1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 국산 항암신약 FDA 뚫었다…'리브리반트·레이저티닙', NSCLC 1차 치료 허가
=>“국산 항암제 ‘렉라자’ FDA 승인은 역사적 쾌거”
=> 유한양행 “렉라자로 글로벌 블록버스터 창출 능력 내재화”
=> ‘렉라자’와 ‘타그리소’ 운명 같은 만남 ... 정면 대결 불가피
=> 국산 항암제 '렉라자' FDA 허가로 R&D 활성화 기대…향후 주목할 포인트는
=> '렉라자' FDA 승인,한국형 오픈이노베이션 성공적 모델 제시
=> 30년 염원 푼 '렉라자', 약가에 들어온 '혁신', 살아나는 '투심'
- 셀트리온, 3종류 시밀러 급여등재... 상한액 전략은 '케바케'
- 에스씨엠생명과학 경영진, 최대주주에 '맞불'…"주총소집 허가 집행정지 신청"
- 인트로바이오파마 '글리메디정' 영업자 회수 처분
- 코스닥 입성' 티디에스팜, 오버행 이슈 촉각
- 카이노스메드 "KM-819, MSA 대상 국내 임상2상 자진 취하…재신청할 것"
- 큐라티스, 178억원 규모 유상증자 결정 철회…'투자 주의 환기종목' 지정 탓
- 테라젠이텍스, 유동성 우려 언제 해소되나
- SK바이오팜, '美 법인 세일즈 총집결' 플랜 오브 액션 미팅 개최
- 7월 글로벌 제약바이오 주요 라이선스 절반이 ADC·TPD…전부 초기 단계
- 9월 특허만료 '엘리퀴스', 18개 제약사 제네릭 출시 초읽기
- 개선된 제약·바이오 투심에도… 상폐 위기 '비적정' 기업 여전
- 국내 상장 바이오 기업 중 6곳만 흑자…2곳은 흑자 전환
- 英, 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 승인했지만, 급여 적용 여부 ‘불투명’
- '알츠하이머병 치료제' 개발하는 바이오텍, VC 러브콜 받는 이유는
- 올해 美 FDA 승인받은 바이오시밀러 13건…지난해보다 2.6배 증가
- 기술·인프라 부족을 '머니 파워'로 한국 따라붙으려는 일본 CDMO
- 누군가 오픈 이노베이션을 묻거든, 고개를 들어 '렉라자'를 보자
- 희귀의약품 개발 열기 시들? .. 비만·치매 치료제로 트렌드 ‘변화’
- 2Q 매출 톱10 의약품 평균 4.8조원…1위 키트루다, 증가율 1위 마운자로
- 상위제약사 상품매출도 정체, 매출비중 축소
- 상장 제약사, 올 상반기 영업이익률·순이익률 증가
- 새로운 장애물 직면 제약산업…" 기업 간 협업 선택 아닌 필수"
- 생성형 AI 기반 SaaS 플랫폼, AI 신약 개발 산업 성장 앞당긴다
- 신약 평가기준 아쉽다, 실제 사례에 혁신가치 기조 반영되길
- 심상찮은 코로나19 재유행, 약도 입원실도 부족…“정부 판단‧대응 안일” 비판 쇄도
- 의약품유통협회 CSO교육 주체되기 위해 '잰걸음'
- 잘 나가도 문제?…GLP-1, 끊이지 않는 '자살 충동' 잡음
- 제약 R&D투자 저조, 상반기에도 반등 없어
- 제약바이오협-국가신약개발사업단, 기술 거래의 장 연다
- 제약바이오협, “국산 항암제 첫 미국 FDA 승인 환영”
- 코로나 재확산 속 식약처, "진단키트·의약품 생산·공급 이상 無"
- CSO 주인공은 나야 나! 의약품유통協, 교육기관 지정위한 발빠른 '행보'
- GLP-1을 넘어서 다음 비만 치료제는 무엇일까?
- ‘계속심사’ 결정된 간호법, 주요 쟁점은? “의사도 간호사도 아닌 사람 만들 수도”
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- 농부심보, 유앤아이개발로부터 20억원 투자 약정 체결
- 덴티스, 105억 규모 CB 발행…”기 발행 CB 상환 목적”
- 셀비온, 증권신고서 제출..”10월 코스닥 상장”
- 지투지바이오, 기술성평가 'A, A 등급' 획득…"연내 상장예심 청구"
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- 국산 항암신약 FDA 뚫었다…'리브리반트·레이저티닙', NSCLC 1차 치료 허가
- 식약처, 외투세포림프종 치료제 '제이퍼카정' 허가
- 앱클론 "AT101, 신속검사법 변경 승인…환자 맞춤 제조서 투여까지 3주"
- 현대약품, 피임약 ‘슬린다정’ 식약처 품목허가 획득
- 티앤알바이오팹, '항생제 함유 창상피복재' 판매허가 획득…신제품 출시
- 영진약품, 글로벌 블록버스터 ‘오페브’ 제네릭 허가 신청
- 셀트리온 ‘짐펜트라’ 류마티스 대상 美 임상 3상 시험계획 승인 획득
- 셀트리온, ‘램시마SC’ RA 3상 “美 IND 승인”
- 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 유럽 임상3상 신청
- 헬릭스미스 中 파트너사, ‘엔젠시스’ 2번째 CLI 임상3상도 주평가지표 달성
- 현대약품, 고혈압·고지혈증 복합 개량신약 후보물질 국내 임상3상 신청
- 알지노믹스, 간암 대상 'RZ-001+면역항암제' 병용 임상1b·2a상 FDA 승인
- 일동제약, ‘ID119031166M’ 美 1상 종료 … 순항하는 K-MASH 신약 개발
- 대화제약, 근골격질환 대상 'DHP2306' 임상1상 IND 승인 신청
- 디앤디파마텍, MASH 치료제 후보물질 'DD01' 美 임상2상 본격 개시
- 뷰웍스,자체 개발 흉부 AI 진단보조 솔루션 ‘VXCAD-CXR’ 식약처 인허가 취득
- 온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”
- 이노보테라퓨틱스, 흉터치료 후보물질 'INV-001' 임상2상서 효능·안전성 입증
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- 루닛 볼파라, 美인터마운틴헬스와 유방암 SW “공급계약”
- 셀트리온 "자가면역질환 제품군 이탈리아서 잇따라 입찰 수주"
- 에스티팜 캡핑시약 'SmartCap' 벨기에 퀀툼에 공급 계약
- 유바이오로직스,유니세프와 54억원 규모 '유비콜-플러스' 공급계약
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- GC셀, 울산대병원과 ‘중간엽줄기세포’ 연구 MOU
- 대웅제약, 사상 첫 TEAD1·2 억제 항암 신약 개발 도전
- 가톨릭중앙의료원, Se·Te 기반 혁신 나노입자 합성법 개발
- 동성제약, 로열젤리 주름개선 기능성 앰플 개발
- 바이오솔빅스, '퇴행성 질환·희귀 난치병' 극복 위한 다자간 MOU 체결
- 부광약품, 아주대의료원과 파킨슨병 치료제 공동연구
- 브릿지바이오, 中히트젠과 ‘신규 표적항암제’ 공동연구
- 엑솔런스-파스퇴르연구소, '세포외소포체 약물전달' 연구 협력
- 제이앤피메디-메디라마, 항암 신약 개발 전주기 서비스 론칭
- 카카오헬스케어, 바야다홈헬스케어와 AI·디지털 홈헬스케어 서비스 개발
- 코스맥스, 中 강남대와 MOU…현지화 연구 '맞손'
- 한국에자이·피플바이오·이모코그 등 8개사, 치매 조기 진단·치료 위해 협력
- 휴런, 태국 최대 헬스케어 그룹 BDMS와 연구 협약
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- 디엑스앤브이엑스, 경구 비만치료제 물질특허 조기 출원...상업화 가속
- 신테카바이오, 딥매처로 발굴한 ‘CLK2 저해제’ 후보물질 특허 출원 완료
- 알테오젠, 히알루로니다제 ‘제조방법’ 美특허 “등록결정”
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- 휴젤, 2024 상반기 매출 전년동기 比 증가
- JW중외제약, 2024년 상반기 매출, 영업이익, 순이익 모두 하락
- 경남제약, 2024 상반기 매출 전년동기 比 증가
- 대한뉴팜, 2024년 상반기 매출 전년동기比 감소
- 보령, 상반기 매출 4892억원...순이익 107.6% 껑충
- 알리코제약, 2024년 상반기 매출 하락...영업이익, 순이익 '적자전환'
- 유유제약 상반기 영업이익 430.7% 늘어
- 진양제약, 2024년 상반기 매출늘었으나 영업이익·순이익은 감소
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- 넥스모스, 국제특허물질 활용한 제품 상용화 성공, ‘압타민C’ 출시
- 대웅제약 보툴리눔 톡신, 호주 출시… 오세아니아까지 5대륙 진출
- 동성제약, 다한증 치료제 ‘디클리어액’ 출시
- 동성제약, 진통소염제 ‘록소앤겔 롤온’ 신제품 출시
- 루닛케어, 암환자 위한 AI 식단 관리 기능 출시
- 리솔, 수면 마음관리 솔루션 ‘슬리피솔 바이오’ 앱 출시
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- 美 생명공학 기업 아반토, 임상 서비스 사업 6.5억달러에 오닥스PE에 매각
- 중증 熱 화상 치료제 全연령대 사용 FDA 승인
- 화이자, 코로나 오미크론 개량백신 FDA 승인
- ‘엔허투’ 일부 전이성 유방암 FDA ‘혁신 치료제’
- ‘엔허투’ HER2 저발현 유방암 플러스 EU 신청
- 건조분말 폐동맥 고혈압 치료제 FDA 잠정승인
- 리제네론 다발 골수종 신약 허가신청 FDA 반려
- 바이오엔테크, 항암제 임상 부분보류 FDA 해제
- 알쯔하이머 치료제 ‘레켐비’ 英서 EU 첫 허가
- AZ ‘임핀지’ 수술 전ㆍ후 비소세포 폐암 FDA 승인
- BMS ‘브레얀지’ 림프종 적응증 EU 심사개시
- MSD·켈룬 공동개발 'TROP2 ADC', EGFR 변이 비소세포폐암 대상 中 승인
- PPARδ 작용제 '리브델지' FDA 가속승인...임상중단 위기속 길리어드가 6조 투입 '회생'
- 화이자·바이오엔테크, 코로나·독감 복합 예방 백신 3상 실패…A형만 효과확인
- 릴리 비만·당뇨약 성분 '터제파타이드' 제2형 당뇨병 진행 위험 94% 감소
- 中 우시바이오, 지정학적 리스크에도 상반기 실적 건재
- J&J, '심혈관 임플란트' V-WAVE "17억弗 인수"(유료)
- 칼슘유사체' 패탈리스, 시리즈B 1억弗.."KB인베 참여"(유료)
- 길리어드, 시마베이 인수 ‘PPAR 작용제’ “美 가속승인”(유료)
- 리제네론 “이중항체 또 차질”, BCMAxCD3 “FDA 거절”(유료)
- 머크, 中켈룬 ‘이중항체 ADC’ 3750만弗 “옵션행사”(유료)
- 美브릿지 "또 분사", 초기 희귀질환 JV “3억弗 유치”(유료)
- 바이오엔텍, '환자사망' HER3 ADC 1상 “FDA 중단해제”(유료)
- 애브비-젠맙, ‘CD20xCD3’ 혈액암 “유럽 조건부허가”(유료)
- 이노벤트, 3억弗 L/I ‘KRAS 저해제’ 폐암 “첫 中허가”(유료)
- 인사이트, 시판 ‘CD19 항체’ 여포성림프종 3상도 “성공”(유료)
- 화이자, 'EZH2 저해제' 첫 전립선암 3상 "시작"(유료)
- 화이자, ‘mRNA 혼합백신’ 3상도 B형독감은 “실패”(유료)
- AZ, PD-L1 ‘임핀지’ 폐암 수술전후 결국 “FDA 승인”(유료)
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- 외투세포림프종 치료 희귀의약품 허가
- 불순물 동시분석법 등 제공…의약품 안전관리 지원
- ‘첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준’ 개정
- 의료용 마약류·사회재활 통계 매월 공개
- 감기약 등 호흡기질환 치료제 수급 점검
- 소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 허가
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