10월 4주차 바이오 위클리 #263

2022년 10월 23일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • LG화학, 美 아베오 파마슈티컬스 8000억원에 인수
    =>LG화학, 8천억 인수 ‘아베오’ 어떤 회사? 왜 샀나?유료 
  • GC녹십자, 코로나19 치료제 개발 국비 먹튀·주가 띄우기 악용 의혹
  • 케이엠에스제약 제조 의약품 날벼락 ... 식약처, 43개 품목 제조·판매·처방 중지
  • 식약처 직원 20명, 제약 등 직무관련 주식보유
    => 식약처 20명 제약주 보유 "법령 위반 아니다"
  • 처방액 '100억' 카니틸정·산 허가취하, 임상재평가에 줄줄이 아웃
  • 美 FDA, 노바백스 코로나19 백신 부스터샷으로 긴급 사용 승인
  • 펙수클루 저용량 급여등재 vs 케이캡 적응증 급여확대
  • 코로나 확진 감소세 끝났다
  • 질병청장 주식거래 의혹과 태도 논란으로 막 내린 국정감사
  • 없는 법 준수하는 비대면 진료 플랫폼... 국회 "전수조사 필요"
  • 신라젠 화려한 부활...코오롱티슈진은
  • 말 많은 JAK, 강직성척추염 적응증서 '급여신청' 완료
  • AI 신약개발 정보 플랫폼 'KAICD' 오픈
  • ‘바이오 유럽’ 출격하는 韓 바이오 기업들, 기술이전 가능성 큰 치료제는?
  • 국내 신약개발 선도 한미약품의 선택은?
  • 쓴맛 제대로 보여준 카카오, 헬스케어라고 다를까?
  • 생물학적제제 허가·심사 규정에 'mRNA백신' 제출자료 적시 추진
  • 제약업계, 계열사 상장 러시 왜?
  • 코로나가 특수였을 뿐... 바이오텍 위기 아냐
  • 확진자 10명 중 1명은 재감염…“점점 늘어난다”
  • 품절중이던 어린이타이레놀현탁액 정상공급되나
  • FDA 허가 위해선 '혁신신약・희귀질환' 부분 노려야
  • 올해 '4가 독감백신' 예방 접종... 강력 권고 이유는
  • 신약 허가 임상, 고령 환자 비율 지나치게 낮다
  • 대한약사회, 약국 의약품 재고관리 자동화 추진
  • 진단시약 30개월 연속 흑자 행진, 3분기 흑자 35.7% ↓
  • 의료기기 산업, 9월 수출 '호조'..."무난하게 순항 중"
  • 의약품 제조업 자산ㆍ자본ㆍ매출, 대기업이 80% 차지
  • 미국 공급망안정성 정책... 나쁜영향과 기회가 '반반'
  • 백신 자급화 어디까지 왔나…백신개발사업단 우수성과 공유
  • 셀트리온·SK바이오팜 "'규제과학', 신약개발 성공의 또 다른 핵심"
  • 알츠하이머병 치료제 개발 다시 기지개 ... 잇따른 실패에도 ‘낙관론’ 고개
  • 유럽 제약산업, 윤리경영 동향은?
  • "디지털 전환..." 글로벌 약사들, 직능 확대 고민
  • 지난해 사망원인 1위는?
💰 투자 & 상장
  • LG화학, 美 아베오 파마슈티컬스 8000억원에 인수 
  • 플라즈맵, 코스닥 시장 상장...공모자금 연구개발 자금 활용
  • 이오플로우, 美자회사 EOFlow에 '369억 출자'
  • 블루포인트, 코스닥 상장예비심사 통과
  • 일동제약그룹 ‘아이디언스’, IPO 주관사 DB금융투자 선정
  • 노벨티노빌리티,코스닥 상장 대표주관사 선정
💊 임상 & 허가
  • 화이자 오미크론 변이 BA.4·BA.5 대응 2가 백신 긴급사용승인
  • 종근당, '루센티스 시밀러' nAMD "식약처 승인"
  • HK이노엔, 케이캡 미국 임상 3상 돌입
  • 녹십자 제휴 美 제약 간질환 신약 EU 허가권고
  • LG화학, 통풍치료제  'Tigulixostat'  임상3상 시험계획 신청
  • 퓨쳐켐,재발-전이 의심 전립선암 환자 적응증 추가 임상3상 신청
  • 지아이이노베이션 'GI-101',메르켈 세포암 미국 FDA 희귀의약품 지정
  • 에스엘백시젠, ‘전립선암 치료용 DNA백신’ 임상 1상 개시
  • 엔케이맥스,동종NK세포치료제  'SNK02' 미국 FDA 임상1상 IND 승인
  • 아이씨엠, 골관절염 유전자치료제  ‘ICM-203’ 미국FDA 1/2a상 IND 승인
  • 일동제약,경구 코로나19 치료제 'S-217622' 제2/3상 IND 변경 승인
  • 국산 연속 심전도 검사기 FDA 승인 획득
  • 엠투엔, "'파실렉스'사 'PCLX-001' 미국 FDA 희귀의약품 지정
  • 에이티센스, 장기 연속 심전도 검사기 ‘에이티패치’ FDA 허가
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시진단키트 국내허가
  • 루트로닉, ‘코어레비’ 美 FDA 시판 전 허가 획득
  • KIT 반려동물신약개발사업단-휴벳, 고양이 복막염 치료제 임상 3상 시험 완료
🎉 계약 
  • 루닛, 암 환자·가족 토탈케어 서비스 론칭
  • 로킷, 피부재생치료플랫폼 1천억 규모에 수출
  • 로킷, 라모내와 340억 연골재생치료 플랫폼 유통 계약
  • 유나이티드제약, MRI 조영제 필리핀 수출 계약
  • 이오플로우, 중국에 이오패치 생산 장비, 제품 자재 및 서비스 수출
  • 대우제약 자회사 씨엔브이텍, 휴대용 안압계 ‘토노아이’ 中 판권 계약
  • 대웅제약, 활성 비타민B ‘임팩타민’ 시리즈 출시
  • 명문제약, 액상형 감기약 ‘이부콜벤연질캡슐 400mg’ 출시
  • GC녹십자,'피쉬콜라겐펩타이드' 함유  '필업콜라겐' 출시
  • 제일약품, 고혈압ㆍ이상지질혈증 4제복합제 '텔미칸큐' 출시
  • 태극제약, 아르기닌 함유 ‘태극파워액티브액’ 출시
🎓 연구개발 & 협약
  • 셀트리온,피노바이오와 'ADC 링커-페이로드 플랫폼기술 실시 옵션도입'계약
  • 동성제약, 중상코리아와 이산화염소수 사업 MOU 체결
  • 메디플렉서스-씨엔알리서치, 실사용 증거 연구 활성화를 위한 협력 약속
  • 진크래프트, 진스크립트 프로바이오와 'AAV CMC' 협력
  • 인벤티지랩-종근당, 장기지속형 치매치료제 공동개발
  • 피코그램, 아이젤과 ‘줄기세포 기반 바이오&헬스케어 분야 투자 협력’ MOU
  • 대한약사회·식품안전정보원, 건기식 이상사례 관라 강화 업무협약
  • 삼성서울병원, 아론티어와  ‘AI 활용 혁신신약 개발’ MOU 체결
  • 아미코젠, 라이산도와 엔돌라이신 CDMO사업 협력
🚀 특허 & 인증
  • 뷰노, 골 연령 판독 보조 솔루션 대만 식약청 의료기기 인증 획득
  • 크리스탈지노믹스, 복합신약 ‘아셀렉스’ 일본 특허 획득
  • 지엔티파마,화장품 성분 ‘TFM’ 특허 취득…코스메슈티컬 시장 진출
  • 랩지노믹스, 통풍치료제 ‘알로푸리놀’ 필수 유전자 검사법 국제특허 출원
  • 헬릭스미스,유전자치료제 후보물질 ‘pMUN+VM202’ 러시아 특허 획득
  • 레드힐 바이오파마,코로나19중등도·중증 치료제 '오파가닙' 특허 취득
💵 매출

  • 동국제약, 3분기 두 자릿수 성장률 회복 전망
  • 대웅제약 펙수클루, ‘출시 1년차 누적 매출 1천억’ 목표향해 순항중
  • 현대약품, 3분기 누적 매출 1,215억…전년동기비 14.7%↑
📍 해외 뉴스
  • 릴리, 난청 유전자 치료제 전문 제약기업 인수
  • GSK, 'RSV 백신' 노년층 3상 최종 "예방효율 82.6%"
  • 세계 최초 EBV 양성 PTLD 치료제 승인 초읽기
  • 엔리벤, '자금난' 이마라 인수합병 ”나스닥 우회상장”
  • 세계 첫 루게릭병 완치 신약 조기 승인 불발
  • 세계 첫 조현병 음성 치료제 FDA 승인 문턱에서 좌초
  • 日 시오노기제약, 일동제약 공동개발 ‘코로나 치료제’ 예방용도 개발
  • 美 살라리우스, 임상 중 골육종 환자 돌연 사망 ... 시험 즉시 중단
  • 얀센 블록버스터 약물 매출 감소 현실화 ... 혈액암 분야 경쟁력 마련 시급
  • PTC 테라퓨틱스 헌팅턴병 임상 돌연 중단 ... 안전성 우려 증가
  • 로슈, GA 타깃 'HtrA1 항체' 임상2상 "개발중단"
  • 재즈 파마, FDA 승인 앞둔 HER2 이중특이성항체 품는다
  • J&J, 혈액암 1상 ‘DHODH 저해제’ “개발중단
  • 다케다제약, 셀리악병 치료제 후보물질 권한 획득 ...  최초 치료제 기대감 솔솔~
  • ‘예스카타’ B세포 림프종 2차 약제 EU서 승인
  • 다나베, NMOSD치료약 ‘유플리즈나’ 대만 승인 취득
  • 머크&컴퍼니ㆍ빌 게이츠 의학硏, 결핵 치료제 제휴
  • 스미토모, 루핀에 ‘브로바나’ 등 美판매권 매각
  • 애브비, 항체의약품 발굴‧개발역량 배양 M&A
  • 오디세이, 시리즈B 1.68억弗..”정밀 면역조절제·항암제”(유료)
  • 다이스, ‘경구 IL-17 길항제’ 건선 1상 “긍정적”(유료)
  • 아시디안, 시리즈A 5천만弗..”mRNA 엑손 에디팅 약물”(유료)
  • 아타라, ‘동종 T세포’ CHMP 승인권고..“첫 시판 가능성”(유료)
  • 이노트렘, ‘TREM-1 저해제’ 패혈증쇼크 2b상 "긍정적"(유료)
  • NGM, ‘C3 항체’ GA 2상도 "임상실패"..주가 70%↓(유료)
  • 재즈, 자임웍스서 ‘HER2 이중항체’ 17.6억弗 사들여(유료)
  • 앰브릭스, “유망” ‘HER2 ADC’ 개발중단..“엔허투 여파”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 주요 정책과 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 예시모델 개발 결과 등 공유
  • 케이엠에스제약 43개 품목 제조.판매 중지 등 조치
  • 바이오 헬스 세계시장 선점을 위한 정부 역할 모색
  • 화이자 오미크론 변이(BA.4/5) 대응 2가 백신 긴급사용승인
  • 코로나19 치료제 제품화 전략적 지원

🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
























💘 다가오는 행사
교육 & 웨비나














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