1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 국내 보툴리눔 균주 민사소송 첫 대결 승자는 메디톡스
=> 대웅제약 “메디톡스 손 들어준 1심 판결은 ‘오판’ … 즉각 집행정지 및 항소 신청”
=> 톡신 소송이 제약업종 갈랐다 ... 메디톡스 상한가 기록 - 인도 제약사, OTC 인공눈물 제품 美서 자진회수
- 휴마시스 "셀트리온 계약 해지는 부당"
- 연매출 3조 시대 연 삼성바이오... 미래 먹거리는 ADC
- 영진, 아토피 '유토마' 손배소 패소…94억 물어줘야
- SK바이오사이언스 매출 반토막, 코로나 엔데믹 직격타에도 3257억 시설투자 단행
- '가산종료+제네릭 위기'... 어깨 무거운 '사미온' 소송 막바지
- 서울시약, 배달의민족 향해 “국민 생명과 건강에 대한 실험을 즉각 중단하라”
- 4일 만에 195건... +α, 케이캡 물질특허도 '히트다 히트'
- 의약품 54개 재평가 탈락 ... 식약처, 허가 취하
- 송도 집결하는 바이오 대기업...바이오 초격차 만든다
- 한미 웃고, SK 울었다 ... 연간실적에 희비 엇갈려
- 원료의약품 구하지 못해 감기약·진담거해제 "중단-품절"
- 해외제조소 실사자료 제출 어려워... 식약처 축소안 마련
- 1월 바이오 '3상 11건'…국내 개발 코넥스트·에스바이오메딕스, CRO 과반 승인
- 세계 코로나19 상황 개선에 韓 ‘의약품’ 수출 직격탄
- 약가인하 환수‧환급 ‘본회의’로…비대면진료‧바이오스타트업‧품절약 이슈 논의
- 불붙은 FcRn 항체 개발 경쟁 ... 빅파마들도 속속 가세
- 국내 제약사도 뛰어든 AI 신약개발, 2027년까지 매년 45% 성장 예고
- 글로벌 의약품시장 2027년 19조弗 도달 전망
- 세계 첫 B7-H3 억제 항암제 국내서도 임상 본격화
- 특허 3년 남은 40억규모 소화제 '크레온' 특허심판대로
- 바이오협회 “정부, 바이오 기술 세액공제 확대해야”
- 美 바이오시밀러 시장, 2027년까지 60조원 전망
- 희귀질환자 특수의료식품 생산 늘어날까…생산·판매자 지원 강화
- 6% 이상 상승 제약주 딱 2개 ... 외국인·기관 동반 매도 영향
- 제약·바이오 시장, 신약으로 도약 채비…IPO도 해빙 가능성↑
- 국내 제약·바이오 기업, 1월에만 기술 수출 4건 성사…어떤 기술인가?
- P-CAB 제제 대세... 미출시 '보노프라잔'도 후발약 타깃
- 허가증만 내면 안돼요... 상한금액 재평가 제출 '이렇게'
- 국내 바이오의약품 CDMO 전문인력 확보 ‘발등의 불’
- 업무 과도하지만, 신약 심사기간 선진국에 뒤처지지 않아
- 세마글루티드 전성시대, 오젬픽 연 매출 11조
- 세포·유전자치료제 개발 활발 ... 시장 확대 예고
- 당뇨약 ‘마운자로’, 비만치료 수요급증에 공급난 현실화
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- 바이오노트, 상트네어에 210억 투자..“항체신약 개발”
- HLB테라퓨틱스, 美 암 백신기업에 184억 투자
- 메디빌더, 90억 규모 시리즈 A 투자유치
- 메디톡스, 美에볼루스 지분 "232억 규모 매각"
=> 메디톡스, 美에볼루스 주식 처분 배경은? - 한올바이오, 美신경면역 스타트업 ‘인테론’ SI 투자
- ‘CAR-T’ 큐로셀, 코스닥 기평통과..“연내 상장목표”
- 에스바이오메딕스, 코스닥 상장 예비 심사 통과...상장 절차 본격 돌입
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- 대웅제약 ‘나보타’, 국산 보툴리눔 톡신 최초 싱가포르 품목허가 획득
- 비보존 제약 "비마약성 진통제 '오피란제린 주사제' 韓 임상 3상 성공"
- 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 IND 신청
- 바이젠셀, 교모세포종 국내 1상 “IND 자진철회”
- 지아이바이옴, ‘마이크로바이옴’ 대장암 “국내 1상 승인”
- 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상 2상 첫 투약
- 네오이뮨텍, 재발 교모세포종 미국 2상 첫 환자 투여
- 메디헬프라인, '당뇨병성 족부궤양 치료 연고제' 임상 2상 승인
- 셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "日1상 결과 논문"
- 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL503' 韓 임상 1상 신청
- 종근당, 톡신 시장 경쟁력 강화 나선다 ... ‘타임버스주’ 고용량제 허가 획득
- 휴온스랩, 프롤리아 시밀러 'HLB3-013' 비임상서 효력 동등 확인
- 셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 '임상 2상 대상자 모집 완료'
- 알테오젠, 히알루로니다제 ‘테르가제’ “국내 허가 신청”
- 멀츠 에스테틱스, 제오민 국내 유일 상온보관 허가 획득
- 수젠텍, 코로나·독감 동시 신속진단 키트 판매허가 획득
- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 'HD201' 임상 3상 결과 논문 발표
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- 종근당 "나도 ADC" 네덜란드 '시나픽스' ADC 기술 L/I
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- 툴젠, 세라트젠과 허혈성 질환 치료제 공동연구개발
- 플라즈맵, 미국 어답티브엔도와 멸균 솔루션 MOU 체결
- 올리브헬스케어, 메사추세츠 종합병원과 공동연구 MOU 체결
- 현대약품, 시놉스디자인과 신약개발 협약
- 웰마커바이오, ‘면역항암제+키트루다’ 1상 “MSD와 협력”
- 팀바이오, 대한의료데이터협회와 '임상 면역데이터' 구축 협약
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- SK바사, 작년 영업이익 1150억 ”전년比 75.7%↓”
- 한미약품, 지난해 매출 1조3317억원…창사 이래 최대
- GC셀, 지난해 영업이익 443억원, 전년비 21.8% 증가
- 종근당 매출 1.4조 돌파…순이익 전년대비 89% 급증
- 휴젤, 지난해 매출액 2817억원 '사상 최대 매출' 달성
- 알리코제약, 창사이래 최대 매출… 1677억원
- 보령, 작년 매출 7605억·영업익 566억..”사상 최대"
- CMG제약, 2022년 매출 821억…두 자릿수 성장
- 메디포스트, 2022년 매출 642억원 ‘역대 최대’…전년比 17% 성장
- 디엑스앤브이엑스, 지난해 매출 322억…'역대 최대'
- 일동제약 매출 증가에도 영업손실액 -735억원 적자 폭 확대
- 피플바이오, 작년 매출 44억·영업손실 114억
- SK바이오팜, ‘세노바메이트' 지난해 美 매출 1692억원·전년 比 2배 ↑
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- 동아제약, 어린이 소화정장제 ‘베나치오키즈’ 출시
- 시지바이오, 마이크로니들 패치 ‘더마리젠’ 출시
- 안국약품, 텔미사르탄+암로디핀 고혈압 복합제 '레보티탄정' 출시
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- 다케다, 美 님버스 인수 완료… TYK2 저해제 획득
- 美 CVS 헬스, 고령층 대상 일차의료기업 인수
- 사노피, ‘BTK 저해제’ 중증근무력증 3상 “개발중단”
- 유럽지역 첫 만능 심부전 치료제 탄생
- 피에르 파브르, 림프증식 장애 신약 EU 판권 인수
- 중증 천식 ‘테즈스파이어’ 자가투여제 FDA 승인
- ‘포시가’ 심박출률 감소 심부전 추가 EU 승인
- 로슈, ‘C5저해제vs솔리리스’ PNH 비교 3상 “비열등”
- UCB 레녹스-가스토 증후군 치료제 EU서 허가
- 특허 만료 타격 받은 BMS, 선방한 길리어드 ... 엇갈린 실적
- FDA, 길리어드 ‘트로델비’ 유방암 적응증 허가
- 고용량 날록손 응급 비강분무제 FDA 허가신청
- 동아ST 제휴 EU 제약 항암제 FDA ‘희귀의약품’
- 바이오젠 항우울제 허가신청 FDA 접수 ‘신속심사’
- 다케다, ‘탁자이로’ 소아 HAE 발작 예방 美승인취득
- 日 아스카·EME, 산부인과 차세대 VHH항체 공동연구
- 日 산텐제약, 녹내장 치료제 ‘탑콤’ 中 승인신청
- FDA, 올레자센 FCS 치료제 ‘패스트 트랙’ 지정
- 日 리보믹·니혼대학 망막질환 공동연구 계약 체결
- 사노피, 2022년 매출 429.9억 유로 7.0% 성장
- 일라이 릴리, 4/4분기 실적 9% 감소 73.2억弗
- AZ, ‘백스제브리아’外 4/4분기 매출 17% 성장
- LVV CDMO' 벡터바이오메드, 1500만弗 투자유치(유료)
- 머크, ‘키트루다’ 200억弗 돌파.."올해 新SC 3상 시작"(유료)
- 이벨로, 마이크로바이옴 2상 '실패.."인력 50%감축”(유료)
- BMS, ‘항암·면역질환’ 파이프라인 9개 “개발 중단”(유료)
- 길리어드, ‘트로델비’ HR+HER2- 유방암 ‘결국’“美 승인”(유료)
- 길리어드, ‘자가 CAR-T’ 15억弗 돌파..“통념을 깨다”(유료)
- BMS도 'IL-12' 개발중단..드래곤플라이에 “권리반환”(유료)
- 머크, ’키트루다+화학‘ 자궁내막암 1차 3상 "PFS 개선“(유료)
- 로슈, ‘펜트락신-2’ IPF 3상 “개발중단”..“제약CEO 교체”(유료)
- J&J, ‘FcRn 항체’ 신생아용혈성질환 2상 “긍정적”(유료)
- 카루나, ‘안목 또?’..골드핀치 ‘TRPC4/5 저해제’ 사들여(유료)
- “암젠, CKD..”, ADC 시나픽스 "동시다발" 딜 이유는?(유료)
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- 의약품 전자적 정보 제공 ’23년도 시범사업 품목 공고
- 2023년 식품.의약품 시험.검사 정책설명회 개최
- 유통 의약품 안전성.유효성 검증 결과 공개
- 고위험 임상연구 승인 절차, 제출자료 요건 고시 추진
- 23년 의약외품 주요 정책 방향 설명회 개최
- 주간(2월 1주, 1.30.~2.5.) 의료제품 허가 현황 안내
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