8월 4주차 바이오위클리 #307

2023년 8월 27일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • GC녹십자 vs JW중외제약, '혈우병 치료제' 데이터 신경전
    => JW중외제약 "GC녹십자 보도자료는 비약적 해석" 입장문 발표
    => GC녹십자, JW중외제약 반발에 "폄하 의도 없이 '안전성' 확립하자는 관점"
  • 합병 셀트리온 2024년 3조5000억원 매출 자신감 이유는?
    => 자신감 뿜뿜, 서정진 "셀트리온 3사 합병 후 홀딩스 상장 검토"
  • 韓 ARPA-H 프로젝트 495억 등 ‘첨단 바이오 ’ 9626억 투자
  • 특허만 남은 '오테즐라', 마지막 특허가 제네릭 발목 잡았다
  • 사상 첫 번째 수동면역 RSV 백신 탄생 ... 화이자 ‘아브리스보’
  • 셀트리온, J&J와 스텔라라 시밀러 '특허 사용 합의'…선두그룹으로 美 출시 확정
  • 논쟁은 끝났다, 발사르탄 구상권 소송 2심 결론 10월로
  • 실수로 공개된 ‘TIGIT 억제제’ 임상데이터, 희망의 불씨 살릴까
  • 신일제약 '시타글립틴XR 복합제' 공급가 인상에 위탁사들 '한숨'
  • 포스코인터내셔널, 동물백신 최초 수출… 바이오 신사업으로 성장 이어가
  • 35개 상장 제약ㆍ바이오업체, 반기 매출 1000억 상회
  • 7개 제약ㆍ바이오사, 유가증권 상장사 매출 Top200
  • 경영권을 둘러싸고 '남매의 난' 벌이는 유영제약
  • 상장제약사, 상반기 영업이익률·순이익률 모두 하락
  • 독감백신 구매 가격 분위기 '심상치않다'
  • 권오상 식약처 차장 사의표명… 후임으로 '김·이·강' 거명
  • 거래정지' 셀리버리...상폐 위기 극복할까
  • ‘테라플루’ 벽 높았다 … 종근당도 차처럼 마시는 감기약 시장 철수
  • 루닛, 코스닥 상장 1년 만에 2019억 대규모 유상증자 단행... 왜?
  • ‘자누비아 특허만료’ ··· 9월 당뇨병 시장 2차대전 임박
  • 항암제 개발' 대규모 투자 잇따라...VC 눈길 끈 바이오텍은?
  • 자누메트 제네릭, '생산단가 조정부터 출시 보류'까지 잡음
  • 세계 1위 ‘아일리아’ 고용량 출시 시장 방어 가능할까
  • 바이오ㆍ헬스 산업 경기, 7월 고비 넘어 회복세
  • 5조 원 규모 AI 신약 개발 시장, 눈여겨봐야 할 韓 바이오 스타트업은?
  • 비대면진료 시범사업 종료 D-7...24일 세번째 법안 심의도 '불발'
  • 대한약사회, 국회 '유니콘팜'에 경고 "비대면진료 인식조사 편향적"
  • 국내 제약 성장 믿을 맨 ‘자체 개발 신약
  • 의약품유통업계 유통·판매 영역 '빼앗기고 있다'
  • 의약품 반품 받지도 않지만 반품 받아도 걱정 '애물단지'
  • 제네릭 재평가 '약가인하' 약국가 혼란, 약사회 "청구프로그램서 확인 가능"
  • 임시등재 도입 ‘디지털치료기기‧AI’ 보험급여 등 절차는?
  • 선별급여제도 손 본다… 약 같은 치료재료 '주사제' 급여기준 정리
  • 기 허가 품목 의료기기 재평가 지속... 안전성·유효성 확보
  • 급변하는 컨슈머 헬스케어…옆나라 日 기업들이 꽂힌 'F·A·D'
  • 글로벌 전문가 자문단' 출범...국산 첨단 의료제품 개발·수출 지원
  • 사용량-약가 연동 협상 결과 9월 5일부터 134개 약가 인하
  • 기존기술인 진단보조 AI, 신의료기술평가 등재 가능성 생겨
  • 글로벌 바이오강국 시작점 '바이오소부장'…이대론 안돼
💰 투자 & 상장
  • 젠엑시스, 망막질환 치료제 기업 ‘올리고앤진’에 시드 투자 진행
  • 연성정밀화학, 와이에스생명과학 흡수합병...YS생명과학으로 새 출발
  • 퓨쳐메디신, 17.5억 규모의 제3자배정 유증 결정…Pre-IPO로 총 62.5억 확보
  • 에스씨엠생명과학, 최대 주주 유증 참여 위해 3만 4,000주 매도
  • 루닛, 2000억 규모 유상증자+100% 무증 결정
  • 파마리서치, 씨티씨 보유지분 또 늘렸다
💊 임상 & 허가
🎉 계약

  • SK바사, 태국에 680억 규모 독감백신 공급
  • HLB제약, 日 OSCL과 '씨트렐린' 원료 독점 공급 계약 체결
  • HLB 베리스모, 유펜서 ‘신규 CD19 바인더 2종’ L/I
  • 올리패스, 기프티드엠에스에 ‘항바이러스제’ 기술이전
  • 일동제약, 중국 광저우 토선 파마슈티컬과 '베니디핀' API 수출 계약 체결
  • 코아스템켐온, 베트남 'VINA MEKONG'사와 영장류 독점 계약 체결
  • 제이엘케이, AI의료 솔루션 해외 대형 수출 납품 계약 체결
  • 엔젠바이오, 美클리아랩 업무협약 체결…미국 NGS 시장 진출 나서
  • 알리코제약, 온힐과 MOU..."반려동물시장 본격 진출"
  • 알고케어-에이슬립, 다각적인 상호 협력 추진 위한 MOU 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • GC녹십자, 유바이오로직스와 '콜레라 백신' 생산 MOU
  • SK바이오사이언스, 호주 백사스와 패치형 백신 개발 업무협약
  • 와이바이오로직스-에이비켐바이오, ADC 항암제 공동연구 MOU 체결
  • 한국BMI, 신변종 감염병 mRNA 백신사업단과 MOU 체결
  • 쓰리빅스, 솔젠트-서울대 치의학대학원과 구강 질병 진단 제품 개발
  • 입셀, 아크로셀과 첨단 바이오의약품 연구개발 업무협약 체결
  • 아이쿱, 에이디엠코리아와 디지털 임상연구 확대 MOU 체결
  • 삼진제약, 에피바이오텍과 'ADC·유전자치료제' MOU
  • 비씨월드헬스케어–올라운드닥터스, 공동개발 계약
  • 마이크로바이오틱스, 레고켐과 ‘항생제’ 개발 MOU
  • 드래곤플라이, 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발 계약

🚀 특허 & 인증

💵 매출

🎁 제품 제작
  • GC지놈, 비타민 대사 능력 관련 유전인자 검사 '비타민 진스케치' 출시
  • 제일헬스사이언스, 근육통 완화 '제일 자석패치 1300' 출시
  • 제일약품, 녹여먹는 우울증약 '제프람멜츠 구강붕해정' 출시
  • 엔젠바이오, 영유아 전용 장내 미생물 검사 서비스 출시
  • 래피드코리아, 조기 임신 진단 테스트기 '두근두근얼리체크' 출시
📍 해외 뉴스
  • 앱큐로, 시리즈B 1.55억弗.."‘KLRG1 항체’ 임상개발"
  • 레오 파마, 美 피부질환 전문 제약사 인수키로
  • 초희귀 유전성 면역계 질환 치료제 FDA 승인
  • ‘인그레자’ 캡슐 헌팅턴병 관련 무도증 FDA 승인
  • ‘아일리아 HD’ 8mg 고용량 주사제 FDA 허가
  • 다발성 골수종 신약 ‘탈베이’ EU서 조건부 승인
  • ‘베클루리’ 肝장애 환자 코로나 치료제 FDA 허가
  • 안구 건조증 사이클로스포린 액제 EU 심사개시
  • 아스텔라스 ‘아이저베이’ 유럽서 승인신청 수리
  • ‘엑스탄디’ 전립선암 적응증 추가 FDA 심사개시
  • 日 후생성, 알츠하이머병약 ‘레켐비’ 승인 허락
  • 日 ‘자카비’ 이식편대숙주병 적응증 추가 승인
  • 길리어드 마그롤리맙 임상시험 재차 부분보류
  • 리제네론 파마ㆍBARDA, 차세대 코로나 항체 협력
  • 日 ‘솔리리스’ 전신형 중증근무력증 소아적응 승인
  • 골수이형성증 동반 빈혈 치료제 FDA 심사개시
  • 엑셀리시스, PD-L1+TKI “재기” 전립선암 3상 “PFS 개선”(유료)
  • ‘AI’ 제네시스, 시리즈B 2억弗.."엔비디아 VC 투자참여"(유료)
  • 레오파마, '희귀피부질환' 팀버 3600만弗 인수(유료)
  • 뉴로크린, 'VMAT2 저해제' 헌팅턴병도 "FDA 승인”(유료)
  • 애질런트, 액체생검 'NGS 동반진단' 매출↓ "사업중단"(유료)
  • 선두 프리시전, '동종 CAR-T' 사업철수.."에셋매각"(유료)
  • 머크 “신장암 본게임”, ‘HIF-2α 저해제’ 첫 3상서 “히트”(유료)
  • 릴리, 가속승인 ‘RET저해제’ 갑상선암1차 3상 “PFS 개선”(유료)
  • 길리어드, ‘TROP2 ADC+키트루다’ 폐암2상 “ORR 54%”(유료)
  • 리제네론, "두달前 거절" '고용량' 아일리아 "FDA 승인"(유료)
  • 리제네론, ‘C5항체’ 진입..초희귀 채플병 “FDA 첫 승인”(유료)
  • 로슈, 'TIGIT' 폐암 OS데이터 '실수'노출 "분위기 반전"(유료)
🏨 식품의약품안전처
🔎 바이오 채용




💘 이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





















































💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





















































교육 & 웨비나



















































바이오위클리는 매주 월요일 7시 발송 됩니다
바이오위클리
info@datasee.co.kr
서울특별시 서초구 청두곶2길 21-2, 301호
수신거부 Unsubscribe

댓글 0

다른 뉴스레터 둘러보기

2023년 9월 10일

보령바이오파마 매각 난항…몸값은| 마이크로소프트, 페이지와 ‘AI 암진단 모델’ 구축 “협력”| BMS, 제나스 자가면역 SC 'CD19 항체' 亞권리 사들여

2023년 9월 3일

SK바사, 스카이코비원 EMA 조건부허가 신청 철회| 대웅제약 국내 1위 톡신 나보타, 말레이시아 진출| 셀트·삼바, 아일리아 특허덤불 벗어날까?

2023년 8월 27일

GC녹십자 vs JW중외제약, '혈우병 치료제' 데이터 신경전| 합병 셀트리온 2024년 3조5000억원 매출 자신감 이유는?| 韓 ARPA-H 프로젝트 495억 등 ‘첨단 바이오 ’ 9626억 투자

2023년 8월 20일

셀트리온, 셀트리온헬스케어 합병 절차 돌입| 모더나 코로나 개량백신 ‘에리스’ 변이에도 효과| SK바이오팜, 세노바메이트 MENA 시장 공략

2023년 8월 13일

SK바이오사이언스, 美 노바백스 지분 650만 주 추가 취득| 어린이감기약 '챔프시럽', '콜대원키즈펜시럽' 제조‧판매중지 해제| 엔엠제약, 약사법 위반 6개 품목 수입·판매 중지 및 회수 조치