1월 3주차 바이오 위클리 #223

2022년 1월 16일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK바사, '드디어' 노바백스 코로나19 백신 “조건부허가
  • 휴젤·파마리서치바이오 '보툴리눔' 품목 허가취소 집행정지 유지
  • GS, 휴젤 인수 5개월째 지연…컨소시엄 투자자 협의 때문
  • 카보메틱스·베스폰사·제줄라, RSA 재계약 차례 왔다
  • 의약품 가격인상·공급중단...고혈압·당뇨 불순물약 재출시
  • HK이노엔, 'RET 저해 표적항암제' 기술수출 대박 이뤄낼까?
  • 대법원 “PDRN 특허 유효” … 2심 무효 판결 뒤집었다
  • 오미크론 치료제 나오나 ... 몰큘러 ‘엔소비베프’ 2상에서 효능 입증
  • 급평위, 킴리아 신규 등재ㆍ키트루다 급여 확대 안 통과
  • 공단 "라니티딘 등 구상금 내"... 제약사, 소송 검토
  • 세계 첫 파킨슨병 백신 개발 기대감 고조 ... 美 백시니티, 1상 임상 투약 개시
  • 글로벌 코로나19 백신 개발 현황…113개 후보물질 임상 중
  • 지난해 임상 1350건 승인, 아이큐비아ㆍ종근당ㆍMSD Top3
  • K-제약·바이오, 2020년 사상 처음으로 무역수지 흑자 달성
  • 국산신약 저력 보여준 2021년…기술수출 33건 ·FDA·EMA 승인 4건
  • 국내 허가 바이오시밀러 33품목 …삼바에 8품목 '최다'
  • 제약계 “선제적ㆍ동반자적 규제과학 필요” 이구동성
  • 팍스로비드, '세인트존스워트 복용자 처방 금지' 사연은?
  • 코로나19보다 사망자 많은 결핵…팬데믹으로 치료 지연
  • 비라토비·로큐비아, 허가 6개월 채 안돼 암질심 통과
  • 미국 의약품 시장, 향후 5년간 가장 더딘 성장 예측
  • 헬스케어 향하는 스타트업 ’3 Beyonds’ 개념 주목
  • 삼성바이오로직스, CMO 넘어 CDMO 글로벌 넘버원 노린다
  • 글로벌 IT 기업 구글·IBM 등 인공지능 기술로 신약개발 나서
  • 세레스·핀치·칼레이도, '마이크로바이옴' 신약개발 박차
  • 멕시코, 공공조달 확대-제네릭 성장 주도...국내 제약기업 진출 기회
  • 시가총액 10대 제약사에 전통 제약사 3곳 뿐, 왜?
  • 글로벌 혁신신약 탄생 위해 필요한 환경은?
  • 임인년 IPO 도전 제약바이오 기업은?
  • K-제약바이오, 통계수치로 ‘미래먹거리’ 입증
  • 개량신약 125개로 늘어… 셋 중 하나는 '순환계용약'
  • 강화된 생물학적제제 유통 정책 6개월 계도기간 부여
  • 백신·원부자재 기업, 684억원 설비투자...글로벌 백신 허브화
  • 인슐린 등 생물학적제제 약국 공급 대란 현실화되나
  • 통계로 본 K-제약바이오, 산업규모·수출·임상 등 성과
  • R&D 정부투자 1위인데 글로벌 점유율은 1%…"식약처 인력 확충·역량 강화하고 임상3상 지원"
  • 모더나 공동창업자 "하룻밤에 이뤄진 성공없었다"
  • 국내 제약사들 "QbD, 우리하고 별 상관 없을 듯요"
  • QbD, 신약ㆍ생물약부터... 제네릭엔 필요성 없을 듯
  • 코로나19 사망률은 왜 인종별 차이 보이나... 원인은?
  • X세대 넘어 밀레니얼 세대도 전면 부상
💰 투자 & 상장
  • 오가노이드사이언스,387억 규모 ‘시리즈B’ 투자 유치 마무리
  • 애스톤사이언스, 270억원 규모 시리즈 C 펀딩 종료
  • 매쉬업엔젤스, 남성 메디컬 헬스케어 플랫폼 ‘썰즈’에 초기 투자
  • 윌로그, 시리즈A 2차 투자유치…생물학적제제에 필요성 대두
  • 샤페론, 코스닥 상장 예비심사신청서 제출…IPO 본격화
💊 임상 & 허가
  • SK바사, '드디어' 노바백스 코로나19 백신 “조건부허가
  • 제일약품, '트리페릭주' 국내 시판 허가 획득
  • 코로나19 치료제 '렉키로나', 스위스 임시 허가 취득
  • 크리스탈지노믹스, 골관절염 소염제 ‘아셀렉스’ 러시아 시판 허가
  • 제일약품, 미국 락웰메디컬 철분보충요법제 '트리페릭주' 국내 시판 허가
  • 대웅제약,당뇨병 치료제 3상 성공... 다음 신약도 준비 완료
  • 메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
  • SK바팜, 뇌암 'PRMT5 저해제' "美 1/2상 IND 승인"
  • 샤페론 코로나19 치료제, 임상 2b·3상 IND 승인
  • 대웅제약,'이나보글리플로진·메트포르민' 당뇨복합제 임상1상 승인
  • 유한양행 관계사 이뮨온시아 항체 신약 中 1상 임상시험 승인 받아
  • 이뮨온시아 파트너사 3D메디슨, CD47항체 임상 1상 중국 IND 승인
  • SK바이오팜, 뇌종양 표적항암제 ‘SKL27969’ 미국 임상 1상 돌입
  • 제이앤피메디, 임상 솔루션 국내 최초 WHODrug B3/C3 동시 승인
  • 원텍, '피코케어 마제스티 레이저' 美 FDA 승인
  • 씨티씨백, 수출용 반려동물 코로나19 백신 품목허가 취득
🎉 계약 
  • 한미약품, 인도 자이더스 코로나19 DNA백신 위탁생산
  • 에이비엘바이오, 사노피와 파킨슨병 신약 총 1조2천억 규모 기술이전 계약
  • 메디톡스 리비옴, 마이크로바이옴 신약 CDMO 계약
  • 지플러스생명, 크리스퍼 유전자가위 신약 개발 원천기술 도입 계약 체결
  • 리비옴, 염증성 장질환 치료제 위탁개발생산 계약 체결
  • 큐리언트,뉴로바이오넷과 '연구개발서비스' 판매공급 계약
🌡 연구개발 & 협약
  • 진스크립트 프로바이오, 앱티스와 ADC 개발 MOU
  • 엠디뮨, 노르웨이 PCI바이오텍과 공동연구 협약
  • 유틸렉스-한컴헬스케어, 차세대 체외진단키트 개발 협력
  • EDGC·바이오프론트, 코로나19 중화항체 신속검사키트 공동 개발
  • 메디컬아이피, 인천가톨릭대와 MOU 체결
  • GC셀 자회사 그린벳, 건대 부속동물병원과 업무협약
  • 이오플로우, 강북삼성병원과 이오패치 교육 MOU
  • 한림대성심병원·광명시체육회, 사회공헌 업무협약
  • 바이오엔시스템스, 명지병원과 의료연구 상호협력위한 MOU
  • 지니너스, 대한비만학회와 연구 협약 체결
  • 의료기기조합-고려대 의료원산학협력단 업무협약
  • 지피바이오–피플스헬스, 4차 산업 의료 혁신사업 위한 협력 약속
  • 명지병원-바이오엔시스템스, 공동연구 '맞손'
🚀 특허
  • 디엑스앤브이엑스, AI기반 유전체 분석 플랫폼 특허 출원
  • 삼일제약 라이선스 계약 ‘아람콜’, 미국 특허청 신규염 특허 등록
  • 이지케어텍, 클라우드 EMR 특허 및 디자인 5건 등록
📍 해외 뉴스
  • 사노피, 엑센티아와 AI 약물개발 “계약금 1억弗 베팅
  • BMS, 센추리와 혈액암 타깃 ‘iPSC NK/T’ 31.5억弗 딜
  • AZ, 뉴리뮨과 ‘ATTR 항체’ 7.6억弗 딜.."모달리티 추가"
  • 中 NMPA, 칸시노 뇌수막염 백신 ‘멘히시아’ 승인
  • 암젠, 폐암 신약 개발 분야 세계 1위 ... 유럽도 ‘루마크라스’ 승인
  • AZ, 스콜피온과 ‘TF 타깃' 신약개발 ”15.75억弗 딜
  • 코비박 백신, 벨로루시 사용 허가 및 공급 시작
  • 일루미나, 소마로직과 'NGS-단백질' 통합플랫폼 개발
  • 코로나19 백신 '코비박', 캄보디아 이어 벨로루시 사용 허가 공식화
  • 사이토키네틱스, '로열티'서 또 조달.."반환약물 상업화"
  • 첫 KRAS 표적항암제 '루마크라스', 유럽 "사용해도 좋다" 승인
  • FDA, 이뮤놈 코로나 치료제 ‘IMM-BCP-01’ 1상 임상시험 승인 보류
  • 中 앤젤파마, T세포 림프종 치료제 1/1b상 임상 개시 ... 美 코바스 수혜 기대
  • 소세이, 구글 베릴리와 ‘GPCR’ 타깃 “면역 신약개발
  • 中 허치메드, 차세대 항암제 개발 합류 ... ‘HMPL-760’ 1상 개시
  • 레드힐바이오,코로나19 경구치료제 '오파가닙' 2/3상 바이러스 제거 능력 향상
  • 中 아스클레티스 새로운 B형 간염 치료 신약 ‘ASC42’ 2상 투여 개시
  • 中 앤젤파마, T세포 림프종 치료제 1/1b상 임상 개시 ... 美 코바스 수혜 기대
  • 아스트라제네카, 이부실드 50만 도즈 미국에 추가 공급
  • 사노피, 상가모 세포치료제 권리반환 "off-the-shelf 집중" (유료)
  • 노바티스, 앨라일람과 'RNAi 파트너십'.."13년만 재회" (유료)
  • 암젠, 제너레이트와 19억弗 딜..“다중특이적 약물개발” (유료)
  • 알로진, 동종 CAR-T 임상보류 '해제'.."한숨 돌려.." (유료)
  • 바이엘, 맘모스와 ‘in vivo CRISPR’ 간질환 10억弗 옵션딜 (유료)
  • 모더나, 카리스마와 ‘in vivo CAR-M’ 항암제 옵션 딜 (유료)
  • 다케다, '감마델타' 스핀오프 "어댑테이트도 인수" (유료)
  • 화이자, 드렌바이오와 고형암 ‘이중항체’ 10억弗 딜 (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 국내에서 제조된 노바백스사(社) 백신 품목허가
🔎 바이오 채용
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