9월 3주차 바이오위클리 #362

2024년 9월 17일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 유한양행, 레이저티닙 ‘상업화’ 마일스톤 기술료 804억 수령한다
    => 오스코텍, 레이저티닙 '상업화 마일스톤' 2400만弗 수령
  • 美 하원 문턱 넘은 생물보안법…"국내 CDMO 기업 수혜 전망"
  • 백신 선택권 확대된다...SK케미칼, 非mRNA 긴급승인 신청
  • 비만치료제 '위고비' 10월 중순 국내 출시
  • 메디톡스, 품목허가 취소 관련 식약처 상대 항소심도 ‘승소
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 호주서 “점유율 20% 첫 돌파
  • 프레스티지바이오로직스, 母회사서 900억 조달…"투즈뉴 생산 준비 시작"
  • GMP 취소 처분받은 동구바이오제약, 집행정지 인용
  • 동아ST, ‘모티리톤’ 후속 제품 임상 끝 … 베일 속 정체는?
  • 한미약품 ‘체중 감량 + 근육 증가’  신개념 비만신약 첫 공개
  • 브릿지바이오, 샤페론 '특발성 폐섬유증' 치료제 기술도입 계약 해지
  • '휴미라', 내년부터 유나이티드헬스서 신규 급여 제외…3대 PBM서 모두 퇴출
  • 스위스 허가받아 알프스 넘는 인사돌... "매출 자신감 있다"
  • GMP 원스트라이크 아웃, 업계 구체의견 내면 검토 하겠다
  • SK바이오사이언스, ‘글로벌 R&PD 센터’ 상량식 개최…송도 新사옥 준공 순항
  • VC가 직접 털어놓는 인공혈액 개발 바이오텍을 사랑하는 이유
  • '글로벌 진출 도움' 외치는 업계... '약가'는 생태계 거름이었다
  • 내년부터 국내 PNH 시장 변화 불가피 ... AZ 독점 시대 끝
  • 비상장 헬스케어 900억 유입...VC 대신 사모펀드 '큰손'으로
  • 다국적제약사 등 저마진 공세, 한계 이르렀다 의약품유통協 강경대응 예고
  • 숙취해소제 시장 넘보는 제약업계 … 주요 제약사 속속 진출
  • 신약 기본은 TCP, TPP… 빅파마 니즈에 철저히 응답해야 L/O 가능해
  • 의약품유통업체와 스킨십 늘리는 제약사 '왜?'
  • 제약바이오협회, 지식재산전문위원회 출범…"최신 동향 공유하고 대응방안 모색"
  • 코스피 의약품업종 8월 주식거래액 10조원 급증
  • AI도입+심사수수료 4억... 식약처, 허가 심사 인프라 구축에 몰두
  • K-제약바이오 글로벌 도약, 아시아 중심의 협의체 운영 필요
  • “기술패권 경쟁, 제약바이오 ESG 대응책 마련해야
  • “환자부담 큰 질환, 혁신신약 급여화 포함 치료보장성 강화 우선순위 반영해야
  • ESMO 2024'서 주목해야 할 주요 연구 성과는?
  • ESMO 2024에서 선보일 K-바이오의 항암 기술은?
  • ESMO 총출동' K제약바이오… 주요 임상 데이터 공개
  • [EASD 2024] 체중 감량 효과 뛰어난 GLP-1 RA, 최강은 마운자로
  • [ESMO 2024] 엔허투, 활동적인 뇌전이 유방암 환자에서도 효과 유지
  • [ESMO 2024] 유럽종양학회에 집결한 빅파마, 강렬한 색으로 시선몰이
  • [ESMO 2024] 티쎈트릭+아바스틴, 간세포암 보조요법 고전
  • [ESMO 2024] CAR-T, 다발골수종에서 텍베일리보다 유리
  • [ESMO] '엔허투', HER2 양성 재발성·전이성 침샘암 임상2상서 ORR 68.4%
  • [ESMO] 'TIGIT' 표적항암제, 제2의 'PD-1' 될까?…아이테오스·GSK 주목
  • [ESMO] 개막, 항암 데이터 쏟아진다…안명주 교수, 한국인 첫 '여성 종양학상'
  • [ESMO] 유한양행·한미약품·HLB 등 7곳, 종양학 3대 올림픽서 연구 성과 공개
  • [ESMO] BMS, '이중특이항체' ADC 연구 3건 공개…바이오엔테크·아케소 출격
  • [ESMO] MSD·다이이찌, 진행성 유방암 ADC 'HER3-DXd' 임상2상 결과 공개
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 이엔셀, 홍콩 루시에 ‘줄기세포 후보물질’ 1950만弗 L/O
  • 지씨셀, 인도네시아 '비파마'와 이뮨셀엘씨주 기술이전 계약 체결…160억 규모
  • 파로스아이바이오, 호주 소아암연구소와 신약 후보물질 2종 물질이전계약
  • 삼성바이오로직스, 아시아 소재 제약사와 1191억원 규모 CMO 계약 체결
  • 대원제약, 경상국립대 산학협력단과 호흡기 건강 기능성 소재 기술이전 및 업무협약
  • 셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주
  • 영진약품, 中 중산벨링과 항생제 공급계약 체결...1000억원 규모
  • 유바이오로직스,'유니세프'와 45억원 규모 경구용 콜레라 백신 납품 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 보령, '에자이 렌비마 제네릭' 개발 완료, 남은건 특허
  • 셀바스AI, 아주대병원 외상치료·응급의료 시스템 개발
  • 대웅제약, 내성 극복 '1회 복용 원샷 독감 치료제' 개발 착수
  • 박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약
  • 오가노이드사이언스,그라스메디와  동물실험 없는 반려동물 제품 개발 협약
  • 코오롱제약-에스트리온, 삼중음성유방암 신약 공동개발
  • 큐리언트, 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도 주립의대와 뇌종양 치료 공동연구
  • CJ바이오사이언스, 서울대병원과 감염진단 공동연구
🚀 특허 & 인증
💵 매출



🎁 제품 제작

  • 동광제약, 경구용 항응고제 '엘사정' 출시
  • 동국제약, 구강관리 기기 라인 ‘덴트릭스 소닉’ 3종 출시
  • 동아제약, 'UDCA 1일 최대함량 60mg' 가넥트액 출시
  • 동화약품, 화이투벤 시럽 3종 출시
  • 삼진제약, 경구용 항응고제 '엘사반 정 2.5/5mg' 출시
  • 안국약품, 식물성 멜라토닌 ‘멜라굿나잇’ 출시
  • 에이피 뷰티, 'A.O. 리부트 앤 리뉴 크림' 출시
📍 해외 뉴스
  • FDA, J&J IL-23xCD64 이중항체 '트렘피어' 궤양성 대장염 적응증 추가승인
  • FDA, SC 제형 '티쎈트릭 하이브레자' 승인…모든 티쎈트릭 적응증에 사용
  • 미국 넵튠메디컬, 1300억원 '유치 성공'…LB인베스트먼트 등 국내 투자사도 참여
  • 릴리, 'AD·비만·당뇨약' 생산시설 확장 “18억弗 투자
  • 글락소 계절성 인플루엔자 mRNA 백신 임상 3상
  • 길리어드 연2회 HIV 억제제 '선렌카', 다양한 성정체성 임상3상서 감염 96%↓
  • 美 턴스파마슈티컬스, 먹는 비만약 후보물질 임상1상서 체중 5.5% 감량
  • 베링거 "항체 단편 후보물질 'BI 771716', 지리적 위축증 임상1상 성공"
  • AZ 다토포타맙 데룩스테칸 폐암 임상 3상 공개
  • 길리어드, 생성‧예측형 AI 적용 신약개발 제휴
  • 모더나, 2027년까지 R&D 비용 11억달러 절감…파이프라인 5개 개발 중단
  • 美 FDA "인터셉트의 희귀간질환 치료제 '오칼리바', 효능·안전성에 우려"
  • PTSD 치료제 허가신청 반려 美 제약사 후폭풍
  • 길리어드, ‘AI’ 제네시스와 타깃 발굴 "계약금 3500만弗 딜"(유료)
  • 노보, 경구 ‘GLP1/아밀린’ 비만 1상 “체중 13.1%↓”(유료)
  • 로이반트, 바이엘 폐질환 ‘sGC 활성화제’ 2.94억弗 L/I(유료)
  • 릴레이, ‘PI3Kα’ 유방암 1/2상 “유망결과”..주가 62%↑(유료)
  • 릴리 “또” RNA, 제네틱립과 4.09억弗 발굴 딜(유료)
  • 머크 “승부 근거”, ‘B7-H3 ADC’ SCLC 2상 “ORR 55%”(유료)
  • 바이엘, ‘TKI’ 폐암 1/2상 “HER2 엑손20서 ORR 90%”(유료)
  • 베링거, ‘HER2 TKI’ HER2변이 폐암 1b상 “ORR 66.7%”(유료)
  • 보어, ‘CD33 제거 HSCT’ AML 1상 “효능·안전성 확인”(유료)
  • 사노피도 “RPT 경쟁 합류”, ‘α방사성’ 3.2억€ 사들여(유료)
  • 슈퍼루미날, 시리즈A 1.2억弗.."GPCR AI신약개발"(유료)
  • 오르소, 시리즈B 6700만弗..'非인크레틴' 비만 임상개발(유료)
  • 질랜드, ‘GLP-1/2 작용제’ 비만 1b상 “체중 8.3%↓”(유료)
  • 캔디드, 3.7억弗 ‘빅 출범’..자가면역 TCE “큰 흐름”(유료)
  • 턴스, '경구 GLP-1' 비만 1상 “28일차, 체중 4.9%↓”(유료)
  • AZ, ‘TROP2 ADC’ 비편평 폐암서 “OS개선 실패”(유료)
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