1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 프레스티지바이오파마, 'HD201' 유럽 품목허가 D+180일 답변서 제출
- “따로 또 같이”…CGT에 승부수 던지는 ‘SK바사·SK팜테코’
- 바이오에 집중하나…SK팜테코, '버지니아 공장' 매각 추진설
- 업계 모범생 비씨월드제약, 5년만의 IR에 담은 '숨은 뜻'은?
- 휴온스, 연간 113억원 '아모잘탄큐'에 첫 특허심판 제기
- 거래소, 파멥신 '상장 폐지' 심의…"시장위원회서 최종 결정"
- 에이프로젠바이오로직스, ESG 경영 뒷전?
- 에자이 것도 아닌데, 보령 '렌비마' 미등재 특허분쟁... 왜요?
- 올릭스, 프랑스 떼아에 기술이전 '2건' 계약 해지
- 삭센다와 큐시미아에 치인 '콘트라브'... 제네릭 개발도 '무관심'
- “엔허투, 바이스탠더 효과(Bystander Effect)의 끝판왕”
- 비만 치료 방향성, "다학제적 협력이 중요하다"
- 비만치료제 위고비 한계, 유전자 치료제 개발로 돌파?
- 살은 빼면서 ‘골밀도·근손실’은 보존…차세대 비만약 개발 어디까지?
- 생성형 AI, 의료계 지각 변동 일으킨다
- 바이오 비켜, 상장 준비 4분의 3은 '의료기기'
- 의료 AI로 美 진출 본격화한 K-바이오, 경쟁력은?
- 커지는 탈모 시장 .... ‘아보다트’ 제네릭 개발 열기 지속
- 글로벌 제약사, 평가는 '긍정적'…가격 책정은 '글쎄?'
- 제네릭 약가, 10년 지나면 처음의 79% 수준...자발적 인하기전 부족
- ‘움직이는 중환자실’ 중증환자 전담구급차 올해 말 시범 운영
- “간호법에 담긴 ‘투약’은 엄연히 약사업무…약사 직능 훼손 안돼”
- “제약사 '임의제조',회복 힘든 타격..‘리스크’ 인식 철저해야”
- 2023년 국내 의약품 시장 규모 역대 최고 ... 31조 4513억 원
- 3전4기... 결정신청 4번 끝에 급여 진입하는 '엑스포비오'
- 600억 품목 '자디앙', PVA 차등화 산식 적용해 약가인하
- 92개 환자단체, ‘의사 집단휴진 철회 요구’ 대규모 집회 연다
- 글로벌 경쟁력 최적 조건, 인천‧시흥 바이오 클러스터가 뜬다
- 글로벌 바이오 M&A 치료분야는 ‘종양학’ 51.1% 점유
- 예고 기간에 GMP 취소 빠져나간 신텍스... '원스트라이크 아웃' 개선 필요
- 글로벌 제약사들은 챗GPT 어떻게 활용하나…릴리·사노피·모더나의 오픈AI 협력 사례
- 바이오텍 투자, 수평적 분산 필요
- 비대면 의료서비스 제도화, 고용 최대 150만 명 증가 및 ICT 산업 영향 기대
- 상장 의약품·의료기기 기업 R&D에 7776억 투입
- 지난해 의약품 유통금액 94.7조원, 전년 대비 6.6% 증가
- 신약개발∙임상 등 광범위 분야 수요 확대.. 빅테크 기업, AI 시장 공략 박차
- 약사회 "식약처와 한약제제 구분 곧 끝나" 밝히자, 식약처 "소관 아냐"
- FDA, 임상 연구 인종 다양성 실행 계획 가이던스 초안 발표
- 올해 국내 제약·바이오기업 수출실적 '훨훨'…1분기 삼성바이오>유한양행>SK바이오팜 순
- 완제약 공급 대형업체 비중, 제조사 늘고 수입사 감소
- 의-정 갈등이 부른 병·의·약·산의 변화…L/O·M&A 이어진 바이오
- 작년 우리나라 의약품 수출 1위 국가는 '미국'
- 적응증 확대'에 힘쏟는 블록버스터 의약품, 국내 현황은?
- 전 세계 'CAR-T' 치료 병원 500곳 돌파…한국 11곳
- 제약업계, 패키지 리뉴얼 열풍...옷 갈아입는 이유는?
- 코스닥 제약업종 47개사 외국인 지분율 증가
- 환자 치료권 최우선 FDA 행보에 K바이오 신약 '기대감'
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- 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 국내 시판 허가
- 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI 솔루션 '캐노피엠디' 식약처 허가
- 제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 美 FDA 승인
- 피맥스, 의료영상 인공지능 플랫폼 ‘메디오맥스’ 美 FDA 승인 획득
- 하이로닉, 통증 완화 의료기기 ‘실크로' 미국 FDA 승인
- SK바이오사이언스-사노피, '차세대 폐렴구균 백신' 글로벌 3상 IND 승인
- 대웅제약, 당뇨병치료제 '엔블로정' 추가 적응증 임상3상 IND승인
- 신라젠, 'BAL0891' 임상1상 IND 변경 식약처 승인
- 뉴로보, 비만 치료제 후보물질 'DA-1726' 임상1상 파트2 美 첫 환자 투약
- 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 2차 투약 치료목적 사용승인
- 솔메딕스, 정형외과용 생분해성 임플란트 ‘큐라투스’ 허가 획득
- 코오롱생명과학, 신경병증성 통증 약물 美 임상1/2a상서 내약성·안전성 확인
- 프로젠, 美 당뇨병학회서 ‘PG-102’ 비임상·초기 임상 결과 발표
- 피알지에스앤텍, 제2형 신경섬유종증 치료제 임상 첫 투약
- 한미약품 비만치료 삼중작용제, ‘Best-in-Class’ 체중감소 효력 확인
- 한올바이오파마 "자가면역질환 신약 'HL161', 중국 품목허가 재신청"
- 현대약품, 美 당뇨병학회서 혁신신약 ‘HD-6277’ 2상 성과 첫 공개
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- 디엑스앤브이엑스,'오브맘' 브랜드 제품 베트남 400만불 수출 계약
- 삼성바이오로직스, 영국 '키닉사'와 2115억 규모 CMO 계약 체결
- 삼성제약 '까스명수', 7월부터 제일헬스사이언스가 공급
- 엘앤케이바이오메드, 국내 최초 美 중견 유통 기업과 대리점 계약 체결
- 유바이오로직스, 남아공 바이오백에 '수막구균 5가 백신' 기술이전
- 이수앱지스, 美 항암제 개발기업에 '바레세타맙' 1200억 규모 기술수출
- 제일헬스사이언스, 삼성제약과 ‘까스명수’ 등 일반의약품 9종 판매 계약
- DXVX, 베트남에 자사 '오브맘' 브랜드 제품 400만달러 수출 계약 체결
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- 대웅제약, 인도네시아 IPB와 영장류 공동 연구 나선다.
- 프레이저테라퓨틱스-대원제약, SPiDEMTM 기술 기반 공동연구 개발 본계약 체결
- 딥노이드, 아주의대와 AI 의료데이터 분석 공동연구 MOU 체결
- 아리바이오, 美 KCTL와 알츠하이머 진단 공동 협약
- 프로젠, 美 라니 테라퓨틱스와 '경구용 비만약' 공동 개발
- 제약바이오협회, 공정 혁신 관련 R&D 위해 의약품 제조혁신센터와 MOU
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- 스템온, 유도된 엑소좀을 포함하는 모발 재생 조성물 미국 특허 등록
- 파마리서치바이오, ‘PN 칼슘 필러’ 조성물 특허
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- 대웅제약, 손발톱무좀 치료제 라인업 강화… 주플리에외용액 8mL 출시
- 동국제약, 센텔리안24 ‘마데카 리얼 그린 포어 노우즈 팩, 마스크’ 2종 출시
- 동아제약, 건강한 음주를 위한 ‘모닝케어 간솔루션 젤리스틱’ 출시
- 디엑스앤브이엑스, 오믹체크 마이크로바이옴 헬스케어 서비스 론칭
- 로슈진단, 디지털 유전자 증폭 반응 장비 공개
- 잼잼테라퓨틱스,장애 아동 상지 재활치료 AR게임 '잼잼400' 출시
- 한림제약, 천연물 신약 브론패스정 신제형 발매
- HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 구강붕해정 25㎎ 출시
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- 노보노디스크 월 1회 투여 'Mim8', A형 혈우병 임상3상서 출혈률 98.7%↓
- 다케다 '메자기타맙', 면역성혈소판감소증 임상2b상서 혈소판 반응 100%
- 다케다, 전이성 직장결장암 치료제 ‘프루자클라’ 유럽서 승인
- 獨 머크, 두경부암 치료제 후보물질 '제비나판트' 임상3상 실패
- 로슈 MS 치료제 '오크레부스SC' 유럽서 승인…투약시간 10분의 1로 줄어
- 美 FDA, 애브비 파킨슨병 신약 물질 'ABBV-951' 또 승인 거절
- 앨나일람, ATTR 아밀로이드증 '앰부트라' 임상3상서 사망률 낮춰
- 애브비 "엡킨리, 재발·불응성 소포성 림프종 신약으로 美 FDA서 추가 승인"
- 애브비, 2.5억달러에 美 셀시우스 인수…‘염증성 장질환’ 파이프라인 강화
- 질랜드, 신주 835만주 발행해 10억달러 자금 조달…비만 치료제 R&D 투자
- AZ '임핀지', NSCLC 보조요법 3상 '실패'…방광암 3상은 '성공'
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- BMS, ‘옵디보SC’ 유럽서 승인 심사 시작…“투여시간 3~5분으로 줄인다”
- FDA, KRAS G12C 변이 전이성 대장암 치료제로 ‘크자라티’ 병용요법 가속승인
- GSK, 자궁내막암 항암제 '젬퍼리 병용요법' 유럽서 승인 심사 시작
- MSD, 다이이찌서 도입한 차세대 ADC 'HER3-DXd', 美 FDA서 CRL 수령
- 노보노, 투세븐티서 ‘혈우병·유전자편집’ 4천만弗 인수(유료)
- 아시, 길리어드서 L/I ‘MMP 항체’ 개발 ‘4천만弗 유치’(유료)
- 코히러스 “1년만에 철수”, '휴미라 시밀러' 4천만弗 매각(유료)
- 머크 “베팅”, 다이이찌 ‘HER3 ADC’ “FDA 허가거절”(유료)
- 길리어드, ‘연2회 투여’ HIV 3상 “사상 첫 100% 예방률”(유료)
- 노보노, 'FXxFIXa 이중항체’ A형혈우병 3상 "출혈률↓"(유료)
- 노보노, 13억弗 인수 ‘3세대 MRA’ 고혈압 3상 “실패”(유료)
- 다케다, ‘CD38 항체’ ITP 2b상 “혈소판 수치 개선"(유료)
- 獨머크, 2억弗 베팅 ‘IAP 저해제’ 두경부암 3상 “실패”(유료)
- 릴리, '젭바운드' 수면장애 추가 “FDA 허가신청”(유료)
- BMS, ‘KRAS+EGFR’ 대장암 “美 가속승인”..격차 벌려(유료)
- 버텍스, ‘췌도세포’ 당뇨병 1/2상 “효능 일관, 인상적”(유료)
- 사노피, ‘C1s 저해제’ CIDP 2상 장기 “증상·마커 개선”(유료)
- 앨라일람, ‘TTR RNAi’ 심근병증 3상 “성공”..주가 35%↑(유료)
- 질랜드, ‘아밀린 유사체’ 비만1b상 탑라인 “체중 8.6%↓”(유료)
- PTC, ‘RNA 조절제’ HD 2상 "개선"..FDA, 보류 해제(유료)
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- 유전자재조합의약품 허가심사 정보 제공
- ‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’ 실시
- ’23년 국내 의약품 시장규모, 31조 4,513억원…역대 최고
- K-식의약 수출 맞춤형 밀착 지원 체계 구축
- ‘의약품 개발 시 인공지능 활용 안내서’ 발간
- EMA와 의약품 공동으로 심사한다
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