1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 서정진 셀트리온그룹 명예회장, 2년만에 '경영복귀'
- 휴젤, 美서 메디톡스 상대 특허분쟁 돌입
- 의약품·제약업종 올 들어 시총 5조6176억 감소
- 2월 의약품 수출액 46.0% 급감, 이전 실적도 수정
- 기관ㆍ외인 떠난 제약주, 개인투자자 구애
- 대웅제약이 먼저 뚫고 나간 '타시그나' 특허 그물
- 호실적 제약산업계, 대다수 임기만료 CEO 재선임 전망
- ‘타그리소 1차치료 급여화’ 국민동의청원 5만명 돌파…'엔허투' 이어 복지위行
- 제약업계 최대 실적 뒤편엔 무엇이 숨어 있을까?
- 대웅제약 당뇨신약 엔블로, 조건부 급여 인정... 럭스터나 비급여
- 옵디보·키트루다·스텔라라 등 특허 만료 잇따라…식약처, 국산 바이오시밀러 개발 지원
- 한국바이오협회, 국내 화이트바이오 기업의 유럽 진출 모색
- 품절의 아이콘 타이레놀 작년 얼마나 수입됐을까?
- SGLT-2i '슈글렛'·'스테글라트로' 병용급여 확대 시 희비
- 대웅제약이 먼저 뚫고 나간 '타시그나' 특허 그물
- "4월 급여 가능할까" 36번째 신약 '엔블로' 약평위 상정
- 코로나19 특수 끝난 빅파마, 절반은 역성장
- 오가노이드, 동물실험 대체 방법으로 ‘주목’…국내 주요 기업은?
- 의약품 제조업, 한층 어두워진 전망 속 내수에 희망
- 1조 신약 창출...제약, 혁신가치 약가 보상-혁신형제약 개선
- 살도 빼고 가격도 빼고... 흥미로운 오르리스타트 정제 경쟁
- 제약바이오 ‘1조 클럽’ 8곳 … 지난해 사상 최대 실적 릴레이
- 노연홍 제22대 제약바이오협회장 취임 "지속가능한 미래 열어갈 것"
- 긴급사용승인 의약품도 피해보상 실시 ... 식약처 소관 3개 법안 국회 본회의 통과
- 일하기 좋은 100대 기업으로 선정된 다국적제약사는?
- 국내 제약바이오 오픈 이노베이션 최신 트렌드는
- 국내 상위제약사 의약품 유통 마진 2% 인하 '긴장'
- 국내 제약사, AC·TIPS 통해 될성부른 바이오텍 투자
- 임상현장에 필요한 디지털·AI... 정부 직접 챙긴다
- "식약처-제약계 실무진 나와"... 논의의 장 'CHORUS' 출범
- AI신약개발전문위원회 출범…협업 생태계 가속
- 백지장도 맞들면 낫다…신약 성공 '클러스터·오픈이노베이션' 관건
- ADC 다음은 나야 나 '프로탁'…③韓기업, 임상 진입 본격화
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- GC녹십자, 희귀 혈액응고 질환 파이프라인 인수
- 레코르다티 코리아, 유사파마 인수합병…국내 희귀질환 치료제 시장 진출 선포
- 셀바이오휴먼텍, 대신밸런스제12호스팩과 합병 승인으로 4월 코스닥 상장
- KIMCo재단-동아ST 등 미국 바이오텍에 23억원 공동투자
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- 식약처, 녹십자 희귀 수입약 ‘리브말리액’ 승인
- 한국릴리 올루미언트 성인 중증 원형 탈모증 치료제로 국내 승인
- LG화학, 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 개발 막바지 ... 국내 3상 돌입
- JW중외, 'URAT1 저해제' 대만 통풍 3상 "IND 거절"
- 신라젠, ‘TTK/PLK1 저해제’ 고형암 “美1상 첫 환자등록”
- 네오이뮨텍, ‘IL-7+킴리아’ 1b상 확대 “FDA 변경승인”
- 지아이이노베이션, ‘IL-2/CD80’ SC제형 “1/2a상 승인”
- 린파자정, 고위험 조기 유방암·전이성 거세저항성 전립선암 1차 치료 승인
- 압타바이오, '조영제 유발 급성 신장 손상 치료제' 임상 2상 IND 신청
- 바이오 벤처 셀라토즈, 희귀 유전성 질환 치료제 국내 임상 개시
- 싸이토젠-엠비디, 배양 CTC 활용해 항암제 감수성 검사 위한 임상 돌입
- 조혈모세포이식 전 요법제 '티오스팔피' 희귀약 허가
- 지엔티파마, 퇴행성 뇌 질환 치료제 美 이어 한국·유럽서 루게릭병 희귀의약품 지정
- 코어라인, AI 기반 폐결절 검출 솔루션 FDA 인허가 획득
- 메드믹스, 광선조사기 ‘스마트룩스 프로’ 식약처 의료기기 허가 획득
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- 차바이오텍, 아스텔라스에 3200만弗 기술이전
- HLB 오블라토, 고셔병 'GBA 유전자치료제' L/I
- 삼성바이오로직스, 화이자와 2410억 규모 CMO 계약 체결
- 한미약품, 제넥신과 '코로나19 백신' CMO 계약해지
- 티앤알, 한국J&J와 3D 임플란트 “독점 공급계약”
- 아이큐어, 메나리니AP와 도네페질 패치 공급계약
- 휴온스, 캐나다서 국소마취제 공급 허가 취득
- 동성제약, 모발·두피 특화 제품 베트남 총판 계약
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- 삼성바이오로직스, 2022년 매출 '3조13억원'…전년比 91.4%↑
- 셀트리온, 지난해 매출 '2조2839억원' 역대 최대 매출
- 셀트리온헬스케어, 지난해 역대 최대 매출액 '1조9722억원' 달성
- 차바이오텍, 지난해 매출액 8441억원 전년대비 16% 증가
- 루트로닉, 전년 매출 2642억원, 영업이익 558억원..."창사 이래 최고 기록"
- 현대약품, 지난해 매출 1627억원…재작년 대비 16.4%↑
- EDGC "지난해 매출 전년 대비 5.6% 증가한 943억원...창사 이래 최대"
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- 한국존슨앤드존슨, 성인용 파우더형 '타이레놀산 500mg' 출시
- JW중외제약, 마시는 치매 치료제 ‘JW도네페질액’ 출시
- 현대약품, 복합 소화제 ‘위푸린에스산’ 출시
- 보령, 파마마社 도입 소세포폐암 신약 ‘젭젤카’ 출시
- 라파스, 미국향 '여드름 일반의약품 패치' 출시 임박
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- 니치이코 세이젠트·오메가 매각, 북미사업에서 철수
- 새로운 파브리병 치료제, 유럽 문턱 넘나 ... EMA, ‘PRX-102’ 승인 권고
- 희귀암 치료제 허가 ‘임박’ ... FDA, ‘니로가세트타트’ 승인 신청 접수
- EMA, ‘린버크’ 크론병 적응증 승인 권고 … 애브비, ‘휴미라’ 빈자리 채우기 가속
- 상가모, 'ZFN 유전자편집' SCD 1/2상 "개발중단"
- 모더나, 라이프에디트와 협업... 유전자편집 치료제 박차
- ‘라게브리오’(몰누피라비르) EU서 허가권고 “No”
- AZ, 위암 항체-약물 결합체 개발ㆍ발매 제휴계약
- ‘엔허투’ HER2 양성 유방암 치료 中서 첫 허가
- 만성 신장병 수반 빈혈 치료제 EU서 허가권고
- 화이자 ‘프리세덱스’ 日 소아 적응증 추가 승인
- 화이자, PARP저해제 ‘탈라조파립’ 日 승인 신청
- EU 최초 非분절형 백반증 치료제 허가 “성큼”
- 화이자ㆍ글락소 RSV 백신 FDA 릴레이 승인권고
- 희귀 신경퇴행성 운동실조 질환 신약 FDA 허가
- 릴리 '올루미언트' 허가・・・국내 최초 중증 원형 탈모 치료제
- 한달 간격 2회 접종 B형 간염 백신 英서 승인
- J&J, 전립선암 ‘제줄라’+‘자이티가’ 美 허가신청
- 애브비, 캡시다와 ‘CNS→안구’ AAV 확장 "6.65억弗 딜"(유료)
- 오노파마, 큐바이오와 ‘IL-2/TGF-β 약물’ "옵션딜"(유료)
- 발네바, 1회투여 ‘치쿤구니야 백신’ “FDA 우선심사”(유료)
- 화이자, 다발성골수종 ‘BCMAxCD3’ "FDA 우선심사"(유료)
- 이번엔 화이자가 “불씨”, ‘ADC' Seagen “인수 논의”(유료)
- 아스텔라스, ‘AAV 유전자’ 폼페병 1/2상 "안전성 확인"(유료)
- 자운스, 인력 57%감축..레드엑스에 “역합병”까지(유료)
- 노바티스, 인텔리아와 SCD ‘ex vivo' CRISPR “중단”(유료)
- 넥타 ‘IL-2 부활’ 자가면역 2상도 실패..릴리 "3상 포기"(유료)
- 사노피, A형 혈우병 ‘주1회’ FVIII 대체요법 “美승인”(유료)
- 로슈, ‘RET 저해제’ “매출 부진”..블루프린트에 ‘반환’(유료)
- 머크, 키트루다 ‘타그리소 내성’ 폐암 3상 “결국 실패”(유료)
- CD22 CAR-T 개발' 카고, 시리즈A에 "2억弗 유치"(유료)
- 버텍스, 이뮤노젠과 3.52억弗 딜.."표적 전처치 ADC"(유료)
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- 주간(2월 4주, 2.20.~2.26.) 의료제품 허가 현황 안내
- 2월 의약품.의약외품 허가심사 결과 공개 현황 안내
- 의약품 심사소통단(CHORUS) 출범…의약품 개발 가속
- ‘환자를 위한, 환자 중심의 소통협력’ 강조
- 국산 바이오시밀러 제품화 지원에 박차
- 수입 원료 신속통관은 지원하고, 통관검사는 강화한다
- 알라질 증후군으로 인한 가려움증 치료의 새로운 길 열어
- 오유경 식약처장, K-의료기기 세계시장 수출 확대 강조
- ‘디지털 전환으로 의료기기 업무 혁신’ 추진
- 긴급사용승인 의약품 피해보상 실시
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