8월 1주차 바이오 위클리 #95

2019년 8월 5일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 신라젠, '펙사벡' 핵심3상 중단 위기…남은 연구 '7개'
  • '우파다시티닙' 등 블록버스터 기대주들 내달 美 승인 전망
  • 펙사벡 임상 중단 충격에 신라젠 임원들 '발 빼기' 의혹 재점화
  • 식약처, 인보사 대처 일관성 없이 ’허둥‘
  • 한미, 가브스메트 제제특허 회피 성공…시장진출 속도
  • 유유, 임직원에 '즉시 현금화 가능' 4억 주식 부여
  • 툴제넥신 출범, 8부 능선..합병안 주총 통과
  • '오리지널 대명사' 화이자, 왜 제네릭 합작사 세웠나
  • 한미약품 카니틸, 국내환자 대상 인지기능 개선 확인
  • 사노피, 2조원 당뇨신약 권리 반환...파트너사 '반발'
  • 국내의약품 수출액 46억달러로 역대 최대..바이오의약품 4년 연속 흑자
  • '첨단바이오의약품법' 통과..치료제 신속허가 이뤄진다
  • 상위 30개 제약사 전체 의약품 생산의 54% 차지
  • 당뇨병 동반 ACS 환자에게 PCSK9억제제 치료 '적절'
  • 일본, 백색국가 제외...의약품 생산설비 3개 영향권
  • '주력사업 호조·R&D성장통'...제약, 상반기 실적 희비 
  • "한국 의료기기기업들이여 '라이센스세일'로 세계로 나가라"
  • 출시 3년차 '트윈스타 제네릭' 흥행…100억 제품 기대
  • 식약처, 백신개발 '유효성 평가' 정보 제공
  • 특허풀린 '프레가발린' 시장 격전…제형·용량 '진화'
  • '프라닥사', WHO 필수 의약품 리스트에 NOAC 대표 등재
  • 한미, 2Q 기술료수익 50억…10분기만에 최저치
  • 주가 하락 유틸렉스 "파이프라인 평가절하 유감"
  • GSK "서바릭스, 후향적 연구서 자궁경부 전암성 병변 약 90% 감소"
  • 병의협, “또 다른 대형병원 2곳의 불법 PA 의료행위 현지조사 복지부에 요구
  • 헬릭스미스, 신경근질환 AAV유전자치료제 연구결과 공개
  • [글로벌트렌드 AI신약]③국내제약계도 주목한 4차산업혁명기술…산재한 어려움
투자
  • 7월 바이오투자 2379억..신생기업 초기투자 활발
  • 뷰티헬스 경쟁력 높이는 한국콜마…화장품·의약품사업 잇달아 투자
  • 카이노스메드, 40억 조달.."연구개발 비용 확보"
  • 에이피트바이오, 45억 유치.."新타깃 항체신약 도전"
  • 지오영 여수 삼일약품 전격 인수
  • 화이자, 리젠스와 소뇌위축증 AAV치료제 라이선스 계약
  • '대장암 진단' 이그젝사이언스, 지노믹헬스 28억弗 인수
  • 잠본, '흡입형 약물 전달 플랫폼' 브레스 총 5억€ 인수딜
임상 & 허가
  • 신라젠 "DMC, 펙사벡 간암 대상 3상 중단 권고"
  • 셀트리온 "램시마SC, 美 임상3상 개시"
  • 토종 AI 정밀의료 서비스,‘닥터 앤서’임상 적용 시작
  • 에이비온, ‘c-Met 항암제’ 국내 1·2상 승인
  • 식약처, 비만치료제 큐시미아캡슐 국내 허가
  • 루닛, AI 유방암진단 식약처 의료기기 3등급 허가
  • 씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가
  • 노바티스, 심부전 치료제 ‘엔트레스토’ 적응증 확대 실패
  • 면역항암제와 심부전약물, 유망 신약 2종의 임상 실패
  • 바이엘, 통증 부작용↓ 전립선암 치료제 '누베카' FDA 승인
  • 젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
  • 얀센, 재발성 다발성경화증 3상서 ‘긍정적 결과' 확인
  • 뉴로바이브, 뇌손상 치료제 'NeuroSTAT' FDA 신속심사
바이오 자료
[메틀러 토레도] 실험실 Data integrity 가이드
식품의약품안전처
  • 희귀.난치환자에 새로운 치료 기회 열린다
  • 식약처-건보공단, 의료제품 전(全) 주기 정보 연계로 안전관리 강화 및 보험재정 효율성 증대
  • 백신 자급화를 위한 유효성평가 정보 제공
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • CamBioScience Organoid Workshop : 8월7일 ~ 8월9일 [클릭]
교육
  • 보건의료 빅데이터 분석 실무교육 : 8월7일 ~ 8월8일 [클릭]
  • 8월 BD FlowJo 정기교육(무료) : 8월7일 [클릭]
  • BRIC X ThermoFisher Scientific과 함께하는 사이언스 바캉스 ": 8월7일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제74회 한국생물과학협회 정기학술대회 : 8월12일 ~ 8월14일 [클릭]
  • 2019년도 한국생명과학회 제61회 정기총회-유전의학융합회 제2회 정기총회 및 공동국제학술대회 : 8월13일 ~ 8월14일 [클릭]
  • 2019 한-미 과학기술학술대회(UKC 2019)-KHIDI 포럼 : 8월15일 [클릭]
  • BigC 2019 (바이오 인천 글로벌 콘퍼런스) : 8월20일 [클릭]
  • Biosafety Verification System of Biologics GMP facility Workshop 2019 : 8월21일 [클릭]
  • CPhI Korea 2019 : 8월21일 ~ 8월23일 [클릭]
  • 4차 산업혁명 시대, 융복합 제품개발 현황가 허가제도 개선방향 : 8월22일 [클릭]
  • 제 44차 프로테오믹스 실험기술 워크숍 : 8월22일 ~ 8월23일 [클릭]
  • 2019년 부산대학교 치주질환신호 네트워크 연구센터 Open Lab : 8월22일 [클릭]
  • 제2회 2019 CJ R&D Global Conference : 8월22일 [클릭]
  • 제22회 생화학분자생물학회 연수강좌 - Current Sequencing Technology and Its Application : 8월23일 [클릭]
  • [서울대병원] 첨단바이오의약품 GMP 연구회 심포지엄 : 8월23일 [클릭]
  • 제3회 여성생명과학기술포럼 최신연구기법 연수강좌: CRISPR Genome-Editing 기술의 기본 원리 및 활용 : 8월26일 [클릭]
  • BIOINFO 2019 : 8월26 ~ 8월27일 [클릭]
  • KBIC 2019 대한민국 바이오 투자 컨퍼런스 : 8월28일 ~ 29일 [클릭]
  • 2019 바이오페스티벌 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • 제8회 국제지질동맥경화학술대회 : 9월5일 ~ 9월7일 [클릭]
  • DIA-NIFDS ICH Workshop : 9월6일 [클릭]
  • 삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소 제6회 국제심포지엄 : 9월6일 [클릭]
  • KAI Immuno-Oncology 2019 심포지엄 : 9월6일 [클릭]
교육
  • [08월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
  • [08월 - 12기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
  • [08월 - 5기] 제약 마케팅 입문과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
  • [08월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
  • [08월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 8월16일 ~ 8월30일
  • [클릭]
  • 08월 - 12기] 의약품 QbD 이해 과정 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
  • [08월 - 7기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 8월16일 ~ 8월30일 [클릭]
  • 2019년 독성학 전문교육과정 안내 : 8월19일 ~ 8월20일 [클릭]
  • [08월 - 2기] 의약품 QbD 기본과정 : 8월20일 ~ 8월21일 [클릭]
  • [08월 - 3기] 의약품 GMP 심화과정 : 8월21일 ~ 8월22일 [클릭]
  • [08월 - 1기] 의약품 QbD 심화과정 : 8월22일 ~ 8월23일 [클릭]
  • 22nd KCLB Workshop, Basic Cell Culture Techniques Hands-on Workshop : 8월22일 [클릭]
  • 2019년 LMO 심화교육 개최 안내 : 8월22일 [클릭]
  • 제 44차 프로테오믹스 실험기술 워크숍 : 8월22일 ~ 8월23일[클릭]
  • 올림푸스 TrueSpectral 공초점 현미경 세미나 : 8월23일 [클릭]
  • [08월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
  • [08월 - 1기] 비임상시험 전문과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
  • [08월 - 2기] 의약품 GMP 전문과정 : 8월29일 ~ 8월30일 [클릭]
  • 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 실습교육 추가모집 : 8월29일 [클릭]
  • 대졸자 대상 바이오QC 실무과정 7기 모집 : 9월2일 ~ [클릭]
  • [크로메이트] CHT 사용자 교육 (9월) : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • 2019년 ICH 가이드라인 교육(9/4~5) : 9월4일 ~ 9월5일 [클릭]
  • 바이오의약품 GMP 실무 - 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 9월4일 ~ 9월5일 [클릭]
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신라젠 "펙사벡 3상 OS 미충족, 임상外 약물투여 원인" | 유튜브 동영상 논란 한국콜마 "물의 일의켜 죄송" | FDA, 노바티스 '졸겐스마' "BLA 데이터조작" 파장

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'투자와 개발' 동시에...라이선스 아웃 전략 다변화 | "제약바이오, 신약 개발 능력 의구심에 직면…투자관행 변할 것" | 법원, 인보사 회수·폐기 집행정지 가처분 인용

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