9월 4주차 바이오 위클리 #102

2019년 9월 23일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 국립암센터 임금협상 타결, 파업 종료
  • 식약처, '라니티딘' 원료 사용현황 긴급 전수조사
  • 미국 유력연구소의 경고 "라니티딘 제제 회수해야"
  • 트랜스진, 펙사벡 간암 임상 중단…신라젠과 결별 수순
  • 신테카바이오, 기술평가 A, A..성장성 특례상장 탄력
  • 셀트리온 램시마SC 유럽 판매허가 '초읽기'
  • 먹는 GLP-1 당뇨약 임상결과 화제...한미 신약 변수등장
  • 제약 상위권 판도변화 ‘別無’…‘그들만의 리그
  • 발사르탄 파동 재현되나...'잔탁' 불순물 검출에 촉각
  • 식약처 "국내 허가 '잔탁'서 NDMA 검출되지 않아"
  • 의협, “아프리카돼지열병, 사람에게는 감염되지 않아
  • SK바이오텍- 엠팩파인케미컬 통합 CMO 'SK팜테코' 미국 설립
  • KRPIA "다국적사 28곳, 지난해 연구개발비 16% 증가"
  • 4가 독감 백신 가격 둘러싼 제약사 눈치 경쟁 치열
  • 제약계, ‘과실은 바이오가, 위험은 제약과 공동으로(?)’
  • FDA, 혁신 의약품·의료기기의 RCT 면제 기준은 '효능'
  • 비임상 CRO 노터스, 코스닥 상장예비심사 승인
  • SK, 세포배양 4가독감 백신 아시아권 수출 본격화
  • 신풍제약 피라맥스, 글로벌 말라리아치료제 급부상
  • 엔지켐생명,NASH 연구결과 최고 권위 컨퍼런스서 잇달아 발표
  • 다케다 노조, 내달 본사방문..."사업부 매각 직접확인"
  • 안승권 LG사이언스파크 사장 "AI, 바이오파마 혁신"
  • "셀트리온헬스케어, 美 신제품 출시로 실적 회복 기대"
  • 실적 기대감에...삼바, 제약바이오대장주 1위 탈환
  • 녹십자 헌터라제, 중국·일본 '최초 허가 타이틀' 도전장
  • 캠온,H&Bio-분당서울대병원과 임상시험 활성화 MOU
  • 한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
  • AITRICS, 동아대병원과 의료 인공지능 공동 연구
  • 이지케어텍-뷰노, AI 의료솔루션 상용화 위해 손잡아
  • 한국의약연구소, 중국 대표 CRO와 파트너십 체결
  • 미국과 유럽은 RWD를 의약품 규제에 어떻게 활용할까
  • '의료기기 허가∙신의료기술평가 통합심사 전환제' 시범사업 실시
  • 보건복지부, 2020년부터 9년 간 2,000억 원 치매 연구에 투자
  • 염변경 특허도전 잇따라 '제동'…자누비아 회피 실패
  • 글로벌제약사, R&D 총투자비용 16% 증가...R&D 인력은 8.2% 증가
  • "미국 바이오시밀러 진출, 장기적으로 한국에 기회"
  • 암 줄기세포 특징 기반한 새 항암 마커 등장했다
  • “개인건강정보는 가명조치 의미없다
  • 다국적제약사 노조 고용 불안 커지고 있다
  • "마약류 신약도 특허연장 보호"...특허법 개정 추진
  • [남궁석의 신약연구史]'HIV 백신' 개발은 가능한가?
  • [파트1]EASD 2019서 발표된 당뇨병 치료제 최신 임상은?
  • [파트2] EASD 2019서 발표된 당뇨병 치료제 최신 임상은?
임상 & 허가
  • 셀트리온, 합성신약 첫 임상승인…심혈관계 희귀질환
  • 대웅제약, 유럽당뇨병학회서 신약 ‘DWP16001’ 임상 발표
  • 바이오솔루션,상처치유 조성물 일본 특허 취득
  • 비피도, 류마티스관절염 치료·예방용 조성물 국내 특허
  • 노바티스 유방암치료제 키스칼리정, 허가 임박?
  • 에이비온,표적항암제 신약 ABN401 글로벌 임상시험 개시
  • 인도산 ‘리툭시맙’ 바이오시밀러 국내서 임상 돌입
  • 제일약품, 고혈압·고지혈 3제 복합제 'JLP-1401' 임상 1상 진행
  • 헴리브라, 임상3상에서 수술 후 출혈 안전성 입증
  • 지뉴브, ‘약물재창출’ ALS 치료제 1·2a상 승인
  • 코오롱제약, COPD 3제 복합제 '트림보우' 승인 획득
  • 씨엘바이오,'간 손상 치료물질' 특허 취득...제약 진출 기반 확보
  • 마크로젠-소마젠,데이터 공유 ‘블록체인 기술’ 미국특허 등록
  • 에스엘에스바이오, NTMD 기술 美 특허 취득…글로벌 검증 완료
투자
  • 지노믹트리,미국법인 투자 완료...CMO 피터 강 영입
  • 수젠텍,결핵 진단키트 100억원 규모 글로벌 임상 자금조달 성공
  • 알지노믹스, 시리즈A 120억 유치 “RNA 치환효소 신약개발”
  • 엠디바이오랩, 시리즈A 62.5억 유치.."TGase2 저해제 개발"
해외 뉴스
  • 머크 ‘V920’ 첫번째 에볼라 백신되나..“내년초 승인여부”
  • 노보노디스크, 첫 경구용 GLP-1 당뇨신약 美 승인
  • 바이오젠, TGF-β 타깃 IPF 신약 “임상 중단”
  • 바이오젠-에자이, 아두카누맙 이어 “BACE 저해제 임상실패“ 
  • 암젠, 'MCL-1' 타깃 혈액암 '임상 중단'.."심장독성 평가"
  • 암젠, RRMM '키프롤리스 병용' 임상3상 "PFS 개선"
  • 아일리아, 유럽학회서 황반변성 대상 임상 결과 발표
  • 스프루스, '틸다서폰트' 2a상 CAH 과분비 호르몬 감소
  • 아타라, EBV 타깃 T세포치료제 1상..“MS 치료 가능성”
  • 셀진, AML 유지 치료제 'CC-486' 3상 "종결점 충족"
  • 세엘진 개발 중인 NASH치료제 2상 임상 승인
  • 리터, '마이크로바이옴 치료제' 유당불내증 "3상 실패"
  • 노바티스, '코센틱스' nr-axSpA 3상 "증상 개선"
  • 룬드벡, 앨더 19.5억弗 인수..편두통치료제 확보
  • 암젠-어댑티브, 미세잔존질환 추적 NGS 기술 파트너십
  • 美 FDA, ADC '엔포투맙 베도틴' BLA “우선 심사
바이오 자료
[메틀러 토레도] 제약 용수 가이드:규정 준수,분석 및 실시간 방출
식품의약품안전처
  • '의료기기 허가.신의료기술평가 통합심사' 신청조건 개선
  • 동북아 백신 기술 교류의 중심에 서다
  • 국내 제네릭의약품 해외진출 지원
  • 잔탁 등 '라니티딘' 사용 의약품, NDMA 안전성 조사 실시
  • 의약품 허가특허 연계제도 기본교육 개최
  • 2020년 현장 중심 식의약 R&D 인프라 조성 사업 추진
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • [국가연구개발 혁신을 위한 특별법] 대토론회 : 9월23일 [클릭]
  • The Second ISCBI International Symposium in Korea: Pluripotent Stem Cell Quality Control and Banking for Clinical and Research Applications : 9월24일 [클릭]
  • 2019년 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 : 9월25일 [클릭]
  • "신종바이러스" 심포지움/" Pasteur Network Fighting Emerging Threats : 9월25일 [클릭]
  • 2019 3rd International HY Indang Center For Regenerative Medicine and Stem Cell Research Symposium : 9월25일 [클릭]
  • [머크 Process Solutions] 2019 Formulation Symposium - A&F seminar : 9월26일 [클릭]
  • 2019 과학기자대회 - 의료AI : 9월26일 [클릭]
  • 2019 국제줄기세포학회/한국줄기세포학회 국제심포지엄 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
  • [H-Link] 바이오 투자심사역 입문 A to Z : 9월26일 [클릭]
  • 제4회 감염관련 종합국제학술대회 및 제12회 항생제와 항생제 내성에 관한 국제심포지엄 (ICIC & ISAAR 2019) : 9월26일 ~ 9월28일 [클릭]
  • 제3차 정밀의료사업단 국제심포지엄 : 9월27일 [클릭]
  • 한국보건정보통계학회 2019년 추계학술대회 : 9월27일 [클릭]
  • [식약처] 체외진단용 의료기기 허가제도 및 제품화 지원 민원설명회 개최 : 9월27일 [클릭]
  • 2019년 한국수지상세포연구회 연수강좌 : 9월27일 [클릭]
  • The 18th Postgraduate Course of Diabetes : 9월28일 [클릭]
  • Biomedical Bigdata Research Workshop : 9월28일 [클릭]
  • 2019 생명정보학입문 워크숍 : 9월28일 [클릭]
교육
  • CDISC Public Training Course : 9월23일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 리베이트 예방 및 공정거래 특화과정 : 9월23일 [클릭]
  • [크로메이트] 제 79기 단백질 분리정제 교육 (9월) : 9월23일 ~ 9월26일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]
  • 유전체 분석 교육 : 9월25일 [클릭]
  • [09월 - 5기] 의약품 GMP 기본과정 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
  • HPLC분석기초 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
  • 2019년 외국인 LMO 연구활동종사자 교육 : 9월27일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • [교육안내] 건강기능식품GMP실무 : 9월30일 [클릭]
  • ACS Publications & IBS Forum : Nanomaterials for Energy and Life Sciences(에너지 및 나노물질 연구 콘퍼런스) : 9월30일 ~ 10월1일[클릭]
  • 2019 Leica 최신 이미징 기술 세미나 : 9월30일 ~ 10월1일[클릭]
  • 제2회 제약바이오산업 차세대 혁신경영자 과정 : 10월1일 ~ 12월10일 [클릭]
  • Protein Termini 2019, the 1st annual meeting of the International Society of Protein Termini (ISPT) : 10월3일 ~ 5일 [클릭]
  • 2019 한국분자세포생물학회(KSMCB) 정기학술대회 : 9월30일 ~ 10월2일 [클릭]
  • 뇌과학원천기술개발사업 신개념 치매 원인 규명을 위한 한국형 국가 R&D 플랫폼 구축 사업단 국제 심포지움 : 10월4일 [클릭]
  • 한국고분자학회 추계 정기총회 및 학술대회 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 2019 대한진단유전학회 추계 심포지엄 '유전검사-ELSI' : 10월10일 [클릭]
  • [과학체험 프로그램] 청소년 BT를 만나다 : 10월10일 [클릭]
  • 제 2회 빅데이터 헬스케어 심포지엄 : 10월10일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 채용설명회 개최 : 10월10일 [클릭]
  • 제27차 한국응용약물학회 추계국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • [대한백신학회] 2019 제15차 대한백신학회 추계학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • 10x Genomics: 2019 User Group Meeting : 10월11일 [클릭]
  • 서울대학교 시스템면역의학연구소 제6회 국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • 2019 IBS 뇌이미징 콘퍼런스 (IBS Conference on Neuroimaging) : 10월11일 ~ 10월12일 [클릭]
  • [분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • 마우스유전체분과 심포지움 "The Omics Revolution and Mice" : 10월16일 [클릭]
  • ASHG2019 한국인의 밤 : 10월16일 [클릭]
  • 제 12차 Korea-PBSS workshop (글로벌 항체-약물 중합체의 Chemistry, Biology and Pharmacokinetics최근 동향) : 10월17일 [클릭]
  • 2019년도 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍 : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭]
  • 2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
  • 제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
  • 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
교육
  • [09월 - 1기] 의약품, 의료기기 SR & META analysis 실무실습 기본과정 : 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 3기] 의약품 GMP 전문과정 : 9월30일 ~ 10월1일 [클릭]
  • 2019년 하반기 4차인재양성사업 직무훈련생 모집안내 : 10월1일 ~ 3월27일 [클릭]
  • [10월 - 6기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 8기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 10기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [한국응용약물학회] 신약개발전문가 양성 교육 프로그램: 기본과정 : 10월10일 [클릭]
  • 2019년도 10월 한국생물공학회 교육 워크샵 안내 : 10월10일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 의료기기 RA 입문과정 : 10월10일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 바이오의약품 공정개발 및 응용 : 10월11일 [클릭]
  • [BioTek] 마이크로플레이트 리더 활용 방안 안내 : 10월11일 [클릭]
  • [10월 - 6기] 의약품 GMP 기본과정 : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • 질량분석기를 이용한 단백질 특성분석 실무 2차 [무료교육] : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 마케팅 전략기본과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 5기] 의약품 GMP 심화과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 10월29일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
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에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정 | 김용수의 해명 "헬릭스미스 주식 여전히 42만주 보유" | '닮은 꼴' 발사르탄과 라니티딘 파동이 다른 이유는

2019년 9월 30일

헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시" | 식약처, NDMA 검출 ‘라니티딘 완제의약품' 269품목 판매 중지

2019년 9월 23일

국립암센터 임금협상 타결, 파업 종료 | 식약처, '라니티딘' 원료 사용현황 긴급 전수조사 | 미국 유력연구소의 경고 "라니티딘 제제 회수해야"

2019년 9월 16일

삼성바이오로직스 "대법원, 증선위 처분 효력정지" | 국립암센터 “파업, 국민께 사죄드린다” | 바이오기업 코스닥 도전 '봇물'..문제는 '밸류에이션'

2019년 9월 9일

'직원 혈액 불법 임상시험' 안국약품 대표 구속 | 브릿지바이오, 코스닥 예비심사청구.."연내 상장" | 마진인하 추진 제약사 늘어…유통업계 "피해 전가" 비난