8월 1주차 바이오 위클리 #95

2019년 8월 5일

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지난주 HOT 뉴스

신라젠, '펙사벡' 핵심3상 중단 위기…남은 연구 '7개'
'우파다시티닙' 등 블록버스터 기대주들 내달 美 승인 전망
펙사벡 임상 중단 충격에 신라젠 임원들 '발 빼기' 의혹 재점화
식약처, 인보사 대처 일관성 없이 ’허둥‘
한미, 가브스메트 제제특허 회피 성공…시장진출 속도
유유, 임직원에 '즉시 현금화 가능' 4억 주식 부여
툴제넥신 출범, 8부 능선..합병안 주총 통과
'오리지널 대명사' 화이자, 왜 제네릭 합작사 세웠나
한미약품 카니틸, 국내환자 대상 인지기능 개선 확인
사노피, 2조원 당뇨신약 권리 반환...파트너사 '반발'
국내의약품 수출액 46억달러로 역대 최대..바이오의약품 4년 연속 흑자
'첨단바이오의약품법' 통과..치료제 신속허가 이뤄진다
상위 30개 제약사 전체 의약품 생산의 54% 차지
당뇨병 동반 ACS 환자에게 PCSK9억제제 치료 '적절'
일본, 백색국가 제외...의약품 생산설비 3개 영향권
'주력사업 호조·R&D성장통'...제약, 상반기 실적 희비
"한국 의료기기기업들이여 '라이센스세일'로 세계로 나가라"
출시 3년차 '트윈스타 제네릭' 흥행…100억 제품 기대
식약처, 백신개발 '유효성 평가' 정보 제공
특허풀린 '프레가발린' 시장 격전…제형·용량 '진화'
'프라닥사', WHO 필수 의약품 리스트에 NOAC 대표 등재
한미, 2Q 기술료수익 50억…10분기만에 최저치
주가 하락 유틸렉스 "파이프라인 평가절하 유감"
GSK "서바릭스, 후향적 연구서 자궁경부 전암성 병변 약 90% 감소"
병의협, “또 다른 대형병원 2곳의 불법 PA 의료행위 현지조사 복지부에 요구”
헬릭스미스, 신경근질환 AAV유전자치료제 연구결과 공개
[글로벌트렌드 AI신약]③국내제약계도 주목한 4차산업혁명기술…산재한 어려움

투자

7월 바이오투자 2379억..신생기업 초기투자 활발
뷰티헬스 경쟁력 높이는 한국콜마…화장품·의약품사업 잇달아 투자
카이노스메드, 40억 조달.."연구개발 비용 확보"
에이피트바이오, 45억 유치.."新타깃 항체신약 도전"
지오영 여수 삼일약품 전격 인수
화이자, 리젠스와 소뇌위축증 AAV치료제 라이선스 계약
'대장암 진단' 이그젝사이언스, 지노믹헬스 28억弗 인수
잠본, '흡입형 약물 전달 플랫폼' 브레스 총 5억€ 인수딜

임상 & 허가

신라젠 "DMC, 펙사벡 간암 대상 3상 중단 권고"
셀트리온 "램시마SC, 美 임상3상 개시"
토종 AI 정밀의료 서비스,‘닥터 앤서’임상 적용 시작
에이비온, ‘c-Met 항암제’ 국내 1·2상 승인
식약처, 비만치료제 큐시미아캡슐 국내 허가
루닛, AI 유방암진단 식약처 의료기기 3등급 허가
씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가
노바티스, 심부전 치료제 ‘엔트레스토’ 적응증 확대 실패
면역항암제와 심부전약물, 유망 신약 2종의 임상 실패
바이엘, 통증 부작용↓ 전립선암 치료제 '누베카' FDA 승인
젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
얀센, 재발성 다발성경화증 3상서 ‘긍정적 결과' 확인
뉴로바이브, 뇌손상 치료제 'NeuroSTAT' FDA 신속심사

바이오 자료

[메틀러 토레도] 실험실 Data integrity 가이드

식품의약품안전처

희귀.난치환자에 새로운 치료 기회 열린다
식약처-건보공단, 의료제품 전(全) 주기 정보 연계로 안전관리 강화 및 보험재정 효율성 증대
백신 자급화를 위한 유효성평가 정보 제공

이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

CamBioScience Organoid Workshop : 8월7일 ~ 8월9일 [클릭]

교육

보건의료 빅데이터 분석 실무교육 : 8월7일 ~ 8월8일 [클릭]
8월 BD FlowJo 정기교육(무료) : 8월7일 [클릭]
BRIC X ThermoFisher Scientific과 함께하는 사이언스 바캉스 ": 8월7일 [클릭]

행사정보 더보기

다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

제74회 한국생물과학협회 정기학술대회 : 8월12일 ~ 8월14일 [클릭]
2019년도 한국생명과학회 제61회 정기총회-유전의학융합회 제2회 정기총회 및 공동국제학술대회 : 8월13일 ~ 8월14일 [클릭]
2019 한-미 과학기술학술대회(UKC 2019)-KHIDI 포럼 : 8월15일 [클릭]
BigC 2019 (바이오 인천 글로벌 콘퍼런스) : 8월20일 [클릭]
Biosafety Verification System of Biologics GMP facility Workshop 2019 : 8월21일 [클릭]
CPhI Korea 2019 : 8월21일 ~ 8월23일 [클릭]
4차 산업혁명 시대, 융복합 제품개발 현황가 허가제도 개선방향 : 8월22일 [클릭]
제 44차 프로테오믹스 실험기술 워크숍 : 8월22일 ~ 8월23일 [클릭]
2019년 부산대학교 치주질환신호 네트워크 연구센터 Open Lab : 8월22일 [클릭]
제2회 2019 CJ R&D Global Conference : 8월22일 [클릭]
제22회 생화학분자생물학회 연수강좌 - Current Sequencing Technology and Its Application : 8월23일 [클릭]
[서울대병원] 첨단바이오의약품 GMP 연구회 심포지엄 : 8월23일 [클릭]
제3회 여성생명과학기술포럼 최신연구기법 연수강좌: CRISPR Genome-Editing 기술의 기본 원리 및 활용 : 8월26일 [클릭]
BIOINFO 2019 : 8월26 ~ 8월27일 [클릭]
KBIC 2019 대한민국 바이오 투자 컨퍼런스 : 8월28일 ~ 29일 [클릭]
2019 바이오페스티벌 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
제8회 국제지질동맥경화학술대회 : 9월5일 ~ 9월7일 [클릭]
DIA-NIFDS ICH Workshop : 9월6일 [클릭]
삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소 제6회 국제심포지엄 : 9월6일 [클릭]
KAI Immuno-Oncology 2019 심포지엄 : 9월6일 [클릭]

교육

[08월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 12기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 5기] 제약 마케팅 입문과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 8월16일 ~ 8월30일

[클릭]

08월 - 12기] 의약품 QbD 이해 과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
[08월 - 7기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
2019년 독성학 전문교육과정 안내 : 8월19일 ~ 8월20일 [클릭]
[08월 - 2기] 의약품 QbD 기본과정 : 8월20일 ~ 8월21일 [클릭]
[08월 - 3기] 의약품 GMP 심화과정 : 8월21일 ~ 8월22일 [클릭]
[08월 - 1기] 의약품 QbD 심화과정 : 8월22일 ~ 8월23일 [클릭]
22nd KCLB Workshop, Basic Cell Culture Techniques Hands-on Workshop : 8월22일 [클릭]
2019년 LMO 심화교육 개최 안내 : 8월22일 [클릭]
제 44차 프로테오믹스 실험기술 워크숍 : 8월22일 ~ 8월23일[클릭]
올림푸스 TrueSpectral 공초점 현미경 세미나 : 8월23일 [클릭]
[08월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
[08월 - 1기] 비임상시험 전문과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
[08월 - 2기] 의약품 GMP 전문과정 : 8월29일 ~ 8월30일 [클릭]
첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 실습교육 추가모집 : 8월29일 [클릭]
대졸자 대상 바이오QC 실무과정 7기 모집 : 9월2일 ~ [클릭]
[크로메이트] CHT 사용자 교육 (9월) : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
2019년 ICH 가이드라인 교육(9/4~5) : 9월4일 ~ 9월5일 [클릭]
바이오의약품 GMP 실무 - 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 9월4일 ~ 9월5일 [클릭]