3월 4주차 바이오위클리 #337

2024년 3월 24일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 美서 첫 신약 ‘짐펜트라’ 출시 … 세계 최대 제약시장 공략 본격화
  • 알테오젠, 계약 변경 따른 2천만 불 수령 완료
  • “바이오시밀러가 쫓아온다” 셀트리온·삼성바이오 '휴미라' 추월 노린다
  • 한미사이언스, 주주가치 제고 약속..."한미의 미래 선택해 주길”
    => 한미사이언스 "KCGS 분석, 공정성 훼손…객관적 사실 관계도 무시"
    => 글래스루이스, 한미사이언스 이사회 전원 찬성…주주제안측 전원 반대
    => 공식 석상에 모습 드러낸 임종윤·임종훈 형제의 '현실과 이상 사이'
  • 대웅제약 ‘국산 36호’ 신약 엔블로, 신장질환 당뇨병 환자에 특효… 글로벌 제약사 약 능가했다
  • 리베이트 관련 경보제약 28개 품목, 곧 3개월 '판매 정지'될 듯
  • 인보사' 美 3상 속도…코오롱티슈진, 무형자산 크게 늘며 '관리종목' 탈출
  • 2025학년도 의대 정원 2천명 증원 확정 ... 수도권 18%, 비수도권 82% 배정
    => ‘의대 증원’ 비수도권 ‘몰빵’에도…“무늬만 지역의대 강화” 비판 이유는
  • 에이비엘바이오, '오버행' 이슈 해소…한국투자파트너스 '지분매도'
  • 지구촌 호령 '휴미라' 매출 하락 본격화
  • 코스닥 제약업종 53개사 외국인 지분율 증가
  • 코스닥 제약업종 올 들어 시총 7.3조원 증가
  • “새 모델로 한판붙자” 제약업계, 브랜드 모델 교체 새바람
  • 계속되는 비대면 진료 논란… 'PPDS' 시행 유지되나
  • 국내 의약품 생산실적 1위 ‘모더나코리아’…셀트리온>한미>종근당 순 뒤이어
  • 깊어지는 1세대 바이오텍의 고민
  • 지출보고서 '제품설명회' · '시판후조사'는 의료인 비식별 공개
  • 단단했던 '제미글로' 특허 흔들… 삼천당제약·셀트리온제약 승소
  • 머크 "대전 바이오프로세싱 생산시설 건립에 4300억원 투자"
  • 미래 먹거리 부상 ADC 거래 ‘역대급’ ··· 국내외 기업 치열한 확보 경쟁
  • "의약품 '허가범위 외 사용(Off label)' 승인 심사 과정 개선"
  • 올해 기술특례상장 규정 개정, 바이오·의료기기 기업에 미치는 영향
  • 유전자 치료제 ‘렌멜디’, 도매가 56억 원 책정∙∙∙세상에서 가장 비싼 약 등극?
  • 의사들의 의료개혁 반발, 제약회사로 불똥?
  • 자궁내막암 면역항암제 ‘젬퍼리’, 적응증 확대 시사∙∙∙ 올 상반기 FDA 승인 주목
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 알테오젠, 계약 변경 따른 2천만 불 수령 완료
  • 디앤디파마텍, 미국 '멧세라'와 비만/MASH치료제 기술이전 계약
  • 동국생명과학, 인벤테라와 조영제 신약 독점 계약
  • 루닛, 프랑스·포르투갈 ‘AI 영상분석’ 솔루션 공급계약
  • 메텍, 美 아르키아 바이오에 메탄캡슐 수출 계약 체결
  • 삼천당제약 "아일리아 바이오시밀러, 유럽 9개국 독점판권·공급 계약"
  • 아이큐어, 중동·아프리카 등 도네페질 패치 라이센스·공급계약
  • 쥴릭파마, 카로 헬스케어와  ‘라미실’ 아시아 지역 판매 라이선스 계약
  • 지오영-삼성바이오에피스, 바이오시밀러 의약품 3PL 계약 체결
  • 차바이오텍, 셀인셀즈와 오가노이드치료제 CDMO 계약
  • 코렌텍, 러시아 랩메드익스퍼트에 1,500만 달러 규모 인공 관절 공급 협의
  • SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 남반부 첫 수출
🎓 연구개발 & 협약
  • 마이크로바이오틱스-레고켐, '항생제' 공동개발 계약
  • GC녹십자엠에스, 'TB-LAM 신속 진단 테스트' 개발 협력
  • 영진약품, 바스젠바이오와 공동 연구개발..."신약개발 경쟁력 강화"
  • 테라젠헬스·리본필라테스, '유전자 분석 기반 필라테스 솔루션' 협약
  • 티앤알바이오팹–오가노이드사이언스–獨 람다 바이오로직스, 오가노이드 글로벌 상용화 MOU 체결
  • 프로티움사이언스, 휴믹과 'CDMO&CRO' 업무협약 체결
  • 알리코제약, 동국대와 염증성질환 신약 개발 MOU
🚀 특허 & 인증

  • 고바이오랩, 면역 질환 소재 'KBL382' 중국-싱가포르 특허 등록
  • 알테오젠, 기존 것과 다른 신규 '히알루로니다제' 변이체 PCT 출원
  • 엔비피헬스케어, 지방간 효과 유산균 유럽 특허 등록
  • 진매트릭스, 동시 다중 정량 분자진단 원천기술 '엠큐텍' 특허 취득
  • 프로젠 “다중 표적 융합단백질 플랫폼 기술 NTIG® 일본 특허 등록
💵 매출


  • SK바이오사이언스, 지난해 영업이익 적자전환…순이익 81.8%↓
  • 셀트리온제약, 2023년 연매출 3888억원·영업익 361억원 달성
  • 삼진제약 2023년 매출 2921억원, 영업이익 206억원 기록
  • 오스템임플란트, 지난해 매출 1조2083억원 '사상 최대'…국내외 고루 성장
  • 신신제약 4Q 매출 246억원, 영업익 5억원...매출 소폭 하락, 영업익 대폭 하락
  • 알리코제약 4Q 매출 445억원, 영업익 -48억원...매출 소폭 하락, 영업익 적자지속
  • 한독 4Q 매출 소폭 감소, 영업익 적자 전환
🎁 제품 제작

  • 셀트리온, 美서 첫 신약 ‘짐펜트라’ 출시 … 세계 최대 제약시장 공략 본격화
  • LG화학 턱밑 지방 개선 주사제 '벨라콜린' 출시
  • 녹십자수의약품, 잘 먹는 심장사상충 예방 구충제 ‘파라오PI’ 출시
  • 당뇨 관리 앱' 웰체크, 1차의료 만성질환관리 시범사업 서비스 출시
  • 대웅제약, 건강기능식품 브랜드 ‘닥터베어’ 론칭
  • 일양약품, 칸디다성 질염 치료제 ‘카네클로질정’ 출시
  • 한국아이큐비아, 환자 중심 약제비 환급 솔루션 '한Q' 출시
  • 휴메딕스, 고기능성 ‘엘라비에 프로’ 라인 론칭
📍 해외 뉴스
  • AZ, 加 항암제 전문 제약기업 20~24억弗 인수
  • CDMO 세계 1위 론자, 로슈 소유 美 바이오의약품 공장 12억 달러에 인수
  • 독일 튜불리스, 1억유로 '시리즈 B2' 유치…"올해 ADC 임상1·2a상 시작"
  • 미국 인그레일, 시리즈B 1억5700만달러 유치…불안장애 신약 후보 2상 속도
  • 화이자, 소비자 건강관리 부문 사업 축소∙∙∙ 英 ‘헤일리온’ 지분 매각
  • 노보 노디스크, 中 입지 강화 위한 5억 6000만 달러 투자 감행
  • 로슈, 스위스 '론자'에 제넨텍 제조시설 12억달러에 매각 왜?
  • 아스가드, 'J&J·노보·베링거'로부터 3200만달러 시리즈A 투자유치
  • BMS ‘브레얀지’ CAR-T 최초 CLL/SLL 치료제
  • BMS, 유럽서 CAR-T 치료제 '아베크마' 승인
  • 비강용종 非동반 부비동염 치료제 FDA서 승인
  • 새로운 뒤시엔느 근이영양증 치료제 FDA 승인
  • 이염성 백질이영양증 유전자 치료제 FDA 허가
  • 中 베이진 PD-1 억제제 ‘테빔브라’ 끝내 FDA 승인 획득
  • 테빔브라, 식도편평세포암 2차 치료제로 FDA 허가
  • GSK 면역항암제 ‘젬퍼리’, 병용 임상3상서 자궁내막암 ‘OS’ 16.4개월 연장
  • MSD '키트루다' 병용요법, 이번엔 자궁경부암 'OS' 임상3상 성공
  • 바이엘, 폐경기 VMS 치료제 ‘엘린자네탄트’ 3상 성공…‘베오자’ 추격
  • 佛인벤티바 'IVA337·자디앙' 병용 2상 중간결과…"HbA1c↓, 체중유지"
  • ‘카빅티’ 다발성 골수종 적응증 추가 FDA 권고
  • ‘키트루다’ 4번째 자궁경부암 적응증 추가되나?
  • 리메드, 日 MFC 지분 35% 인수로 '리메드재팬' 100% 자회사 편입
  • 日 다나베, SGLT2 저해제 ‘카나글루’ OD정 승인 취득
  • 日 아스카·레드 애로우, 임신고혈압증후군 치료제 공동연구
  • 일본 쥬가이제약 "엔스프링, 전신 중증근무력증 3상 기대 못미쳐"
  • 日EPS, 미국 CRO와 협업...일본인포함 조기임상 공동 실시
  • J&J, 엔비디아와 손잡고 '수술실'에 'AI' 가져온다
  • 미라도르, 시리즈A 4억弗 ‘빅 출범’..”염증∙섬유증 신약”(유료)
  • 바이오세우스, 한소와 'EGFRxcMet ADC' 확장 7억弗 딜(유료)
  • 아스가르드, 시리즈A 3000만€.."암세포 재프로그래밍"(유료)
  • 오차드, 1회투여 MLD '유전자치료제’ “FDA 첫 승인”(유료)
  • 인그레일, 시리즈B 1.75억弗..불안장애 신약 “2상 개발”(유료)
  • 中이노벤트, ‘VEGFx보체’ 이중항체 wAMD 2상 “성공”(유료)
  • 컨티넘, 1.5억弗 IPO 추진..‘뇌투과 LPA1’ IPF·MS 임상(유료)
  • 쿄와기린 오차드, MLD 유전자 “425만弗, 최고가 경신”(유료)
  • 클라스프, 시리즈A 1.5억弗 "출범"..‘신항원 TCE’ 개발(유료)
  • 투불리스, 시리즈B2 1.28억€..’TOP1 페이로드’ ADC(유료)
  • AZ, ‘PARP+PD-L1’ pMMR 자궁암 3상 “DoR 개선”(유료)
  • BMS, ‘옵디보+여보이’ 간암 1차 "OS개선"..진입 준비(유료)
  • FDA 자문위, “초기” BCMA CAR-T 승인권고..‘제조’ 무게(유료)
  • GSK, ‘PD-1+화학’ 자궁내막암 1차 3상 “OS 개선"(유료)
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