1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성바이오로직스 분식회계 제재 처분 '취소 판결'
- 셀트리온-셀트리온제약 합병 안하기로…"반대·기권 90% 넘어"
- 또 ‘적자’ SK바이오사이언스, 뚝 끊긴 CMO 매출 ‘코로나19 신기루’
- 학술지 인용 HLB 보도자료서 묻어나는 '리보세라닙 향한 간절함'
- LG화학, 최초 국산 혼합백신 상용화 청신호
- LG화학 對 사노피 ‘제미글로’ 8년 분쟁 매듭될까 … 法, 강제조정 절차 돌입
- 현대약품 '디만틴정20밀리그램' 제조업무정지 처분
- 파멥신 합류' 심주엽 대표, 구원투수 될까
- 에이비온 "CB 리픽싱 조항 삭제로 파생상품 거래손실 리스크 해소"
- 동구바이오제약, 식약처 행정처분에 대한 집행정지 신청·취소 소송 진행
- 셀트리온 유플라이마, 美 3위 유통업체 코스트코에서도 판매
- 상폐 위기' 비피도, '내부통제 개선안' 관건
- 기술특례 3번 실패한 아리바이오, 소룩스 통해 상장 추진
- ‘아일리아’ 바이오시밀러 FDA 허가 ‘빛 좋은 개살구’ 되나?
- 줄줄이 敗 콜린 제제 소송…제약사들 환수계약 무효소송 검토
- 승기 잡는 듯한 동국 '마데카' 상표권 분쟁, 새 국면 진입
- MCL 3번째 치료제 출시 불붙나... 릴리 '제이피르카' 청신호
- ASCO서 박수갈채 받아도…화이자 '로비큐아' 국내선 1차약으로 못쓰는 사연
- 식약처, EU 의약품 공동심사 참여・・・해외 진출길 연다
- 길리어드, 선렌카 통해 HIV 예방 시장 '재정의' 한다
- GMP 스트라이크 아웃제가 '단죄'로만 끝이나선 안되는 이유들
- CSO를 향해 다가오는 칼날에 제약업계 긴장감도 '고조'
- 이제 '폼 나는' 미녹시딜, 피나스테리드 옆자리 노려
- 'PSCI' 가입 꽂힌 바이오 대기업… "ESG 경영 고도화"
- MZ 넘어 알파세대 … 제약업계, 젊은층 맞춤형 소통 채널 확대
- K-바이오, CGT 분야 글로벌 경쟁력 확보 방안은
- JLABS Korea 개소…바이오헬스 기업 글로벌 진출 본격 지원
- 싸늘해진 의정갈등에, 2분기 CRO 수익성도 쫙 갈렸다
- 퇴행성 골관절염 신약개발, DMOAD에 도전하는 유전자 치료제들
- 코로나19 재확산에도 치료제 없어... 정부, 강력한 대책 마련해야
- 코로나, GMP, 그리고 소송… 10월 코로나 백신 접종 준비 한창
- 코로나 재확산'에 진단키트 관련 주식 일제히 강세
- 코로나 관련해 해열제 수요 늘었지만 "제약사, 생산 여력 충분"
- 차세대 ADC' TPD 시장, 10년 내 약 145배 성장…빅파마 올해만 6.7조원 투자
- 차세대 항암제 PDC가 뜨고 있다
- 중소의약품유통업체 경영 '먹구름?'
- 제약바이오협회 'LAIDD' 플랫폼, AI 신약개발 핵심인재 키운다
- 신약 개발 게임체인저로 부상한 'TPD', 韓 개발 현황은?
- 식약처, 7월 의약품 22・의료기기 102 등 126개 의료제품 허가
- 수십억원 유전자치료제, 얼마나 팔렸을까…제2·3 졸겐스마 등장 여부 관심
- 상장제약사 44.4%, 2분기 매출 역성장
- 빅파마와 기술수출 대박 알테오젠, 임직원들 '억' 소리 나는 스톡옵션 '잭팟'
- 비어가는 주머니... 2분기 실적 중소제약에 더 가혹했다
- 비급여 공개, 항목별 단가 → 대체가능 급여진료까지 공개 검토
- 바이오제약', 어둠 지나 새벽으로..상반기 VC 투자액 22,23년 전체 '훌쩍'
- 당뇨약 '자누비아' 약값 가장 많이 깎여...美 10대 전문약 38~79% 인하
- 다국적제약 캠페인통해 제품·질환 홍보 '두마리 토끼 잡는다'
- 기술패권 시대, 제약바이오 강국 위한 필요조건은?
- 글로벌 제약업계, R&D 생산성 저하…AI신약 개발로 돌파구 찾아
- 글로벌 제약사 최강자는?
- 구글·MS·엔비디아 등 빅테크도 'AI 신약'에 눈독…글로벌 움직임은?
- 7월 의료용품ㆍ진단시약 수출액 급증, 적자 축소
- 2Q상장제약, 매출성장률 3.0% ‘실적 저조 뚜렷’
- 2분기 제약사 판관비 7% 올렸는데, 정작 연구비는 '수직 낙하'
- [칼럼] ‘Escalation 배제 특약’의 효력 유무는?
- ‘동물병원 인체용약 관리법’ 이번엔 통과될까…21대 폐기 후 재발의
|
- 다림바이오텍, 라이조테크 인수..."다양한 시너지 기대"
- 티디에스팜, 일반청약 경쟁률 1608대 1 기록…21일 코스닥 상장 예정
- 이엔셀, 일반 공모 청약 경쟁률 928대 1 기록…23일 코스닥 시장 상장
- 더인벤션랩, 반려동물 리테일 CRM 스타트업 포들러스에 시드투자
- R&D 원료개발 기업 엠에프씨, 코스닥 상장 예비심사 승인
- 펩트론, 1200억 유상증자 결정.."신공장 650억 투자"
- 지에프씨생명, 코스닥 이전 상장 기술성평가 ‘A등급’ 획득
- 엠에프씨, 코스닥 상장 예비심사 승인…'고순도 결정화 기술'
|
- 한국파마, 경구용 뇌기능 개선제 품목 허가…내달 보험급여 등재 가시화
- 혈압 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI’ 식약처 품목허가 획득
- 현대약품, 드로스피레논 단일 성분 피임약 식약처 품목허가 획득
- 수젠텍, '코로나19·독감' 동시 검사 가능한 신속진단제품 태국서 허가 획득
- 뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득
- 라이프시맨틱스, 혈압 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI’ 식약처 품목허가 획득
- 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상3상 승인…"항암 포트폴리오 확대"
- LG화학, 영아용 6가 백신 후보물질 임상2상 본격화…“혼합백신 국산화 박차”
- GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포림프종 “국내 1상 승인”
- GC녹십자‧노벨파마, 산필리포증후군 신약 일본 1상 IND 승인
- 지씨셀, T세포 림프종 치료제 ‘CD5 CAR-NK’ 국내 1상 IND 승인
- 입셀, ‘iPSC’ 골관절염 치료제 연구자임상 “식약처 승인”
- 코어라인소프트, ‘AVIEW PE’ 의료기기 허가 획득
- 제이엘케이, 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 'JLK-PWI' 美 FDA 인허가 신청
- 동아에스티 비만 신약, 글로벌 1상 파트1 환자모집 완료
- 뉴로보, 'GLP-1·GCGR' 비만 치료 약물 'DA-1726' 美 임상1상 SAD 등록 완료
|
- HK이노엔·아이엠바이오·와이바이오, 中화동제약과 3.15억弗 라이선스 계약
- 와이바이오로직스-HK이노엔-아이엠바이오로직스, 中 기업에 4,300억 기술이전 확정
- 에스티팜, 글로벌 제약사와 863억 규모 공급계약
- 씨티씨바이오,조추치료 복합제 '원투정' 대만 '치푸'사 독점 공급계약
|
- 한국바이오협회, RM Global Partners와 약물 개발 전략 수립·평가 MOU
- 인핸드플러스-메디데이터, AI스마트워치·EDC 연동 MOU
- 라메디텍·제이투에이치바이오텍·온코빅스, 레이저 플랫폼 기반 치료제 개발
|
- SK바이오팜, '세노바메이트' 상반기 매출만 2398억원…전년比 77% 급증
- 대웅제약, 2분기 매출 3255억∙영업익 496억 '역대 최대'
- 한독, 2분기 누적 매출 2570억 원...전년동기比 4.4%↓
- 휴온스글로벌, 2Q 매출 2,097억·영업익 304억..."매출 역대 분기 최대"
- 셀트리온제약, 2분기 매출액 1171억원 달성…"개량신약으로 성장 발판 마련"
- 대한뉴팜, 2분기 매출액 1,024억원...영업익∙순익 흑자 기조 지속
- 씨젠, 2분기 매출 1001억 "전년比 18% 증가"
- 국제약품, 2분기 누적 매출 752억 원...전년동기比 10.6%↑
- 휴메딕스, 2Q 매출 459억원·영업이익 131억원…"분기 최대 실적"
- 일성아이에스, 2Q 누적 매출 331억 원...전년동기比 12.7%↓
- 이수앱지스, 상반기 매출 309억 전년比 33%↑..“사상최대”
- 파미셀, 2분기 매출액 178억원·영업이익 22억원…"상반기 흑자 달성"
- 엔젠바이오, 2분기 매출액 전년比 128% 증가 20억원…적자 지속
- 아미코젠 , 2분기 연결 매출 7.84% 증가 427억...영업익-순익 '적자'
- 에이프릴바이오, 2Q 영업익 182억…상장 2년 만에 '흑자' 달성
- 루닛, 2분기 매출액 122억 3,000만 원 기록… “분기 역대 최대 실적”
- 바이오플러스, 2분기 매출액 113억원... “영업구조 재편 마무리"
- 뷰노, 2Q 매출 전년比 113% 증가한 64억원…6분기 연속 매출 증가 호조
- 100억원 자사주 취득 결정 바이오노트, 상반기 매출액 516억원·영업익 61억원
- 엠투엔, 상반기 매출 475억원…전년比 19% 증가
- 엔지켐생명과학, 상반기 매출 418억원 전년比 26.6%↑…적자 개선 확인
- HLB글로벌, 상반기 매출 403억 '반기 최대'-영업이익 '흑자'
- 씨엔알리서치, 상반기 매출 290억원…전년比 12.8%↑
- 신일제약, 반기매출 245억원…전기比 7.6%↑
- 레이저 전문 헬스케어' 라메디텍, 상반기 매출 28억원…"역대 최대"
- 엑셀세라퓨틱스, 상반기 매출 10억원 달성…전년比 3배 성장
- 엘앤씨바이오, 상반기 최대 매출액 경신…하반기도 지속 성장 발판 마련
- 비씨월드제약, 2024년 상반기 매출감소...영업이익, 순이익 '적자전환'
- 부광약품, 2024년 상반기 매출감소...영업이익, 순이익 전년比 '적자지속'
- 메디포스트, 반기 누적 영업이익 22억원 흑자 기조 유지
- 대화제약, 2024년 상반기 매출 늘고 영업이익·순이익은 감소
|
- JW신약, 여드름 치료제 ‘디크네크림’ 출시
- 일양약품, 저분자콜라겐펩타이드 함유 '일양 뷰티 콜라겐 플러스' 출시
- 안국약품 자회사 안국뉴팜, 은행엽 추출물 ‘뉴징코정’ 출시
- 사노피 ‘알레그라정 120mg 20정’ 출시
- 동아제약, 첫 '프레스 타입' 이중제형 숙취 해소제 '모닝케어 프레스온' 출시
- 대원제약, 신제품 ‘콜대원나이트시럽’ 출시
|
- MSD, 선급금 7억달러에 中 큐론으로부터 이중특이항체 후보물질 도입
- 美 마스, 舊 켈로그 스낵 사업부문 359억弗 인수
- 머크&컴퍼니, B세포 고갈요법제 ‘CN201’ 인수
- 글로벌 사모펀드 칼라일, 38억달러에 박스터 신장질환 사업부 '밴티브' 인수
- 거! 침(針)없는 에피네프린 비강분무제 FDA 허가
- 갈더마 결절성 양진 치료제 ‘넴루비오’ FDA 허가
- 5분이면 투여끝 '리브리반트SC', FDA 우선심사 지정…연말 승인 결과
- 새 자가면역성 질환 치료제 ‘닉팀보’ FDA 허가
- 산도스 ‘아일리아’ 바이오시밀러 제형 FDA 승인
- FDA, 재신청 부갑상선 기능저하증 치료제 허가
- FDA, 아편양 제제 과다복용 응급치료제 승인
- AZ ‘임핀지’+‘린파자’ 병용 자궁내막암 EU 승인
- AZ ‘임핀지’ 제한기 소세포 폐암 FDA ‘신속심사’
- AN2, 폐질환 치료 약물 '에페트래보롤' 임상2상 실패 후 직원 절반 정리
- 호주 '액티노젠', 코르티솔 차단 '자나멤' 인지기능장애 대상 임상2상 실패
- 美 FDA, 최초 비강용 스프레이 제형 알레르기 치료제 '네피' 승인
- 美 FDA, 산도스 nAMD 치료제 '엔지부' 승인…아일리아 4번째 바이오시밀러
- 美 라이코스, PTSD 치료 약물 'MDMA' FDA서 승인 거절…관련 논문도 철회
- 릴리, 타우 단백질 표적 알츠하이머병 치료 약물 'LY3372689' 임상2상 실패
- 인도 ‘Sun Pharma’, 모로코 제약사 Kemipharm 인수 예정
- 아스트라제네카, 유럽서 자궁내막암 대상으로 '임핀지·린파자 병용요법' 승인
- 사상 첫 PTSD 치료제 ‘미도마페타민’ 허가 문턱서 좌초
- 릴리, "7억弗 투자" 보스턴 '유전자 R&D센터' 오픈
- 길리어드 2Q 매출 9.2조원 전년比 6% 증가…HIV·간질환·항암 고루 선전
- ‘요르비패스’, 美 최초 부갑상선기능저하증 치료제 등극
- J&J “허가결정 목전”, ‘아미반타맙 SC’도 “FDA 우선심사”(유료)
- AN2, 화이자서 L/I ‘폐질환 항생제’ 2/3상 "중단"(유료)
- 화이자, ‘RSV백신’ 면역력↓ 18~59세 3상 “중화항체”(유료)
- 컬리넌, 中하버에 ‘B7H4x4-1BB 이중항체’ “권리반환”(유료)
- 엑셀리시스, TF 타깃 'MMAE-ADC’ 고형암 1상 “중단”(유료)
- 엑셀러린, 인력 33% 감축.."c-KIT 항체 개발중단"(유료)
- 어센디스, “마침내” 희귀내분비 ‘대체요법’ “FDA 승인”(유료)
- 바이엘 “기대”, ‘MR 길항제’ 핵심 심부전 3상 “히트”(유료)
- 머크, 中쿠론 ‘CD19xCD3 이중항체’ 계약금 7억弗 “베팅”(유료)
- 머크, “또” 내약성 이슈 ‘TIGIT+PD-1' SCLC 3상 "실패"(유료)
- 릴리, '타우 응집저해제' 초기 AD 2상 “증상개선 실패”(유료)
- 리부스, "근육보존" ‘非인크레틴’ 비만 심부전 2a상 “성공”(유료)
- 노보노, 주1회 ‘인슐린+GLP-1’ 당뇨병 3상 “혈당·체중↓”(유료)
- 낙관기대 접고 에보텍, 대대적 구조조정..400명 해고(유료)
- 길리어드, J&J에 3.2억弗 지급..‘PPAR 작용제’ 권리확대(유료)
- 갈더마, "첫" 'IL-31 항체’ 결절성양진 “FDA 승인”(유료)
- ‘PROTAC 크루즈 교수’ 할다, 시리즈B 1.26억弗 추가(유료)
|
- ’24년 7월 의료제품 허가 현황 안내
- EU 의약품 공동심사 참여, 제약업계와 해외 진출길 함께 연다
|
|
