2월 4주차 바이오위클리 #281

2023년 2월 27일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스


💰 투자 & 상장
  • 바이오인프라, 청약 경쟁률 1034.7대 1…3월 2일 코스닥 입성
  • 엑세스바이오, 진캐스트에 60억원 지분 투자
  • 휴메딕스, 엔솔바이오에 50억 전략적 지분 투자
  • 애그테크 스타트업 애그유니, 의료용대마 농식품펀드 투자 유치
  • 이오플로우, 320억원 규모 "CB 발행 결정"
  • 지아이이노베이션, 상장일정 “돌연” 3주 미뤄져
💊 임상 & 허가
  • BMS 궤양성 대장염 치료 신약 ‘제포시아캡슐’ 국내 허가 획득
  • 식약처, 화이자 5∼11세용 오미크론 변이 대응 백신 긴급사용승인
  • 브릿지바이오,궤양성 대장염 신약 2a상서 '유효성 미확보'
  • 하나제약, MRI 조영제 신약 'HNP-2006' 임상 2상 IND 승인
  • 압타바이오, '조영제 유발 급성 신장손상 치료제' 국내 2상 IND 신청
  • 엔케이맥스, 美에서 잇따른 시판 전 사용 승인…슈퍼NK세포치료제가 뭐길래?
  • CG, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
  • 엘엔로보틱스 "국내 첫 혈관중재시술 로봇 식약처 승인"
  • GC녹십자, ‘그린플라스트큐’ 급성 출혈 예방 임상 결과 국제학술지 게재
  • 파멥신, 'PMC-403' FDA 희귀의약품 지정
  • 유한양행, ‘알러지 신약’ IgE Trap "1a상 최종결과는?"유료
🎉 계약 & 제작
  •   유나이티드제약, 사우디아라비아 수출 계약
  • 동성제약, 숙취해소제 ‘굿샷플러스’ 베트남 총판 계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 보령-가천대, ‘PIP3 리포좀 DDS’ “공동개발 MOU
  • 이뮨온시아, 프로젠으로부터 NTIG 플랫폼 기술도입
  • 바이오고-서울대 연구팀, 고기능성 생체모사 인공장기 제작의 핵심기술 개발 성공
  • 보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약
  • 딥노이드-메디허브, 의료 AI 플랫폼 사업 고도화 협력
  • 보령-가천대, 공동연구개발 협약 체결
  • 네오나, 애임스바이오사이언스와 RNA 기반 항암제 IND 협약
  • 제약바이오협·서울대, 산학협력·인재양성 MOU 체결
  • 오가노이드사이언스, 인하대병원과 오가노이드 연구 MOU
  • 테라젠지놈케어, 이지놈과 마이크로바이옴 분석서비스 MOU
🚀 특허 & 인증

💵 매출

  • 에스디바이오센서, 작년 매출 2조9284억...미래로 인수
  • 분자진단 씨젠, 2022년 매출 8534억 공시
  • 유한양행 2022년 매출 1.77조에도…영업이익 25% 줄어
  • 카나리아바이오, 임상 비용 증가에 적자 전환
🎁 제품 제작
  • JW중외제약, 저자극 폼 드레싱 ‘하이맘 폼 에이프리’ 출시
  • 삼일제약, ‘레바케이점안액’ 내달 1일 출시
  • 국제약품, ‘레바아이점안액2%’ 3월 1일 출시
  • 안국약품, ‘토비콤 아이포커스 미니’ 출시
  • 굿닥, 국내 최초 챗GPT 기반 건강 AI 챗봇 출시
  • 한독, ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’ 출시
  • 한독, ‘네이처셋 100억 생유산균 플러스’ 출시
  • 종근당바이오, 신제품 ‘에브리바이옴 면역’ 출시
  • 다림티센, 골관절염 통증 저해재 '카티프로' 출시
  • 부광약품, 종합감기약 '타세놀 콜드 출시' 출시
📍 해외 뉴스
  • 히맙, 시리즈B 1.35억弗..’출혈관련 질환 항체개발’
  • 헥사곤, 시리즈B 7730만弗..”진균 대사산물 항암제"
  • GSK, ‘PD-1 항체’ dMMR 자궁내막암 “美 정식승인
  • FDA, A형 혈우병 치료제로 ‘알투비오’ 승인 ... 사노피·로슈 경쟁 본격화
  • 황반변성 수반 지도형 위축 치료제 FDA 첫 승인
  • 면역글로불린A 신병증 치료제 FDA 가속승인
  • 伊 키에지 희귀질환 효소 대체요법제 FDA 허가
  • 모더나 오미크론 2價 백신 加 6~17세 사용 승인
  • 모더나, 유전자 편집 치료제 개발 전략적 제휴
  • FDA, 희귀 신장 질환 치료제 ‘필스파리’ 승인 ... 면역억제제 부작용 탈출
  • 화이자 이중항체 ‘엘라나타맙’, 승인 막바지 단계 진입
  • 머크&컴퍼니 ‘프레비미스’ 새 적응증 ‘신속심사
  • 희귀질환 APDS 신약 EU서 ‘표준심사’로 변경
  • 헌팅턴병 치료제 ‘오스테도’ 서방정 FDA서 허가
  • ‘온파트로’(파티시란) 새 적응증 FDA 심사개시
  • 화이자 RSV 백신 하기도 감염증 FDA ‘신속심사’
  • FDA, 척수성 근위축증 후보물질 ‘패스트 트랙
  • ‘옵디보’ 대만서 ‘비소세포폐암 수술전 보조요법’ 승인 취득
  • 오노약품, 美큐사와 이중특이성융합단백질 개발 제휴
  • 헌팅턴병 신약후보물질 EU서 ‘희귀의약품’ 지정
  • 화이자 다발 골수종 신약 美‧EU 허가심사 개시
  • AZ ‘임핀지’+‘임주도’ 간ㆍ폐암 치료제 EU 허가
  • 사노피 A형 혈우병 치료제 ‘알투비요’ FDA 승인
  • AZ 캡슐제 ‘칼퀜스’ 정제型 EU 승인..그 의미는?
  • AZ “또 CLDN18.2”, 이번엔 1상 ‘ADC’ 11억弗 사들여(유료)
  • ‘펑 장’ 아에라, 시리즈A·B 1.93억弗..”PNP 유전자 전달”(유료)
  • J&J, 애로우헤드에 ‘PNPLA3 RNAi’ NASH “권리반환”(유료)
  • AZ 스핀아웃' 아리스티, M&A 물거품..폐업 "결단"(유료)
  • 아펠리스, 'C3 저해제’ GA ”첫 치료제 FDA 승인”(유료)
  • 면역관용 세포치료제' 탈라리스, “1/3 인력감축"(유료)
  • 獨머크, 아킬리온서 전임상 ‘TAK1 저해제’ 10억弗 L/I(유료)
  • 모더나, ‘mRNA 4가 독감백신’ 3상 중간 “기대이하”(유료)
  • 키에지, α-만노사이드축적증 "첫 ‘ERT’ 美 승인”(유료)
  • 트래비어, IgA신증 '첫 非스테로이드’ FDA 가속승인(유료)
  • 다케다, ‘인테그린 항체’ aGvHD 예방3상 “무병생존율↑”(유료)
  • GSK, ‘젬펄리’ dMMR 직장암 2상 “FDA자문위 승인권고”(유료)
  • 모더나, 라이프에딧과 ‘in vivo 유전자편집’ 옵션 딜(유료)
  • 화이자, 첫 영아 'RSV 모체백신’ “FDA 우선심사”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 주간(2월 3주, 2.13.~2.19.) 의료제품 허가 현황 안내
  • 화이자 5∼11세용 오미크론 변이 대응 백신 긴급사용승인
  • 궤양성 대장염 치료제 선택의 폭 확대
  • 시험.검사 기관 지정, 식약처가 도와드립니다.
  • 국제 리더쉽으로 규제장벽 넘어 의료기기 수출 지원한다
  • 2023년 의약품 임상시험 정책설명회 개최
  • 재생의료 국가 연구-제품화 규제지원 다리 단단하게 놓는다
  • 생물학적 제제 등의 온도관리 합리적으로 운영
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