8월 3주차 바이오위클리 #306

2023년 8월 20일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 셀트리온헬스케어 합병 절차 돌입
    => 제약사, '제2의 휴텍스 사태' 발생 우려…셀트리온, 헬스케어 합병
    => 셀트리온 '3사' 아닌 '2사 합병' 추진 이유는
  • SK바이오팜, 세노바메이트 MENA 시장 공략
  • 모더나 코로나 개량백신 ‘에리스’ 변이에도 효과
  • 제약·바이오 컨트롤타워, 디지털 빠진다 … 대통령 훈령으로 신설 가닥
  • 코로나19 재유행? 국산 치료제 승인 기대감↑
  • 예상은 했다지만, 챔프·콜대원키즈펜 재공급에 여타 제품 '노쇼'까지
  • 중견 제약사 매출 1조 달성 경쟁 치열 … 보령 對 HK이노엔 ‘박빙’
  • 휴젤, HA필러 유럽 총 21개국 진출..."유럽 시장 확대 가속화"
  • 제약ㆍ바이오업계, 2분기 부진 심화
  • 올해 상반기 FDA‧EMA 승인 획득 신약  52개...‘암‧종양’ 最多
  • 상장제약사 판매관리비율, 상저하고 심화
  • 상장제약사 영업이익률 개선, 순이익률은 하락
  • 삶의 질 개선' 중증 천식약 누칼라, RSA 급여 등재 '관심'
  • 주요 진단키트 업체 2분기도 적자 ··· 새 먹거리 찾기 분주
  • 제약기업, 매출 성장 주춤에도 연구개발 투자는 늘려
  • 대기업이 품은 제약바이오, 롯데·휴젤 외엔 상반기 실적 지지부진
  • 식약처, 첨단재생바이오 분야 허가증  갱신 새로운 기준 도입 ... 오늘부터 적용
  • 의약품유통업체 허위 약사 고용 '칼 빼드나'
  • 의약품 품절 '가짜 뉴스' 성행...약준모 "모니터링 컨트롤 타워 필요"
  • 유튜버, 사이클, 물티슈까지…협업 범위 확장 중인 제약업계
  • ‘상반기 우수 실적 달성’ 국내 의료 AI 주요 기업 성장세
  • EBV 백신, 다발성 경화증 ·암 발생 위험 줄일 새로운 희망?
  • 아토피 시장 팽창…다양한 기전으로 ’블록버스터 치료제’ 개발 박차
  • 커지는 P-CAB 시장 해볼만…다케다제약 '보신티' 제네릭 개발 꿈틀
  • 신약개발도 넷플 구독처럼? NHS, 구독 계약 확대
  • 흡입형 호흡기 치료제 시장, 심비코트ㆍ세레타이드 굳건
  • 안전상비약시민네트워크 "편의점 안전상비약 제도 개선 촉구" 국회 면담
  • 서울시약, 비대면진료 시범사업 3차 설문조사 실시 "참여 독려"
  • [WHY]만성 비부비동염에서 듀피젠트의 등장이 의미 있는 이유는?
  • “놀며, 운동하며, 기부까지” 제약업계 걸음기부 확산
💰 투자 & 상장
  • 엔케이젠바이오텍, 美증권거래위원회 상장 승인 받아
  • 압타바이오, 500억 투자유치 성공…대규모 임상자금 확보
  • AI신약개발 '바이온사이트' 시리즈A 55억 투자유치 성공
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 상장 증권신고서 제출…72억원 공모
  • EDGC, 894억 규모 '주주우선공모 유상증자' 결정
  • 압타바이오, 500억 규모 CPS·CB 발행 결정
  • 씨티씨 경영권 분쟁' 파마리서치, 또 지분 매입
  • 디지털 PCR' 옵토레인, 상장 예심 청구…IPO 본격화
💊 임상 & 허가
  • 휴젤, HA 필러 '레볼렉스' 태국 품목 허가 획득…4분기 출시 목표
  • JW중외제약, 통풍치료 신약 ‘에파미뉴라드’ 대만서 3상 임상시험 진행
  • HLB, 리보세라닙 글로벌 3상 결과 호평…"간암 KOL도 긍정적 평가"
  • GC셀 NK세포치료제 ‘AB-101’, 미FDA 1상 IND 승인
  • 노벨티노빌리티, ‘c-KIT 항체’ DME 美1상 “IND 승인
  • 에트노바테라퓨틱스, 간세포암 표적항암제 국내 임상 1상 승인
  • 셀인셀즈 "오가노이드 피부재생치료제 'TRTP-101' 식약처 1상 승인"
  • 한독 "담도암치료제 'CTX-009' 2/3상 자진취하, 임상개발 고도화 위함"
  • 바이오솔루션, 동종연골세포치료제 카티로이드 1‧2상 IND 제출
  • 제이시스메디칼, ‘덴서티’ 미국 FDA 510K 승인
  • 시지바이오, HA 필러 '지젤리뉴' 중동서 품목 허가 신청
  • 시지바이오, 척추 임플란트 기기 '어드밴스드 럼픽스' 美 FDA서 승인
🎉 계약

  • SK바팜, 히크마와 파트너십+‘세노바메이트‘ 기술수출
  • HK이노엔, 로슈 손잡고 인플루엔자 치료제 시장 참전
  • 존슨앤드존슨메드테크코리아, 유한양행·휴이노와 심전도 모니터링 패치 공동 판촉 계약
  • 휴온스, 바로팜과 파트너십 체결...니조랄 약국 유통 확대
  • 젠큐릭스, 인도 국립암센터에 암동반 진단키트 공급
  • 제놀루션, 한국바이오래드와 판권 계약 체결
  • 엔젠바이오, 글로벌 NGS장비 기업 MGI와 협약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 롯데헬스케어, 아이메디신과 AI 기술 활용 관련 사업협력 MOU 체결
  • EDGC, 순천향대 부천병원과 액체생검 공동연구 및 사업화 협약
  • 현대바이오, 美 NIH와 항바이러스제 공동개발
  • 큐리언트, NCI와 ‘CDK7 저해제’ SCLC 효능 ”공동연구
  • 아폴론, MIT와 '비침습 연속혈당측정기' 공동개발
  • 부스트이뮨, Wuxi와 ‘면역항암제·ADC’ 개발 MOU
  • 대원제약, 피투케이바이오와 공동연구 MOU
🚀 특허 & 인증

  • 힐릭, 트라넥사믹애씨드 활용한 5세대 미백 원료 ‘토닝 이펙터™’ 특허 출원
  • 휴온스, ‘사군자추출분말’ 말레이시아 특허 등록
  • 현대바이오, 항바이러스제 ‘제프티’ 원천기술 美 특허 취득
💵 매출

🎁 제품 제작
  • 한미약품, '스피드펜이지' 출시…"붓고 아픈 다양한 통증에 효과"
  • 동화약품, 트러블 스킨케어 브랜드 '후시다인 더마 트러블' 출시
  • 광동제약, 다회용 인공눈물 '아이톡쿨 점안액' 출시
  • 리솔, 뇌파 동조 기술로 현대인 꿀잠 돕는 ‘슬리피솔 플러스’ 론칭
📍 해외 뉴스
  • 알트르나, 시리즈B 1.09억弗..”유전질환 ‘tRNA’ 약물”
  • 만성 편두통 예방 신약 ‘아큅타’ 미국 이어 유럽에서 허가 취득 ... 한국 진출 채비도 마쳐
  • 아티바, ‘NK세포’ 루푸스신염 美1상 “IND 승인
  • 佛 입센 최초 희귀 골 질환 치료제 FDA 허가
  • 복잡성 요로감염증 치료 복합제 FDA ‘신속심사’
  • J&J ‘제줄라’+‘자이티가’ 복합제 FDA서도 승인
  • FDA, 얀센 전립선암 복합제 ‘아키가’ BRCA 변이 치료제 승인
  • 화이자 ‘엘렉스피오’ 미국서 허가 취득 ... 얀센과 정면 대결
  • 초희귀질환 '진행성 골화성 섬유이형성증' 치료제 탄생
  • 리제네론 파마 림프종 신약 EU 허가심사 개시
  • 애브비 편두통 치료제 예방 적응증 EU서 승인
  • 다케다 선천성TTP 치료약 ‘TAK-755’ 日승인신청
  • 日 DPP-4 저해제 ‘자누비아’ 제네릭 첫 승인
  • 日 스미토모상사·이노진 안과DX 개발 제휴
  • 길리어드, 텐타릭스와 3.06억弗 딜..”암·자가면역 항체”유료
  • ADARx, 시리즈C 2억弗..“'RNAi' 혈관부종 1상”유료
  • BMS, 2Q 매출 112억弗 전년比 6%↓.."108명 해고"유료
  • 테이샤, PIPE 1.5억弗 유치..”레트증후군 AAV 임상개발”유료
  • 키에지, 알리아다와 TfR/CD98 'BBB 투과약물' 개발 딜유료
  • 갈렉토, 흡입형 ‘갈렉틴-3 저해제’ IPF 2b상 "개발중단”유료
  • 화이자도, ‘BCMAxCD3’ MM 5차 “FDA 가속승인”유료
  • ALX 온콜로지, ‘CD47 저해제’ 혈액암 “임상 2건 중단”유료
  • 독보적 J&J, 'GPRC5DxCD3도' MM "FDA 가속승인"유료
  • 노보노, “CB1 부활” 비만회사 11억弗 인수..“새 국면”유료
🏨 식품의약품안전처
  • 첨단재생바이오 분야 업허가(신고)증 갱신 세부 절차·기준 마련
  • 혁신제품의 신속한 제품화 지원을 위한 규제서비스 제공 가속화
  • 유사장기를 활용한 독성평가법 개발 선도
  • 백신센터.규제과학센터와 협업 확대
  • 디지털의료제품 규제혁신 위한 본격 행보
  • 제네릭 항암제 개발 지원에 박차
🔎 바이오 채용




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