5월 1주차 바이오위클리 #343

2024년 5월 5일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온 ‘램시마·허쥬마’ 페루 공공기관 입찰 수주 성공
  • 헬릭스미스, 카나리아바이오엠과의 지분 관계 청산으로 재무건전성 강화
  • 이정규 대표의 특별한 지분거래...'주식 매각 이득'보다 많은 '유증 참여액'
    => 김용주 리가켐 대표 “브릿지 유증, 전량 청약 검토
  • 노보노·릴리, 비만·당뇨약 업고 1분기 폭발적 성장
  • 1분기 의료대란 극복한 상위제약사, 업체별로는 희비 엇갈려
  • 법원, 의대 2천명 증원에 제동 ... “5월 중순까지 결정하지 마라”
  • 의약품유통업계, 2021년 마진율·매출·영업이익 모두 감소..."원인은 코로나19"
  • 연속인하 약제 인하율 감면 어떻게? 일회성 환급계약은?
  • 불붙은 '비만 약' 개발 경쟁…글로벌 시장, 향후 5년간 13개 나온다
  • 동국제약, 애경산업도 막아냈다 … ‘마데카’ 상표 철통방어
  • 식약처, 허가총괄·제품허가담당관 폐지…제품 중심 심사로
  • 6월 FDA 승인 결과 앞둔 美 제론, 설립 34년만에 첫 신약 탄생할까?
  • P-CAB 제제, NSAID 유발 소화성 위궤양 시장 두고 치열한 각축 예고
  • KRPIA "식약처-EU 의약품 비공개 정보교환 긍정적 영향 기대"
  • AI 신약개발, 시간·비용 절감 및 효율적 개발도 가능
  • 코스피 의약품업종 4월 시총 128조원…전월비 5.8조원↓
  • 첨단재생의료 임상연구 심의 신청 건수 증가…125건 중 42건 ‘적합’
  • 제네릭 특허 컨설팅 받으실 분? 식약처가 해드립니다
  • 스티렌 누적 매출 9000억 돌파 “진화는 계속된다”
  • 스타트업 선배들이 말합니다 "창업 이렇게 하면 큰일 난다"
  • 사실상 끝난 온라인 학술대회, 지원방안도 6월로 종료
  • 밸류 떨어진 바이오, M&A 시장 메인될 것
  • 바이오헬스케어기업, 매출 감소 속 수익성 개선
  • 美·中 바이오 패권 갈등에…우시바이오·우시앱텍, 바이오USA 불참
  • ‘백일해’ 10년 만에 최대 유행…국산 영아용 6가 백신 개발 현황은?
  • 기관ㆍ셀트리온, 개인 삼성바이오로직스 집중 매수
  • 국내 제약업계도 마이크로바이옴 치료제 개발 열풍
  • 국내 바이오텍, 한몸처럼 일할 수 있는 '메인 CRO' 선택해야
  • 국내 바이오 기술 사업화 위해 ‘글로벌 전문가 뭉친다
  • 국가임상시험지원재단, CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 5월 10일까지 접수
  • 4월 바이오헬스 산업 수출액 21.3% 급증
  • 2022년 바이오헬스산업 기업 1만7200개사…매출 134조원·R&D 6조원
  • “작은 것부터 하나씩” 꾸준히 친환경 ESG 경영 이어가는 제약업계
  • ‘비대면진료 시범사업’, 내년 수정안 나올까…올해 연구용역 진행
  • "한국, 포지티브 규제… 혁신신약은 네거티브 규제로부터 나온다"
💰 투자 & 상장
  • 아벨로스테라퓨틱스, 시리즈B 170억 투자유치…총 300억 규모 조달
  • 인공혈소판 생산' 듀셀바이오, 90억 투자 유치
  • 삼성 라이프 사이언스 펀드, 'AAV 기술' 美 라투스바이오에 투자
  • 더블유에스아이, 우량 중소제약사 '인트로바이오파마' 인수
  • 큐브바이오, 美 스팩사와 나스닥 상장 위한 협약 체결
  • 아이센스, 500억 원 규모 CB 발행…송도2공장 CGM 설비 투자 목적
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 엔젠바이오, 인도·UAE 지역 NGS 기술이전 계약
  • HK이노엔, 中 GLP-1 비만치료제 후보 도입…"2형 당뇨와 비만 임상3상 동시 추진"
  • 한독, 아이센스와 ‘연속혈당측정기’ “국내 판매계약
  • 제이엘케이, 인도네시아 병원에 의료 AI 솔루션 공급
  • 셀트리온, 美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘짐펜트라’ 등재 계약
  • 뉴지엄랩-디씨엔바이오, '사이코바이오틱스' 판매  MOU 체결  
🎓 연구개발 & 협약
🚀 특허 & 인증

💵 매출


🎁 제품 제작

  • 유한양행,  일반의약품 관절영양제 ‘조인본 콘드로800정’ 출시
  • 휴온스, 고함량 메리트C&D 듀얼메가 출시
  • 동광제약, 5월 2일 뇌기능 개선제 ‘세린포정’ 출시
  • 국제약품, 경구용 뇌 기능 개선제 ‘니고린정30밀리그램’ 출시
  • 조아제약, 어린이 영양음료 '잘크톤 에스' 출시
  • 일양약품, 생약성분 화상ㆍ열상치료제 ‘안티렌크림’ 출시
  • 휴온스, '맥주효모 비오틴 콜라겐' 출시
  • 종근당건강, 체지방 감소 다이어트 유산균 '지엘핏 다이어트' 출시
  • 일리윤, 시카 아크네 보디케어 라인 출시
  • 아이쿱, EMR연동 만성질환관리 플랫폼 ‘닥터바이스’ 출시
  • 마이크로브 생명공학연구소, 구강 스프레이형 건기식 '네겐트로피' 출시
  • 롯데헬스케어, 유전자 검사 ‘프롬진’ 리뉴얼 출시
  • 동국제약, 마데카 성분 ‘마데카 모이스처 립 에센스’와 ‘마데카 립 플럼퍼’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 노바티스, 17.5억달러에 美 마리아나 인수…"RLT 파이프라인 강화"
  • 하모니, '희귀뇌전증' 에피제닉스 "6.8억弗 인수딜"
  • 랩코프, 인비태 '암·희귀질환 에셋' 2.39억弗 인수
  • 노바티스, 日 펩티드림과 4조원 규모 '빅딜'… PDC 신약 개발 협력 확대
  • BMS, 레퍼토어와 2.5조원 규모 '빅딜'…자가면역질환 치료제 3종 개발
  • 일본 오노, 24억달러에 미국 디사이페라 인수…'항암 파이프라인 강화'
  • 화이자 항암제 ‘티브닥’ FDA서 완전승인 격상
  • FDA, 화이자 B형 혈우병 ‘1회’ 치료제 ‘베크베즈’ 승인
  • EMA, 초기 폐암 환자 보조요법에 로슈 '알레센자' 승인 권고
  • EMA, '리브리반트 병용' EGFR 엑손20 삽입 변이 NSCLC '1차' 승인권고
  • 이도르시아 저항성 고혈압 치료제 EU 허가권고
  • 美 FDA, 화이자 자궁경부암 ADC '티브닥' 정식 품목 허가
  • 美 FDA, 베링거 휴미라 바이오시밀러 '실테조' 승인…상호교환 가능
  • 면역글로불린A 신병증 치료제 EU 조건부 승인
  • 바이오젠 ‘악템라’ 바이오시밀러 EU 승인지지
  • 로슈 ‘오크레부스’ SC제형, '다발성경화증' EMA 승인 권고
  • ‘파슬로덱스’+‘트루카프’ 유방암 EU 승인지지  
  • 다케다 전이성 직장결장암 치료제 EU 허가권고
  • J&J 다제내성결핵 치료제 '서튜러', 10년만에 '조건부' 뗀다…'정식허가' 전환권고
  • 암젠, 갑상선 안병증(TED) 치료제 EU 허가신청
  • J&J-아덱스, 뇌전증 신약 후보물질 'ADX71149' 임상2상 실패
  • 옵디보 병용, 유럽서 '전이성 요로상피암' 1차 치료 승인권고…첫 '면역·화학요법'
  • 엔허투, HER2 '초저발현' 환자 대상 임상3상 성공…"유방암 치료 재정의"
  • 모더나, 메타지노미와 '유전자편집 치료제' 개발 협력 취소
  • BMS, 1/4분기 매출 118.6억弗 5% ↑ㆍ적자전환
  • 화이자, 1Q 매출 20.5조원 전년比 19%↓… '항암'은 19%↑
  • 코로나 엔데믹 직격탄' 모더나, 1Q 매출 1.6억달러…전년比 91%↓
  • 애브비, 1Q 매출 123억달러로 0,7% 증가…휴미라 매출 직격탄
  • 암젠, 1Q 매출 74.5억달러 전년比 22%↑…먹는 비만약 '개발 중단'
  • 릴리, 1Q 매출 87.7억달러로 26%↑…"비만·당뇨약 수요 폭증 영향"
  • 노보노디스크,1Q 매출 12.9조원 전년比 24%↑… 위고비 매출 2배 증가
  • BMS, 레퍼토리와 18.65억弗 딜.."mRNA 면역관용 백신" (유료)
  • 화이자, TF ADC '티브닥' 자궁경부암 "美 정식승인" (유료)
  • 화이자, "2nd" B형혈우병 ‘AAV 유전자’ "FDA 허가" (유료)
  • 화이자, 'S1P 저해제' 등 임상단계 에셋 4건 "중단" (유료)
  • 오노파마, 데시페라 24억弗 인수..“시판 KIT 항암제 확보” (유료)
  • 아스텔라스, 포세이다와 고형암 ‘동종' CAR-T 6억弗 딜 (유료)
  • 사노피 “50억弗 기대”, ‘CD40L 항체’ 쇼그렌 2상 “중단” (유료)
  • 모더나, 메타지노미와 ‘in vivo’ 편집 “파트너십 중단” (유료)
  • 리제네론, 맘모스와 '초소형 CRISPR' "계약금 1억弗 딜" (유료)
  • 노바티스 “방사성 진심”, 펩티드림과 ‘또’ 28.9弗 딜 (유료)
  • 길리어드, ‘CD47’ 결국 고형암까지 개발 “전면 중단” (유료)
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