1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- HLB, 리보세라닙 병용요법 FDA 허가 불발
=> HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"
=> 진양곤 HLB 회장 "CRL 지적 사항 모두 보완 가능…이른 시일 내 NDA 재신청"
- 셀트리온 "램시마SC, 브라질 공공의료 시스템 등록 권고받아"
- 삼바에피스 ‘솔리리스’ 시밀러 美 진출 족쇄 풀렸다
- 美 바이오, '탈 중국' 시작?…하원, 중국 바이오 견제 '생물보안법' 상정
- '우시' 등 중국 바이오기업 5개사, 미국서 거래 제한 결정 '임박'
- 꿈의 치매약 ‘레켐비’ 국내 상륙 임박…K-신약도 임상 활발….걸림돌은?
- 브릿지바이오 대표 유증 참여…오히려 주가 악영향?
- 송영숙 회장 빠졌다…임종훈 한미사이언스 단독 대표로
- ‘의대증원’ 사실상 확정…‘정부-의료계’ 2라운드 접어드나
- 국내 제약사 10곳 중 8곳 1분기 매출 '확대'…성장세 계속 이어갈까?
- 바이오헬스케어기업 코스닥 상장 활기 띌까
- 제약바이오, 디지털 전환의 민낯...다양한 기술 부족 드러내
- 투자자 시선 이젠 '의료기기'로? "상업화 성공 가능성 높아"
- ‘실거래가 약가인하’ 내주 건정심 심의…7월 시행 예정
- “마이크로바이옴, 이제 시작이야” 가능성 넘어 블록버스터 노린다
- "킴리아, 타 CAR-T 대비 면역 회복 빨라…고령 환자 치료에 적절
- 3년 뒤부터 팡팡 터진다? 한미 MASH부터 희귀질환 정조준
- 드디어 나온 1분기 호실적...중위권까지 치열한 순위 다툼
- 박셀바이오 공동 창업자 간 결별 수순…넥스트 스텝은?
- 2023 제약바이오 ROE, 코스피 0.09%, 코스닥 -2.19%
- 경기도약, 감염병 확산 대응 TF 가동 '의약품 수급 불안정 해결'
- 국산 MASH 치료제 언제쯤 나올까?
- 꽉 막혔던 '바이오헬스 상장' 정체 해소 되나
- 뇌질환 솔루션 정복 나선 K-바이오... “AI 헬스케어 새 지평”
- 담도암 사망률 글로벌 1위 한국…면역항암제로 개선될까?
- 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 품목허가 이르면 올 하반기 결정, 경쟁 약물 개발 현황은?
- 상장제약사 1분기 매출액 희비, 위더스제약 62.8% 급증
- 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정' 등 4월 '7품목 허가'
- 의료기기 불법직구 850→7000건 급증…관리 강화
- 장기 지속형 탈모 치료 주사제 개발 현황은?
- 비대면진료 시범사업, “빠른 법제화 만이 의료 혁신 이끌 것”
- 질병청, 팬데믹 대비해 국산 mRNA 백신 2027년까지 개발
- 22대 국회 복지위 대폭 교체 예상... 예상 후보 누가 있나
- 허가 후 8년째 장기 미등재약 '오페브' 또다시 급여 도전
- [기자수첩] 국산 의료기기 발전, 이제 영속성을 논의해야 할 때
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- 프로젠, 中라노바와 ‘이중타깃 ADC’ 공동연구 MOU
- 메디오젠-마이크로바이옴, 마이크로바이옴 기반 신규 기능성 유산균 사업개발 맞손
- 가톨릭중앙의료원, 시간에 따라 경화되는 생체 주입형 하이드로겔 개발
- 더블유에스아이, 국내 최초 반려동물 척추수술용 내시경 개발
- 셀퓨릭스, 바이오톡스텍과 '인간화 마우스 활용 비임상 사업화' 협력
- 아테온바이오, 테라노비스와 신약개발 업무 협약
- 이지다이아텍, 바디텍메드와 MOU 체결
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- 메드팩토, ‘백토서팁’+IO 병용요법 “유럽특허 등록”
- 셀인셀즈, 개발 한계 극복한 '오가노이드 조직모듈 플랫폼' 특허 등록
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- 유한양행, 1분기 매출 4446억 원 ... 업계 1위 지켜
- 녹십자 1분기 적자지속 ... 매출 3568억 기록
- 차바이오텍, 1분기 연결 매출 2324억원 “성장세 지속”
- 휴온스글로벌, 1분기 매출액 2019억원 … 전년동기 比 16%↑
- 일동제약, 1분기 매출액 1511억원…영업익 ‘흑자전환’
- 휴온스, 1분기 매출 1,478억원… 전년비 15.5%↑
- 동화약품, 사상 첫 분기 매출 1000억 달성
- 셀트리온제약, 1Q 매출 970억 영업이익 37억
- 휴젤 1Q 매출 743억원...전기比 감소, 전년比 증가
- CNS 급성장 삼일제약, 1분기 매출 543억원
- 대한뉴팜, 1Q 매출액 483억 달성…R&D 강화로 지속 성장 추진
- 경동제약, 1Q 매출액 451억…전년比 20%↑
- 알테오젠, 1Q 매출 전년동기비 238%↑ 349억 -영업익 '흑전'
- 아미코젠, 1분기 매출액 342억원…영업손실 30억원 기록
- 유유제약, 1분기 영업이익 136% 증가 ... 매출 334억 원 달성
- 비보존제약, 1분기 매출 199억원…전년比 45%↑
- 메디포스트, 1분기 매출 189억원·영업이익 17억원 ‘흑자 기조유지’
- 엘앤씨바이오, 1Q 매출 전년比 12% 증가한 166억 '분기 사상 최대'
- 휴엠앤씨, 1Q 매출 120억원... “성장기조 지속”
- 파미셀, 1분기 매출액 110억원·당기손실 13억원 기록
- 우정바이오, 1분기 매출액 101억원으로 전년 比 25% 증가
- 바이오플러스, 1분기 매출액 96억원 “영업구조 재편 영향 다소 감소”
- 더블유에스아이, 1Q 매출액 78억…전년比 7.5% 증가
- 뷰노, 1분기 매출 55억원…전년 대비 212% 증가
- 루닛, 1분기 매출 51억원 … “수익성 개선 및 성장 기조 유지”
- 바이오노트, 1분기 영업이익 35억원 기록…전년 동기 대비 흑자
- 라이프시맨틱스, 1분기 매출 전년 대비 324% 증가한 24.5억 기록
- 한국파마, 1분기 영업익 16억원… "지속적 수익성 개선"
- 엠투엔, 1분기 영업익 12.5억원... “경영정상화 시동”
- HLB제약, 1분기 영업이익 12억…흑자 전환
- 제일약품, 1분기 영업적자 전환
- 종근당, 1분기 매출 정체 ... 2분기부터 실적 회복 기대
- 진매트릭스, 1분기 영업손실 전년 比 적자 폭 17.8% 감소
- 환인제약, 올해 1분기 사상 최대 분기 실적 기록
- SK바사, 1분기 매출 상승 및 수익성 개선 성공
- 셀바스AI, 연결기준 1분기 최대 매출 달성…전년 동기比 120%↑
- 대봉엘에스, 1분기 실적 반등...매출·영업이익 동반 상승
- 씨엔알리서치, 1Q 매출 전년동기비 13.5%↑-영업익 65%↓
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- 안국약품, 알러지성 결막염 치료제 '올로텔라' 발매
- 동국제약, 센텔리안24 한정판 ‘마데카 프라임 프리즘 핑크 에디션’ 출시
- 동아제약 파티온 ‘노스카나인 트러블 세럼 마스크’ 출시
- 보령컨슈머헬스케어, 혈당·장 건강을 위한 '당앤락 혈당 앤 유산균' 출시
- 조아제약, 통증에 인한 불면 개선 돕는 '다펜나이트연질캡슐' 출시
- 종근당건강, 체중관리 위한 조제식품 ‘다이어트코치’ 출시
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- J&J, 8.5억달러에 美프로테오로직스 인수…'자가면역질환 파이프라인 강화'
- 노보노디스크 지주사..생명공학사 지배지분 인수
- 노바백스, 사노피와 12억달러 규모 ‘코로나19-독감 복합백신’ 개발 계약
- 다케다, AC이뮨과 '계열 내 최초' 알츠하이머병 신약 라이선스 계약 체결
- 사노피, 노바백스와 공동 독점적 라이센스 제휴
- 마크로제닉스, 전립선암 대상 ADC 임상2상서 환자 5명 사망…'주가 곤두박질'
- 병원 문턱 높은 우울증, 디지털 치료제로 ‘극복’…美 FDA 첫 승인 성공
- 비베그론 제제 과민성 방광 용도 FDA 심사개시
- FDA, 확장기 소세포폐암 대상 암젠 BiTE '임델트라' 승인…"계열 내 최초"
- FDA, BMS CAR-T 치료제 '브레얀지'에 소포성 림프종 적응증 대상 추가 승인
- BMS ‘브레얀지’ 림프종 적응증 추가 가속승인
- 노보, A형 혈우병 대상 신약 후보물질 'Mim8' 임상3상 성공
- 머크, ‘키트루다’ 자궁내막암 수술후요법 3상 “실패”
- 바이오젠-에자이, FDA에 '레켐비 SC' 품목허가 승인 신청
- 모더나 개발 RSV 백신 FDA 심사일정 미뤄지나?
- 바이오젠, 루게릭병 신약 'BIIB105' 개발 중단…"질병 진행 못 늦춰"
- 화이자·아르비나스, '입랜스' 병용 임상1b상서 진행성 유방암 치료 효능 확인
- BMS, 수술불가 비소세포폐암 대상 '옵디보·여보이' 병용요법 임상3상 실패
- MSD, 고위험 흑색종 대상 '키트루다·TIGIT 억제제' 임상3상 중단
- 美 연구팀, 혈액암 잡는 'CAR-T'로 고형암에서 항암 효능 가능성 확인
- 4조 투자 성과 나오나…로슈 비만치료제 'CT-388' 체중 감소율 18.8%
- 바이엘 1Q 매출 20.4조 전년比 4.3%↓…'1500명 감축'
- 사노피, 10억 유로 투자 “나는 프랑스 제약사다”
- 세계 최대 사모펀드 블랙스톤, 3억달러 투자…면역학·염증 신약 개발사 설립
- 애브비, 20억달러에 길가메시와 '정신질환' 후보물질 개발 협력
- FDA, 청소년 CRSwNP 환자 대상 '듀피젠트' 신속 심사 개시
- ‘시장 열리자’ 다케다, “곧 결과” ‘Aβ 백신’ 21억弗 베팅(유료)
- 노보노, 메타포와 6억弗 딜.."장기지속" GLP-1 개발(유료)
- 다케다, 구조조정 “결단”..‘CD19 CAR-NK’ 개발 중단(유료)
- 로슈, 카못인수 ‘GLP-1/GIP’ 비만 1b상 “체중 18.8%↓”(유료)
- 리제네론, ‘오토페린 AAV’ 영유아 난청 1/2상 “청력회복”(유료)
- 머크, "의외" 부작용 이슈 ‘TIGIT’ 흑색종 3상 "중단"(유료)
- 사노피 “다시 재조합 백신”, 노바백스에 12억弗 베팅(유료)
- 사노피, 펄크럼서 희귀근육병 ‘p38 저해제’ 10.5억弗 L/I(유료)
- 암젠. ‘고형암 첫 TCE" ‘DLL3xCD3’ “FDA 가속승인”(유료)
- 애브비, 길가메쉬와 '정신질환 신약' 20억弗 "옵션딜"(유료)
- 日시오노기, '경구 코로나19 치료제' 글로벌 3상 "실패"(유료)
- 中북경대, '리보세라닙+PARP' 유방암 "PFS 개선"(유료)
- 中이노벤트, 'GLP-1/GCG 작용제' 당뇨 비교3상 "혈당↓"(유료)
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- 새로운 다발성 경화증 치료제 허가
- 프로바이오틱스 생산 현장 방문
- '24년 기능성 원료 인정.심사 설명회 개최
- WHO 품질인증(PQ) 국산 백신 글로벌 진출 지원방안 논의
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