7월 1주차 바이오위클리 #299

2023년 7월 2일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 루닛, ‘AI 솔루션’ 日보험급여 공식인증 “첫 사례”
  • WHO, 인공감미료 아스파탐 발암물질 지정하나?
  • 美 정보당국, "코로나19 '우한 연구소 기원설' 증거 확보 못해"
  • ‘치매약’ 논란에 현대약품 휘청, 도마 위 ‘이상준 리더십’
  • '바이오 특례상장'에 거는 기대
  • 유한양행 '렉라자' 비소세포폐암 1차 치료제로 적응증 확대
  • 챔프시럽, 갈변현상 재발방지대책 자료 제출…식약처, “검토 중”
  • 대웅제약 보툴리눔 톡신 기술탈취 형사소송 재수사
  • 한올, 이뮤노반트서 “3rd 3상 마일스톤 500만弗 수령
  • 녹십자엠에스, 혈액백 입찰 담합 손해배상 판결 항소 포기
  • 독감백신 NIP 계약 녹십자 516억원·SK바사 257억원 지연공시 도마위
  • 새주인 맞는 파나진, 경영권 분쟁 종지부 찍나
  • 식약처 기준없어 '탐스로신 불순물' 끌어안고 쩔쩔매는 제약사들
  • 특허만료 겨냥 시타글립틴 제제 허가 지속
  • 신속허가-등재 급행열차 탄 품목은 '빌베이'·'콰르지바'
  • 급여적정성 재평가 평가법 변경했네 vs "기존 방법 도식화 뿐"
  • AZ 민원제기에 식약처, 국내 제약사들과 '포시가G 판촉건' 면담
  • 코로나 엔데믹과 함께 1Q 빅파마 대부분 매출 하락…키트루다·오젬픽 등 성장세 주목
  • 백신주권 흔들 RSV 백신 연이은 탄생…韓 임상시험 진입 '전무'
  • 제약업계, 난공불락 NASH 치료제 표적 찾기 분주
  • 커지는 반려동물 시장 … 진단 사업 진출 기업 증가
  • 키트루다' 또 한번 급여확대 나서...13개 적응증 급여신청
  • 피하주사형 중증 근무력증 신약 잇따라 등장 ... 치열한 경쟁체제 예고
  • 부작용 없는 먹는 다이어트 약 나오나? ... 경구용 식욕 억제제 개발 가속화
  • 스타트업 강국 이스라엘, 헬스테크 산업 성장세 주목
  • 식품업계 휩쓴 ‘제로 열풍’, 제약업계로 확산
  • 뷰노·루닛 등 특허로 글로벌 시장 선점 나서는 국산 AI
  • 완제의약품 수입업체 5.4%가 수입액 60.0% 차지
  • 작년 국내 생산 의약품 금액 25조원... 감기약 99.8% 급증
  • 저, 이제 내려요, 수수료'... 재평가 두달 전부터 업계 움직임
  • 제약바이오 지난해 기술 수출 6조원대...전년比 8조원 급감
  • 제약바이오, 올 상반기 10억 달러 이상 M&A 9건
  • 지난해 치료재료 청구량 1위 '부항컵', '거즈'보다 4배 많아
  • JAK억제제 원형 탈모 치료 효과, 경구제만 해당
  • 제약, 새 성장동력 첨단 의료기기 낙점
  • 한국애브비 "보톡스 오리지널리티, 애브비 보톡스로 명성 이어갈 것"
  • 한국인 발병률 급증한 폐암, 신약 개발 현황은?
  • 제약업계, 일상회복 후 첫 여름 마케팅 본격시동..."특수 노린다"
  • 국민질환'이라 불리는 고혈압, 국산 치료제 현황은?
  • 건강보험 전문의약품 청구액 20조 돌파
  • 스테로이드 대체할 중증천식 생물학적 제제, ‘비급여’에 한숨
  • 新 갤럭시워치 공개 한달 전…의료 센서 시장 발전 전망은?
  • 글로벌 당뇨병 치료제 절반 이상이 주사제 …국내는 아직까지 '경구제' 선호
  • 바이오스타링크, 기술사업화 협력 지원… 바이오텍 돕는다
  • “세계 95개국 사용 유산유도제, 한국만 없어 ... 정부, 여성 건강권 외면”
  • [다시봐 藥]한국아스트라제네카 면역항암제 임핀지 ②
🎁 프리미엄



  • 바이오플러스-인터펙스, 글로벌 콜드체인 물류기업들 대거 참여
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
  • 유한 '렉라자', 비소세포폐암 1차 치료제로 허가
  • 릴리, 당뇨병 환자 체중조절제 '마운자로' 6개 용량 28일 허가
  • SK바사-사노피, 21가 폐렴구균 백신 美 2상 성공
  • 이엔셀 희귀유전질환 신약 'EN001' 1상 성공…유효성 힌트 확보
  • 급성골수성백혈병 타깃 메모리 NK 세포치료제, 국내 2상 승인
  • 셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 美 “허가신청”
  • 대웅제약, P-CAB 신약 ‘펙수클루’ 中 품목허가 신청
  • 아이엠바이오, ‘OX40LxTNF’ 이중항체 “美1상 IND 신청
  • 한올 ‘HL161’, 中 중증근무력증 치료제 품목허가 신청
  • 큐라티스 "결핵백신 후보물질, 장년·노년 대상 국내 2a상 신청"
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL103 국내 임상 1상 신청 완료
  • 동성제약 ‘정로환’, 캄보디아 품목허가 승인
  • 셀트리온헬스케어, 프랑스 IBD 학회서 '램시마SC' 스위칭 임상 결과 등 발표
  • 렉라자 3상 결과 국제학술지 게재...이레사 대비 PFS 개선
  • 엘앤케이바이오메드, ‘척추경 나사 시스템 S로드’ 美 FDA 승인
  • 파나진, 유한양행 ‘렉라자’와 국내 첫 ‘오리지널 동반진단’ 허가 획득
  • LG화학, '당뇨병 복합제' 국내 임상결과 “ADA 발표
🎉 계약 & 제작
  • 동성제약, 국전약품과 ‘포노젠’ 업무협약 체결
  • 휴온스랩, 팬젠과 ‘인간 히알루로니다제’ 임상시료 생산 계약
  • 스템엑소원-아모라이프사이언스, 바이오리액터 통한 줄기세포 엑소좀 대량 생산 MOU 체결
  • 휴마시스, 중저주파 성장판 자극기기 공동판매권 확보
  • SK플라즈마, 싱가포르에 3천만 달러 혈액제 공급
  • 블루앤트-CJ웰케어, 건강기능식품 사업 확대 협력
🎓 연구개발 & 협약
  • GC녹십자와 큐라티스, 결핵 백신 개발 박차…국내 허가 정조준
  • SK바이오사이언스, 피터 도허티 감염·면역 연구소와 인플루엔자 예방∙대응 연구협력 MOU
  • 시지바이오, 美 재생의학연구소와 '환자 맞춤형 인공뼈' 연구계약
  • 슈파스-가톨릭대 외과학교실, ‘의료 AI 닥터 GPT’ 업무협약
  • 쎌바이오텍-바이오미, 마이크로바이옴 기반 미생물 치료제 상업화 협력
  • 애니메디솔루션, 리마코리아와 MOU 체결
  • 클리노믹스-코스나인, 바이오 기반 항노화·극노화 사업 다각화 위한 협력 약속
  • 큐라클, 반려동물신약개발사업단과 ‘반려동물 치료제 공동개발’ 맞손
  • 에임드바이오, 中진퀀텀과 “ADC 공동개발 계약"
  • 유틸렉스, UC샌디에고 ‘라 홀라 연구소’와 공동연구 MOU
  • 차종합연구원·차바이오텍–진코어, 희귀혈액질환 유전자치료제 공동연구개발 협약
  • 휴마시스, 엠투웬티 맞손…근감소증 치료 의료기기 공동 개발‧판매

🚀 특허 & 인증

💵 매출

🎁 제품 제작
  • 아스트라제네카, 울토미리스주 고농축 제형 국내 출시
  • 대웅제약 ‘누시바’ 이탈리아 출시···유럽 시장 확대
  • 동국제약 센텔리안24 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 점보 에디션’ 출시
  • 마크로젠, 유전자 검사 기반 헬스케어 플랫폼 ‘젠톡’ 출시
  • 파미셀, 배양배지 신제품 ‘하프세럼 DMEM’ 출시
  • JW중외제약, 국내 최초 ‘하이브리드 보육기’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 일라이 릴리, 美 전문제약사 시길론 인수 합의
  • 화이자 경구 중증 원형탈모증 치료제 FDA 승인
  • UCB 전신성 중증 근무력증 치료제 FDA 허가
  • ‘시알리스’+‘옵서미트’ 복합정제 EU서 허가신청
  • 1형 당뇨병 세포치료제 ‘란티드라’ FDA 허가
  • BMS 심근병증 치료제 ‘캄지오스’ EU서 허가
  • 글락소, 美서 항궤양제 ‘잔탁’ 관련 소송 합의
  • 美 FDA, A형 혈우병 원샷 치료제 ‘록타비안’ 승인 ... 국내 도입까진 시간 걸릴 듯
  • 애브비 편두통 치료제 예방 적응증 EU 허가권고
  • 후기 발병형 폼페병 치료제 ‘옵폴다’ EU 승인
  • 국내 先승인 화이자 성장호르몬제 FDA 재심통과
  • 글락소 만성 신장병 빈혈 치료제 EU 허가권고
  • BMS, 비소세포 폐암 ‘옵디보’ 기반요법 EU 승인
  • 글락소 임상 2상 임질 백신 FDA ‘패스트 트랙’
  • 화이자 B형 혈우병 치료제 美‧EU 허가심사 개시
  • 면역글로불린A 신병증 치료제 완전승인 신청
  • 日 메이지, 만성GVHD약 ‘벨루모스딜’ 승인 신청
  • 바이엘 파킨슨병 세포치료제 임상 1상 고무적
  • 시오노기 ‘조코바’ 7개사와 제네릭 계약
  • 애브비, 핵심 제품 매출 하락하자 잇따라 소송 제기
  • FDA, ‘아일리아’ 8mg 제형 허가신청 반려통보
  • 2022년 하반기, 글로벌딜 112건 "6가지 포인트"(유료)
  • 파이브로젠, “20년개발” ‘CTGF 항체’ IPF 3상 “실패”(유료)
  • 리제네론, ‘고용량' 아일리아 "FDA 승인거절"..‘제조이슈’(유료)
  • 태그웍스, 시리즈A 6500만弗..”조건부 활성 ADC”(유료)
  • 야망 차질 화이자, '경구 GLP-1' "간독성 우려..폐기"(유료)
  • 화이자, “청소년 가능” JAK저해제 원형탈모 “美 승인”(유료)
  • 릴리, '경구용 GLP-1' 비만 2상 "체중 14.7%↓"(유료)
  • 베링거도, 'GLP-1/GCG' 비만 2상 "독성이슈..데자뷰"(유료)
  • 로이반트, ‘TLA1 항체’ UC 2b상 장기 “기대이상 효과”(유료)
  • 유니큐어, 'AAV' 헌팅턴 1/2상 "효능의문"..주가 41%↓(유료)
  • 길리어드 ‘BCMA CAR-T’ 임상보류..“베팅 반년만 차질”(유료)
  • EMA, ‘GLP-1약물’ 안전성자료 요청.."발암위험 우려"(유료)
  • ‘재도전’ 인터셉트, NASH ’OCA’ “또 거절”..‘아예 포기’(유료)
🏨 식품의약품안전처
🔎 바이오 채용


💘이번주 행사

교육 & 웨비나


















































💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나




















































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