6월 4주차 바이오위클리 #298

2023년 6월 25일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 삼성바이오에피스, 美서 초고가약 ‘솔리리스’ 특허에 도전장
  • SK바사, '코로나19 백신' WHO 긴급사용목록 등재
  • 셀트리온헬스케어, 프랑스서 램시마 처방 1위…자가면역질환 치료제 점유율 확대
  • '떠들썩했던' 아이해열제 콜대원키즈펜, 개선판 임박
  • 롯데바이오, 인천시 등과 4자간 MOU 체결…"메가플랜트 건립 박차"
  • 케이캡 5개 적응증 급여 적용 달성… "리딩 품목 입지 다지기"
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 출시 11개월 만에 300억 매출 돌파
  • 복지부, '허가‧평가‧협상 연계 1호 의약품' 내주 공개
  • 한독 "내부 의사·약사 DB 해킹으로 개인정보유출 발생"
  • 우린 제뉴원 탐스로신 불순물과 무관… 경쟁사들 적극 어필
  • 유유제약, CB 178억원 매입·소각…오버행 해소
  • 특허 풀린 ‘포시가’ ... 염변경 제네릭 무더기 출격
  • 韓바이오 83% "인력구조조정 No"..'글로벌 온도차'
  • 홍역 치른 롯데헬스케어, 8월 승부수 건다
  • SK바사, 글로벌 R&PD센터 착공…2025년 상반기 완공
  • ‘렌비마’ 특허도전 나선 보령, 첫 번째 관문 ‘돌파
  • ‘엠겔러티’, ‘너텍’과 정면대결서 패배 ... 종근당 판권 보유 ‘아조비’ 향방은?
  • ‘자디앙’ 10세 이상 2형 당뇨병 혈당 개선 추가
  • 기적의 항암제 유전자 편집 치료제 시작부터 암초
  • 식약처, 규제혁신 올인? 작년 과제 100개... 올해 또 80개 선정
  • 레카네맙이 시장을 연다면… 삼바, 알츠하이머 항체 CMO 눈독
  • 마이크로바이옴 치료제' 추가 등 허가심사규정 개정안 행정예고
  • 수탁사 3축 가운데 2축이 무너진 '탐스로신 0.4mg 삼국지'
  • 의료기기 시판 후 조사 기간 조정 행정절차 간소화·3등급 체외진단 재평가 신청기한 연장
  • 자체 개발 신약, 제약사 간판품목 등극
  • 투자자들, 임팩트 있는 파이프라인 1~2개 가진 기업 선호
  • 특발성 폐섬유증 치료제 ‘오페브’ 제네릭 개발 경쟁 본격화
  • 희귀의약품·혁신형 제약기업 개발 신약 신속심사 절차 개선
  • SGLT-2 뜨거운 경쟁…오리지널 제제 "우린 너희와 달라"
  • 2차 건보 종합계획, 신약‧신기술 ‘선등재-후평가’ 도입되나
  • 연일 대책 나오지만 의약품 품절 '백약이 무효'
  • 지난해 전 세계 'NAS 항암제' 21개 출시…한국 '0건'
  • 2022·2023년 상장 제약바이오기업 시총 큰 폭 감소
  • 러시아, 의료기기에도 라벨링 도입 추진 ..."또 다른 비관세 장벽" 전망
  • 비대면진료 시범사업 지침 , 고의로 위반하면 ‘행정처분
  • 엔비디아 열풍에 'AI 신약개발 기업' 후끈…신테카바이오·파로스아이바이오 열기 이을까
  • 질병청-WHO 서태평양지역사무소, 국가 만성질환 관리체계 공유
  • 韓CEO, 글로벌 유망 ‘ADC∙CGT’ 선정.."국내는 저분자"
  • 해마다 사용량 느는 의료용 마약…수거·폐기는 부진
  • 국민 85% "중증·필수의료 건보 확대 필요"…지속성vs보장성 대안은
  • 디지털 치료기기 보험 적용방안 나왔지만 합의 안돼
  • 면대약국 위법사실 공표 ‘약사법’ 등 복지부 소관 3개 법률안 국회 본회의 통과
  • 생물의약품에 마이크로바이옴 활용 의약품 '생균치료제' 추가
  • 송도, 세계 최대 규모 바이오클러스터로 도약
  • 암환자 198만명 빅데이터 개방
  • 제약업계, 새 블루오션 인도네시아 시장 공략 박차
  • 1분기 누적 R&D비, 셀트리온·삼바·대웅·GC녹십자·한미 순
  • 국내 제약사는 왜, 유전자편집 치료제 개발을 망설이나
  • “예술로 아픈 마음 치유해요”…제약업계, ESG 보폭 확대
  • [IPO ①] 상반기 제약바이오 IPO 마무리…코스닥 상장기업 전략은?
  • [IPO ②] 하반기에도 잇단 IPO 도전…주목되는 바이오텍과 이슈는?
  • [비만치료제①] 비만약 ‘무한경쟁’ 시대…승자는?
  • [비만치료제②] K제약·바이오, 혁신기전·독자기술로 승부 건다
💰 투자 & 상장
  • 오름테라퓨틱, 260억원 브릿지 유치..“ADC 임상투입”
  • 플라즈맵, 밸류체인 내 파트너들로부터 55억 전략적 투자 유치
  • HLB그룹, 파나진 300억 인수..”암 진단 강화”
  • 셀트리온, 500억 규모 자사주 추가 매입 결정
  • 셀바스헬스케어, 주주배정 유증 청약률 99.41%로 210억 원 확보
  • 보로노이, 450억 유상증자…신약개발 속도전
  • 피플바이오 창업자 강성민 대표, 유상증자 참여로 책임 경영 강화
  • 셀바스AI, 주주배정 유증 발행가액 1만4280원 확정
  • 큐리옥스, 증권신고서 제출..”7월 코스닥 상장”
  • ‘디지털헬스’ 씨어스, 코스닥 기평통과..“7월 예심청구”
  • 지피씨알, 기술성 평가 통과…"하반기 상장 예심 청구"
💊 임상 & 허가
🎉 계약 & 제작
🎓 연구개발 & 협약
  • 아스트라제네카-SK케미칼 당뇨병 복합제 개발 '맞손'
  • 라파스, 日 오이시코세이도와 '편두통 마이크로니들패치' 공동개발 맞손
  • 마크로젠-크립토랩,  ‘동형암호’ 기술 적용 위해 업무협약 체결
  • 바이오플러스, 센트릭스바이오와 아토피 신약개발 MOU
  • 인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, DCT 공동 사업개발 협약
  • 차종합연구원‧차바이오텍, 진코어와 공동연구개발 협약
  • 툴젠-라트바이오, ‘CRISPR 편집’ 인공혈액용 소 개발
🚀 특허 & 인증

💵 매출

🎁 제품 제작
  • 동국제약 센텔리안24, ‘마데카 리얼 그린 포어 패드’ 출시
  • 시지바이오, HA 필러 ’지젤리뉴 시그니처 2’ 중국 출시
  • 파마리서치, 2in1 뷰티 디바이스 ‘리쥬리프’ 론칭
📍 해외 뉴스
  • 일라이 릴리, 美 전문 제약사 24억弗 조건 인수
  • ‘자디앙’+‘신자디’ 10세 이상 당뇨병 FDA 승인
  • 중증 근무력증 환자 치료 피하주사제 FDA 승인
  • 사상 최초 피하주사제형 중증 근무력증 치료제 탄생
  • 로슈 B세포 림프종 신약 ‘콜룸비’ FDA 승인
  • 모더나, 코로나 XBB 개량백신 FDA 허가신청
  • 美 머사나 난소암 치료제 임상시험 부분 보류
  • 심혈관계 질환 치료 항염증제 ‘로도코’ FDA 승인
  • 일본신약, 백혈병치료약 ‘NS-87’ 日 승인신청
  • 前 간경변성 섬유증 치료제 허가신청 FDA 반려
  • FDA, 뒤시엔느 근이영양증 치료제 가속승인
  • ‘블린사이토’ 급성 백혈병 FDA 허가지위 격상
  • ‘키트루다’ 위암 1차 약제 무진행 생존기간 개선
  • 겸상 적혈구 빈혈 유전자 치료제 FDA ‘신속심사
  • 국내 임상 중인 항진균 신약 ‘올로로핌’, 美 승인 ‘난항’
  • 노보노디스크, 불법 세마글루타이드 대응조치
  • 日 의약품 공급 불안해소 위한 대책 마련
  • FDA, 화이자 ‘탈제나’+‘엑스탄디’ 전립선암 허가
  • 다케다 대장암약 ‘프루퀸티닙’ 유럽 승인신청 수리
  • “막판반전” 사렙타, ‘첫 DMD 유전자치료제’ 美가속승인(유료)
  • 개발실패 릴리, ‘경구 IL-17’ 다이스 "24억弗 인수"(유료)
  • 로슈, ‘CD3xCD20’ 이중항체 DLBCL 3차 “FDA 승인”(유료)
  • 릴리, 버브와 ‘Lp(a) 유전자편집’ 파트너십 “5.25억弗 딜”(유료)
  • 머사나, 'NaPi2b ADC' 난소암 임상 2건 "임상보류"(유료)
  • 머크, ‘키트루다 병용’ HER2+ 위암1차 3상 “PFS 개선”(유료)
  • 아스텔라스, 컬젠과 20.2억弗 옵션 딜.."TPD 지속 강화"(유료)
  • 카탈리스트, "승인앞둔" 산테라 DMD약물 2.31억弗 L/I(유료)
  • 코히러스, 서피스 6500만弗 인수..”시밀러→면역항암”(유료)
  • AZ, '경구용 GLP-1' 1상 중단.."차별성 충분치 않아"(유료)
  • AZ, 中콜레스젠과 옵션딜..“新기전 고지혈증 약물”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 후쿠시마 오염수 방류 관련 일일 브리핑
  • 사법-치료-재활 연계모델 시범운영 실시
  • 식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
  • 생균치료제 허가.심사를 위한 새로운 길 연다
  • 신속심사 활성화를 위한 규제혁신에 박차
  • 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!
  • 국제리더쉽으로 국제공통가이드라인 개발 주도
  • 바이오기술을 활용한 식품첨가물의 안전성 심사 자료 제출 완화…새로운 식품 개발 여건 마련
  • 표준제조기준 의약품의 안전사용 정보 제공 강화
  • 수입 희귀의약품 검체 보관 기준 합리화 등 규제개선 추진
  • 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품
  • 정책 수요자의 바람과 미래 성장 전략을 담은…식의약 규제혁신 2.0 발표
  • 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡는다
  • 간세포암 환자에 새로운 치료 기회 제공
  • 세포배양 기술을 적용한 신소재식품의 국제동향은?
  • 적극행정을 바탕으로 국민과 업계 불편 해소 추진
  • 의약품 부작용 정보, 나눌수록 안전해집니다!
  • 부적합 판정 결과 정정 알림
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