6월 3주차 바이오위클리 #349

2024년 6월 16일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
👑 프리미엄
  • MIT 브라츠 교수, 'BIX 2024'서 'mRNA 바이오 치료제' 주제로 강연 펼쳐
💰 투자 & 상장
  • 씨젠, SW 개발사 '펜타웍스' 인수… IT 핵심역량 내재화 속도
  • 표적항암제 개발 '지피씨알' 코스닥행 좌절…예심신청 6개월만 '철회'
  • DDS특화 티디에스팜, 코스닥 상장 예비심사 통과
  • 프로티나, 기술성 평가 통과.. .AI 항체 신약 개발 도약 첫발
  • 티디에스팜, 코스닥 상장 예비심사 승인
  • 에이치이엠파마, 코스닥 상장예비심사 승인…IPO 추진
  • 앰틱스바이오, ‘A, BBB’ 코스닥 기평통과
  • 셀트리온, 750억원 규모 자사주 취득 결정…"올해만 세 번째"
  • 샤페론, 127억원 규모 유상증자 청약 완료…"기관 참여는 미달"
  • 신라젠, 1031억원 자금조달 성공 ... 유상증자 마무리
  • 넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출...8월 코스닥 상장 추진
  • 오름테라퓨틱, 코스닥 예비심사 청구…올 하반기 '최대어'
  • 경남제약, '경남제약스퀘어' 합병종료
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • JW중외제약,일본 ‘Kissei 제약 자궁근종치료제 '린자골릭스' 기술도입 계약
  • 엠비트로, 日 도요보와 메디컬 사업 부문 공동 개발·유통 계약
  • 마크로젠,디지로카앱에 ‘젠톡’ 유전자검사 서비스 도입
  • 다안바이오·옴니앱, 항체 치료제 개발 위한 '전략적 라이선싱' 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
  • 프로티움사이언스, 한국BMI와 CDMO 제휴·전략적 투자 연계 프로그램 협업
  • 이지놈,에스더블유헬스케어와 마이크로바이옴 공동사업 업무협약
  • 유한양행, 새로운 표적 항암제 ‘YH42946’ 국내 개발 돌입
  • 유한양행, 3제 복합제 ‘AD2303’ 개발 가속화
  • 웰스바이오, 아헬즈와 ODM 사업 MOU 체결
  • 에이아이트릭스, 메쥬와 공동 제품 개발
  • 에스티팜, TNFR 저해제 개발 공동연구 계약 체결
  • 에스티팜, 美인테론과 저분자 ‘TNFR 저해제’ 공동연구
  • 아피메즈, 천연물 신약 류마티스 관절염 치료제 개발 착수
  • 아테온바이오-휴믹, 신약개발 업무협약 체결
  • 신라젠, 큐리에이터와 항암제 'BAL0891' 공동 연구 계약 체결
  • 셀트리온, 국내 첫 ‘이달비’+‘노바스크’ 복합 개량신약 개발 착수
  • 샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약 개발 협력
  • 드림씨아이에스, 센트럴바이오와 임상개발 협력 업무협약 체결
  • 동국제약-천연자원연구센터, 혁신의약품 개발 맞손
🚀 특허 & 인증
💵 매출


  • HK이노엔, 1분기 매출 2126억원...전년 동기比 15%↑
  • 경남제약, 1분기 매출 177억원...영업이익·순이익 마이너스
  • 대웅제약 펙수클루, 매출 1000억원 달성
🎁 제품 제작

  • 동성제약, 알레르기 비염약 ‘로다인정’ 출시
  • 명문제약, 트라젠타듀오 제네릭 '명문리나글립틴듀오' 출시
  • 보령컨슈머헬스케어, 초소형캡슐 '루테인지아잔틴' 출시
  • 환인제약 애즈유, 안구 건조 개선 ‘감잎 눈건강’ 출시
  • 한림제약, 혈당 강하제 파이프라인 확대 ... ‘리나로 패밀리’ 출시
  • 캐논메디칼, '어플리오 미' 출시…AI 기술 탑재 올라운드 초음파 장비
  • 일동제약, 반려견용 안전성분 해충기피제 와프와프 출시
  • 유유제약, 간 건강 건기식 ‘더 이상 버티다 간’ 출시
  • 유비케어, 처방의약품 분석 솔루션 '유비스트클리닉'서 '질환 분석' 출시
  • 어려운 암 정보 제대로 이해하도록 루닛케어, '암용어사전' 기능 출시
  • 동아제약, 증상 맞춤 단계별 인공눈물 아이오쿨 출시 
📍 해외 뉴스
  • 애브비, 中 퓨처젠 IBD 후보물질 'FG-M701' 도입…'2.3조원' 규모
  • 알츠하이머병 신약 또 나오나?…美 알제온, 시리즈 E서 1억달러 조달
  • 입센, 美 마렌고와 T세포 관여항체 신약 후보물질 개발…1.6조원 투자
  • FDA 자문위, 알츠하이머 치료제 '도나네맙' 승인 권고
  • BMS, NTRK 유전자 융합 고형암 치료제 '오그티로' FDA 승인…"암종 불문"
  • FDA "일라이릴리 '레테브모', 2세 소아 갑상선암 환자 대상 정식 품목허가"
  • 오스테오닉, 트라우마 제품군 미국 FDA 승인
  • 새 골수이형성 증후군 치료제 ‘라이텔로’ 美 허가
  • 佛 입센, 희귀 간질환 PBC 치료제 '아이카보' FDA 가속승인…'계열 내 최초'
  • 로슈 ‘알레센자’, 유럽서 초기 비소세포폐암 수술 후 보조요법 승인
  • 레오 파마 아토피 피부염 자가주사제 FDA 승인
  • FDA, GSK RSV 백신 '아렉스비' 50세 이상으로 적응증 확대 승인
  • FDA, AZ 소아 당뇨병 치료제 '파시가' 적응증 추가 승인
  • 새 원발성 답즙성 담관염 치료제 FDA 가속승인
  • 딥큐어, ‘하이퍼큐어’ 미국 FDA '임상계획서 승인
  • BMS, 4-1BB 이중항체 'ABL111' 3중 병용 임상에 옵디보 공급
  • FDA, 바이오메아 1형·2형 당뇨병 후보물질 임상 보류…주가 60%↓
  • 화이자, 뒤센 근육이영양증 대상 유전자 치료제 후보물질 임상3상 실패
  • 화이자, 플래그십 투자사 '프로파운드'와 단백질 기반 비만 치료제 개발
  • 쿄와 기린, 5.3억弗 투자 美에 첨단 제조시설
  • 베링거 “서보두타이드 MASH 임상 3상 돌입
  • 모더나, 차세대 코로나19 백신 'mRNA-1283' 임상3상 성공
  • 노보텍, 홍콩-선전 혁신 및 과학 기술원과 전략적 MOU 체결
  • GSK, 스프링웍스와 ‘BCMA ADC’ 병용 파트너십 “중단”(유료)
  • 화이자, “끝내” ‘AAV 유전자치료제’ DMD 3상 “실패”(유료)
  • 中준시, ‘PD-1+넥사바’ 간암 1차 3상 “OS·PFS 개선”(유료)
  • 제론, “마침내” ‘텔로머라제 저해제’ MDS “美 첫 승인”(유료)
  • 입센, 젠핏서 L/I ‘PPAR 작용제’ PBC “FDA 가속승인”(유료)
  • 입센, 마렝고와 12억弗 딜..”고형암 TCR Vβ TCE 개발”(유료)
  • 애브비, 'FRα ADC' 난소암 2상 탑라인 "ORR 51.9%"(유료)
  • 알루미스, 자가면역 'TYK2 저해제'.."나스닥 IPO 추진"(유료)
  • 세이지, ‘NMDA 조절제’ HD 2상 “인지장애 범위 확인”(유료)
  • 세레스 “끝내”, 네슬레에 ‘첫 경구 CDI 치료제’ "매각”(유료)
  • 브라이트픽, 시리즈C 9천만弗.."PD1-IL18 접합체"(유료)
  • 베링거, ‘GLP-1/GCG’ 2상 “MASH·섬유증 동반개선”(유료)
  • 모더나, 독감·코로나19 'mRNA 복합백신' 3상 "긍정적"(유료)
  • 獨머크, ‘항체 AI’ 바이오로직 디자인과 "3.46억€ 딜"(유료)
  • 노드테라, 'NLRP3 저해제' 비만 1b/2a상 "염증·체중 ↓"(유료)
  • ‘방사성의약품’ 獨ITM, 1.88억€ 유치..”GEP-NET 3상”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 의약외품 제조.품질관리기준 교육 워크숍 개최
  • 건강한 대한민국을 이끌 ‘식의약 영리더’ 모집
  • 의약품 허가특허연계제도 교육 신청하세요!
  • 수두 백신의 안전성에 대한 민.관 합동 조사 결과 발표
  • 의약품 허가.심사 조정협의체 시범운영
  • ’24년 5월 의료제품 허가 현황 안내
  • 한-베트남 의료기기 분야 협력 강화 통해 K-의료기기 수출 걸림돌 없앤다
  • ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’ 본격 시행
🔎 바이오 채용
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