7월 2주차 바이오위클리 #352

2024년 7월 7일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
👑 프리미엄
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 미국 허가 획득
  • 셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽서 치료 옵션 확대 승인 획득
  • 제일약품 국내발매 과민성 방광 치료제 EU 승인
  • HLB파나진 자회사 바이오스퀘어,  RSV 체외진단의료기 허가
  • 한국아스트라제네카, 경구용 D인자 저헤제 신약 ‘보이데야’ 국내 허가
  • 한국얀센, ‘GPRC5DxCD3’ 다발성골수종 “식약처 허가
  • 클래시스, 비침습 모노폴라 RF장비 '볼뉴머' 호주 인허가 획득…제품 등록 완료
  • 알토스, 아일리아 바이오시밀러 유럽판매허가 신청
    🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
    • 삼바, 美사와 1.46조 “역대최대” 수주..‘전년 40%수준’
    • 유바이오, 아이진에 ‘수막구균 4가 백신’ 기술이전
    • 유빅스테라퓨틱스, 유한양행에 1500억 TPD 치료제 기술 이전
    • GC녹십자, ‘알리글로’ 美 대형 PBM과 계약…"이달 중순 첫 처방"
    • 국제약품, 한국파마와 우울증 치료제 공동판매 협약
    • 대웅제약,LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 총판계약
    • 동성제약, 유그린에프2.0 크림 중국 수출 계약 체결
    • 루닛, 강북삼성병원에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급
    • 비보존제약, 캐나다 제약사 앰비케어와 ‘알자틴캡슐’ 공급 계약 체결
    • 삼진, 먼디파마 붙이는 진통제 ‘노스판 패취’ 국내판권 확보
    • 삼진제약, 한국먼디파마와 붙이는 진통제 '노스판 패취' 국내 독점 판권 계약
    • 진원생명과학, 美 기업과 180만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
    🎓 연구개발 & 협약
    • 모더나-고대 의대 백신혁신센터, 한타바이러스 백신 전임상 개발 협력 본격화
    • 휴젤, 美 베네브社와 미국 지역 전략적 파트너십 체결
    • 큐라클-맵틱스, ‘Tie2 항체’ 난치성질환 공동 연구개발
    • 디엑스앤브이엑스, '파나큐라'와 한의학 진단키트 개발·공급 MOU
    • 디엑스앤브이엑스, 영진약품과 혁신신약 개발 위한 전략적 업무 협약
    • 디엑스앤브이엑스, 지엘팜텍과 전략적 파트너십 구축
    • 디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발 MOU 체결
    • 에이비온, 美 정부와 'ABN101' 공동 개발 추진…파이프라인 가치 7000억원
    • 영진약품, Dx&Vx와 전략적 MOU 체결… 혁신신약 포트폴리오 강화 나서
    • 유한양행·프로젠, '글로벌 혁신신약' 연구개발 협력
    🚀 특허 & 인증
    • 네오이뮨텍, ‘다중항체 플랫폼’ 국제특허 출원
    • 지아이이노베이션, 면역항암제 'GI-101A·GI-102' 中 물질특허 등록
    • 코루파마, 화학적 가교제 없는 차세대 필러기술 특허 등록
    • 콜마비앤에이치, 헤모힘 원재료 원산지 판별에 대한 특허 획득
    • 프레스티지바이오로직스, '항체 제조공정' 특허 취득
    💵 매출


    • 대웅제약 2분기 영업이익 412억 달성, 14%성장 전망
    🎁 제품 제작

    • 대웅제약, LG화학 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시…자가면역질환 시장 공략
    • 동아에스티, 건선·건선성 관절염 치료 제네릭 ‘오테리아정’ 출시
    • 환인제약 "신규 조합 당뇨병 치료 복합제, 포사리나정 발매"
    • LG화학, ‘1회투여’ 골관절염 치료제 “중국 출시
    • 국제약품, 2세대 항히스타민제제 ‘에피나원' 1일 발매
    • 국제약품, 알레르기 비염 및 가려움증 치료제 ‘에피나원' 출시
    • 동국제약 ‘덴트릭스 에나맥스 겔’ 출시
    • 복용 편한 저용량' HK이노엔, 케이캡 구강붕해정 25mg 출시
    • 비레디, ‘트루 톤 로션 에어리’ 출시
    • 아주약품, 당뇨 개량 신약 '다파리나정' 출시..."세계최초 조합"
    • 유비케어, 약국용 멀티패드 '카운터스탠드' 출시…"스마트 결제 장비"
    • 일양약품, 안정성 흡수율 높인 '비헴철엽산 프리미엄’ 출시
    • 진스크립트, 고객 맞춤 항체 발현 'TurboCHO 2.0 Upgrade' 서비스 출시
    • 태전그룹 에이오케이, 태전위산 출시..."효과 빠른 복합 소화제"
    • 한독, 약국용 '훼스탈골드' 출시
    • GC녹십자, 고함량 비타민B 브랜드 ‘비맥스 에버프리미엄’ 리뉴얼 출시
    • GNM자연의품격, 식후 혈당·장 건강을 위한 ‘혈당케어 앤 20억보장 유산균’ 출시
    📍 해외 뉴스
    • 비콘, 망막질환 유전자 치료 위해 1.7억달러 시리즈 B 투자 유치
    • GSK, 獨 바이오기업 큐어백과 mRNA 백신 개발 계약…14.5억유로
    • 릴리, 알츠하이머 치료제 FDA 승인…에자이 레켐비와 경쟁
    • 모더나 RSV 백신 ‘엠레스비아’ EU 승인 지지
    • 발네바 치쿤구니야열 백신 기후변화 EU서 승인
    • AZ ‘린파자’+‘임핀지’ 자궁내막암 EU 허가권고
    • AZ 야간 혈색소뇨증 신약 '보이데야' 허가
    • EMA 약물사용자문위원회, MSD 페동맥 고혈압 신약 '윈리베어' 승인 권고
    • EMA, 리제네론 림프종 치료 이중항체 '오드스포노' 승인 권고
    • EMA, 사노피 만성 폐쇄성 폐질환 치료제 '듀피젠트' 적응증 추가 승인
    • EMA, 애브비 재발·불응성 소포성 림프종 신약 '텝킨리' 승인 권고
    • EMA, PD-1 치료 후 재발 mUC 환자 대상 J&J '발베사' 승인 권고
    • J&J, FDA·유럽서 소아·성인 결핵약 '서튜러' 정식 승인 획득
    • J&J CAR-T 치료제 '카빅티', 다발골수종 2차 치료 임상3상서 OS 개선
    • J&J, 전신 중증근무력증 대상 '니포칼리맙 병용요법' 임상3상 성공
    • 로슈 ‘바비스모’ 3번째 적응증 EU서 허가권고
    • 로슈, TIGIT 표적 '티라골루맙'·'티쎈트릭' 병용요법 폐암 대상 임상2·3상 실패
    • 베링거인겔하임, 구브라와 삼중작용 비만 치료 후보물질 임상1상 개시
    • 美 체크포인트, PD-L1 항체치료제 후보물질 '코시벨리맙' 승인 재도전
    • ‘리브리반트’ 화학요법제 병용 1차藥 EU 추가
    • 로켓파마 유전자치료물질 ‘크레슬라디’, FDA 승인 문턱서 또 CRL 수령
    • 릴리, 美 레이디오네틱스와 GPCR 표적 방사성의약품 개발…선급금 1.4억달러
    • 유니큐어, 유전자치료제 '제조시설' 2500만弗 “매각"
    • 日 에자이, ‘타우’ 표적 새 치매 치료제 개발∙∙∙ ‘레켐비’ 이어 美 시장 경쟁력 굳히기 돌입?
    • 화이자, 노바티스 잡기 나섰다…공격적인 경영진 재편 나서
    • BMS, 에자이와 'FRα 표적 ADC' 공동 개발 종료…에자이 '단독 개발'로 전환
    • 로슈 “타격”, 폐암1차 ‘TIGIT’ vs키트루다 “효능↓, 중단”(유료)
    • 로켓파마, 희귀 면역결핍 ‘LVV’ 제조관련 “FDA 거절”(유료)
    • 릴리 “30년 집념”, ‘마침내’ 알츠하이머병 약 “美시판”(유료)
    • 릴리, 라디오네틱스 ‘新GPCR 타깃 RPT’ 1.4억弗 "베팅"(유료)
    • 머크, 오리온 ‘CYP11A1 저해제‘ 옵션행사 “아예 인수”(유료)
    • 베로나, “업계 기대” ‘PDE3/4 저해제’ COPD “美 승인”(유료)
    • 베링거도, 지속형 '삼중작용제' 비만 1상 "시작"(유료)
    • 비콘, 시리즈B 1.7억弗 유치..'안과 AAV' 후속 임상개발(유료)
    • 사노피, ‘듀피젠트’ COPD 유럽서 “첫 시판허가”(유료)
    • 세르비에, 피어리스 ‘4-1BBxPD-L1’ 중단..“안전성 이슈”(유료)
    • 애브비, 셀시우스 2.5억弗 인수..염증질환 ’TREM1 항체’(유료)
    • 앱클론, ‘HER2 항체’ 위암1차 2상 “ESMO GI 업데이트”(유료)
    • 엑실리오, 시리즈A 8200만弗..“반복투여” 유전자 개발(유료)
    • 웨이브, 'ASO' 헌팅턴병 1b/2a상 "첫 변이HTT만 감소"(유료)
    • 크로스워크, 코덱시스서 희귀질환 ‘AAV 2종’ L/I(유료)
    • BMS “놀랍지 않은 결정”, 에자이 ‘FRα ADC’ 딜 “종료”(유료)
    • GSK, 'mRNA' 큐어백 ‘임상단계 백신’ 14.5억€ 사들여(유료)
    • J&J, “범위 넓힌” ‘FcRn 항체’ 근무력증 3상 “증상개선”(유료)
    🏨 식품의약품안전처
    • ‘체외진단의료기기 품질관리 및 글로벌 인증 전략 세미나’ 개최
    • 24년 상반기 의료제품 허가심사 결과 공개 현황 안내
    • 유영제약 ‘아트리플러스주’ 1개 제조번호 잠정 판매·사용중지 조치
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