1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”
- 삼바에피스, 美서 알렉시온과 ‘솔리리스’ 특허 합의 … ‘에피스클리’ 출시 청신호
- 한양정밀 신동국 회장, 한미사이언스 1대 주주 올라…전문경영인 체제 구축 힘 싣는다
- 한미약품, 임종윤 대표 선임안 부결…박재현 대표 유지
- 한미 3자연합, 법원에 한미사이언스 주총 "허가신청"
=> 한미사이언스 임시 주총 소집 공방…"답변 못받아" vs "대주주, 묵묵부답"
- 파멥신, 코스닥 상장폐지 모면…개선기간 7개월 획득
- 파마리서치 바이오, LG화학과 보툴리눔 톡신 라이센스 계약 종료
- HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “중남미 6개국 품목허가”
- 롯데홀딩스, CVC 설립…"롯데바이오와 협력 기대감 '솔솔'"
- 현대바이오, '제프티' 3상 도전 '자충수' 되나
- 우황청심원 떼고 다시 붙자, 광동 vs 삼진 한방 항불안제 '2R'
- 팔 건 다 팔고 직원도 내보냈지만…바이오기업 '고사 직전'
- 후끈 달아오른 신약 개발 '게임체인저' TPD 경쟁…선두 파이프라인은?
- 항혈전제 ‘플래리스’, ‘아스피린’ 벽 넘어서나
- 커오른 10년, 커갈 바이오 10년, GBC는 '대전환' 외쳤다
- 치열해지는 미국 vs 중국 바이오기술 패권 경쟁,최후 승자는?
- 글로벌 VC에게서 투자 받는데 K바이오 최대주주 지분율 20%는 걸림돌
- 코로나19 극복 이끈 mRNA, 이제는 항암백신 개발로 주목…글로벌 경쟁 치열
- 제약업계, 생산시설 ‘업그레이드’ 잰걸음 … 바이오·글로벌 시장 ‘정조준’
- 제약바이오협회, 성공적인 '美 의약품 유통시장' 진출 지원 사격
- 제약바이오협, 베트남 시장 진출 가속화 지원
- 올해 '일하기 좋은 기업' 뽑힌 제약바이오 세 곳, 어디지?
- 비만 치료제 '세마글루타이드', 자살 우려 적다…JAMA, 새 연구 통해 재반박
- 보툴리눔 톡신 국가출하승인 1위 다국적제약사는?
- 미국 하원, 생물보안법안 패스트트랙으로 표결 계획
- 美 정부, FDA 주축 통합 'AI 위원회' 설립한다…AI 안전성 보장 위해 통합
- 대표이사 교체된 다국적제약 어디?…새로운 수장 행보 주목
- 국내 제약바이오 기업들, '희귀질환치료제' 개발에 도전장
- 기회의 땅, 일본으로 향하는 국내 의료AI 기업↑…성장 잠재력에 주목
- 기관은 셀트리온, 개인은 유한양행 집중 매수
- 8월 임상 승인 건수 증가, 보령ㆍ아이큐비아 6건 선두
- 8월 의약품 허가건수 급감, 대웅제약 5건 선두
- 8월 의약품 수출액 8억 6600만 달러, 74.1% 급증
- 31價 폐렴구균 백신 후보물질 임상 3상 돌입
- 2Q 항암제 매출 살펴보니…MSD 키트루다 1위 '독주', AZ 항암제 명가 '우뚝'
- 10년전과 달라진 식약처... PIC/S 재평가가 더 중요해진 이유
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- HLB이노, CAR-T 관계사 美베리스모 "100% 인수"
- 한미약품, 앱토즈에 1000만불 추가 투자 … ‘투스페티닙’ 개발 지원 강화
- 삼성메디슨, 프랑스 ‘소니오’ 인수 완료…AI 포트폴리오 확장
- 동화약품, 피부미용기기 전문기업 '하이로닉'에 400억 투자 결정
- 파마리서치, 글로벌 사모펀드 투자유치…"해외사업 확장 발판 마련"
- 아미코젠, 비피도 매각..사업 구조조정 착수-핵심사업 역량 집중
- API 개발 전문' 엠에프씨, 증권신고서 제출…하나금융21호스팩과 합병 상장
- 한방·미용 의료기기 전문기업 동방메디컬, 코스닥 상장예비심사 승인
- 퓨쳐켐, "130억 규모" CPS·CB 발행 결정
- 동방메디컬, 상장 예비 심사 통과…한방·미용의료기기 제조로 매출 900억 기록
- 크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정...미국 FDA 임상2상 본격화
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- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득…26조원 글로벌 시장 공략
- 아이오바이오,치아우식 진단장치 '큐레이캠 프로' 미국 FDA 품목허가 취득
- 샤페론, 아토피 치료제 '누겔' 미국 FDA 임상2상 안전성 확인
- 디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 후보물질 다발성경화증 대상 美 임상2상 승인
- 뉴로바이오젠, 신약후보 'KDS2010' 치매 이어 비만 2a상 IND 승인
- 닥터노아바이오텍, 루게릭병 치료제 'NDC-011' 美 1상 승인
- 노보메디슨, 중추신경계 림프종 치료제 '포셀티닙' 식약처 2상 IND 승인
- GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 승인
- 유바이오로직스, 5가 수막구균 접합백신 아프리카 제2/3상 IND 승인
- 코넥스트, ‘CNT101’ 美 FDA 희귀의약품 지정
- 제이엘케이, 뇌졸중 AI 분석 솔루션 'JLK-CTP'·'JLK-PWI' 日 인허가 신청
- 에스티큐브 '넬마스토바트', 글로벌 임상1상 CSR 수령..."안전성 최고 수준"
- 아이센스, ‘케어센스 에어’ 유럽 CE 허가 변경 신청서 제출
- 넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' 美 FDA 허가용 임상시험계획 승인
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- 한미약품, 中 상해의약그룹과 일반약 7종 유통 계약
- 파로스아이바이오, 호주 ALLG와 미세잔존질환 치료 목적 연구자 임상 계약
- 지엘팜텍, 더블유사이언스-JLT Pharma와 동남아 수출 3자 계약
- 영진약품, 바스젠바이오와 항암 혁신신약 신규 타깃 발굴 위한 공동연구개발 계약 체결
- 아이엠비디엑스, 아스트라제네카 CAMCAR 중남미와 암 유전자 검사 계약 확장
- 미래컴퍼니, 우즈벡 국립비뇨기센터에 ‘레보아이’ 공급 계약 체결
- 모더나코리아, 보령바이오파마와 함께 코로나19 백신 공급한다
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- SML바이오팜, 글로벌 CDMO 프로바이오와 'mRNA 백신·치료제 생산' MOU
- 팬토믹스-대한심장혈관영상의학회, 심혈관질환 극복 연구협약 체결
- 오송첨단의료산업진흥재단-신테카바이오, 'AI 기반 바이오신약 개발' 맞손
- 영진약품, 바스젠바이오와 대장암 신약 개발 공동 연구
- 신테카바이오, 에나민과 AI 기반 합성신약 개발 MOU
- 셀루메드, 주사제형 피부이식재 신제품 개발 완료…올 하반기 내 상용화 목표
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- SK케미칼, 국내 최초 편두통 치료 복합제 ‘수벡스’ 출시
- 현대약품 365meal, 유산균캡슐 담은 ‘타로향유산균’ 출시
- 한국 노보 노디스크제약, 인슐린 플렉스터치 펜용 스마트 캡 말리야 출시
- 종근당, 이중제형 숙취해소제 ‘깨노니 땡큐샷’ 출시
- 알피바이오·에프엠더블유, 영유아·초등학생용 '블리스터 젤리 오메가3' 출시
- 노보노디스크제약, 인슐린 플렉스터치 펜용 스마트 캡 '말리야' 국내 출시
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- MSD 산하 아이바이오, DME 치료제 후보물질 '레스토렛' 임상2b·3상 개시
- FDA, 임상 단계 흑색종 치료제 ‘RMAT’ 지정
- FDA, 사상 첫 ‘니만-피크병’ 치료제 승인 초읽기
- FDA, 면역글로불린A 신병증 치료제 완전승인
- EC, 英 어드밴즈파마의 원발성 담즙성 담관염 치료제 '오칼리바' 승인 취소
- DXVX 자회사 '에빅스젠', 내년 안구건조증 치료제 후보물질 美 임상2상 도전
- 中 심시어, 선급금 2000만달러에 TargetRx로부터 3세대 ALK 억제제 도입
- 엔비디아 투자받은 '리커젼', 희귀뇌질환 신약 후보물질 美 임상2상 성공
- 사노피 MS 치료제 임상 3개중 2개 실패…FDA 신청 감행 결정
- 사노피 먹는 BTK 억제제 '톨레브루티닙', 다발성경화증 임상3상 성공
- 머크&컴퍼니, 당뇨 황반부종 치료제 임상 2/3상
- 릴리 주 1회 인슐린 임상 성공…노보 노디스크 앞선다
- 노바티스, 美 보이저에 3.2억달러 추가 투자…유전자치료제 개발 협력 확대
- ‘비라토비’+‘멕토비’ 비소세포 폐암 EU서 승인
- J&J, ‘65억弗 인수’ FcRn "美허가 신청"..시장진입 예고(유료)
- IO, IDO/PD-L1 ‘암백신’ 흑색종 3상 “ORR개선 실패”(유료)
- 프락시스, ‘NaV 저해제’ 소아뇌전증 2상 “고무적 결과”(유료)
- 中자코, 애브비 반환 ‘SHP2’ 등 中권리 “1.2억弗 L/O”(유료)
- 애브비, '유브렐비' 편두통 예방 3상 “일상생활도 개선”(유료)
- 아스날 “침체 속 진전”, ‘고형암 CAR-T’ 3.3억弗 펀딩 (유료)
- 사노피 “기대”, ‘BTK 저해제’ MS 3상 “3건中 1건 성공”(유료)
- 바이엘, ‘MR길항제’ 심부전 3상 “사망·심부전 16%↓”(유료)
- 릴리, ‘주1회 인슐린' vs일1회 당뇨병 3상 “비열등성”(유료)
- 릴리 “비만 의지계속”, 하야와 ‘IncRNA 신약’ 10억弗 딜 (유료)
- 노바티스, 보이저 ‘AAV 캡시드’ 3.2억弗 “추가 옵션행사”(유료)
- 노바티스 “야망”, PCSK9 RNAi ‘렉비오’ 예방 3상 "히트"(유료)
- 게인, ‘GCase 조절제‘ 파킨슨병 1a상 “안전성”(유료)
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- ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’ 제정
- 식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
- 글로벌 규제협력으로 새로운 바이오의 미래를 연다
- 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진
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