7월 2주차 바이오위클리 #300

2023년 7월 9일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 보톡스 간접수출 논란' 메디톡스, 1심 승소
  • 24조 美 휴미라 시밀러 대전…"처방 확대 관건은 PBM 등재"
    => 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시
    => 셀트리온헬스케어, ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시
    => 美, ‘휴미라’ 바이오시밀러 앞다퉈 발매 “봇물
    => 美 휴미라 바이오시밀러 시장 본격화…셀트리온 VS 삼성바이오에피스 ‘격돌
  • 레볼레이드' 허가 났는데... 한국팜비오 4개월 만에 특허도전, 왜?
  • 아스파탐 발암물질 논란, 제약업계도 '쓴맛' 볼까 걱정
  • 글로벌 혁신제품 신속심사 8건 지정... 허가 연결은 '없음'
  • 노바백스 ‘코로나19’ 백신 EU서 완전승인 격상
  • 삼성바이오가 끌고 SK바사·롯데바이오가 밀고 '韓 CDMO 장밋빛'
  • GC녹십자, 백신 시장 입지 ‘흔들’ … 혈액제제·희귀질환 치료제 집중
  • 대기업들 바이오 투자 대세…한화 '불꽃' 다시 타오를까?
  • 국내 제약 CEO 100여명, 준법·윤리경영 기반 제약강국 도약 결의
  • 디지털의료기기 규제혁신 방안 마련 논의
  • 바이오ㆍ헬스 산업 수출 연중 최고치, 역성장폭도 감소
  • 반짝 빛나는 바이오, 더 반짝거리는 제약 영업 경쟁
  • 상반기 192개사 784개 의약품 식약처 허가
  • 비대면진료 플랫폼 '초진·약배달 제한' 공지한 채 불법 영업 '여전'
  • 사망 위험 40% 감소... 자궁경부암 치료환경 바꾼 키트루다
  • 상반기 빛났던 의료기기 분야, M&A·기업가치 껑충 '눈길'
  • 상장 제약바이오기업, 올 상반기 시총 3.8조 하락
  • 상반기 K-오렌지북 등재 426건, 2014년 이후 최소
  • 추격자 유한양행 그리고 글로벌 파트너 얀센의 Sincere Commitment
  • 식약처, 베트남 보건부와 의료기기 관리 법 제정 및 DB 구축 등 협력
  • 대한한약사회, 무허가 한약재 제조·판매 고발한 식약처 적극 '지지'
  • 암 치료 주류로 떠오른 '병용요법'…성공적 임상 위한 '5R'
  • 연이은 GMP 문제, 위기관리 강화가 해법
  • 의료기기 고도화에 높아지는 해킹 위험…”대책은?
  • 6월 비상장 바이오투자, 단 1곳 260억..”멀어진 투심”(유료)

💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 계약 & 제작
  • 삼바로직스, 화이자와 1.2조원 규모 수주 계약
  • GC녹십자, 브라질에 9000만 달러 규모 혈액제제 수출 계약
  • 국립암센터-고려대산학협력단, 바이오마커 기술이전 협약 체결
  • 에스씨엠생명과학, 줄기세포 단백질 성분 ‘탈모케어’ 제품 말레이시아에 수출
🎓 연구개발 & 협약
  • SK바사-태국 국영 제약사 GPO, 태국 내 백신 생산 및 개발 위한 MOU 체결
  • HK이노엔, 티씨노와 'KRAS 표적' 항암제 공동연구
  • 이지놈-美 라이프블룸, ‘맞춤형 마이크로바이옴 제품 개발’ 맞손
  • 자이메디, 美 NIH와 폐동맥고혈압 치료제 1상 공동연구
  • 큐리옥스, 美 NIST와 세포 분석 표준화 컨소시엄·공동 연구 연장
  • 넥스트앤바이오-연세의료원, 고형암 환자 유래 세포주 및 오가노이드 모델 개발 협력
  • 뇌지컬 분석 기업 노이랩, 풋볼 A와 MOU 체결
  • 동국생명과학, 인벤테라제약과 고성능 MRI 조영제 신약 상업화 위한 업무 협약
  • 미래컴퍼니, 대한비뇨내시경로봇학회와 MOU
  • 휴온스메디텍, LVIS와 의료기기 공동개발 착수
🚀 특허 & 인증

💵 매출

  • 아주약품, 코로나 딛고 실적 턴어라운드…역대 최대 매출 달성  
🎁 제품 제작
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시
  • 셀트리온헬스케어, ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시
  • 데이셀코스메틱, 탈모 완화 ‘모발아 더마 스칼프 쿨링 스프레이’ 출시
  • 보령컨슈머헬스케어, ‘보령 관절 연골 메가 MSM’ 출시
  • 부광약품, B형간염 치료제 '타프리드정' 출시
  • 오에엔, 눈 건강 건기식 '오에핏 루테인 구미' 출시
  • 유한양행, 무기력증 개선제 '라라올라' 판매 개시
  • 조아제약, 정상적 면역기능 돕는 ‘면역칸에스’ 출시
  • 한국먼디파마, '메디폼 스카겔' 리뉴얼 출시
  • 한국쿄와기린, 고인산혈증 치료제 ‘네폭실캡슐’ 출시
  • EDGC, 대장암 및 폐암 액체생검 암 진단 온코캐치-E 서비스 출시
  • GC지놈, 대장암 재발 위험 예측 ‘가던트 리빌’ 검사 출시
📍 해외 뉴스
  • 노바티스, 안과 치료제 자산 25억弗 바슈롬 매각
  • 알츠하이머 신약 레켐비, FDA 승인… "메디케어 보험 등재 전망"
  • 다케다, ‘서스옥토코그 알파’ 日 승인신청
  • 로슈, ‘가브레토’ 美서 갑상선암 적응증 자진취하
  • 마약 의존성 치료 설하제 美서 특허소송 승소
  • 모더나, 코로나 BXX 개량백신 EU서 승인신청
  • 모더나, RSV 백신 후보물질 줄이은 허가신청
  • 美 전문 제약사, 신속심사 바우처 1.02억弗 매각
  • 베링거, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美서 발매 개시
  • 복잡성 요로감염증 치료 복합제 FDA 허가신청
  • 非알코올성 지방간염 신약 FDA 허가신청 개시
  • 시오노기 ‘루스트롬보팍’ 중국 승인취득
  • 시오노기 ‘조플루자’ 대만서 소아 적응추가 신청
  • 에보텍, 美 국방부와 원숭이 두창 치료제 계약
  • 완치 개념 치매 치료제 ‘레켐비’ 미국서 정식 승인
  • 화이자, 美 유전체 편집 전문 제약사 지분투자
  • FDA, 앰닐 파마 파킨슨병 치료제 허가신청 반려
  • 노바티스, 바슈롬에 안질환 에셋 4개 "25억弗 매각”(유료)
  • 다케다, F-star와 ‘다중특이적 항체’ 개발 "10억弗 딜"(유료)
  • 릴리, ‘T1D’ 세포치료제 파트너 ‘시길론’ "3.1억弗 인수"(유료)
  • 릴리, 獨이머전스 인수..“차세대 넥틴-4 ADC 추가”(유료)
  • FDA, ‘레켐비’ AD치료제 “정식승인”..기념비적 마일스톤(유료)
  • “재도전” 화이자-옵코, ‘주 1회’ 성장호르몬 “FDA 승인”(유료)
  • 마드리갈, 'THR-β 작용제’ NASH 신약 “FDA 허가신청”(유료)
  • 바이오마린, “마침내” A형 혈우병 ‘첫 AAV’ “美 승인”(유료)
  • 사노피, 2년전 확보 ‘OX40L항체’ 아토피 2b상 “성공”(유료)
  • 셀트랜스, ‘췌도세포 치료제’ T1D “FDA 첫 승인”(유료)
  • 애브비, 中자코바이오 ‘SHP2 저해제’ 파트너십 종료(유료)
  • 자이메디, 美 NIH와 ‘PAH 신약’ 1상 ”공동연구협약“(유료)
  • AZ “Next 엔허투” TROP2 ADC 첫3상 “실망, 23조 증발”(유료)

🏨 식품의약품안전처
🔎 바이오 채용


💘이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





















































교육 & 웨비나


















































💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





















































교육 & 웨비나


















































바이오위클리는 매주 월요일 7시 발송 됩니다
바이오위클리
info@datasee.co.kr
서울특별시 서초구 청두곶2길 21-2, 301호
수신거부Unsubscribe

댓글 0

다른 뉴스레터 둘러보기

2023년 7월 23일

美 ‘휴미라’ 시장 공략 나선 삼바에피스, 오리지널 질환 적응증 모두 확보| SK케미칼, AZ와 ‘당뇨병복합제’ “CMO 공급계약”| HLB, ‘리보세라닙’ 간암 "FDA, NDA 접수..검토개시"

2023년 7월 16일

식약처 "아스파탐 안전성 문제 없다…현행 사용 기준 유지"| 삼성바이오로직스, 역대 최초 연간 수주금액 2조원 돌파| 머크·모더나, mRNA 기반 암 백신 임상 3상 시험 시작

2023년 7월 9일

보톡스 간접수출 논란' 메디톡스, 1심 승소| 24조 美 휴미라 시밀러 대전…"처방 확대 관건은 PBM 등재"| 레볼레이드' 허가 났는데... 한국팜비오 4개월 만에 특허도전, 왜?

2023년 7월 2일

루닛, ‘AI 솔루션’ 日보험급여 공식인증 “첫 사례”| WHO, 인공감미료 아스파탐 발암물질 지정하나?| 美 정보당국, "코로나19 '우한 연구소 기원설' 증거 확보 못해"

2023년 6월 25일

삼성바이오에피스, 美서 초고가약 ‘솔리리스’ 특허에 도전장| SK바사, '코로나19 백신' WHO 긴급사용목록 등재| 셀트리온헬스케어, 프랑스서 램시마 처방 1위…자가면역질환 치료제 점유율 확대