7월 5주차 바이오위클리 #355

2024년 7월 28일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 출시
  • 코스닥시장위원회, 파멥신 상장폐지 결정
    => 유진산 파멥신 CSO "상폐 이의신청…재무이슈 해소·임상순항"
  • 리보세라닙 허가반려는 항서제약 문제? HLB "관계 없다"
  • 셀트리온, 신규 3공장 최종 밸리데이션 돌입…12월 상업생산
  • LG화학의 2분기 최대 매출, 신약 기술수출(L/O)이 이끌었다
  • 中 법인 팔고, 美 법인 상장…녹십자홀딩스 ‘빚잔치’ 끝날까?
  • 中 바이오기업 우시, 미국에서 로비 자금 지출 급증
  • 에스티큐브 “올해 반드시 관리종목 지정사유 해소…모든 노력 총동원
  • 브릿지바이오, 215억 유상증자 “납입 완료
  • 신라젠, 문은상 전 대표 향한 손해배상 소송 첫 결론 올해 나오나
  • 먼저 승기 잡은 한국팜비오, 장 정결제 오라팡정 특허방어 성공
  • K바이오 영감발전소가 된 '오름테라퓨틱 5년과 두 차례 빅딜'
  • 비만 시장 키운 ‘위고비’·‘마운자로’…늘어나는 후발 주자 누구?
  • 연매출 16조 ‘듀피젠트’ 잡는 약 개발 난항
  • 생물의약품 가산 '스텔라라'는 되고, '아일리아'는 안되는 이유
  • 8월 FDA 허가 앞둔 렉라자... 글로벌 블록버스터 '기대' 높아
  • 사상 첫 먹는 유전자 치료제 개발 중
  • 부작용 경고에도 CAR-T 치료제 2000개 이상 개발 중
  • '알약과 액제'를 한번에... 제약사들 이중제형 비타민 효과 '톡톡'
  • 글로벌 빅파마 구조조정 칼바람… 한국법인 "우린 괜찮아요"
  • 하반기 IPO 시즌 개막…코스닥 상장 기대감 높이는 바이오텍은?
  • 美 대선, 국내 제약·바이오 시장에 어떤 영향 줄까?
  • AI 기술로 변화하는 신약개발 패러다임…시간·비용은 절감하고 성공률은 높인다
  • 차세대 비만치료제 핵심은? 체중 감량의 질…"근육 손실 줄이고 감량 효과 높여라"
  • 업계 공통 타깃으로 떠오른 CDMO... "식약처도 GMP 등 지원 사격"
  • 바이오ㆍ헬스 산업 경기, 7월 현황ㆍ8월 전망 모두 ‘쾌청
  • 바이오텍 특화 'IPO 자문' 집중… "기술특례상장 문호 넓혀야"
  • 美 나스닥 상장 노리는 K-바이오, 이유는?
  • 국내 기업도 '먹는 GLP-1 비만약' 개발 중... 관건은 '더 빠르게'
  • 천연물신약, 이렇게 스러지도록 내버려 둬도 됩니까?
  • 지난해 제약사 매출액 '40조' 돌파…1조 클럽은 삼성바이오·셀트리온 등 7곳
  • 의약품 부작용 피해, 사전 예방∙∙∙부작용정보 제공 의약품 성분, 66→133개로 전면 확대
  • 영역 확장 디지털치료제, 당뇨‧비만 시장 존재감…연평균 최대 31% 성장
  • 6개월 끊긴 팁스 동아줄엔 '투심'도 매달려있다… "이러다간 투자도 못받는다"
  • 복지부, AI 신약 개발 가속 연합체 구성…26개 과제·기관 선정
  • 보폭 넓히는 국내 의료 AI, 지속 협업과 발전 집중
  • 병원도 ‘워라밸’ 원한다…주4일제 시범사업 1년 결과 살펴보니
  • 베트남 디지털 헬스케어 급성장, 국내 기업 활약 기대
  • 배양육, 유럽 각국 소비자 ‘선택의 자유’ 원한다
  • 면역항암제와 ADC 의약품 만났다
  • 다국적제약 의약품 병원 코드 빠지고 공급도 중단 '왜?'
  • 글락소 ‘블렌렙’ EU서 병용요법으로 권토중래?
  • 구직자는 제약바이오 유망하다는데… 업계 의견 '분분'
💰 투자 & 상장
  • SK바이오사이언스, 美 바이오텍 조건부 지분 인수
  • 압타바이오, 건강식품제조업체에 90억원 전략적 투자…지분 36% 확보
  • 피앤에스미캐닉스,청약경쟁률 1585대 1…증거금 5.89조원 집계
  • 아이빔테크놀로지, 청약 경쟁률 1094대 1…증거금 3조568억원
  • 쓰리빌리언, 코스닥 상장예비심사 "통과"
  • 대상그룹이 선택한 앰틱스바이오, 코스닥 도전…'예비심사 청구'  
  • 큐리옥스, 200억 원 규모 CB발행...신제품 연구개발-판매 촉진
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 진원생명과학, 美 바이오기업에 DNA 의약품 24억 원어치 공급
  • 송호준 박사 설립 '파인트리', AZ에 'TPD' 5억달러 기술수출
  • 코어라인소프트, 강북삼성병원에 AI 뇌출혈 진단 솔루션 공급
  • 바이오플러스, 펩진서 펩타이드 플랫폼 기술 도입…“비만·당뇨 시장 진출”
  • 루닛, “중동 첫” ‘카타르 국가 암검진’ AI 솔루션 공급
  • 넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 '넥스피어에프' 유럽 판권 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • GC셀, 대만 루카스와 ‘세포치료제’ 전략적 협력 계약
  • 카인사이언스-온코크로스, AI 기반 혁신 신약 개발 '맞손'
  • 와이바이오로직스-지아이셀, 고형암 표적 'CAR-NK' 세포치료제 공동개발 MOU
  • 에이아이트릭스-이화여대 의과대학, 헬스케어 산업 활성화 MOU 체결
  • 바이오톡스텍, 바이오에이아이와 '비임상시험 AI 혁신' 협력
  • 디티앤씨알오, 티에치팜과 비만 치료제 개발·비임상 서비스 분야 업무협약
  • 동성제약-美 광물의학硏, 천연광물의학 사업 MOU
🚀 특허 & 인증
💵 매출


🎁 제품 제작

  • 자이티가 제네릭의약품 아비론정 출시…경쟁 구도 형성
  • 알보텍, 유럽 첫 스텔라라 바이오시밀러 ‘우즈프루보’ 출시…PFS로 제품화
  • 아미코젠, 관절·연골 건강 3중 기능성 ‘대관절 만보천보’ 출시
  • 씨티씨바이오, 30일 조루증 치료 복합제 '원투정' 국내 정식 출시
  • 동구바이오제약, 30일 ‘구세정’ 출시…“비뇨의학과 사업부문 성장 가속화”
📍 해외 뉴스
  • 애질런트, ‘CDMO’ 바이오벡트라 "9.25억弗 인수"
  • 멀츠 ‘제오민’ 상안면 주름 개선 사용 FDA 승인
  • ‘위고비’ 英서 중증 심장이상 감소 적응증 승인  
  • 화이자 B형 혈우병 유전자 치료제 EU서 승인
  • 화이자 코로나 ‘JN.1’ 하위변이 백신 英서 허가
  • 中 이노벤트, 릴리서 도입한 GLP-1 '마즈두타이드' 당뇨병 대상 임상3상 성공
  • 바이오젠·세이지, 본태성 떨림 신약 후보물질 임상2상 실패…연구 종료
  • MSD, RSV 항체 후보물질 '클레스로비맙' 2b·3상서 1세미만 감염 예방 입증
  • J&J, FDA에 성인 치료저항성 우울증 단일요법 분무재 '스프라바토' 승인 신청
  • FDA, 희귀질환 개발·지원하는 '혁신허브' 출범…"올해 말 업계 의견 수렴"
  • EMA, 日 오노약품 TGCT 치료제 후보물질 '빔셀티닙' 판매허가 심사 개시
  • BMS '옵디보+여보이', 간세포암 1차 치료제로 유럽 판매허가 심사 개시
  • 화이자, A형 혈우병 유전자치료제 후보물질 임상3상서 출혈 예방효과 입증
  • 중국 토종 비만약 나오나…간앤리, GLP-1 약물 임상2상서 체중 17.3%↓
  • 위식도 역류질환 치료제 FDA 3번째 적응증 추가
    • GRO, 시리즈B 6030만弗..'비표준아미노산' 통풍신약(유료)
    • NGM, '상장폐지後' 시리즈A 1.22억弗..FGF19 "재도전"(유료)
    • AZ, 파인트리와 ‘pan-EGFR degrader’ 5.45억弗 딜(유료)
    • 中로나, 시리즈A+ 3500만弗..'PCSK9 siRNA' 개발(유료)
    • 아우토반, 시리즈C 1억弗..‘THR-β 작용제’ 우울증 임상(유료)
    • 스콜피온, 시리즈C 1.5억弗..'PI3Kα 저해제’ 임상개발(유료)
    • 브레니그, 시리즈A 6500만弗..‘LRRK2 저해제’ 임상(유료)
    • 노바티스, 드렌바이오와 30억弗 딜..“이중항체 재도전”(유료)
    • 그뤼넨탈, 진통제 유발 ‘변비약’ 2.5억弗 아예 사들여(유료)
    • ‘J&J 출신’ 서드아크, 시리즈A 1.65억弗..“암·면역 TCE”(유료)
    • OSE, 'IL-7Rα 항체' 궤양성대장염 2상 "증상 개선"(유료)
    • J&J, 뇌전증 2상 실패한 ‘mGluR2 조절제’ 개발중단(유료)
    • J&J, 'NMDA 길항제' 우울증 단독 추가 "美 허가신청"(유료)
    • IONIS, 바이오젠 “포기” ASO 1/2상 “긍정적, 3상 진행”(유료)
    • GSK, ‘HIV 이중요법’ 4상 빅타비比 “체중증가 부작용↓”(유료)
    • BMS, ‘옵디보+여보이’ 간암1차 “유럽 허가검토 시작”(유료)
    • 화이자, "7년만에 끝내" A형혈우병 ‘AAV’ 3상 “성공”(유료)
    • 패썸, ‘P-CAB’ 위식도역류 적응증 확대 “FDA 승인”(유료)
    • 中이노벤트, 'GLP-1/GCG' 당뇨 3상서도 “혈당 개선”(유료)
    • 바이오젠-세이지, ‘GABAA’ 본태성떨림 2상 “실패”(유료)
    • 머크, '영아 투여' RSV 예방항체 2b/3상 “긍정적 탑라인”(유료)
    🏨 식품의약품안전처
    • 보툴리눔 제제 안전 개발 적극 지원
    • 의약품 개발에 필요한 생체시료 분석법 상세히 안내
    • 이미 겪은 의약품 부작용 피해, 사전에 예방한다
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