10월 3주차 바이오 위클리 #262

2022년 10월 16일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 삼성바이오로직스, 바이오의약품 생산 용량 세계 1위
  • 건보공단 '도덕적 해이' 집중포화... 건보 일몰제 폐지 한 목소리
  • 공정위, 알보젠-아스트라제네카 제네릭 시장 진입 차단 담합행위 적발·제재
  • 거래재개 신라젠, "연구개발 매진해 경영정상화
  • 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신 157만 회분 국가출하승인
  • 국내 대기업, 새 먹거리로 CDMO 찜....각 사의 전략은?
  • 감기약 수요 폭증에 '대란' 우려...독감에 급성호흡기 감염병까지
  • 의약품지수 구성종목 3분의 2, 외인지분 축소
  • 3분기 제약·바이오사 목표주가 하향 잇따라…4분기 IPO 전망도 ‘불투명’
  • 바이오헬스산업 경기 악화, 4분기 전망도 어두워
  • 국내 제약바이오 '스타들', 여의도에 총출동한 이유는?
  • 건약 "식약처, 공급 중단 의약품에 대한 안정공급 책임을 방기해선 안돼"
  • 무너지는 IPO 시장에서 제약바이오기업의 기회는? 우선순위 재설정·투자처 다변화
  • 의약품 반품 전쟁 개시? …제약사에 공문 발송
  • 3분기 의료용품 수출액ㆍ수입액ㆍ무역수지 적자 모두 감소
  • 美, 바이오시밀러 덕 2분기 약제비 32억弗 절감
  • 공정위 적발 리베이트 11건 중 4건 복지부 공유 안 돼
  • 원격의료, 디지털치료기기... "미국과 격차 커진다"
  • 독감 합병증 폐렴 위험해요…동시접종이 해답
  • 공정위가 리베이트 적발하면 의사는 무죄? 쌍벌제의 사각지대 때문
  • ‘바이오의약품’ 시장 잠룡 ‘중국’을 둘러싼 3가지 시나리오
  • 박람회 나선 현직들 "희망직무 지식, 경험, 열정 다 중요"
  • 글로벌제약사 8곳 올해 신규 채용... '인턴십 연계' 활발
  • "이래서 글로벌 가겠습니까?" 제약바이오 육성전략 촉구
  • 신약개발 성과 맛본 K바이오, 글로벌 시장 공략이 살 길
💰 투자 & 상장
  • 플라즈맵, 공모가 7000원 확정…이달 코스닥 입성
  • 코어라인소프트, ‘A, A’ 코스닥 기평통과..“내년 상장”
  • 프로테옴텍, 상장 예비심사 신청서 제출…코스닥 입성 박차
  • 바이오노트, 증권신고서 제출...연내 코스닥 상장 추진
  • 퓨쳐켐,유상증자 청약률 100% 초과 311억원 조달...임상비용 투입
  • 바이오플러스, 린드먼아시아 대상 200억 원 규모 제3자배정 유상증자 결정
  • 세종메디칼,카나리아바이오 2대 주주 등극..전략적 파트너로 공동경영
💊 임상 & 허가
  • 유한, 렉라자 1차 치료 임상3상 평가 목적 달성
  • 아리바이오, 치매신약 美 FDA 임상 3상 신청
  • 알테오젠, '지속형 성장호르몬' 글로벌 임상 2상 직접 수행
  • 알지노믹스, ‘리보핵산 치환효소’ 간암 “美1/2상 승인
  • 앱클론, 위암 치료제 'AC101' 임상 1상서 안전성 최종 확보
  • 셀리버리,코로나19 면역치료제 'iCP-NI' 미국 FDA 임상1상 IND승인
  • 비보존, 경구용 약물중독 치료제 임상 1상 IRB 승인
  • 젬백스, GV1001 스페인 임상계획승인 획득
  • HK이노엔 아시아 경영... 케이캡, 인도네시아서 테자로 허가
  • 보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
  • SK플라즈마, 혈액제제 알부민·리브감마 터키 판매 승인 획득
  • 진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조 허가 획득
  • 한국얀센 다발성경화증 희귀약 폰보리정, 허가
  • 휴젤, 보툴렉스 임상3상서 미간 주름 환자들의 부정적 심리 개선 효과 확인
  • 바이젠셀, 급성골수성백혈병치료제 ‘VT-Tri’ 치료목적 사용승인 획득
  • 샐바시온, 코로나19 예방 비강스프레이 '코빅실' 중남미 판매 승인
  • 한국머크 바이오파마, '퍼고베리스' 허가사항 변경, 투약 가능 환자 확대
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 임상 3상 결과 발표
  • 동아ST, EASD서 Evogliptin 추가 3제 병용요법 3상 발표
  • 헬릭스미스, 美 세포유전자 콘퍼런스서  ALS 임상 2a 결과 공개
  • 지뉴브, 미국서 면역항암제 'GNUV205'  비임상 데이터 발표
🎉 계약 
  • 하버바이오, 한올 ‘FcRn 中권리' CSPC에 기술이전
  • 한올 HL161 중국사업권, CSPC 제약그룹으로 기술 이전
  • 부광약품 자회사 콘테라파마,BDD파마와 파킨슨병 새 정제 제형 개발 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • KIMCo-시네오스헬스, 글로벌 신약개발 역량 강화 업무협약
  • 랩지노믹스, 큐리옥스와 진단실험실 자동화 시스템 구축 MOU
  • 베스티안재단, 타지키스탄 보건복지부와 의료진 양성 협약 체결
  • 신테카바이오-엠디바이오랩,  AI 활용 신약개발 공동연구 MOU
  • 에스엘백시젠, 펜타메딕스와 ‘개인 맞춤형 항암백신’ 공동연구
  • 케이엠제약, 바이오고·대정파마와 업무협약 체결
  • 키프라임리서치, 아이바이오코리아와  비임상·신약개발 MOU
  • 제일약품,프랑스 ‘베올리아’와 친환경 스마트 팩토리 구축 업무협약
  • 엠디뮨-센소리큐어, 난청 치료제 개발 MOU 체결
  • 애임스바이오사이언스, 몰림과 신약개발 공동연구 MOU
🚀 특허 & 인증
  • 에이비엘, 면역항암제 ‘B7-H3 항체’ “日 특허취득
  • 에이프로젠 “휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 특허 출원
  • 뷰노, 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’ 식약처 인증
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 멕시코 특허 취득
💵 매출

  • 제약업계, 고환율 우려에도 3분기 실적 ‘훈풍
📍 해외 뉴스
  • 릴리, 슈뢰딩거와 'AI 약물발굴' 4.25억弗 딜
  • 타브로스, 비비디온과 '암 타깃발굴’ 9.3억弗 파트너십
  • 릴리, 'GIP/GLP-1 작용제' 비만 "美 패스트트랙 지정"
  • 동종 첫 허가임상 알로진, CD19 CAR-T 2상 개시
  • 세계 첫 간경변 식도 정맥류 치료제 개발 ‘청신호’ ... 美 갈렉틴 ‘벨라펙틴’ 안전성 입증
  • 세계 첫 혈우병 완치제 ‘록타비안’ 유럽 이어 미국 승인 가능성
  • 심부전 환자 울혈 치료 첫 재택주사제 FDA 승인
  • 바이오마린, 직원 120명 해고..”R&D∙제품시판 집중
  • 길리어드 ‘트로델비’ 새 적응증 FDA ‘신속심사
  • 릴리 ‘사이람자’ 中서 간세포암종 치료제로 허가
  • 和 파밍, 희귀질환 APDS 치료제 EU 허가신청
  • 바이엘 계열사 표적 항암제 개발 전략적 콜라보
  • 日 메이지세이카, 교토대와 암면역복합요법 공동연구
  • 일라이 릴리, 대사계 질환 표적치료제 개발 제휴
  • ‘항암제 고난속’ GSK, 폐암 ‘TIM-3’ 3상 “치고나가”(유료)
  • 베링거, 수로젠과 ‘FZD4xLRP 이중항체’ 6억弗 딜(유료)
  • 머크, 액셀러론 인수로 확보 ‘PAH 약물’ 3상 "첫 성과"(유료)
  • 버산트 설립' 네스티드, 시리즈A 9천만弗.."정밀의학"(유료)
  • 얀센, TNF-α 병용後 ‘IL-23' 단독 UC 3상 "관해 유지”(유료)
  • 릴리, 님버스 'AMPK 타깃' 대사질환 약물 "5억弗 딜"(유료)
  • 뉴모라, 시리즈B 1.12억弗.."정밀의약 뇌질환 치료제"(유료)
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