7월 1주차 바이오위클리 #351

2024년 6월 30일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 프레스티지바이오파마, 'HD201' 유럽 품목허가 D+180일 답변서 제출
  • “따로 또 같이”…CGT에 승부수 던지는 ‘SK바사·SK팜테코’
  • 바이오에 집중하나…SK팜테코, '버지니아 공장' 매각 추진설
  • 업계 모범생 비씨월드제약, 5년만의 IR에 담은 '숨은 뜻'은?
  • 휴온스, 연간 113억원 '아모잘탄큐'에 첫 특허심판 제기
  • 거래소, 파멥신 '상장 폐지' 심의…"시장위원회서 최종 결정"
  • 에이프로젠바이오로직스, ESG 경영 뒷전?
  • 에자이 것도 아닌데, 보령 '렌비마' 미등재 특허분쟁... 왜요?
  • 올릭스, 프랑스 떼아에 기술이전 '2건' 계약 해지
  • 삭센다와 큐시미아에 치인 '콘트라브'... 제네릭 개발도 '무관심'
  • “엔허투, 바이스탠더 효과(Bystander Effect)의 끝판왕
  • 비만 치료 방향성, "다학제적 협력이 중요하다"
  • 비만치료제 위고비 한계, 유전자 치료제 개발로 돌파?
  • 살은 빼면서 ‘골밀도·근손실’은 보존…차세대 비만약 개발 어디까지?
  • 생성형 AI, 의료계 지각 변동 일으킨다
  • 바이오 비켜, 상장 준비 4분의 3은 '의료기기'
  • 의료 AI로 美 진출 본격화한 K-바이오, 경쟁력은?
  • 커지는 탈모 시장 .... ‘아보다트’ 제네릭 개발 열기 지속
  • 글로벌 제약사, 평가는 '긍정적'…가격 책정은 '글쎄?'
  • 제네릭 약가, 10년 지나면 처음의 79% 수준...자발적 인하기전 부족
  • ‘움직이는 중환자실’ 중증환자 전담구급차 올해 말 시범 운영
  • “간호법에 담긴 ‘투약’은 엄연히 약사업무…약사 직능 훼손 안돼
  • “제약사 '임의제조',회복 힘든 타격..‘리스크’ 인식 철저해야
  • 2023년 국내 의약품 시장 규모 역대 최고 ... 31조 4513억 원
  • 3전4기... 결정신청 4번 끝에 급여 진입하는 '엑스포비오'
  • 600억 품목 '자디앙', PVA 차등화 산식 적용해 약가인하
  • 92개 환자단체, ‘의사 집단휴진 철회 요구’ 대규모 집회 연다
  • 글로벌 경쟁력 최적 조건, 인천‧시흥 바이오 클러스터가 뜬다
  • 글로벌 바이오 M&A 치료분야는 ‘종양학’ 51.1% 점유
  • 예고 기간에 GMP 취소 빠져나간 신텍스... '원스트라이크 아웃' 개선 필요
  • 글로벌 제약사들은 챗GPT 어떻게 활용하나…릴리·사노피·모더나의 오픈AI 협력 사례
  • 바이오텍 투자, 수평적 분산 필요
  • 비대면 의료서비스 제도화, 고용 최대 150만 명 증가 및 ICT 산업 영향 기대
  • 상장 의약품·의료기기 기업 R&D에 7776억 투입
  • 지난해 의약품 유통금액 94.7조원, 전년 대비 6.6% 증가
  • 신약개발∙임상 등 광범위 분야 수요 확대.. 빅테크 기업, AI 시장 공략 박차
  • 약사회 "식약처와 한약제제 구분 곧 끝나" 밝히자, 식약처 "소관 아냐"
  • FDA, 임상 연구 인종 다양성 실행 계획 가이던스 초안 발표
  • 올해 국내 제약·바이오기업 수출실적 '훨훨'…1분기 삼성바이오>유한양행>SK바이오팜 순
  • 완제약 공급 대형업체 비중, 제조사 늘고 수입사 감소
  • 의-정 갈등이 부른 병·의·약·산의 변화…L/O·M&A 이어진 바이오
  • 작년 우리나라 의약품 수출 1위 국가는 '미국'
  • 적응증 확대'에 힘쏟는 블록버스터 의약품, 국내 현황은?
  • 전 세계 'CAR-T' 치료 병원 500곳 돌파…한국 11곳
  • 제약업계, 패키지 리뉴얼 열풍...옷 갈아입는 이유는?
  • 코스닥 제약업종 47개사 외국인 지분율 증가
  • 환자 치료권 최우선 FDA 행보에 K바이오 신약 '기대감'
👑 프리미엄
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 디엑스앤브이엑스,'오브맘' 브랜드 제품  베트남 400만불 수출 계약
  • 삼성바이오로직스, 영국 '키닉사'와 2115억 규모 CMO 계약 체결
  • 삼성제약 '까스명수', 7월부터 제일헬스사이언스가 공급
  • 엘앤케이바이오메드, 국내 최초 美 중견 유통 기업과 대리점 계약 체결
  • 유바이오로직스, 남아공 바이오백에 '수막구균 5가 백신' 기술이전
  • 이수앱지스, 美 항암제 개발기업에 '바레세타맙' 1200억 규모 기술수출
  • 제일헬스사이언스, 삼성제약과 ‘까스명수’ 등 일반의약품 9종 판매 계약
  • DXVX, 베트남에 자사 '오브맘' 브랜드 제품 400만달러 수출 계약 체결

🎓 연구개발 & 협약
  • 대웅제약, 인도네시아 IPB와 영장류 공동 연구 나선다.
  • 프레이저테라퓨틱스-대원제약, SPiDEMTM 기술 기반 공동연구 개발 본계약 체결
  • 딥노이드, 아주의대와 AI 의료데이터 분석 공동연구 MOU 체결
  • 아리바이오, 美 KCTL와 알츠하이머 진단 공동 협약
  • 프로젠, 美 라니 테라퓨틱스와 '경구용 비만약' 공동 개발
  • 제약바이오협회, 공정 혁신 관련 R&D 위해 의약품 제조혁신센터와 MOU
🚀 특허 & 인증
  • 스템온, 유도된 엑소좀을 포함하는 모발 재생 조성물 미국 특허 등록
  • 파마리서치바이오, ‘PN 칼슘 필러’ 조성물 특허
💵 매출


🎁 제품 제작

  • 대웅제약, 손발톱무좀 치료제 라인업 강화… 주플리에외용액 8mL 출시
  • 동국제약, 센텔리안24 ‘마데카 리얼 그린 포어 노우즈 팩, 마스크’ 2종 출시
  • 동아제약, 건강한 음주를 위한 ‘모닝케어 간솔루션 젤리스틱’ 출시
  • 디엑스앤브이엑스, 오믹체크 마이크로바이옴 헬스케어 서비스 론칭
  • 로슈진단, 디지털 유전자 증폭 반응 장비 공개
  • 잼잼테라퓨틱스,장애 아동 상지 재활치료 AR게임 '잼잼400' 출시
  • 한림제약, 천연물 신약 브론패스정 신제형 발매
  • HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 구강붕해정 25㎎ 출시
📍 해외 뉴스
  • 노보노디스크 월 1회 투여 'Mim8', A형 혈우병 임상3상서 출혈률 98.7%↓
  • 다케다 '메자기타맙', 면역성혈소판감소증 임상2b상서 혈소판 반응 100%
  • 다케다, 전이성 직장결장암 치료제 ‘프루자클라’ 유럽서 승인
  • 獨 머크, 두경부암 치료제 후보물질 '제비나판트' 임상3상 실패
  • 로슈 MS 치료제 '오크레부스SC' 유럽서 승인…투약시간 10분의 1로 줄어
  • 美 FDA, 애브비 파킨슨병 신약 물질 'ABBV-951' 또 승인 거절
  • 앨나일람, ATTR 아밀로이드증 '앰부트라' 임상3상서 사망률 낮춰
  • 애브비 "엡킨리, 재발·불응성 소포성 림프종 신약으로 美 FDA서 추가 승인"
  • 애브비, 2.5억달러에 美 셀시우스 인수…‘염증성 장질환’ 파이프라인 강화
  • 질랜드, 신주 835만주 발행해 10억달러 자금 조달…비만 치료제 R&D 투자
  • AZ '임핀지', NSCLC 보조요법 3상 '실패'…방광암 3상은 '성공'
  • AZ '타그리소 병용요법', 日서 EGFR 변이 NSCLC 1차 치료제 승인
  • BMS, ‘옵디보SC’ 유럽서 승인 심사 시작…“투여시간 3~5분으로 줄인다”
  • FDA, KRAS G12C 변이 전이성 대장암 치료제로 ‘크자라티’ 병용요법 가속승인
  • GSK, 자궁내막암 항암제 '젬퍼리 병용요법' 유럽서 승인 심사 시작
  • MSD, 다이이찌서 도입한 차세대 ADC 'HER3-DXd', 美 FDA서 CRL 수령
  • 노보노, 투세븐티서 ‘혈우병·유전자편집’ 4천만弗 인수(유료)
  • 아시, 길리어드서 L/I ‘MMP 항체’ 개발 ‘4천만弗 유치’(유료)
  • 코히러스 “1년만에 철수”, '휴미라 시밀러' 4천만弗 매각(유료)
  • 머크 “베팅”, 다이이찌 ‘HER3 ADC’ “FDA 허가거절”(유료)
  • 길리어드, ‘연2회 투여’ HIV 3상 “사상 첫 100% 예방률”(유료)
  • 노보노, 'FXxFIXa 이중항체’ A형혈우병 3상 "출혈률↓"(유료)
  • 노보노, 13억弗 인수 ‘3세대 MRA’ 고혈압 3상 “실패”(유료)
  • 다케다, ‘CD38 항체’ ITP 2b상 “혈소판 수치 개선"(유료)
  • 獨머크, 2억弗 베팅 ‘IAP 저해제’ 두경부암 3상 “실패”(유료)
  • 릴리, '젭바운드' 수면장애 추가 “FDA 허가신청”(유료)
  • BMS, ‘KRAS+EGFR’ 대장암 “美 가속승인”..격차 벌려(유료)
  • 버텍스, ‘췌도세포’ 당뇨병 1/2상 “효능 일관, 인상적”(유료)
  • 사노피, ‘C1s 저해제’ CIDP 2상 장기 “증상·마커 개선”(유료)
  • 앨라일람, ‘TTR RNAi’ 심근병증 3상 “성공”..주가 35%↑(유료)
  • 질랜드, ‘아밀린 유사체’ 비만1b상 탑라인 “체중 8.6%↓”(유료)
  • PTC, ‘RNA 조절제’ HD 2상 "개선"..FDA, 보류 해제(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 유전자재조합의약품 허가심사 정보 제공
  • ‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’ 실시
  • ’23년 국내 의약품 시장규모, 31조 4,513억원…역대 최고
  • K-식의약 수출 맞춤형 밀착 지원 체계 구축
  • ‘의약품 개발 시 인공지능 활용 안내서’ 발간
  • EMA와 의약품 공동으로 심사한다
🔎 바이오 채용
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