8월 1주차 바이오위클리 #356

2024년 8월 4일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온 '짐펜트라' 미국 3대 PBM 추가 등재 계약 완료
  • 셀트리온-셀트리온제약 "합병 추진 타당성 검토 절차 돌입"
  • 바이오시밀러 제일 먼저 낸 삼성바이오에피스 '약가 알박기'
  • ‘프리미엄 20%’…제넥신, 이피디바이오 왜 인수합병하나?
  • 독자 개발 큐라클 'CU06', 계속 선방할까? 제대로 파 봅시다
  • 신동국 송영숙 임주현' 한미사이언스 임시주총 청구, 왜?
    => 이사회 재편 예고…한미 형제 운명은
  • 실적 개선' SK바사, 연내 흑자 전환이 불투명 이유는?
  • 고객이 참여하는 제품? 광동제약 토큰증권, 독일까 득일까
  • 유럽의약품청, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’ 승인 거부 권고∙∙∙유럽 시판에 ‘빨간불’
  • 로슈 "비만약, 기대보다 더 빨리 출시할 수도…새 비만약 개발사 M&A도 가능"
  • 비만약 '위고비' 이어 ''마운자로'까지 허가…출시는 오리무중
  • 美 '블록버스터' 치료제, 줄줄이 특허만료…'복제약' 경쟁 가열
  • 2Q FDA 승인 신약 11개 중 항암제만 4개…제론, 창업 34년만 신약 탄생
  • 6월 신약 3품목-희귀의약품 2품목...총 95품목 허가
  • 개인투자자, 삼성바이오로직스ㆍ셀트리온 대거 정리
  • 꿈의 매출 1조 신약 '블록버스터'…가장 많이 가진 빅파마는 어디?
  • 세계 최초 온디바이스 AI 스마트워치부터 오토파지 억제 항암제까지 ‘눈길
  • 업계가 콜린 대안으로 삼은 '은행엽제제'... 출시 자꾸 지연, 왜?
  • 세번째 P-CAB 자큐보와 안으로 굽는 팔
  • 최악의 시기 벗어난 의약품지수, 7월 시총 25조 급증
  • 특허분쟁 안 끝났는데... X제약사, 1200억 '케이캡' 제네릭 허가신청
  • 허가·평가·협상 연계 시범사업 약 '콰지바, 8월 약평위 상정될까
  • 활발해지는 제약·바이오 M&A…해외 투자·유치 시 거래 불발 '주의'
  • K제약바이오 향한 '구애' 늘었는데... 업계는 왜, 못 받아들이지?
  • 글로벌 바이오의약품 시장 연평균 9% 성장 전망
  • 글로벌 제약시장, 상반기 M&A 1천억 달러 규모…5년내 10개 약물 ‘특허만료’ 예고
  • ‘당뇨·비만’치료제 우뚝 '노보  노디스크', 덴마크 성장 좌지우지?
  • 떡잎부터 애지중지 … 제약업계, 인재 탐색·양성 프로그램 확대
  • 약제비 소송 줄어들까? 환수환급법 시행 이후 소 제기 '1건'
  • 인기폭발 식약처 바이오허가TF, 정규직제로 전환 예정
  • 제약 업계, 디지털 헬스케어 투자 성과↑…디지털 의료 새 전환점 맞아
  • 제약업계, 반짝 마케팅에 꽂히다 … 팝업스토어 인기만점
💰 투자 & 상장
  • 바이오플러스, 600억원 규모 투자 유치...신사업 확장 속도
  • 에임드바이오, 400억 시리즈 B 투자 유치 성공적 마무리
  • 아델, 시리즈B 브릿지 170억 “타우 임상..APOE4 항체”
  • 크레오에스지,'이뮤노벡스바이오'  흡수합병
  • 노벨티노빌리티, 'A, A' 코스닥 기평 "통과"
  • 셀리드, 주주배정 유상증자 발행가액 3090원 확정…약 232억원 조달
  • 지아이이노베이션, 200억원 규모 자금 조달…"임상연구 가속화 목적"
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 동화약품, 손발톱무좀 치료제 신약 ‘루코낙 솔루션’ 국내 라이선스 계약
  • 라이산도 AG, '걸프 아랍국 협력회의'와 메돌라이신 공급 계약 체결
  • 셀론텍, 중국  사환제약과 550억원 규모 관절강내주사 ‘카티졸’ 공급계약
  • 유바이오로직스, 가나 DEK사에 콜레라백신 원액 공급계약 체결
  • 유바이오로직스, 유니세프와 '유비콜-플러스' 공급계약..7월 170억원 계약
  • 진원생명과학, 177만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 비보존제약-아이큐어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 경피 투여 제제 공동개발
  • 에이아이트릭스-이지케어텍, AI 의료서비스 MOU 체결
  • 엔젠바이오, KT와 반려동물 헬스케어 상품-마케팅 협력 MOU 체결
  • 큐라티스, 바이엘티와 RNA 치료제 기술 연구협력  MOU 체결
  • GE헬스케어·슈퍼노바 바이오, 비만 치료제 개발 MOU 체결
🚀 특허 & 인증
  • 노브메타파마,당뇨병 예방·치료용 약학적 조성물 유럽 특허 취득
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 물질 특허 조기 출원 결정
  • 뷰노, ‘뷰노메드 딥브레인’ 기술 2건 美특허 등록
  • 압타머사이언스, TROP2 타깃 췌장암 치료 'ApDC 기술' 물질 특허 출원
  • 에이비엘바이오, 'ABL503' 인도네시아·중국 특허 등록
  • 에이비엘바이오, 아이맵과 공동개발 이중항체 'ABL503' 인도네시아·중국 특허 등록
  • 제이엘케이, '인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템' 특허 획득
  • 키프라임리서치, 국내 첫 영장류 '플레이그라운드 케이지' 특허 획득
💵 매출


🎁 제품 제작

  • 뇌와 장 케어를 한 번에 동화약품, 건기식 ‘인지력케어 DW2009' 출시
  • 동구바이오제약 ‘구세정’ 30일 본격 발매 시작
  • 동국제약, 필름형 숙취해소제 ‘이지스마트’ 론칭...인체적용시험 검증
  • 부광약품, 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 신약 '라투다정' 급여 출시
  • 삼진제약, 경구용 항부정맥제 ‘삼진드론정’ 출시
  • 셀트리온제약, 고혈압약 '이달비' 저용량 20mg까지 출시완료
  • 알고케어, 50인 미만 기업용 AI 맞춤 영양제 출시
  • 오리지널보다 15%↓, 삼진제약 심방세동치료제 '삼진드론정' 출시
  • 오스템파마 '구취케어 올인원 덴탈세트' 온라인 출시
  • 유한양행, 운동수행능력·장 건강 건기식 '포켓부스터' 출시
  • 일양바이오팜,무카페인 해열진통제  ‘마하펜정500mg’ 출시
  • 일화, 고함량 관절 영양제 ‘맥스타민 콘드로 800정’ 출시
  • 휴젤 웰라쥬, '하이퍼 펩타이드 라인' 출시…"모공 탄력 개선에 도움"
  • JW신약, 손발톱무좀 치료제 ‘에피네일’ 외용액 출시
📍 해외 뉴스
  • 베링거, 13억달러에 美 네리오 인수…면역관문억제제 후보물질 확보
  • ’AZ 딜‘ 파인트리, 시리즈A 1700만弗..“항체 TPD 플랫폼”
  • 파인트리테라퓨틱스, 1700만달러 규모 시리즈A 투자 유치
  • 사노피, 독일 프랑크푸르트에 2조 투자…신규 '인슐린 생산시설' 건설
  • 나노디텍, RSV 신속진단제품 FDA 정식 승인
  • 바이오엔테크-리제네론, mRNA 면역항암제 'BNT111' 임상2상 긍정적
  • BMS, 임상3상 단계 '다발골수종 후보물질' 개발 중단
  • AZ·다이이찌 유방암 치료제 '엔허투' 영국서 급여 불발
  • GSK RSV백신 '아렉스비', 유럽서 50대에도 승인 권고…기존 '60세 이상'에서 확대
  • ‘키트루다’+‘파드셉’ 방광암 1차藥 EU 허가권고
  • 바이오젠 "바이오시밀러 사업매각 안해…레켐비, 유럽 당국에 허가 재신청"
  • 머크&컴퍼니, 2/4분기 실적 7% 증가 161.1억弗
  • 애브비, 알츠하이머 단독 치료제 개발 중단
  • 화이자 "GLP-1 계열 먹는 비만약, 릴리 다음 두 번째로 승인될 것"
  • AGC바이오로직스 시애틀, 2024년 FDA 제품 실사 통과
  • 가던트헬스, “첫” 혈액 대장암 조기진단 “FDA 승인”(유료)
  • 바이오엔텍, ‘mRNA 암백신’ 흑색종 2상 “ORR 개선”(유료)
  • 베링거, ‘PTPN1/2 저해제’ 美네리오 "13억弗 인수"(유료)
  • 벤틱스, ‘TYK2 저해제’ 크론병 2상 실패..“아예 중단”(유료)
  • 아이디야, 中Biocytogen과 ’이중항체 ADC’ 4억弗 딜(유료)
  • 애브비, 세러벨 인수 ‘Aβ 항체’ 2상 중간 “개발중단”(유료)
  • 에자이, ‘레켐비’ 유럽 CHMP “승인거절 의견”(유료)
  • 인사이트, ‘경구’ PD-L1 “전면 중단”..항암제 5건 “중단”(유료)
  • 입센, 데이원서 신경교종 ‘RAF 저해제’ 4.61억弗 L/I(유료)
  • 칼리디타스, ‘NOX1/4 저해제’ PBC 2b상 “간수치 개선”(유료)
  • 컬리지엄, 아이언쇼어 5.5억弗 인수..’ADHD 약물’ 확보(유료)
  • 후발' 선파마, ‘JAK1/2 저해제’ 원형탈모 “FDA 승인”(유료)
  • ADAR 염기편집' 에어나, 시리즈A 6천만弗 유치(유료)
  • GSK, "가다실 직접비교” 임상 ‘HPV 백신’ 개발중단(유료)
  • GSK, 플래그십과 72억弗 옵션딜..신약·백신 10개 ”개발”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 2024 글로벌 바이오 콘퍼런스 참석 신청하세요!
  • ‘2024년 표준품 종합안내서’ 발간
  • 수출용 혈장분획제제 출하승인 앞당긴다
  • 세계 첫 '디지털의료제품법' 본격 시행을 위한 하위 규정 입법예고
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