8월 2주차 바이오 위클리 #96

2019년 8월 12일

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지난주 HOT 뉴스

신라젠 "펙사벡 3상 OS 미충족, 임상外 약물투여 원인"
유튜브 동영상 논란 한국콜마 "물의 일의켜 죄송"
FDA, 노바티스 '졸겐스마' "BLA 데이터조작" 파장
식약처, 환자안전 기반 '임상시험 발전 5개년 종합계획' 수립
기대가 너무 컸나...특례상장 바이오 시총 1년새 반토막
엘러간 "한국 보톡스 균주공방, 내년 10월 조사 종료"
美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
GSK, '임상단계 에볼라백신' 개발서 손뗀다
"RGN-137 투여 첫 환자서 완전 상처 치유 확인"
PROTAC·DUB 등 'UPS 신약개발' 新접근법 '주목'
블랙먼데이…제약바이오주 11% 하락
대웅제약, 글로벌 전초기지 8곳...캐시카우 될까
엔케이맥스, '슈퍼NK' 美 1상 첫 환자 투여
뒤바뀐 보톡스 대장주…휴젤, 메디톡스 시총 추월
"IND 과정서 ‘FDA와 상호작용’기회 자주 가져야"
올리패스, 증권신고서 제출.."내달 코스닥시장 상장"
전문의약품으로 불똥 튈까…불매운동에 일본계 제약사들 '노심초사'
카티졸, 치료효과 입증 논문 국제학술지 등재
베링거 "지오트립 후 타그리소 순차치료 효과 입증"
스톡옵션 이어 스톡그랜트 도입...제약, 인센티브 다변화
HIV 감염된 면역세포 잡는 새로운 ‘duoCAR-T’ 등장
치매 치료제 잇따른 실패…신약개발·질병 극복 관심
심평원, 신포괄수가 자료제출 사전점검 서비스 개시
삼양바이오팜USA, 본격가동 "항암제·희귀질환 집중"
네오젠소프트, 고도화된 헬스케어 IT 솔루션 선보여
제약·바이오벤처 창업 'A to Z' 담긴 교육과정 생긴다
에이치엘비, 표적항암제 리보세라닙 '추가 임상→신약 신청' 입장 선회

투자

서울대병원 바이오벤처, 40억 투자 유치 성공
세닉스바이오테크, 베이셉 앞세워 40억원 유치 '성공'

임상 & 허가

“오락솔 임상3상 고무적”…효능∙편의성 높이고 부작용 줄여
이수앱지스, ESMO서 'ErbB3 항암신약' 1상 결과 발표
파미셀, 전립선암 대상 '셀그램-디씨' 임상 신청
알보젠코리아 비만 치료제 ‘큐시미아’ 허가
한국비엠아이, PDRN 이어 보톡스 시장 진출하나
우정바이오, 천연물 유래 신물질(WJ104) 임상평가 승인
다이이찌산쿄, TGCT 치료제 '투랄리오' FDA 승인
크리스탈 ‘아셀렉스’ 美 특허 취득
진원생명과학, 만성 축농증 치료제 美 2상 IND 신청
길리어드 '데스코비', 에이즈 예방요법 승인 권고
세르비에-입센, ‘오니바이드’ 초기 1/2상 결과 발표
바이오마린, '발록스' 승인절차 가속..'첫 혈우병 유전자치료제 기대'
화이자, ‘리비판셀’ 겸상적혈구병 임상3상 실패
엔케이맥스, '슈퍼NK' 美 1상 첫 환자 투여
일라이릴리, 편두통치료제 '엠갈리티' 추가3상 결과 발표
리듬, 유전자 결핍 비만 ‘세트멜라노티드’ 3상 결과 발표
아미쿠스, 바텐병 대상 AAV 임상1/2상 결과 발표

바이오 자료

[메틀러 토레도] 디지털 분석 센서 기술을 활용한 제약 측정

식품의약품안전처

일본 수출규제 대응, 식약처가 함께 합니다!
식약처 국민청원 안전검사제, OECD 공공분야 혁신사례로 선정
의료기기 안전기술 연구개발 성과 및 동향정보 제공

이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

제74회 한국생물과학협회 정기학술대회 : 8월12일 ~ 8월14일 [클릭]
삼성유전체연구소 국제심포지엄 Genomic Medicine 2019 : 8월12일 [클릭]
2019년도 한국생명과학회 제61회 정기총회-유전의학융합회 제2회 정기총회 및 공동국제학술대회 : 8월13일 ~ 8월14일 [클릭]
2019 한-미 과학기술학술대회(UKC 2019)-KHIDI 포럼 : 8월15일 [클릭]

교육

[08월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 12기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 5기] 제약 마케팅 입문과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 8월16일 ~ 8월30일

[클릭]

08월 - 12기] 의약품 QbD 이해 과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 7기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]

다가오는 행사

지원사업

[입주기업 모집] 서울바이오허브 혁신 창업기업 모집(2차) 공고 : ~8월25 [클릭]

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

BigC 2019 (바이오 인천 글로벌 콘퍼런스) : 8월20일 [클릭]
Biosafety Verification System of Biologics GMP facility Workshop 2019 : 8월21일 [클릭]
CPhI Korea 2019 : 8월21일 ~ 8월23일 [클릭]
4차 산업혁명 시대, 융복합 제품개발 현황가 허가제도 개선방향 : 8월22일 [클릭]
제 44차 프로테오믹스 실험기술 워크숍 : 8월22일 ~ 8월23일 [클릭]
2019년 부산대학교 치주질환신호 네트워크 연구센터 Open Lab : 8월22일 [클릭]
제2회 2019 CJ R&D Global Conference : 8월22일 [클릭]
제22회 생화학분자생물학회 연수강좌 - Current Sequencing Technology and Its Application : 8월23일 [클릭]
[서울대병원] 첨단바이오의약품 GMP 연구회 심포지엄 : 8월23일 [클릭]
제3회 여성생명과학기술포럼 최신연구기법 연수강좌: CRISPR Genome-Editing 기술의 기본 원리 및 활용 : 8월26일 [클릭]
BIOINFO 2019 : 8월26 ~ 8월27일 [클릭]
KBIC 2019 대한민국 바이오 투자 컨퍼런스 : 8월28일 ~ 29일 [클릭]
2019 바이오페스티벌 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
제8회 국제지질동맥경화학술대회 : 9월5일 ~ 9월7일 [클릭]
DIA-NIFDS ICH Workshop : 9월6일 [클릭]
삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소 제6회 국제심포지엄 : 9월6일 [클릭]
KAI Immuno-Oncology 2019 심포지엄 : 9월6일 [클릭]
IBRO satellite meeting for ‘Synaptic Function and Neural Circuitry’ : 9월18일 ~ 9월20일 [클릭]

교육

2019년 독성학 전문교육과정 안내 : 8월19일 ~ 8월20일 [클릭]
차세대 생명정보학 교육 워크샵 : 8월20일 ~ 8월21일 [클릭]
[08월 - 2기] 의약품 QbD 기본과정 : 8월20일 ~ 8월21일 [클릭]
[08월 - 3기] 의약품 GMP 심화과정 : 8월21일 ~ 8월22일 [클릭]
[08월 - 1기] 의약품 QbD 심화과정 : 8월22일 ~ 8월23일 [클릭]
22nd KCLB Workshop, Basic Cell Culture Techniques Hands-on Workshop : 8월22일 [클릭]
2019년 LMO 심화교육 개최 안내 : 8월22일 [클릭]
제 44차 프로테오믹스 실험기술 워크숍 : 8월22일 ~ 8월23일[클릭]
올림푸스 TrueSpectral 공초점 현미경 세미나 : 8월23일 [클릭]
[08월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
[08월 - 1기] 비임상시험 전문과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
[08월 - 2기] 의약품 GMP 전문과정 : 8월29일 ~ 8월30일 [클릭]
첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 실습교육 추가모집 : 8월29일 [클릭]
[08월 - 13기] 의약품 QbD 이해 과정 : 8월31일 ~ 9월14일 [클릭]
[09월 - 8기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 6기] 제약 마케팅 입문과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 4기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 13기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 13기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 13기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
대졸자 대상 바이오QC 실무과정 7기 모집 : 9월2일 ~ [클릭]
[09월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
[09월 - 2기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
[크로메이트] CHT 사용자 교육 (9월) : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
2019년 ICH 가이드라인 교육(9/4~5) : 9월4일 ~ 9월5일 [클릭]
바이오의약품 GMP 실무 - 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 9월4일 ~ 9월5일 [클릭]
[09월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 9월19일~ 9월20일 [클릭]
[09월 - 2기] 첨단바이오의약품 기본과정 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
[09월 - 2기] 비임상시험 심화과정 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
[크로메이트] 제 79기 단백질 분리정제 교육 (9월) : 9월23일 ~ 9월26일 [클릭]
[09월 - 1기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]