2월 2주차 바이오 위클리 #279

2023년 2월 12일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 국내 보툴리눔 균주 민사소송 첫 대결 승자는 메디톡스
    => 대웅제약 “메디톡스 손 들어준 1심 판결은 ‘오판’ … 즉각 집행정지 및 항소 신청”
    => 톡신 소송이 제약업종 갈랐다 ... 메디톡스 상한가 기록
  • 인도 제약사, OTC 인공눈물 제품 美서 자진회수
  • 휴마시스 "셀트리온 계약 해지는 부당"
  • 연매출 3조 시대 연 삼성바이오... 미래 먹거리는 ADC
  • 영진, 아토피 '유토마' 손배소 패소…94억 물어줘야
  • SK바이오사이언스 매출 반토막, 코로나 엔데믹 직격타에도 3257억 시설투자 단행
  • '가산종료+제네릭 위기'... 어깨 무거운 '사미온' 소송 막바지
  • 서울시약, 배달의민족 향해 “국민 생명과 건강에 대한 실험을 즉각 중단하라
  • 4일 만에 195건... +α, 케이캡 물질특허도 '히트다 히트'
  • 의약품 54개 재평가 탈락 ... 식약처, 허가 취하
  • 송도 집결하는 바이오 대기업...바이오 초격차 만든다
  • 한미 웃고, SK 울었다 ... 연간실적에 희비 엇갈려
  • 원료의약품 구하지 못해 감기약·진담거해제 "중단-품절"
  • 해외제조소 실사자료 제출 어려워... 식약처 축소안 마련
  • 1월 바이오 '3상 11건'…국내 개발 코넥스트·에스바이오메딕스, CRO 과반 승인
  • 세계 코로나19 상황 개선에 韓 ‘의약품’ 수출 직격탄
  • 약가인하 환수‧환급 ‘본회의’로…비대면진료‧바이오스타트업‧품절약 이슈 논의
  • 불붙은 FcRn 항체 개발 경쟁 ... 빅파마들도 속속 가세
  • 국내 제약사도 뛰어든 AI 신약개발, 2027년까지 매년 45% 성장 예고
  • 글로벌 의약품시장 2027년 19조弗 도달 전망
  • 세계 첫 B7-H3 억제 항암제 국내서도 임상 본격화
  • 특허 3년 남은 40억규모 소화제 '크레온' 특허심판대로
  • 바이오협회 “정부, 바이오 기술 세액공제 확대해야
  • 美 바이오시밀러 시장, 2027년까지 60조원 전망
  • 희귀질환자 특수의료식품 생산 늘어날까…생산·판매자 지원 강화
  • 6% 이상 상승 제약주 딱 2개 ... 외국인·기관 동반 매도 영향
  • 제약·바이오 시장, 신약으로 도약 채비…IPO도 해빙 가능성↑
  • 국내 제약·바이오 기업, 1월에만 기술 수출 4건 성사…어떤 기술인가?
  • P-CAB 제제 대세... 미출시 '보노프라잔'도 후발약 타깃
  • 허가증만 내면 안돼요... 상한금액 재평가 제출 '이렇게'
  • 국내 바이오의약품 CDMO 전문인력 확보 ‘발등의 불
  • 업무 과도하지만, 신약 심사기간 선진국에 뒤처지지 않아
  • 세마글루티드 전성시대, 오젬픽 연 매출 11조
  • 세포·유전자치료제 개발 활발 ... 시장 확대 예고
  • 당뇨약 ‘마운자로’, 비만치료 수요급증에 공급난 현실화

💰 투자 & 상장
  • 바이오노트, 상트네어에 210억 투자..“항체신약 개발”
  • HLB테라퓨틱스, 美 암 백신기업에 184억 투자
  • 메디빌더, 90억 규모 시리즈 A 투자유치
  • 메디톡스, 美에볼루스 지분 "232억 규모  매각"
    => 메디톡스, 美에볼루스 주식 처분 배경은?
  • 한올바이오, 美신경면역 스타트업 ‘인테론’ SI 투자
  • ‘CAR-T’ 큐로셀, 코스닥 기평통과..“연내 상장목표”
  • 에스바이오메딕스, 코스닥 상장 예비 심사 통과...상장 절차 본격 돌입
💊 임상 & 허가
🎉 계약 & 제작
  • 종근당 "나도 ADC" 네덜란드 '시나픽스' ADC 기술 L/I
🎓 연구개발 & 협약
  • 툴젠, 세라트젠과 허혈성 질환 치료제 공동연구개발
  • 플라즈맵, 미국 어답티브엔도와 멸균 솔루션 MOU 체결
  • 올리브헬스케어, 메사추세츠 종합병원과 공동연구 MOU 체결
  • 현대약품, 시놉스디자인과 신약개발 협약
  • 웰마커바이오, ‘면역항암제+키트루다’ 1상 “MSD와 협력
  • 팀바이오, 대한의료데이터협회와 '임상 면역데이터' 구축 협약
🚀 특허 & 인증


💵 매출

🎁 제품 제작
  • 동아제약, 어린이 소화정장제 ‘베나치오키즈’ 출시
  • 시지바이오, 마이크로니들 패치 ‘더마리젠’ 출시
  • 안국약품, 텔미사르탄+암로디핀 고혈압 복합제 '레보티탄정' 출시
📍 해외 뉴스
  • 다케다, 美 님버스 인수 완료… TYK2 저해제 획득
  • 美 CVS 헬스, 고령층 대상 일차의료기업 인수
  • 사노피, ‘BTK 저해제’ 중증근무력증 3상 “개발중단
  • 유럽지역 첫 만능 심부전 치료제 탄생
  • 피에르 파브르, 림프증식 장애 신약 EU 판권 인수
  • 중증 천식 ‘테즈스파이어’ 자가투여제 FDA 승인
  • ‘포시가’ 심박출률 감소 심부전 추가 EU 승인
  • 로슈, ‘C5저해제vs솔리리스’ PNH 비교 3상 “비열등”
  • UCB 레녹스-가스토 증후군 치료제 EU서 허가
  • 특허 만료 타격 받은 BMS, 선방한 길리어드 ... 엇갈린 실적
  • FDA, 길리어드 ‘트로델비’ 유방암 적응증 허가
  • 고용량 날록손 응급 비강분무제 FDA 허가신청
  • 동아ST 제휴 EU 제약 항암제 FDA ‘희귀의약품’
  • 바이오젠 항우울제 허가신청 FDA 접수 ‘신속심사’
  • 다케다, ‘탁자이로’ 소아 HAE 발작 예방 美승인취득
  • 日 아스카·EME, 산부인과 차세대 VHH항체 공동연구
  • 日 산텐제약, 녹내장 치료제 ‘탑콤’ 中 승인신청
  • FDA, 올레자센 FCS 치료제 ‘패스트 트랙’ 지정
  • 日 리보믹·니혼대학 망막질환 공동연구 계약 체결
  • 사노피, 2022년 매출 429.9억 유로 7.0% 성장
  • 일라이 릴리, 4/4분기 실적 9% 감소 73.2억弗
  • AZ, ‘백스제브리아’外 4/4분기 매출 17% 성장
  • LVV CDMO' 벡터바이오메드, 1500만弗 투자유치(유료)
  • 머크, ‘키트루다’ 200억弗 돌파.."올해 新SC 3상 시작"(유료)
  • 이벨로, 마이크로바이옴 2상 '실패.."인력 50%감축”(유료)
  • BMS, ‘항암·면역질환’ 파이프라인 9개 “개발 중단”(유료)
  • 길리어드, ‘트로델비’ HR+HER2- 유방암 ‘결국’“美 승인”(유료)
  • 길리어드, ‘자가 CAR-T’ 15억弗 돌파..“통념을 깨다”(유료)
  • BMS도 'IL-12' 개발중단..드래곤플라이에 “권리반환”(유료)
  • 머크, ’키트루다+화학‘ 자궁내막암 1차 3상 "PFS 개선“(유료)
  • 로슈, ‘펜트락신-2’ IPF 3상 “개발중단”..“제약CEO 교체”(유료)
  • J&J, ‘FcRn 항체’ 신생아용혈성질환 2상 “긍정적”(유료)
  • 카루나, ‘안목 또?’..골드핀치 ‘TRPC4/5 저해제’ 사들여(유료)
  • “암젠, CKD..”, ADC 시나픽스 "동시다발" 딜 이유는?(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 의약품 전자적 정보 제공 ’23년도 시범사업 품목 공고
  • 2023년 식품.의약품 시험.검사 정책설명회 개최
  • 유통 의약품 안전성.유효성 검증 결과 공개
  • 고위험 임상연구 승인 절차, 제출자료 요건 고시 추진
  • 23년 의약외품 주요 정책 방향 설명회 개최
  • 주간(2월 1주, 1.30.~2.5.) 의료제품 허가 현황 안내
🔎 바이오 채용
💘이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





























교육 & 웨비나




































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