12월 2주차 바이오위클리 #374

2024년 12월 8일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 이오플로우, 인슐렛 美 소송 패소…배상금 약 6340억원
  • ‘설상가상’ 이오플로우, 인슐렛과 美 소송 패소 여파로 결국 유상증자도 철회
  • 셀트리온, 5629억원 규모 자사주 소각…"주주가치 제고"
  • 셀트리온, ‘3공장’ 상업생산 돌입…총 '25만리터' 생산시대 개막
  • 해임논의 주총 D-14, 박재현 한미약품 대표는 이렇게 말했다
  • SK바이오팜, 세노바메이트 中 신약허가 신청…마일스톤 210억 수령
  • 한국화이자제약이 진행하는 ESG 활동은 '무엇?'
  • 한미 4인연합, 임종훈 대표 의결권행사 금지 가처분 신청
  • 강스템바이오텍, 프리모리스테라퓨틱스 내년 3월 합병
  • 네오이뮨텍, 포항 기업부설연구소 폐쇄… "NT-I7 임상 집중"
  • 젬백스, 바이오빌 제소 민사소송 일부 패소 판결 ‘유감
  • 롯데바이오로직스, 제임스박 신임 대표이사 내정
  • 키트루다 피하주사는 암환자 전체생존기간을 얼마나 연장시킬까?
  • 코스닥도 美 나스닥처럼…한국거래소, 기술특례 바이오 퇴출 요건 마련한다
  • '코로나19 치료제' 화이자, '비만약' 노보·릴리 제치고 3Q 매출 성장률 1위
  • NGS 검사, 폐암제외 본인부담 80% 상향...학회·제약 반발
  • 'MD'가 뭐길래…화장품·제약·바이오업계 다 뛰어든다
  • CEO에게 직접 듣는다... 빅5 신약은 어떻게 마케팅 신화가 되었나
  • 꼬투리 잡히지 마라... CSO 지출보고서 놓고 업계 막바지 '검수'
  • “알테오젠 SC 기술 적용한 키트루다는 ‘신약’”…MSD가 사활 건 이유
  • 칸데사르탄·암로디핀 복합제 시장 구도 재편되나 … 후발 제약사 특허도전 일보 전진
  • 위고비, 체중만 줄었나? 절반가량은 술도 줄어…알코올 중독 치료 가능성
  • '약동'이 부른 치킨게임...'명예훼손' 피고소 박영달, 최광훈 '무고' 맞불
  • 손 내민 제약사들, 기회잡은 바이오텍들…국내 ADC 개발 라인업은?
  • 미친꿈을 위대하게… 글로벌서 저력 보여준 K제약바이오
  • 말많던 차기 엔허투 ‘Dato-DXd’ 12월 FDA 결과 나온다…승인 기대 약물은
  • 대통령이 '위원장' 맡는 국가바이오위… 업계 "컨트롤타워 제대로 했으면"
  • '승진 · 퇴사' 이슈... 건보공단-심평원 약제실 인사 이동 예상
  • '비상계엄과 해제'... '수출과 글로벌 임상'서 폭탄 맞을까 걱정
  • 국내 제약·바이오 기업, R&D 투자 비용 늘렸지만 비중 축소…셀트리온>삼성바이오>유한양행>대웅제약
  • 개막 앞둔 ESMO ASIA, 올해 소개될 항암제 아시안 데이터는
  • 공정위, '셀트리온' 헬스케어‧스킨큐어 ‘부당이익 귀속행위’ 과징금 4억여원‧시정명령
  • 경구용' GLP-1 비만약 시장 선점 경쟁…임상3상 진입 후보 4개 주목
  • “의약품 부족 대응, ‘국가필수의약품’ 우선순위 등급화해야…선별적 지원방안도 필요”
  • “스테로이드에서 항체, 줄기세포까지” 아토피 치료제는 진화 중
💰 투자 & 상장
  • 온코크로스, 공모가 7300원 확정…기관 경쟁률 635대 1
  • GC지놈, 코스닥 상장예비심사 신청
  • 셀트리온, 바이오미 지분투자 계약 체결
  • 의료 시뮬레이터 개발 기업 ‘알데바’, 110억 원 규모 시리즈 A 투자유치
  • HLB파나진, 바이오스퀘어 99.99% 지분 확보
  • 에스지헬스케어, 하나금융22호스팩과 합병 절차 완료…12월 코스닥 상장
  • 보령, '민간 최초 달 착륙' 나스닥 상장사 '인튜이티브머신스'에 140억원 투자
💊 임상 & 허가
  • HLB '리보세라닙' 병용요법, 중국서 유방암 치료제 허가
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 인도 허가 권고
  • 케어젠, ‘마이오키’ 신규 건기식 원료 미국 FDA 승인 신청 완료
  • 보령, 국내 첫 4제 복합제 ‘BR1018’ 4번째 임상 진행
  • 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 미국 IND 신청
  • 암젠, 'STEAP' 타깃 전립선암 신약물질 '잘루리타미그' 3상 승인
  • 큐라클,궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상2상 자진취하
  • 셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 2상 “ORR 47.54%”
  • 큐리언트,만성 이식편대숙주질환 대상 'Q702'  제1b상 IND 미국 FDA 신청
  • 온코젠, 이중타깃 항암신약 호주 임상1상시험 신청
  • GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포림프종 1상 “KDDF 과제”
  • 한미약품 ‘에포시페그트루타이드’, 간 섬유화 개선에 효능 입증
  • 한독 관계사 레졸루트, RZ358 종양 매개성 고인슐린증 FDA 희귀의약품 지정
  • 프로젠, 차세대 비만·당뇨 치료제 'PG-102' 2상 첫 환자 투약
  • 제테마,'제테마더톡신주' 미간 주름 적응증 품목허가 획득
  • 에이비엘바이오·리가켐바이오, ASH 출격…ROR1 ADC 1상 중간 결과 발표
  • 루닛, 유럽서 AI가 진료한 실제 임상결과 공개…“의사보다 암 발견율 15% 높아”
  • 금호에이치티, 면역항암제  'DNP-002'  임상1상 순항
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 프리시젼바이오, '임상화학' 제품 일본 판매 위해 日니프로와 공급계약
  • 차바이오텍 美 자회사 '마티카', 트레오비르와 HSV 벡터 CDMO 계약 체결
  • 알테오젠, 다이이찌산쿄서 “계약금 2천만弗 수령
🎓 연구개발 & 협약
  • SML바이오팜, CATUG과 mRNA 기술 개발 협력 위한 MOU 체결
  • 프레스티지바이오파마, 프롤리아 시밀러 'PBP1601' 개발 본격화
  • 차바이오텍 "마티카 바이오, 미국 트레오비르와 소아뇌종양 치료제 개발 협력"
  • 유한양행·온코마스터·휴레이포지티브, 포괄적 공동연구 협력 계약
  • 유바이오로직스, SML바이오팜·인벤티지랩과 'mRNA 백신' 개발
  • 에이비온, 미국화생방학회 서 정부부처 관계자들과 공동개발 논의
  • 삼진제약, 에이피트바이오와 'ADC' 개발…'난치성 고형암 과발현 단백질 타깃'
  • 비보존제약, 에스피씨와 원료의약품 사업 업무협약 체결
  • 마티카바이오, 美 트레오비르와 '소아 뇌종양 치료제' 개발
  • 딥바이오, 부산대병원과 AI 기반 임상연구개발 업무협약 체결
  • 디티앤씨알오, 엔이에스바이오테크놀러지와 'mRNA 백신 독성평가' 공동연구 착수
  • 동국제약, 베베쿡과 영유아 건기식·스킨케어 공동 개발
  • 경동제약, 프로티움사이언스와 '항체 치료제 경구 제형화 개발' 업무협약
🚀 특허
  • 현대약품, 저분자 GLP-1 수용체 작용제 특허 등록
  • 티움바이오, 자궁내막증·자궁근종 후보물 ‘메리골릭스’ 美 특허 추가
  • 지오릿에너지, 파킨슨병 치료물질 발견 특허출원 기술 취득
  • 지에프씨생명, 에델바이스 유래 엑소좀 검증용 바이오마커 ‘miRNA’ 특허 취득
  • 엔젠바이오, 유전자 빅데이터 기반 건강-운동 특성 분석 기술 특허 등록
  • 신테카바이오, AI 기반 '아토피 피부염, 건선, 원형탈모' 3건 PCT 국제특허 출원
  • 셀리드, 코로나19 백신 적용 항원 플랫폼 기술 ‘한국 특허 등록’ 결정
💵 매출


  • 한국유니온제약, 3분기 적자지속…매출은 소폭 증가
  • 3Q 누적 매출 톱5 삼바∙셀트리온∙유한양행∙광동∙GC녹십자
🎁 제품 제작

  • 엠엑스티 바이오텍, 유체천공기 출시…"국산화 대표 사례로 자리 잡을 것"
  • JW중외제약, 위식도역류질환 치료 복합제 ‘라베칸듀오’ 출시
  • JW중외제약, ‘두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린’ 출시
  • 루닛, 유방암 위험 예측·판독문 생성 '차세대 AI 솔루션' 신제품 2종 공개
📍 해외 뉴스
  • GSK, 무나와 알츠하이머병 신약 개발 박차…2600억원 규모 공동 연구 계약
  • BMS, AI 프로틴스와 4억달러 규모 라이선스 계약 체결
  • 테바, 日서 테바-다케다 합자사 지분 100% 매각
  • 마티카 바이오, 美 트레오비르와 HSV 벡터 CDMO 계약
  • 릴리, 30억弗 투자 美 위스콘신州 제조시설 확대
  • AZ 임핀지,  LS-SCLC 적응증 확대 승인… "40년만 첫 진전"
  • 印 바이오콘, 스텔라라 바이오시밀러 '예신텍' FDA 승인…美서 6번째 제품
  • 바이오콘, '스텔라라' 바이오시밀러 '예신텍' FDA 승인 획득
  • 메루스 '비젠그리', FDA 가속승인…첫 NRG1 양성 췌장암·폐암치료제
  • BMS, 미니단백질 기반 치료제 개발 파트너십
  • 폐쇄성 비후성 심근병증 치료제 FDA 심사개시
  • 입센, 바이오뮤넥스와 항암제 후보물질 라이선스 계약 체결
  • 세균으로 암 정복?…프로타라 방광암 2상 "72% 완전관해"
  • 로이반트, 폐육종증 신약 후보물질 '나밀루맙' 임상2상 실패로 개발 중단
  • 로슈, 쿠어와 1.3조원 투자해 '자가면역질환' 나노입자 치료제 개발 맞손
  • 다케다, 혈액암 치료제 개발ㆍ발매 라이센스 제휴
  • 노바티스도 인력 감축..."해외약가 재평가로 매출감소 예상"
  • 길리어드, 6580억원 투자해 獨 투불리스와 고형암 표적 ADC 치료제 개발
  • HLB 엘레바, 'FGFR2 저해제' 5억弗 인수..美NDA 예정(유료)
  • GSK "또 ADC", 中듀얼리티와 'TOP1' 10억弗 옵션딜(유료)
  • BMS, AI프로틴과 'de novo' 미니단백질 "4억弗 딜"(유료)
  • 中항서제약, '리보세라닙+PARP' 유방암 "중국 승인"(유료)
  • 中서 ADC L/I' 애드센도, 시리즈B 1.35억弗 유치(유료)
  • 입센, 바이오뮤넥스와 ‘MAIT 인게이저' 6.1억弗(유료)
  • 어플라이드 ‘기대’, 갈락토스혈증 결국 “美 FDA 거절”(유료)
  • 세이지, ‘NMDA 조절제’ 마지막 헌팅턴 2상도 “실패”(유료)
  • 릴리, ‘젭바운드’ 비만 직접비교 3상서 “위고비 이겨”(유료)
  • 로슈, 쿠어와 '면역관용 나노입자' 자가면역 9.4억弗 딜(유료)
  • 다케다, 케로스서 혈액암 ‘액티빈 항체’ 13억弗 사들여(유료)
  • 노보큐어, '전기장+화학항암' 췌장암 3상 "OS 개선"(유료)
  • 노바티스 “컴백”, ‘경구용 HD’에 “계약금 10억弗 베팅”(유료)
  • 길리어드, 튜불리스와 ‘TOP1-ADC’ 4.65억弗 “옵션딜”(유료)
  • ‘GLP-1 발굴자’ 앤택, 시리즈A 8천만€.."GIP 길항제"(유료)
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