9월 5주차 바이오 위클리 #103

2019년 9월 30일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"
    : 헬릭스미스 "오너 일가의 악재 전 주식매매는 우연의 일치"
  • 식약처, NDMA 검출 ‘라니티딘 완제의약품' 269품목 판매 중지
    제약계 "정부의 '라니티딘' 조치 적절..동행측면에선 아쉬움"
    : 'NDMA' 초과 검출된 '라니티딘 성분 원료의약품' 사용 의약품은?
    : 미량→미검출→검출…들쭉날쭉 NDMA 시험결과 왜?
  • 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소 집행정지 항소심도 '기각'
  • "삼성바이오 수개월에 걸쳐 일체 자료 삭제…중대한 사법방해"
  • FDA, 인보사 임상 중단 유지 통보…상폐에 쏠린 눈
  • 항결핵제 '리팜피신' 함유제제 '스티븐슨증후군 ' 발생 경고
  • 올해 제약바이오주 시총 28조 증발...남은 반전카드는
  • "신약 개발, 환자 '미충족 의료 수요' 맞는 혁신성 중요"
  • 국내 항암제 시장, 시밀러 성장세...오리지널 잠식
  • 셀트리온, 허쥬마 3년 추적조사서 '효능·안전성' 확인
  • 툴젠-서울대학교, 유전자가위 특허 관련 논쟁 마무리
  • 5가 혼합백신 라이벌 구도 가동…‘면역원성’ 따져보니
  • 최초의 경구용 GLP-1 당뇨약, 성공 가능성은?
  • 인트론바이오, 돼지흉막폐렴 타깃 '파이오신' 기술이전
  • 미국 FDA 항암제 승인 사례는...'RR+PFS',전체생존기간(OS) 2배
  • 테라젠이텍스, 위암·장내 미생물 상관관계 논문 발표
  • 글로벌헬스기술연구기금 총 5개 프로젝트에 약 100억 투자 발표
  • 제약회사 3곳중 1곳은 연간 의약품 100억도 생산못해
  • 헬릭스미스 "오너 일가의 악재 전 주식매매는 우연의 일치"
  • CRO 드림씨아이에스, 코스닥 상장예비심사 신청
  • 필러 제조 제테마, 코스닥 상장예비심사 통과
  • GC녹십자웰빙,공모가 11,300원 확정-경쟁률 657.93 대 1
  • 머크 노조, 30일 집회 예고..."사업부 정리중단" 촉구
  • 클래리베이트 애널리틱스, 2019년 노벨상 수상자 예측 결과 발표
  • K-BD그룹,유망바이오벤처·스타트업 투자포럼 개최
  • 대원제약 짜먹는 감기약 '콜대원', 미국 시장 본격 진출
  • 글로벌 기업 'GE헬스케어'가 AI를 활용하는 방법
  • 디지털 혁명시대, 글로벌 제약사는 어떻게 대비하고 있나
임상 & 허가
  • 셀트리온 램시마SC, 유럽 CHMP '판매 승인' 권고
  • SK바이오팜, '수면장애신약' 2·3상 통합분석결과는
  • 종근당, 빈혈약 '네스프' 바이오시밀러 일본 허가
  • 싸이토젠, ‘표적세포 아이솔레이터·위치결정 방법’ 특허
  • 마크로젠, 폐암 원인 융합유전자 ‘KIF5B-RET’ 유럽 특허 취득
  • 세원셀론텍,‘리젠패치’ 제조기술 호주 특허등록
  • 동구바이오제약 투자한 디앤디파마텍, 美 희귀의약품 지정
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 특허 취득
  • 화일약품, G-CSF 바이오베터 유럽특허에 이어 미국특허 취득
  • 유나이티드제약, 항혈전 복합제 특허 등록 결정
  • 알렉시온 개발 윌슨병치료제 국내 3상 승인
  • 동아ST,다베포에틴-알파 바이오시밀러 일본 제조판매 승인 획득
  • 안트로젠, '중증 당뇨병성족부궤양' 확대 "美2상 승인"
  • '티쎈트릭' 병용요법, 국내서 소세포폐암 1차 치료에 승인
  • 아미코젠,세파계중간체 7-ADCA 친환경 제조법 균주 개발 성공
  • 앱클론, 혈관신생 저해 항체 미국 특허 취득
  • 정우신약, 슬관절염치료제 'ChondroT' 임상 2b상 진입
  • 퓨쳐켐, '프로스타뷰' 적응증 확대 임상 1상 IND 승인
  • 녹십자, 대상포진백신 1상서 안전성 입증 '2상 속도'
  • 퓨쳐켐, '프로스타뷰' 적응증 확대 임상 1상 IND 승인
  • 지엔티파마, 재개통되는 뇌졸중 환자대상 임상 2상 순항
투자
  • 삼진제약,신약개발 투자 확대-마곡 중앙연구소 신축 ‘첫 삽
  • 영인프런티어, 창투사 디랩벤처스 47.5% 지분 취득
해외 뉴스
  • BMS-세엘진 합병 START…11월 통합법인 출범 전망
  • 독일 BioNTech, 나스닥 IPO 추진.."2.5억弗 조달"
  • CHMP, 사노피 '듀피젠트' 만성비부비동염 '승인 권고'
  • 얀센, '얼리다' mCSPC 적응증 추가 "美 FDA 승인"
  • 데이터 조작 논란 ‘졸겐스마’, 긍정적 2개 임상결과 발표
  • 젠사이트, LHON 유전자 치료 임상3상 “시력 개선
  • 유로젠, 방광암 2개 임상결과..“CR 각각 59%, 63%”
  • 로슈, 'CDH11 항체' 심근경색 "섬유화 개선 가능성 확인"
  • 알로진, 유전자 전달기술 'CART' 스탠포드大와 개발협약
식품의약품안전처
  • 라니티딘 위장약 잠정 제조.수입 및 판매 중지
  • 만성질환자를 위한 자가투여 주사제 안전사용 정보 제공
  • 의료기기 맞춤형 허가 지원으로 제품화 성공률 높였다
  • '식약처 실험실정보관리시스템 구축 및 운영 규정' 제정고시
  • 미생물배양액 pH 조절 용도의 암모니아 신규지정
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • [교육안내] 건강기능식품GMP실무 : 9월30일 [클릭]
  • ACS Publications & IBS Forum : Nanomaterials for Energy and Life Sciences(에너지 및 나노물질 연구 콘퍼런스) : 9월30일 ~ 10월1일[클릭]
  • 2019 Leica 최신 이미징 기술 세미나 : 9월30일 ~ 10월1일[클릭]
  • 제2회 제약바이오산업 차세대 혁신경영자 과정 : 10월1일 ~ 12월10일 [클릭]
  • Protein Termini 2019, the 1st annual meeting of the International Society of Protein Termini (ISPT) : 10월3일 ~ 5일 [클릭]
  • 2019 한국분자세포생물학회(KSMCB) 정기학술대회 : 9월30일 ~ 10월2일 [클릭]
  • 뇌과학원천기술개발사업 신개념 치매 원인 규명을 위한 한국형 국가 R&D 플랫폼 구축 사업단 국제 심포지움 : 10월4일 [클릭]
교육
  • [09월 - 1기] 의약품, 의료기기 SR & META analysis 실무실습 기본과정 : 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 3기] 의약품 GMP 전문과정 : 9월30일 ~ 10월1일 [클릭]
  • 2019년 하반기 4차인재양성사업 직무훈련생 모집안내 : 10월1일 ~ 3월27일 [클릭]
  • [10월 - 6기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 8기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 10기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 한국고분자학회 추계 정기총회 및 학술대회 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 2019 대한진단유전학회 추계 심포지엄 '유전검사-ELSI' : 10월10일 [클릭]
  • [과학체험 프로그램] 청소년 BT를 만나다 : 10월10일 [클릭]
  • 제 2회 빅데이터 헬스케어 심포지엄 : 10월10일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 채용설명회 개최 : 10월10일 [클릭]
  • 제27차 한국응용약물학회 추계국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • [대한백신학회] 2019 제15차 대한백신학회 추계학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • 10x Genomics: 2019 User Group Meeting : 10월11일 [클릭]
  • 서울대학교 시스템면역의학연구소 제6회 국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • 2019 IBS 뇌이미징 콘퍼런스 (IBS Conference on Neuroimaging) : 10월11일 ~ 10월12일 [클릭]
  • [분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • 마우스유전체분과 심포지움 "The Omics Revolution and Mice" : 10월16일 [클릭]
  • ASHG2019 한국인의 밤 : 10월16일 [클릭]
  • 제 12차 Korea-PBSS workshop (글로벌 항체-약물 중합체의 Chemistry, Biology and Pharmacokinetics최근 동향) : 10월17일 [클릭]
  • 2019년도 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍 : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭]
  • 제 6회 한-중 공동세미나 : 10월22일 [클릭]
  • 2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
  • 제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
  • 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
교육
  • [한국응용약물학회] 신약개발전문가 양성 교육 프로그램: 기본과정 : 10월10일 [클릭]
  • 2019년도 10월 한국생물공학회 교육 워크샵 안내 : 10월10일 ~ 10월11일 [클릭]
  • [10월 - 9기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 11기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 16기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 7기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 16기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 16기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • 의료기기 RA 입문과정 : 10월10일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 바이오의약품 공정개발 및 응용 : 10월11일 [클릭]
  • [BioTek] 마이크로플레이트 리더 활용 방안 안내 : 10월11일 [클릭]
  • [10월 - 6기] 의약품 GMP 기본과정 : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&2]신약개발 Project Management 사례중심과정_연구개발 : 10월16일 ~ 10월17일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&3]신약개발 Project Management 사례중심과정_사업개발 : 10월16일 ~ 10월18일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&2&3]신약개발 Project Management 사례중심과정 : 10월16일 ~ 10월18일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 의약품, 의료기기 경제성평가 실무실습 기본과정 : 10월17일 [클릭]
  • 인공지능 활용 신약개발 전문교육과정 공고 : 10월17일 ~ 10월25일 [클릭]
  • 질량분석기를 이용한 단백질 특성분석 실무 2차 [무료교육] : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 마케팅 전략기본과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 5기] 의약품 GMP 심화과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 10월29일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
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대법, 증선위 '삼성바이오 1·2차 제재' 집행정지 확정 | 대웅제약-메디톡스, 상반된 균주 분석 발표…ITC 판단 '주목' | 동아에스티, 66년 만에 제약바이오협회 탈퇴…"리베이트 반성 의미"

2019년 10월 9일

에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정 | 김용수의 해명 "헬릭스미스 주식 여전히 42만주 보유" | '닮은 꼴' 발사르탄과 라니티딘 파동이 다른 이유는

2019년 9월 30일

헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시" | 식약처, NDMA 검출 ‘라니티딘 완제의약품' 269품목 판매 중지

2019년 9월 23일

국립암센터 임금협상 타결, 파업 종료 | 식약처, '라니티딘' 원료 사용현황 긴급 전수조사 | 미국 유력연구소의 경고 "라니티딘 제제 회수해야"

2019년 9월 16일

삼성바이오로직스 "대법원, 증선위 처분 효력정지" | 국립암센터 “파업, 국민께 사죄드린다” | 바이오기업 코스닥 도전 '봇물'..문제는 '밸류에이션'