1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 대웅제약 ‘펙수클루’ 허가 획득 … 두 번째 국산 P-CAB 신약 등장
- 식약처, 화이자 '팍스로비드' 긴급사용 승인
- 모더나, 한국정부와 '코로나백신' "2천만회분 공급계약"
- SK바사, 송도에 백신·바이오 'R&PD' 신축 "3천억 투자"
- 비보존제약 "13개 품목 회수 인수 전 발생...책임지고 재발방지 최선"
=> 비보존 해명 인정한 식약처 “4월 적발 추가수사 결과” - 삼성, 美바이오젠 인수설 부인∙∙∙제약∙바이오업계의 구체적인 밑그림 나올까?
- 전세계 코로나19 백신 개발 현황 살펴보니
- 제약업계 로사르탄 불순물 충격 ‘벗어나나’
- 기술사업화 건수는 늘었는데…기술료 수입은 ‘하락’
- 연말연시에 다국적제약사 주요 의약품 품절 ‘어쩌나’
- 의약품 월간 소매판매액 역대 최고, 2조 2000억 돌파
- 출시 3년차 1000억 '케이캡', 내년부턴 경쟁 돌입
- 바이오ㆍ헬스, 12월 최악의 업황에도 1월 전망은 맑음
- 화이자, 편두통 치료제 시장공략 확대 시동건다
- 의약품지수 넷 중 셋, 올 한해 10% 이상 하락
- 위식도역류성질환 치료제 시장, P-CAB으로 세대교체?
- 올해 가장 많은 제네릭 등재된 달은 5월, 무슨 이유?
- 코스닥시장 기술특례 신규 상장사 중 바이오업체 비중 축소
- 내가 참여가능한 임상시험 참여정보 한눈에 확인 가능
- 바이오 규제 혁신 위해 '신중한 경계·준수혁신' 필수
- ADC' 강자 레고켐바이오를 쫓아라…차세대 최강자는?
- 식약처, 허가받은 의료기기 '경미한 변경' 항목 확대
- 코로나19로 바뀐 라이프스타일, 헬스케어 스타트업 두각
- K-CRO 동향 살펴보니...코스닥 상장과 인수 변화 조짐
- 디지털 약국 춘추전국시대 , 옥새는 '환자 정보'
- 코로나19 백신 등 국가출하승인의약품 안전관리 강화
- 2021년 제약업계 ‘친환경’ 키워드는?
- 바이오기업들 2022년 앞두고 사명 변경 바람, “이름에 담긴 뜻은?”
- 코로나 시대, 스마트 기기 홈 모니터링 시스템 확산
- 바이오전문가가 인용하는 외신이 '뉴스와이어'라니
- VC 투자키워드 디지털치료제, 출시 다음은 준비됐나?
지놈앤컴퍼니 자회사 'List Bio' 3100만불 유치-CDMO사업 본격화 HLB, 비임상 전문 CRO '노터스' 인수...142억 투자 AMCG, 시리즈A 100억..“비침습 생체자기심장진단 개발” 나노바이오시스템’ 20억 규모 프리 시리즈 A 투자 유치바이오플러스,'바이오플러스커머스· 비피메디' 합병 종료HLB생명과학,주주우선 공모방식 1천억 규모 BW 발행...운영자금 조달 바이오에프디엔씨, 증권신고서 제출… 내년 2월 코스닥 상장 예상 이오플로우, 자이힙과 웨어러블 '비만·NASH' "JV 설립"
- 식약처, 화이자 '팍스로비드' 긴급사용 승인
- 셀트리온,휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득
- 대웅제약 ‘펙수클루’ 허가 획득 … 두 번째 국산 P-CAB 신약 등장
- 에스디바이오센서 '코로나19 자가검사키트', 美 FDA 긴급사용승인 획득
- 코오롱티슈진, '인보사' 골관절염 미국 3상 투약재개
- 휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 미간주름 임상 2상 IND 승인
- 앱클론, 비호지킨 림프종 환자 대상 'AT101' 임상1/2상 IND 승인
- 티움바이오,면역항암제 'TU2218' 임상 1/2상 시험계획 승인
- 종근당, 녹내장·B형간염·건선 등 임상 3건 동시 허가 받아
- 유바이오로직스,코로나 백신 '유코백-19' 임상2상 안전성 유효성 입증
- 유한양행 국산 폐암신약 '렉라자' 임상 1/2상서 안전성 확인
- 브릿지바이오,차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 임상 진행현황 발표
- 뉴로라이브, 우울증 치료제 ‘NR-0601’ 임상 1상 진입
- 솔루엠, 코로나19 신속진단키트 독일 판매 승인 획득
- 엘앤씨바이오, ‘메가카틸리지-E’ 의료기기 제조품목허가 승인
- 대웅제약 '나보타' 중국 진출 초읽기 ... 판매허가 신청
- 엘앤씨바이오, ‘메가카틸리지-E’ 의료기기 제조품목허가 승인
레고켐바이오 “英 익수다와 LCB14(HER2ADC) 공동개발 및 기술이전 계약 체결” 셀트리온제약, '렉키로나' 5만명분 국내 추가 공급퓨쳐켐, 터키 업체에 전립선암 진단제 기술이전현대바이오, CMG제약과 '비타브리드' 독점공급-공동 마케팅 계약 체결애니젠,노바셀테크로지와 원료약 공급-연구용역 계약 체결씨젠, 오미크론 진단시약 170만명 분량 이스라엘 수출
- 파노로스, 에임드바이오와 '뇌종양 신약' "공동개발"
- 하나제약,국가신약개발사업단과 조영제 신약 'HNP-2006' 개발 협약
- 이뮨온시아, 우시바이오로직스와 면역항암제 개발 MOU 체결
- 옵티팜, 서울대 의대와 미니돼지 공동연구 MOU 체결
- 원텍, 건양대와 산학협력 MOU 체결
- 리퓨어생명과학, 중국 복단대 연구팀과 협약 체결
- 케이메디허브, 의료기기 기업 해외진출 지원 협약
- GC녹십자의료재단, 코로나19 선별검사소 운영 협약
에이치이엠파마, 염증 및 천식 치료용 유산균주 국내 특허 등록...약학 조성물 등 응용 가능 라파스, ‘마이크로니들 바이오센서’ 특허 등록지엔티파마, 만성 염증 질환 신약후보물질 ‘플루살라진’ 美 특허 출원와이바이오로직스, PD-1 항체 美 특허 등록유한양행, ‘에소피드정’ 특허 등록…‘PPI+제산제’ 시장 지위 굳히나
中 NMPA, 아이맙 항암제 병용 요법 임상 승인 ... 치료제 개발 가속화 새로운 안구건조증 치료제 ‘PL9643’ 3상 임상 개시시오노기 코로나19 백신 베트남서 최종단계 임상美 특허법원, ‘란투스’ 특허무효 심결 “ 타당” 외상後 스트레스 장애(PTSD) 신약 임상 2상 개시노르웨이 제약사 니코데, 오미크론 백신 투약 개시새로운 루게릭 병 치료제 ‘뉴로운’ 개발 순항 ... FDA, EPA 확장 승인다이이찌, ‘발레메토스타트’ ATL 적응 日 승인신청희귀 내분비계 장애 쿠싱병 치료제 FDA서 승인레오 파마 성인 아토피 피부염 치료제 FDA 허가J&J, 새로운 다발 골수종 치료제 FDA 허가신청얀센, 테라반스와 ‘JAK 저해제’ IBD 개발 " 계약해지” (유료) 퀴델, '체외진단' 올소 60억弗 인수..글로벌 7위 올라 (유료)한수봉 화학硏, TLR7/8 면역증강제 "백신·ADC 등 적용" (유료)다케다, '스테로이드계' 호산구식도염 약물 "FDA 거절" (유료)노바티스, RNAi '렉비오' "드디어" 美시판..상업화 숙제 (유료)美브릿지, ATTR 심근병증 3상 " 실패"..주가 72%↓ (유료)
- 해외 구매 대조약의 의약품 동동성시험 사용 기준 마련
- WHO 코로나19 진단 시약 품질인증(PQ)평가 참여
- 백신 3종 면역원성 평가법 안내
- 내가 참여할 수 있는 임상시험 정보가 한눈에
- 첨단바이오의약품 안전관리 철저 강조
- 불법 온라인 의약품.마약류 민.관 합동점검 결과 발표
- 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 긴급사용 승인
|
