1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 한미약품 임시주총 박재현 대표·신동국 이사 해임안 '부결'
=> 한미약품 임시 주총서 승리한 4자 연합, 남은 숙제는?
=> 한미약품 임시 주총 결과, 지주사 한미사이언스 완패
=> 한미사이언스 임종훈 대표 “주주 의견 존중”
=> 한미 오너 2세들 '주담대', 경영권 분쟁 최대 변수로
- CDMO 법인 셀트리온바이오솔루션스 출범…서정진 회장 "내년 1공장 건설에 8천억 투자"
=> 서정진 회장 “CDMO? 삼성 못지않은 노하우 가지고 있어”
- HLB이노, 베리스모 100% 자회사로 "편입 완료"
- 제네릭사에 무너졌던 1차전, LG화학 '제미글로' 특허 2R 승리
- 휴온스 '칼세파라정25mg' 영업자 회수 처분
- 셀트리온, 총 17차례에 걸쳐 58만3431주 자사주 취득 완료…1067억원 규모
- HLB테라퓨틱스, 5% 무상증자 실시
- '아픈 손가락' 바이젠셀 지분 넘긴 보령, 왜?
- 이엔셀 "상장 후 도약에 박차"…셀트리온 출신 임원 속속 영입
- 지아이이노베이션, 800억원 규모 주주배정 유상증자 결정
- 2024년의 마무리 온코크로스와 온코닉테라퓨틱스, 2025년의 바이오텍 상장 분위기는?
- '키트루다' 17개 효능 급여확대 어려워... 마지막 암질심도 재논의
- 빌베리 급여재평가 1심 판결 뒤집혔다... 법원, 정부 손 들어줘
- 내달 13일 개최 ‘JP모건 헬스케어’, 2025년 제약∙바이오 핵심 트렌드는?
- 내년 3월 임기만료 앞둔 제약바이오 ‘오너 CEO’ 누구?…대부분 재선임 유력
- 나아질 걸? vs 아직은…' 탄핵 정국 제약바이오 투심 '이견'
- '한일' 바이오 시너지 막는 건 '사맞디' 아니한 '규제+소통'
- 외국약가 비교 재평가 연내 공고 안한다... 제약, 한 숨 돌려
- 과학자들 “치매 치료제? 레켐비·키순라 투여해도 환자들 호전 없어”
- 환율에 휘청이는 원료 수급? 알피바이오 "문제 없어요"
- 유통협회 복잡미묘한 의약품 온라인시장 해법 찾을까?
- 조정협상 기간 30일 단축... RSA 단순환급형 재재계약 간소화
- 연구비 수령부터 시너지 창출까지…'제약사·바이오텍' 공동연구 활발
- 상장 바이오헬스기업 매분기 매출 10% 이상↑…대기업·중소기업 '양극화' 뚜렷
- 비만 치료제 대한 환자 기대…'비현실적'
- 범부처 차원' 도전·혁신적 연구개발 추진·첨단 바이오 기술 역량 강화
- 바이오텍 IPO '기술성 평가 난이도' 높아져
- 美 생물보안법 연내 통과 불발…"내년 연장전 돌입"
- 다양해지는 바이오텍·제약사 협업… "후기 단계 딜 체결 고려해야"
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- 온코닉, 코스닥 상장.."돈버는 바이오텍 차별성"
- 휴온스, 건기식 사업부문 물적분할…'휴온스푸디언스'와 흡수합병
- 폴송 엔케이젠 대표 "케이맨제도 VC 펀드로 엔케이맥스 인수…두 회사 운영자금도 수혈"
- 카이노스메드, UN산하 국제기구 자금 투자사 등 167억원 투자유치
- ‘의료용 마이크로니들’ 쿼드메디슨, 2년 반 만에 70억원 프리 IPO 투자 유치
- VC 사로잡은 K메드테크 벤처…숨빗에이아이, 50억 투자 유치
- 젠엑시스, AI 기반 CRO 및 결핵 진단키트 개발 스타트업 ‘메디큐스타’에 투자
- 의료AI 헬스케어 데이터 전문기업 ‘맨인블록’, 킹슬리벤처스로부터 시드 투자 유치
- 아이진,'메디치바이오' 전략적 투자
- 삼성 라이프펀드, 'AI 단백질 신약' 美제너레이트 투자
- 미래의학연구재단, 생체흡수성 고분자 복합소재 '파인트코리아' 시드 투자 완료
- 동국생명과학, 16일 증권신고서 제출… 코스닥 상장 절차 돌입
- 파인메딕스, 일반청약 1631.4대 1의 경쟁률 기록…12월 26일 코스닥 상장 예정
- 앱클론, 190억원 규모 CB·제3자배정 유상증자 납입 성공
- 루닛, 임원·주요주주 7인 일부 보유 주식 블록딜 매각…지분 11.5%→10.2%
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- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 FDA 허가…내년 2월 출시 합의
- 슈파스, 형태 계측 AI 솔루션 '이니스뷰' 식약처 허가 획득
- 동아ST ‘이뮬도사’ EC 최종 허가 획득 … 美·유럽 동시 공략 신호탄
- 대화제약, HA필러 '아말리안 SF24 advanced' 중국 의료기 허가 획득
- 셀트리온,'짐펜트라' 류마티스관절염 유럽 임상3상 IND 승인
- 셀트리온 '바이오시밀러 4종' 동시에 EMA 승인권고…'11종 제품군' 조기 구축
- 현대약품, 피임약 '넥스텔라정3/15밀리그램' 품목허가 신청
- 코아스템켐온, 루게릭병 치료 약물 '뉴로나타알주' 국내 3상 유효성 확보 실패
- 일동제약, 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르’ 허가 재신청 추진
- 이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 임상1b상 "고용량군 환자 투여 개시"
- 시지메드텍, 차세대 골절 치료 솔루션 '노보시스 트라우마' 국내 허가
- 메타비아 “MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 유효성 및 안전성 확인”
- 리가켐바이오,MRSA 치료제 '델파졸리드'' 임상 2a상서 효능 입증
- 리가켐바이오,'시스톤' 기술이전 'CS5001' 임상 1b상 첫 환자 등록
- 큐라클, 아시아 망막학회서 세계 최초 경구제 ‘CU06’ 임상2a상 결과 발표
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- 삼성바이오로직스, 미국 소재 제약사와 1113억원 규모 위탁생산 계약
- SK플라즈마, 혈액암 치료제 ‘벨케이드’ 독점 판매
- KIST-휴온스바이오파마, '건성 황반변성 펩타이드 치료제' 기술이전 협약
- 프레제니우스, 삼천당제약과 '아일리아 바이오시밀러' 미국·중남미 독점 판권 라이선스
- 클라리파이, 독일 Starvision 그룹과 공급 계약 체결
- 에스피씨코리아,테스토스테론 대체요법 ‘티란도’ 국내 허가-독점판매 계약
- 신테카바이오, 루다큐어와 '항암 신약 후보물질 발굴' 계약 체결
- 브릿지바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 기업발표·기술이전 계약 협의
- 디엑스앤브이엑스,범용 COVID-19 백신 개발 기술도입계약 체결
- 건일제약, 日 모치다 고순도 EPA제제 '에파델' 도입 계약
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- SK바이오팜, 프로엔테라퓨틱스와 '방사성의약품' 치료제 공동개발
- HLB그룹, KAIST와 바이오의료 기술개발 포괄적 협력
- 휴온스바이오파마, KIST와 ‘건성 황반변성 점안제 개발’ 협약 체결
- 퍼슨헬스케어, 주빅과 마이크로니들 신제형 의약품 공동 개발
- 테라젠바이오-SML바이오팜, 환자 맞춤형 암 백신 개발 협력
- 크레오에스지, 헤파톨과 ‘노화역전’ 물질 기반 공동연구 업무협약
- 암젠코리아-세브란스병원, 글로벌 임상시험 협력 MOU 체결
- 아이앤나, 아이들 유전자 검사 서비스 구축 위해 국대, 유디, 제노플랜과 MOU
- 센트럴바이오-디자인바이제이, 신약개발 전략 솔루션 MOU
- 서울대 수의대-포도테라퓨틱스, 반려동물 암 정밀치료 연구 협력
- 메디라마, 디자인바이제이와 임상시험 사업 확장 MOU 체결
- 디엑스앤브이엑스, 루카에이아이셀 항바이러스 플랫폼 기술 공동 연구 협약
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- 인벤티지랩 "비만치료 장기지속형 주사제 원천 특허 등록"
- 신테카바이오, ‘AI 기반 신약 유효물질 발굴 방법’ 특허 등록 완료
- 뷰노 'DeepCARS' 일본 진출 첫 걸음…고도화 기술 특허 등록
- 노을, 美서 고체 염색 기반 조직 진단 원천 기술 특허 등록
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- 올해 3분기 국내 바이오헬스케어기업 매출 10.8% 성장 ··· 8조 3539억 원
- 동화약품 "판콜에스 2년 연속 감기약 시장 매출 1위"
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- 조아제약, 장 건강 돕는 '올케어 장용성 프로바이오틱스' 출시
- 부광약품, ‘안티프라그 쎈스트롱 치약’ 출시
- 동국제약 ‘마이핏V 멀티비타민 피로앤 리버샷' 출시
- 대원제약, 골관절 종합영양제 ‘멘토콘드정’ 출시
- 노을, 글로벌 혈액 및 암 진단 시장 게임 체인저 ‘마이랩’ 공개
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- 캐시카우 노린 머크, 먹는 'GLP-1Ra'에 1.12억달러 베팅
- 베이진, CSPC와 MAT2A 억제제 개발 딜 체결…1.5억달러 규모
- 바이오아틱-BMS, AD 치료제 라이선스 딜… 12.5억달러 규모
- 독일 머크, '그래디언트 바이오컨버전스'와 기술계약 오가노이드 'HUB' 인수 확정
- 노보노디스크, 7.6억弗 투자 덴마크에 제조시설
- GC셀 파트너 체크포인트, 피부암 항암제 '유놀록사이티' FDA 승인
- 이식 후 부작용 GvHD 치료제 FDA 허가취득
- 엑스커버리 NSCLC 치료제, FDA 승인
- 아이오니스 '올레자르센' FDA 승인, 새 'FCS 중성지방' 저해제…에스티팜이 원료 공급
- 새 골수이형성 증후군 치료제 EU서 허가권고
- 美 뉴로크린바이오사이언스, '계열 내 최초' CAH 신약 '크레네시티' FDA 승인
- 머크&컴퍼니 항암제 ‘웰리렉’ EU서 허가권고
- 로슈 ‘바비스모’ 1회 프리필드 시린지 EU서 허가
- 노보홀딩스, 24조원에 美 CDMO '카탈란트' 인수 완료…올해 제약바이오 M&A 최대 규모
- 길더마 아토피 치료제 FDA 승인… SoC 대비 가려움증 완화
- 글락소 ‘젬퍼리’ 자궁내막암 1차藥 EU 허가권고
- 갈더마 ‘넴루비오’ 아토피 피부염 치료제로 승인
- 70년만의 전환점…뉴로크린 CAH 치료제 FDA 승인
- 프리드리히 운동실조증 치료제 FDA 허가신청
- J&J ‘임브루비카’ 외투세포 림프종 추가 EU 신청
- J&J ‘리브리반트’ 적응증 추가 신청 FDA 비토
- 美 포그혼, FHD-286 급성 골수성 백혈병 임상1상 실패…'개발 중단'
- 테바·사노피 “염증성 장질환 치료제 후보물질 ‘두바키투그’, 임상2b상 성공”
- MSD, 후기 단계 항암제 후보물질 2종 비보스톨리맙·파베젤리맙 '개발 중단'
- MSD '비만약' 개발 본격 참전…중국 한소제약 '경구용 GLP-1' 기술 도입
- FDA, J&J 리브리반트 피하주사 요법 CRL 발행…제조시설 문제로 승인 지연
- BMS, ‘레켐비’ 개발 주도 스웨덴 제약사와 제휴
- 단장(短腸) 증후군 치료제 허가신청 FDA 비토
- 美 렉시콘 당뇨병 신약물질 '진퀴스타', 승인 다시 '빨간불'…동일성분 '인페파'도 매출 부진
- 美 레비바 "조현병 신약물질 '브릴라록사진', 3상 연장연구서 장기 유효성 입증"
- 머크&컴퍼니, 비만 치료제 개발 中 제약사 제휴
- 머크, TIGIT타깃 항체 '비보스톨리맙' 연구 전부 멈췄다
- J&J, ‘아미반타맙 SC’ “FDA서 CRL 수령..허가 차질”(유료)
- BMS, 이매틱스·센추리와 세포치료제 파트너십 “중단”(유료)
- 파밍, ‘영진약품 파트너’ 앱리바 6610만弗 “인수”(유료)
- 케로스, ‘기대’ 액티빈 항체 PAH 2상 “부작용 이슈”(유료)
- 엘레베이션, 시나픽스와 HER3 ADC 개발 "3.68억弗 딜"(유료)
- 애브비, 님블 계약금 2억弗 인수.."경구용 펩타이드"(유료)
- 선택아닌 필수 BMS, 전임상 'BBB Aβ' 계약금 1억弗 베팅(유료)
- 사노피, 5억弗 베팅 ‘TL1A 항체’ IBD 2b상 “성공”(유료)
- 베이진, 中CSPC서 'MAT2A 저해제' 1.5억弗 "인수"(유료)
- 머크 "비만 스타트", 中서 '경구용 GLP-1' 20억弗 사들여(유료)
- 로슈, 스파크서 인수 3상 'A형 혈우병' AAV “개발중단”(유료)
- 로슈 "집념", 'aSyn 항체' PD 2상 "또 실패"..희망 계속(유료)
- 노보노, GLP-1 '오젬픽' 만성신장질환 "유럽 승인"(유료)
- 노보노, 심장대사질환 ‘인산화 유도 저분자’ 1.86억弗 딜(유료)
- 노바티스, BioAge와 ‘노화질환’ 치료제 “5.5억弗 딜”(유료)
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- 신약·신개발의료기기 심사원 공개 채용 추진
- AI(인공지능)·소프트웨어에 특화된 디지털의료제품 규정 행정예고
- 경미한 제조방법 변경 시 자료요건 간소화
- ‘규제과학혁신위원회’ 회의 개최
- ‘임상시험대상자 모집 가이드라인’ 마련
- 소비자 중심의 식의약 안전관리를 위한 협력 강화
- 신기술 유전자치료제 제품화 지원
- 마약류 200여 종 동시 분석법 개발
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