10월 2주차 바이오 위클리 #261

2022년 10월 9일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 노벨 생리의학상 스웨덴 페보...아버지 이어 아들도 받아
  • 노벨 화학상, '클릭화학' 개발 과학자 3人 수상
  • 올해 노벨상 영예도 '오래 기다린' 유력후보들 차지
  • 9월 비상장 바이오투자, '제로(zero)'..”투자절벽 현실
  • 식약처, 화이자·모더나 코로나19 2가 백신 허가
  • 의약품 등 GMP 기록 거짓작성 시 적합판정 취소
  • 큐리언트, 코스닥 상장유지 결정..“7일 거래재개”
  • 휴엠앤씨, 코스닥시장위원회서 상장유지 결정
  • 화일약품 중재법 위반 조사 중... 중소제약 "법 부담 커"
    => 화일약품, 향남 상신리 공장 원료 생산 중단
    => 화일약품,"화재사고,인근 공장 적극 활용…241억 보험도 가입"
  • "제네릭 20% 깎으면..." 황당 질문에 조 장관 "단계적" 맞장구
  • 정춘숙 “백신피해자 국가책임제 도입하겠다…질병청 항소 철회해야”
  • 한시적 비대면 진료 허용 공고 즉시 폐지하라
  • 휴비스트제약 ‘휴도스캡슐’·‘휴메틴정’ 제조업무정지 처분
  • 삼성제약 생산 ‘아미파티주’ 행정처분
  • ‘아미파티주’ 제조업무정지처분..광동제약 "회수 완료,시중 단종 상태"
  • 어수선한 K바이오 생태계에서 숨어우는 소부장
  • 9월 바이오 '3상 11건' 승인…셀트리온 '악템라 베터' 선제 준비 돌입
  • 시장 퇴출 아세틸엘카르티닌, 한미약품 손에서 재탄생하나
  • 미국 자국 우선주의에 손 놓은 정부, 뿔난 ‘K-바이오’
  • 바이든 행정명령'에 대한 복지부 판단 "단기영향 적을 것"
  • 국내 제약바이오 9곳, 3년 연구개발비 '지속적 감소'
  • 질병청 코로나19 방역 ‘개인정보 수집’ 16배 증가…관리는?
  • 역대급' 독감 바이러스 출현에 비상 걸렸다
  • FDA '세포·유전자치료제 심사인력' 대폭 증원 계획…식약처는?
  • 바이오헬스 산업 수출액 감소, 의약품은 성장폭 확대
  • 코로나19 팬데믹, 의약품 개발속도 혁신
  • 26건 약가소송 중 제약패소 17건...재정손실 1947억 추산
  • EU 의료기기법 인증 강화…철저한 준비 없이 유럽 진출 어렵다
  • KRPIA 제약사,지난해 의약품 1,450종 공급-사회공헌기금 378억원 환원
  • 복지부 내년 9개 ‘백신‧치료제‧원부자재’ 지원 사업 살펴보니
  • 의약품 공급중단 보고 80%는 규정위반
  • 새로운 루게릭병 치료제 탄생, 국내 개발 현황은?
  • 킨텔레스, 염증성장질환에서 TNF-α 억제제에 뜻밖의 패배
  • 길리어드 빅타비, HIV 치료제 시장 점유율 50% 돌파
  • 치매 정복길을 걷고 있는 레카네맙은 어떤약?
  • 2030 골치 거리 '탈모'…'로게인폼' 통한 새로운 치료 바람 부나?
  • 심사대 오른 ‘다프로두스타트’ ... HIF-PH 억제제 안전성 문제 불식할까
💰 투자 & 상장
  • 차세대 면역항암제 개발' 넥스아이, 220억 시리즈A 투자 유치
  • 압타머사이언스, 165억원 규모 CB 발행 결정
  • 디엑스앤브이엑스,170억원 투자유치...1개월 만에 '두번째'
  • 아이젠사이언스, pre-A 42억.."전사체 타깃 항암제"
  • 디티앤씨알오, 증권신고서 제출…연내 코스닥 상장 목표
  • 에이프로젠제약,에이프로젠바이오로직스 합병-바이오사업 강화
💊 임상 & 허가
  • 셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"
  • SK바이오,코로나19 백신 'GBP510' 이종 부스터샷 네팔 3상 IND 승인
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 미국 FDA 품목허가 재신청
  • 알테오젠 기술이전 브라질 기업 성장호르몬 현지 임상 포기
  • 알테오젠,지속형 성장호르몬 'ALT-P1' 글로벌 임상2상 직접 수행
  • 에스티팜,에이즈치료제 미국 FDA 임상2a상 시험계획 승인
  • 에이비엘바이오,이중항체 'ABL301' 미국 FDA 1상 IND 신청
  • 앱클론 위암 표적치료제 'AC101',임상1상서 안전성-내약성 확보
  • 크리스탈지노믹스, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청
  • 오미크론 변이 BA.1 대응 화이자 2가 백신 코미나티2주 수입 허가
  • 파나진, 피엔에이 클램프 TERT 진단키트 식약처 허가 획득
  • 에이티센스,‘장기 연속 심전도 검사기’ 일본 후생성 인허가 획득
🎉 계약 
  • 지투이, 인슐린 펌프 카자흐·우즈벡 수출 계약 체결
  • 루닛, 가던트서 공동개발 마일스톤 100만弗 수령
  • 에이치엘사이언스, CMG제약과 CDMO 계약 체결
  • 휴런, 하버드 등 미국 병원들과 임상시험 계약 체결
  • 뉴로핏, 질병관리청 국립보건연구원과 서비스 제공 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 테라펙스, 우시앱텍과 항암제 개발 MOU 체결
  • 동아ST,국가임상시험지원재단과 글로벌 미도입의약품 도입 업무협약
  • JW중외제약, 디어젠과 AI 활용 신약 개발 공동연구 협약
  • 케이엠제약, 바이오고 · 대정파마와 헬스케어 제품 개발 MOU 체결
  • 메디컬 푸드테크 기업 메디쏠라, 세브란스병원과 연구개발 MOU
  • 휴메딕스,지투지바이오 ·한국파마와 도네페질 주사제 공동개발 계약
🚀 특허 & 인증
  • 유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 'EU101' 생산 및 용도까지 특허 확장
  • 한국유나이티드제약, ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000mg’ 식약처 특허 등재
  • 프라임제약, ‘가스티인CR정’ 특허 도전 또 중도 포기
  • 유나이티드제약, ‘아트맥콤비젤연질캡슐 밀리그램' 식약처 특허 등재
  • 엘앤씨바이오,무세포화 피부대체재  제조방법 국내특허 취득
  • 메콕스큐어메드,혈액암 항암치료제 ‘벤다무스틴’ 경구제형 국내 특허 등록
💵 매출

  • 부동의 1위 지켜온 SK케미칼 ‘기넥신’ … 누적 매출액 5천억 돌파
  • 보령, 3분기 매출 1800억 돌파 전망

📍 해외 뉴스
  • 아스트라제네카, 美 유전체 의학 제약기업 인수
  • ‘듀피젠트’, 세계 최초로 결절성 양진 치료 적응증 확보
  • 세계 첫 유전성 혈관부종 소아 환자 예방제 승인 청신호
  • 화이자, 'PARP저해제 병용' 전립선암 1차 3상 "긍정적"
  • 美 FDA, 릴리 ‘마운자로’ 패스트트랙 지정 ... 적응증 확대 승인 기대감 고조
  • 엘리엠, ‘GABA 수용체’ 우울증 1상 중간 “긍정적
  • 다이이찌산쿄 ‘타핀라’ 美 특허침해소송에서 승소
  • 다이호, 담관암치료약 ‘푸티바티닙’ 美 신속승인 취득
  • 로슈ㆍ美 제약사, 유전자 치료제 FDA 허가신청
  • 세계 최초 '경구용 인슐린' FDA 임상3상 순항…당뇨병 치료시장 게임체인저 주목
  • 바이오젠, 새 파킨슨병 치료제 임상 3상 스타트
  • 사노피, 근위축증 치료제 개발‧발매 美 BT 제휴
  • FDA, 루게릭병 신약 '렐리브리오' 승인…국내 기업 돌파구 열리나
  • 베링거, 臟器 유사체 이용 심장병 신약개발 제휴
  • 中 ‘코로나19’ 할랄 백신 印尼서 ‘긴급사용 승인
  • 아밀릭스, ALS 신약 '렐리브리오' 마침내 "FDA 승인"(유료)
  • 사노피, 스크라이브와 ‘CRISPR NK세포’ "10억弗 딜"(유료)
  • 인사이트, 'IL-15Rβ 항체' 빌라리스 인수.."백반증 강화"(유료)
  • 바이오헤븐, 'MPO 저해제' ALS 2/3상에서도 "실패"(유료)
  • 노보노, 벤투스 ‘NLRP3 저해제’ 7억300만弗 사들여(유료)
  • AZ, ‘나스닥 상폐위기’ LogicBio “667% 프리미엄” 인수(유료)
  • BMS, 신덱스와 '분자접착제' 5.5억弗 딜..”TPD 확장"(유료)
  • 인터셉트, ‘OCA’ NASH 간경변 3상 “실패”(유료)
  • BMS, 오토러스와 딜..”’안전스위치’ T세포치료제 개발”(유료)
  • 사노피, 미레큘과 ‘항체-RNA접합체(ARC)’ 4.3억弗 딜(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신(스파이크박스2주) 허가
  • 오미크론 변이(BA.1) 대응 화이자 2가 백신 수입허가
  • 코로나19 치료제 새로운 임상 평가지표 제시
🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
💘 다가오는 행사
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