8월 4주차 바이오 위클리 #98

2019년 8월 26일

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지난주 HOT 뉴스

제넥신-툴젠 합병법인 '툴제넥신' 출범 무산
오픈이노베이션 대중화...국내제약, 벤처 투자 봇물
코오롱생명과학 “인보사 안전성∙유효성, 미국 권위자로부터 재확인”
제약, 상반기 R&D투자율 매출대비 8.8%
성장 정체된 국내 DPP-4억제제 시장..국내제약사 선전 눈길
'R&D투자 확대'...한미·삼성바이오, 차입금 규모 8천억
한국 시밀러 후속제품 개발 속도...글로벌 전면전 예고
국내 제약사 개량신약 개발 주춤…지난해 6품목만 허가
동화약품, 천연물 기반 과민성방광치료제 개발 중단
절체절명 코오롱생명과학, ‘환자에게서 답 찾는다’
최다 기술수출 제약바이오기업 '대웅제약'-최다 국가 '미국'
“ABS 이행은 필수…국가별 맞춤형 대응 필요”
국내 제약·바이오산업 2018년 R&D 현황 총망라 백서 발간
릴리 유방암 치료제 ‘버제니오’, 췌장암세포 성장 억제
이종장기 출사표 던진 제넨바이오…"내년초 돼지 췌도이식 임상 개시"
원료의약품 업체 불법행위 심각…"무허가 품목 판매도
고려제약, 정부출연금 50억 R&D 프로젝트 중단되나
연이은 HIV 치료제의 성과 갱신, 어디까지 갈까
지놈앤컴퍼니-동아제약 "마이크로바이옴 신제품 개발"
FDA신약과 삭센다 돌풍...비만치료제 시장 '전성시대'
제약산업 발전에 ‘빅데이터’ 활용, 가능성·한계 공존
동화약품, 천연물 기반 과민성방광치료제 개발 중단
국내 개최 국제학술대회 지원기준, 자율심사 강화해야
한국제약바이오협회, 혁신형 제약기업 과세특례 법안 발의 환영
아스트라제네카, 신약우선심사권(PRV) 9500만弗에 매입
문턱 높은 희귀병 신약개발, ‘PK‧PD'로 넘는다
클립스, 중국에 한중 제약바이오 합작법인 설립
바이오협회, ‘구직자 맞춤형’ 바이오기업 채용설명회 개최
“도전과 실패는 공존하는 것…성장통으로 여겨야”
AI 등 4차 산업혁명에서 노인의료 미래 찾는 요양병원들
의협, 전공사상심사위 진료기록 요청 가능 의료법 개정안 '반대'
글로벌 A.I리딩기업이 제시하는 헬스케어산업 미래

임상 & 허가

삼성바이오에피스,'솔리리스' 바이오시밀러 임상3상 돌입
비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 미국 임상3상 종료
셀트리온 "日 ‘허쥬마’ 유방암 3주요법 허가"
엔케이맥스,자가면역질환 건선 멕시코 임상1상 투여 시작
바이오솔루션 '카티라이프',임상서 안전성 유효성 우수 입증
현대약품 치매치료제 복합제 임상 3상 승인
에이치엘비, 선양낭성암종 임상 2상 미국 FDA 승인
뷰노 '인공지능 흉부 엑스레이영상 진단보조' 의료기기 허가
유한양행 자회사 '애드파마', 심혈관계 치료제 임상 1상 진입
하임바이오, '에너지 대사 차단' 항암제 국내 1상 승인
대웅제약, 폐섬유증 신약 글로벌 임상 돌입…호주서 1상 승인
메디포스트 '뉴모스템', 美 FDA 패스트트랙 지정
아스트라제네카, NSCLC 대상 '임핀지' 병용 3상 실패
사노피, 한미 신약 임상 2건 환자모집...개발 속도
경구용 JAK억제제 '우파다시티닙', 미국 FDA 허가 획득
신로직, 'SYNB1020' 효능 입증 실패.."임상 중단"
나브리바, 단백질 합성 저해 항생제 '젠레타' FDA 승인
바이오톡스텍, 간질환 신약 후보 비알콜성지방간염 적응증 특허 취득
파미셀, 난소암 세포치료제 임상1상 신청
SGLT-2억제제 '포시가', 심부전치료 효능 입증

투자

지놈앤컴퍼니, 302억 확보.."마이크로바이옴 항암제 美임상"
지플러스, 120억 유치.."식물기반 바이오의약품 플랫폼 구축"
휴이노, 83억 유치.."웨어러블 심전도장비 임상 돌입"
넥스트젠, 시리즈A 60억 투자 "섬유화 질환 집중"
바이엘 코리아 안성 공장, 동국생명과학이 인수
종근당, 바이오오케스트라에 50억 투자…치매약 개발
팜캐드, 10억 추가 투자유치.."시드로 25억 확보"

식품의약품안전처

제품중심에서 환자중심 안전 관리 전환
국내 동물대체시험법 연구.개발 활성화 지원
인체조직 취급정보, 실시간으로 확인하세요!
한.미 허가심사자, 의약품 규제.개발동향 공유 위해 한자리에 모여

이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

제3회 여성생명과학기술포럼 최신연구기법 연수강좌: CRISPR Genome-Editing 기술의 기본 원리 및 활용 : 8월26일 [클릭]
BIOINFO 2019 : 8월26 ~ 8월27일 [클릭]
Platform Technology Boot Camp 2019 : 8월27일 [클릭]
바이오 이슈 컨퍼런스 "녹조의 과학적 해결" : 8월27일 [클릭]
KBIC 2019 대한민국 바이오 투자 컨퍼런스 : 8월28일 ~ 29일 [클릭]

교육

[08월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
[08월 - 1기] 비임상시험 전문과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
2019 글로벌제안서 작성 교육 프로그램 : 8월28일 ~ 8월29일 [클릭]
[08월 - 2기] 의약품 GMP 전문과정 : 8월29일 ~ 8월30일 [클릭]
첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 실습교육 추가모집 : 8월29일 [클릭]
[08월 - 13기] 의약품 QbD 이해 과정 : 8월31일 ~ 9월14일 [클릭]
[09월 - 8기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 6기] 제약 마케팅 입문과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 4기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 13기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 13기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
[09월 - 13기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]

다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

의료기기/디지털헬스케어 스타트업의 임상시험에 대한 모든 것 : 9월3일 [클릭]
2019 AHC Biotherapeutics Workshop : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
2019 바이오페스티벌 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
"신종바이러스" 심포지움" Pasteur Network Fighting Emerging Threats : 9월5일 [클릭]
제8회 국제지질동맥경화학술대회 : 9월5일 ~ 9월7일 [클릭]
DIA-NIFDS ICH Workshop : 9월6일 [클릭]
삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소 제6회 국제심포지엄 : 9월6일 [클릭]
KAI Immuno-Oncology 2019 심포지엄 : 9월6일 [클릭]
IBRO satellite meeting for ‘Synaptic Function and Neural Circuitry’ : 9월18일 ~ 9월20일 [클릭]
제8회 KRIBB 스팟바이오 : 9월19일 [클릭]
[H-Link] 바이오 투자심사역 입문 A to Z : 9월26일 [클릭]
2019년 한국수지상세포연구회 연수강좌 : 9월27일 [클릭]
2019 한국분자세포생물학회(KSMCB) 정기학술대회 : 9월30일 ~ 10월2일 [클릭]