1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- SK바사, 스카이코비원 EMA 조건부허가 신청 철회
- 대웅제약 국내 1위 톡신 나보타, 말레이시아 진출
- 셀트·삼바, 아일리아 특허덤불 벗어날까?
- EU서 릴리 ‘트루리시티’ 다음달까지 품귀 전망
- 특허만료·급여확대에 요동치는 당뇨약 시장 … 신규 복합제 ‘봇물’
- 유전자 가위' 신약 출시 눈앞…FDA·EMA 승인 예상
- 식약처, 뇌신경장애 에 '날록손 주사제' 사용 중지 권고
- 식약처, 내년 예산안 7111억 원 편성 ... 올해 대비 5.1% 증액
- 美 CMS, 1차 약가인하 협상 대상 의약품 10개 전격 공개
- 의약품지수 시가총액, 8월 한 달 1조 4949억원 축소
- 약가인하 정산율 '2개월 30%' 적정하다VS손해본다
- 7700품목 실재고 서류 반품' 꺼낸 약사회, 황당한 유통업계
- 유한양행 렉라자, 약평위 앞둔 타그리소 따라잡을까
- 실재고 반품 하면 뭐하나… 제약회사들이 고개 돌리는데
- 제약업계, ‘오라팡’ 시장 군침 … 알약형 장정결제 경쟁 본격화
- 약사회, 지오영·백제·동원약품과 약가인하 차액보상 '서류반품' 합의
- 美 FDA 희귀의약품 신청 봇물, '이것' 제대로 알아야
- ‘아바스틴’ 안과용 제제 FDA 허가신청 반려 왜?
- K-바이오백신 펀드' 조성 운용사 다시 찾는다…투자범위도 확대
- 日·中 자체 개발 백신·치료제 '주권' 확보 성공, 국내 현황은?
- 연매출 10억 달러 국산 신약 언제쯤 나올까
- 당뇨병 치료제 시장 엎친데 덮친격 경쟁 예고 ... 후발 주자들 추가 진입
- 내달 인하되는 7676품목 의약품 차액 보상 '쉽지 않을 듯'
- 글로벌 바이오 투자 심리 회복세… 초기 바이오텍 투자 활성화
- 8월 비상장 바이오투자, ‘0(zero)’..”또 투자제로”
- SK바이오팜, 연내 턴어라운드 성공할까
- 천연물신약 약가 우대 수용되면, 첫 수혜는?
- 질타 이어진 복지위 회의장…백신 피해자에 항소한 질병청 “취하하라” 압박
- 코로나 엔데믹에도 감기약·해열제 공급난 지속…범정부적 협력 체계 구축 불가피
- 동구바이오제약 창업주 일가 잇단 장내 매수 눈길
- 약준모, 위법행위 지속 '비대면 진료 플랫폼' 맹비난..."정부 나서야"
- MSD, 국내 바이오텍과 항암 파트너십 활발…"신뢰 척도는 데이터"
- 한국의 약전토론그룹 가입 뭐가 달라지나
- 가장 핫한 ADC 시장…항암제 집중·공동개발로 경쟁력 높인다
- ‘약가인하’, 매출액 줄면서 신약 R&D 투자 위축 불러
- 필요성 높지만 제약계 수용률 바닥인 QbD…국회가 챙긴다
- 코로나19, 노인인구 증가 등에 업고 진화하는 웨어러블 의료기기
- 코로나19 팬데믹 후 디지털 정신건강 시장 급성장…국내 상황은?
- 복지부 의료데이터 공동활용연구 협약식..."신약·인공지능 개발 박차"
- 바이오 클러스터 품은 美 캘리포니아… 550조 비즈니스 창출
- 메드테크 혁신, 글로벌 벤처 생태계에 동참하라
- "제약바이오 산업에 필요한 한 걸음, 산학 교류로 내딛어야"
- [비만약 이슈①] 글로벌 의약품 시장 패권 경쟁…노보노디스크·일라이릴리 ‘각축전’
- [비만약 이슈②] 비만 신약으로 '아메리칸 드림' 노리는 국내 기업은?
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- 브렉소젠, 시리즈C 120억 유치..”엑소좀 약물 개발”
- 셀트리온·셀트리온헬스케어, 1450억원 규모 자사주 매입…주주가치 제고
- 에이치이엠파마, ‘A, BBB’ 코스닥 기평통과
- NGS 액체생검' 아이엠비디엑스, 상장 예심 청구…IPO 본격화
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- 듀피젠트 추격자 나오나...아토피 치료제 '아트랄자' 국내 허가
- 테라펙스, ‘4세대 EGFR TKI’ 폐암 “美1상 IND 승인”
- 아리바이오, 치매치료제 AR1001 한국 임상3상 승인받아
- 보령, ‘포시가’+TZD 결합 제1호 복합 신약 ‘트루버디정’ 허가 취득
- 메디톡스 계열사 뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 국내 허가받아
- 메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
- 대웅제약 ‘나보타’ 세계 첫 사각턱 적응증 획득
- 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 재신청
- 큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
- 지놈앤컴퍼니, 신규 타깃 항암제 ‘GENA-104’ 식약처 1상 IND 신청
- 제넥신 “아이맵 지속형 성장호르몬 中3상 1차 충족”
- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 호주 허가신청 완료
- 알테오젠, 임상서 '테르가제' 항-약물항체 발생 전무 확인
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- 한독, 전신 중증근무력증 치료제 비브가르트 도입..."희귀질환 비즈니스 강화"
- HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 위탁생산 계약
- GC녹십자, 성균관대학교와 학술·연구 교류 업무협약 체결
- 휴온스, 비오신코리아와 ‘셀레나제’ 독점 판매 계약 체결
- 셀리드, 백스다임과 범용 인플루엔자 백신 위·수탁 개발 및 생산 MOU 체결
- 삼성메디슨, 튀르키예 보건부와 초음파 진단기기 공급 계약
- 동구바이오제약, 베트남 필 인터내셔널과 MOU..."동남아 공략 가속"
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- 신테카바이오, 美 양자컴퓨팅 기반 AI 신약개발 ‘폴라리스QB’와 MOU
- 동아ST-Cbs바이오사이언스, 신약개발 공동연구 업무협약
- 한국파스퇴르연구소, 과학기술경제연구소와 기술사업화 MOU 체결
- 파로스아이바이오, 美 ‘찰스리버’ GLP 독성시험·’ 큐베스트바이오’ 비임상 자문 계약
- 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 혈액암 치료제 병용요법 공동연구
- 코어라인, 스위스 의료 전문 플랫폼 HCK와 파트너십 체결
- 와이즈에이아이, 키메디와 헬스케어 서비스 사업 MOU
- 애임스바이오, 칼리시와 ‘신약개발 효율화’ 업무협약
- 서지넥스, 입셀과 유도만능줄기세포 개발 업무협약
- 마크헬츠-해암바이오, AAV 유전자치료제 개발 및 생산 협력
- 그린벳, 씨투씨소재와 동물용의약품 개발 협력위한 MOU
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- 셀트리온, 2023년 상반기 매출 1조1215억...전년比 0.5%↓
- 셀트리온헬스케어, 2023년 상반기 매출 1조294억...전년比 10.1%↑
- 셀트리온제약, 2023년 상반기 매출 2003억...전년比 3.1%↑
- 한미약품, 2Q 사업부문 매출 3427억원...전년比 8%↑
- 광동제약, 2023년 상반기 매출 7323억...전년比 8.6%↑
- HK이노엔, 2Q 사업부문 매출 2044억원...전기比 11%↑
- 휴온스, 2Q 전문의약품 매출 663억원…전년比 32%↑
- 하나제약, 2023년 2Q 매출 574억...전년比 12%↑
- 진양제약, 2023년 상반기 454억...전년比 25.7%↑
- 고려제약, 2023년 상반기 매출 417억... 전년比 7.8%↑
- 엔지켐생명과학, 2023년 상반기 매출 331억...전년比 130.2%↑
- 에스텍파마, 2023년 상반기 매출 332억...전년比 0.3%↑
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- LG화학, 주사용 폴리뉴클레오티드 스킨부스터 '비타란' 출시
- GC케어, 시니어 헬스케어 서비스 신규 출시
- 유유제약, 알레르기 라인업 확장…2세대 항히스타민제 펙소지엔정 출시
- 안국약품, 토비콤 루테인지아잔틴 출시
- 다림바이오텍, 디피투정 출시..."당뇨병 치료제 라인업 확장"
- 대원제약, 당뇨치료제 '다파시타엠서방정' 출시 "국내 첫 3제 복합제"
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- 다나허, '연구용 항체·시약서비스' Abcam 57억弗 인수
- 라포, 시리즈B 1.5억弗..“RAP 타깃 신경질환 약물개발”
- 노보 노디스크, 덴마크 비만 전문 제약사 인수
- 키트루다, 유럽서 HER2+진행성 위암·위식도 접합부 선암에 허가
- 화이자 코로나 XBB.1.5 개량백신 EU 허가권고
- 美 엔비디아, 잇단 AI 신약개발 벤처 투자… "포트폴리오 다각화"
- 머크&컴퍼니 경구용 PCSK9 저해제 첫 임상 3상
- ‘키트루다’+‘렌비마’ 두ㆍ경부암 임상 3상 “스톱”
- ‘키트루다’ 위암 1차 약제 병용요법 EU서 승인
- J&J 방광암 치료제 ‘발버사’ FDA 완전승인 신청
- AZ, 美서 ‘인플레이션 감축법’ 개선 목표로 소송
- 日 후지필름, 전략적 사업 재편 발표…"대규모 SBU 투자"
- 애브비, ‘스카이리치’ 궤양성 대장염 허가신청
- 알테오젠, 임상서 '테르가제' 항-약물항체 발생 전무 확인
- 섬유증 항-CTGF 치료전략 흔들리나… 팜레블루맙 DMD 3상 '또 실패'
- ‘레블로질’, BMS 구세주 되나 ... 골수이형성증후군 1차 치료제 진입 성공
- 베라스템, 中젠플릿과 RAS 신약발굴 “6.26억弗 옵션딜”(유료)
- 노보노 “6년前 스핀아웃” ‘비만’ 엠바크 5.7억€ 인수(유료)
- 로열티파마, '키트루다 경쟁' 방광암 유전자 "5억弗 딜"(유료)
- 파이브로젠, ‘CTGF 항체’ DMD 3상 “또 실패, 주가급락”(유료)
- 머크, '키트루다+TKI' 두경부암 3상 "실패, 개발중단"(유료)
- 입센, IRLAB에 PD ‘도파민 D3R 길항제’ “권리반환”(유료)
- 엑셀리시스, ‘TKI' 신경내분비암 3상 “드라마틱 개선"(유료)
- 애브비, 화이자와 공동개발 ‘PTK7 ADC’ “개발중단?”(유료)
- 바이엘, ‘도파민 뉴런 세포치료제’ PD 1상 "생착 확인"(유료)
- 로슈, ‘KRAS 저해제’ 고형암 1상 NSCLC “ORR 53.4%”(유료)
- “또 타격” 노바티스, ‘TGF-β 항체’ 임상개발 “전면중단”(유료)
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- 식약처, 내년 예산안 7,111억원 편성
- 국가필수의약품 관리 공공성·효율성 강화
- ‘뇌신경장애’에 날록손 주사제 사용 중지 권고
- 식약처-지자체, 의약품.의약외품 표시.광고 집중점검 실시
- 완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화한다
- 시험.검사기관 품질관리기준 설명회 개최
- K-의료제품 남미 시장 진출 발판 마련
- 혁신과 동행으로 바이오의 새로운 미래 연다
- ‘수면 중 호흡장애 진단보조’, ‘폐암 진단보조’, 소프트웨어 2개 제품 혁신의료기기로 지정
- 아토피 피부염 환자에게 새로운 치료기회 제공
- 나노기술 적용 의약품 개발지원
- 식품.의약품 안전관리 스마트한 시험.검사로 더 안전하게
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