간
- 식약처-UNODC 마약류 의존성 평가 가이드라인 마련을 위한 공동연구 착수
- '바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 사례집' 발간
- ‘약학대학 재학생 대상 공직 체험 프로그램’ 개최
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