1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 10만명 돌파
- 레고켐→리가켐' 사명 바꾼다…영문 약칭 'LCB'는 그대로
- 한미 신주발행금지 가처분, 법원 판단은
- 한미그룹 "주주총회 장소 변경은 법·정관에 부합한 절차로 결정"
- 한미사이언스 '이사회 구성' 표결로…한미약품, 사내이사 명단서 '장남' 빠진다
- SK바사, 美서 화이자와 폐렴구균 백신 특허분쟁 ‘리턴매치’ … 결과는?
- "바이오헬스케어 '벤처 투자' 바닥쳤다…신약은 아직"
- "치료필수성 높은 경장영양제·면역글로불린제제 공급불안 여전"
- 탈모에 항암제까지…전세계 첫 세포 '오가노이드' 배양 성공 시사점은?
- 다국적제약사 난임치료제-혈관조영제 공급중단에 품절 '왜?'
- 가로채기 논란 삼성의료원 공급확인서 공정거래법-약가인하 '충돌'
- 콜린 선별급여 항소심 선고 연기… 환수협상 소송과 같은 날 판결
- 포시가 후발약, 4월 가산종료... 약가조정으로 '2라운드 돌입'
- 허가 후 특허분쟁 중 '레볼레이드'... 오리지널사 항소로 장기화
- 거대시장 MASH, 한미약품·동아에스티 주목
- 올해 美 제약바이오 IPO, 두 달새 8건…작년 기록 넘어설까?
- 건강-질병 관리하는 '디지털 치료제', 정부·산업계·학계 합심해야
- 씨티씨바이오 누가 이기든 '오버행' 우려…소액주주 어쩌나
- 행정 처분에도 재 등장한 포시가 제네릭 '심장·신장 효과' 홍보
- 돈 안되는 항생제 개발도 까다롭고 급여도 어렵다
- 미국,바이오기술 등 2024년 '핵심.신흥기술' 목록 업데이트 공개
- 상장제약사 매출원가율 축소, 상고하저 유지
- 상장제약사 판관비율 소폭 증가, 상저하고 심화
- 상장제약사, 상저하고 속 평균매출 증가율 5.2%
- 제약업계, 차세대 먹거리 비만약 낙점 … R&D 경쟁 치열
- 코프로모션으로 시장 입지 다지고, 사업 분야 확대하는 국내 제약사들
- 키트루다, 조기 삼중음성 유방암 치료 환경 개선
- CRISPR 적용 항암제..유전질환 치료제 2배 상회
- HLB, 주가 15% 급락..“악성루머 영향” 반박 공지
- J&J '카빅티'·BMS '아베크마', 이번주 '초기치료' FDA 자문위 심사…관전 포인트는?
- SMA 치료제 사전심사 문턱 높아…. 3개월 간 절반 이상 ‘불승인’
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- 루닛, 볼파라 인수 법원 승인…주총 열고 인수 마무리 돌입
- 현대바이오, CRO 에이디엠코리아 인수...“세계 범용 항바이러스제 시장 선점할 것”
- 올림푸스, '데이터 무결성' 문제로 태웅메디칼 인수 철회
- 알고케어, 150억 원 규모 시리즈A 투자 유치…맞춤형 영양 관리 솔루션 고도화
- 프로메디우스, 시리즈A2 112억..“골다공증 AI위험분석”
- 오상헬스케어, 유한 와이즈메디에 “또, 110억 유증”
- 셀리드, 포베이커 소규모합병…"재무구조 개선·신사업 다각화"
- 웨어러블 로봇 엔젤로보틱스 "공모가, 밴드 최상단 초과한 2만원"
- 유틸렉스, 자회사 아이앤시스템 흡수합병
- ‘디지털헬스’ 씨어스테크놀로지, 코스닥 상장예심 통과
- IMM, 셀트리온 주식 2천억 규모 "테마섹과 블록딜"
- 네오이뮨텍, 폴란드법인 설립.."유럽시장 공략 준비"
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- 노바티스 천식 치료제 '졸레어', 환자 편의 고려한 '고용량' 버전 허가
- 사노피, 침습성 수막구균 예방 백신 '멘쿼드피주' 국내 허가받아
- 에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 ‘AP063’ 유럽 임상3상 승인
- 동국제약, 국내 유일 성조숙증 진단 시약 허가 획득
- 티에네스, 투명교정장치 ‘세라핀’ 美 FDA 승인
- 파마리서치 콘쥬란, 말레이시아 허가취득
- 에버엑스, AI 동작분석 의료기기 '모라 뷰' 식약처 허가받아
- 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청
- 셀트리온, ‘졸레어’ 바이오시밀러 美 품목허가 신청
- 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’ 미국 임상3상 신청
- 메디톡스 리비옴, 마이크로바이옴 호주 1상 “안전성”
- 다임바이오,2세대 PARP 항암제 임상1상 식약처 승인
- 이뮤니스바이오, 고대 구로병원과 '자가NK세포치료제' 위장관암 1/2a상 개시
- 휴메딕스, 국가 필수의약품 '헤파린나트륨' 원료의약품 등록 승인
- SRC "뉴로보 MASH 후보 'DA-1241' 임상2a상 변경없이 진행 권장"
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- 에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축
- 코오롱제약-에스트리온, 교모세포종 치료신약 개발 맞손
- 종근당건강, 엔테로바이옴과 공동연구 협약
- 프레스티지바이오파마IDC, 세네릭스와 항체신약 공동개발…'오픈 이노베이션' 본격화
- 한독-제넥신-툴젠, 차세대 세포치료제 공동연구개발 본격화
- 바라바이오‧서울송도병원, 비대면 디지털 헬스케어 개발 협약
- 바스젠바이오, 한양대학교류마티즘연구원와 'DEEPCT' 신약개발 협력
- 백스다임-에임블, AI 기반 신·변종 바이러스 대응 신속 백신 개발 협력
- 서울대병원 연구팀, 민감성 피부 개선하는 투과성 펩타이드 개발
- 미림진, 보령과 혁신신약 개발 업무협약 체결
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- 한올바이오파마-이뮤노반트, 자가면역질환 치료제 'HL161ANS' 미국 특허 승인
- 제넨셀, 관절 건강 기능성 소재 특허 취득
- 지아이이노베이션, 면역항암후보 'GI-101A·GI-102' 유럽 물질특허 등록
- 진크래프트, 유전자치료제 전달체 개량 기술 글로벌 특허 등록… 차세대 유전자치료제 전달 플랫폼 기술 확보
- 코오롱생명과학, 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C' 일본 특허 등록
- 한올바이오, 차세대 FcRn ‘IMVT-1402’ “美특허 등록”
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- 유한양행, 매출 2조원 '한발짝'…'해외사업·생활유통' 성장 견인
- 대한뉴팜, 지난해 매출 2042억… 역대 최대 매출 경신
- 알리코제약, 작년 매출 1871억원… 11.5% 증가
- 아미코젠, 지난해 매출액 1599억원·영업이익 20억원
- 신신제약, 창사 이래 처음 연매출 ‘1000억’ 돌파
- 에이프로젠바이오로직스, 순이익 1000억원대 충격 '적자'
- 보령 4Q 매출 2312억원, 영업익 148억원...매출 상승, 영업익 하락
- 일성신약, 지난해 4분기 매출 28% 증가…영업손익은 적자전환
- 화일약품 4Q 매출 293억원, 영업익 7억원...매출 소폭 상승, 영업익 흑자전환
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- 대웅제약 프리미엄 비타민 '에너씨슬 퍼펙트샷', 일본 건기식 시장 론칭
- 동성제약, 비즈톡스 리페어 크림 출시
- 동화약품, 향을 더한 다한증 치료제 '드라이언액' 출시
- 라이포타입, 피부 지질과 신경계 질환 연구 위한 지질 분석 패키지 2종 출시
- 삼진제약, 효과가 빠른 알레르기 치료제 '알러진 정' 출시
- 유한양행, ‘윌로겔 더블액션’ 대용량 포장단위 출시
- 일양약품, 종합비타민영양제 ‘코큐텐비타알부엑스정’ 출시
- 파마리서치 "리쥬란코스메틱, 래디언스앰플 출시"
- CMG제약 차앤맘, ‘데일리 핏 비오틴&콜라겐 구미’ 출시
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- 미국 마드리갈, 세계 최초 MASH 신약 허가…4월부터 처방 개시
- FDA, ‘악템라’ 바이오시밀러 피하주사 제형까지 허가 ... 출시일은 오리무중
- ‘위고비’ 비만 환자 심혈관 위험 감소 FDA 승인
- "세계 최초 'MASH' 신약 탄생"" 마드리갈 '레즈디프라' FDA 승인"
- 다이이찌, 다토포타맙 데룩스테칸(DS-1062) 日승인신청
- 노바티스, 항IgE항체 ‘졸레어’ 펜제형 日승인취득
- 아밀릭스, 루게릭병 치료제 ‘AMX0035’ 임상3상 실패
- 화이자 ADC '애드세트리스', 재발·불응성 DLBCL 임상3상 성공
- AZ, 아몰리트 10.5억달러에 인수…부갑상선기능저하증 3상단계 후보 확보
- FDA 자문위, 미국 제론 'MDS 수혈의존성 빈혈' 후보물질 승인 권고
- FDA, 프레제니우스 악템라 바이오시밀러 '티엔' 승인
- 골수이형성증 동반 빈혈 치료제 FDA 허가권고
- 獨머크, MS 후기단계 ‘BTK 저해제’ 결국 “개발 중단”
- 릴리 '알츠하이머' 신약후보 허가여부, 1분기 후로 연기…FDA "회의 갖자"
- 美 89바이오, MASH 치료제 후보 ‘페고자페르민‘ 임상3상 2건 개시
- 美 아카디아, '뉴플라지드' 조현병 음성 임상3상 실패…"개발 중단"
- 바이엘, 차세대 정밀 항암제 개발 전략적 제휴
- 비소세포 폐암 신약 엔사티닙 FDA서 심사개시
- J&J ‘트렘피어’ 궤양성 대장염 추가 FDA 신청
- 베링거인겔하임 '1조원' 딜, 日소세이와 조현병 치료제 'HTL0048149' 개발
- 노바티스, IFM듀 8.35억弗 인수..항염증 ‘STING 길항제’(유료)
- 머크, 펄바이오 '비표준 아미노산' 플랫폼 10억弗 옵션딜(유료)
- 베링거, 소세이 ‘GPR52’ 조현병 에셋 “7.55억€ 옵션딜”(유료)
- 베이진, “2.5년만" ‘PD-1 항체’ ESCC 2차 “FDA 승인”(유료)
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- AZ, 아몰릿 10.5억弗 인수..“내분비 희귀질환 확대”(유료)
- BMS, “첫” ‘면역항암+화학’ 방광암 1차 “FDA 승인”(유료)
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- GSK, ‘BCMA ADC’ MM2차 3상 “추가 성공”..부활 기대↑(유료)
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- 식의약 시험.검사 분야 기술지원 프로그램 “랩 프렌즈” 참여 신청하세요!
- ’24년 2월 의료제품 허가 현황 안내
- ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’ 착수
- ‘혁신의료기기’ 적극 홍보 나선다
- 수산물 동물용의약품 PLS 안정적 정착을 위한 현장 행보
- 제약업계와 소통 접점 늘린다
- 올해 의료기기 해외제조소 16개소 점검 예정
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