9월 1주차 바이오위클리 #308

2023년 9월 3일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장
  • 브렉소젠, 시리즈C 120억 유치..”엑소좀 약물 개발”
  • 셀트리온·셀트리온헬스케어, 1450억원 규모 자사주 매입…주주가치 제고
  • 에이치이엠파마, ‘A, BBB’ 코스닥 기평통과
  • NGS 액체생검' 아이엠비디엑스, 상장 예심 청구…IPO 본격화
💊 임상 & 허가
🎉 계약

  • 한독, 전신 중증근무력증 치료제 비브가르트 도입..."희귀질환 비즈니스 강화"
  • HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 위탁생산 계약
  • GC녹십자, 성균관대학교와 학술·연구 교류 업무협약 체결
  • 휴온스, 비오신코리아와 ‘셀레나제’ 독점 판매 계약 체결
  • 셀리드, 백스다임과 범용 인플루엔자 백신 위·수탁 개발 및 생산 MOU 체결
  • 삼성메디슨, 튀르키예 보건부와 초음파 진단기기 공급 계약
  • 동구바이오제약, 베트남 필 인터내셔널과 MOU..."동남아 공략 가속"
🎓 연구개발 & 협약
  • 신테카바이오, 美 양자컴퓨팅 기반 AI 신약개발 ‘폴라리스QB’와 MOU
  • 동아ST-Cbs바이오사이언스, 신약개발 공동연구 업무협약
  • 한국파스퇴르연구소, 과학기술경제연구소와 기술사업화 MOU 체결
  • 파로스아이바이오, 美 ‘찰스리버’ GLP 독성시험·’ 큐베스트바이오’ 비임상 자문 계약
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 혈액암 치료제 병용요법 공동연구
  • 코어라인, 스위스 의료 전문 플랫폼 HCK와 파트너십 체결
  • 와이즈에이아이, 키메디와 헬스케어 서비스 사업 MOU
  • 애임스바이오, 칼리시와 ‘신약개발 효율화’ 업무협약
  • 서지넥스, 입셀과 유도만능줄기세포 개발 업무협약
  • 마크헬츠-해암바이오, AAV 유전자치료제 개발 및 생산 협력
  • 그린벳, 씨투씨소재와 동물용의약품 개발 협력위한 MOU
🚀 특허 & 인증

💵 매출

🎁 제품 제작
  • LG화학, 주사용 폴리뉴클레오티드 스킨부스터 '비타란' 출시
  • GC케어, 시니어 헬스케어 서비스 신규 출시
  • 유유제약, 알레르기 라인업 확장…2세대 항히스타민제 펙소지엔정 출시
  • 안국약품, 토비콤 루테인지아잔틴 출시
  • 다림바이오텍, 디피투정 출시..."당뇨병 치료제 라인업 확장"
  • 대원제약, 당뇨치료제 '다파시타엠서방정' 출시 "국내 첫 3제 복합제"
📍 해외 뉴스
  • 다나허, '연구용 항체·시약서비스' Abcam 57억弗 인수
  • 라포, 시리즈B 1.5억弗..“RAP 타깃 신경질환 약물개발”
  • 노보 노디스크, 덴마크 비만 전문 제약사 인수
  • 키트루다, 유럽서 HER2+진행성 위암·위식도 접합부 선암에 허가
  • 화이자 코로나 XBB.1.5 개량백신 EU 허가권고
  • 美 엔비디아, 잇단 AI 신약개발 벤처 투자… "포트폴리오 다각화"
  • 머크&컴퍼니 경구용 PCSK9 저해제 첫 임상 3상
  • ‘키트루다’+‘렌비마’ 두ㆍ경부암 임상 3상 “스톱
  • ‘키트루다’ 위암 1차 약제 병용요법 EU서 승인
  • J&J 방광암 치료제 ‘발버사’ FDA 완전승인 신청
  • AZ, 美서 ‘인플레이션 감축법’ 개선 목표로 소송
  • 日 후지필름, 전략적 사업 재편 발표…"대규모 SBU 투자"
  • 애브비, ‘스카이리치’ 궤양성 대장염 허가신청
  • 알테오젠, 임상서 '테르가제' 항-약물항체 발생 전무 확인
  • 섬유증 항-CTGF 치료전략 흔들리나… 팜레블루맙 DMD 3상 '또 실패'
  • ‘레블로질’, BMS 구세주 되나 ... 골수이형성증후군 1차 치료제 진입 성공
  • 베라스템, 中젠플릿과 RAS 신약발굴 “6.26억弗 옵션딜”(유료)
  • 노보노 “6년前 스핀아웃” ‘비만’ 엠바크 5.7억€ 인수(유료)
  • 로열티파마, '키트루다 경쟁' 방광암 유전자 "5억弗 "(유료)
  • 파이브로젠, ‘CTGF 항체’ DMD 3상 “또 실패, 주가급락”(유료)
  • 머크, '키트루다+TKI' 두경부암 3상 "실패,  개발중단"(유료)
  • 입센, IRLAB에 PD ‘도파민 D3R 길항제’ “권리반환”(유료)
  • 엑셀리시스, ‘TKI' 신경내분비암 3상 “드라마틱 개선"(유료)
  • 애브비, 화이자와 공동개발 ‘PTK7 ADC’ “개발중단?”(유료)
  • 바이엘, ‘도파민 뉴런 세포치료제’ PD 1상 "생착 확인"(유료)
  • 로슈, ‘KRAS 저해제’ 고형암 1상 NSCLC “ORR 53.4%”(유료)
  • “또 타격” 노바티스, ‘TGF-β 항체’ 임상개발 “전면중단”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 식약처, 내년 예산안 7,111억원 편성
  • 국가필수의약품 관리 공공성·효율성 강화
  • ‘뇌신경장애’에 날록손 주사제 사용 중지 권고
  • 식약처-지자체, 의약품.의약외품 표시.광고 집중점검 실시
  • 완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화한다
  • 시험.검사기관 품질관리기준 설명회 개최
  • K-의료제품 남미 시장 진출 발판 마련
  • 혁신과 동행으로 바이오의 새로운 미래 연다
  • ‘수면 중 호흡장애 진단보조’, ‘폐암 진단보조’, 소프트웨어 2개 제품 혁신의료기기로 지정
  • 아토피 피부염 환자에게 새로운 치료기회 제공
  • 나노기술 적용 의약품 개발지원
  • 식품.의약품 안전관리 스마트한 시험.검사로 더 안전하게
🔎 바이오 채용




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