11월 4주차 바이오 위클리 #111

2019년 11월 25일

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🎯 지난주 HOT 뉴스

SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약, 미국 FDA 승인
👉 SK바이오팜, 올해만 미국 허가 2건…남은 물질 '6개'
👉 SK바이오팜의 전주기 모델, 벤치마킹은 어디까지?
위탁제네릭 허가자료 면제 모두 박탈...제약 "부당하다"
AHA2019서 발표된 최신 임상결과는?
세계서 가장 영향력 있는 상위 1% 연구자,한국인 45명 선정
코오롱생과, '인보사' 손해배상 줄소송...총 885억 규모
한국백신 본부장 구속…물량공급 대가 2억원 챙긴 혐의
WHO, 제약산업계서 중요성 높아진 데이터 무결성 가이드라인 초안 발표
자체검사 원칙, 불순물 안전관리 대책은 '유럽식' 모델
정밀의료 기반 면역항암제, 사용 저변 확대되나
브릿지바이오 "상장 후 4년 합계 영업익 1711억 추정"
'R&D 확대' 한미·녹십자, 차입금 1000억 이상 급증
뉴오리진 '이너플로라'의 자신감 비결은?…"가장 많은 연구자료"
짝 고르는 면역항암제..부상하는 파트너 '혈관신생억제제'
건기식 등에 '팔팔' 상표 함부로 못쓴다...한미약품, 상표권 소송 승소
지플러스-가천의생명硏 "CRISPR 항암제 공동연구"
제약사,변경된 베트남 입찰규정-의약품등록 대응 방안은?
캄보디아 무심사 한국 특허 1호 '웰스바이오 미세유체 칩'
우판권 덕에 국내제약 '방긋'… 매출 56~64억원 올라
에이비엘바이오,진스크립트와 신규 이중항체 개발 파트너십 계약
AHA 2019 폐막..신약 및 오메가3성분제 연구결과 피날레
식약처 패싱?…"pre-IND 없는 것도 고려해야"
상장제약, 상품매출 증가…10곳 중 7곳 의존도 상승
씨드모젠, 세포유전자치료제 CDMO 'GMP' 인증
수익성 악화했지만...제약사 4곳 중 3곳 R&D투자 확대
한미 FTA, 의약품 분야는 '실(失)보다 득(得)이 많다"
"백신 자급화 향상을 위한 '정책 턴어라운드' 시급"
"왜 지금 시점에서 또 약제비 총액관리제냐"
한의협, 미국 D.O. 교육과정 통한 한의사 임상역량 강화방안 모색
다국적제약사의 키워드, ‘오픈이노베이션’과 ‘항암제’
혈액백 담합 녹십자MS, 6회 걸쳐 벌금 분납한다
국내 제약·바이오, '신약 개발 전담 자회사' 설립 봇물
면역항암제 불확실성 어떻게 잡아야 할까
美·英 등 의약 선진시장 공략에 産·官·協 파트너십 발휘
항암분야 활로 주목 받는 '정밀의료'..한국도 가능성 확인
다국적제약 주요 의약품 회수에 공급중단·품절까지
원희목 회장 "글로벌 바이오 생태계에 뛰어들어야"
'우리도 락토핏처럼'…제약업계, 유산균 시장 노크
방치폐기물 등 국가 처리 시 5년간 9,185억원 소요
[혁신신약 Quick-Win전략②]신약개발 최적 경로 찾기
[남궁석의 신약연구史]A형·C형 바이러스의 발견

💊 임상 & 허가 & 특허

SK바이오팜 수면장애신약, 유럽 CHMP '판매 승인' 권고
FDA, 삼성바이오에피스 항암 바이오시밀러 'SB8' 허가 심사 착수
삼성바이오에피스,'아바스틴' 바이오시밀러 미국 판매허가 신청
박셀바이오,간세포암종 치료제 'Vax-NK' 임상2상 시험 돌입
파멥신,'올린바시맵' 글로벌 임상 2상 첫 환자 등록 완료
큐리언트, 항암제 미국 FDA pre-IND 미팅 완료...임상시험 박차
에이치엘비,'리보세라닙' 대장암 병용임상 첫 환자 투약 개시
아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 신청
하나제약,"독일 파이온 마취제신약 레미마졸람 EMA 허가 신청"
휴온스,갱년기 건강개선용 ‘프로바이오틱스’ 코팅기술 특허 취득

💰 투자

바이오리더스, 이스라엘 ‘퀸트리젠’ 1천만 달러 출자
SK, AI 신약개발 '스탠다임'에 100억 투자
유유제약, 12월 상장 '브릿지바이오'에 지분 투자
비보존, 코스닥 상장사 루미마이크로 인수…우회상장 시도?
앱클론, CAR-T 생산시설 구축.."내년 임상진입 목표"
종근당홀딩스, 올해 바이오업체 3곳에 70억 투자
씨젠,100억 규모 이탈리아 항생제 내성검사제품 입찰 성공

📍 해외 뉴스

노바티스, 겸상적혈구 질환 치료제 '아다크베오' FDA 승인
앨라일람, 2nd RNAi 치료제 '기브라리' FDA 조기승인
'옵디보+여보이' 흑색종 수술후 보조요법 3상 'RFS 미충족'
연 64조원 매출 로슈, 이번엔 'AI 스타트업' 인수 집중
사렙타, 스트라이드 'AAV 치료제' 도입.."4800만弗 계약금"
로슈, ‘프로메디올’ 최대 13.9억弗 인수..”IPF 확장”
아스트로젠, 시리즈A 50억 확보.."자폐신약 개발 속도"
노보노, 디서나 'RNAi 플랫폼'에 ‘2.25억弗 계약금’ 베팅
마이오반트, 'GnRH 길항제' 전립선암 3상 ‘반응률 96.7%’
메지온 "유데나필 3상서 운동 능력 향상 입증…NDA 신청할 것"
바이엘, 듀포인트 '생체분자응축 플랫폼' 1억弗 계약
"유데나필 임상 결과 만족…환자들에게 도움 될 것"
버텍스, CRISPR신약 위한 ‘표적화 전처치요법’ 도입
IBM 왓슨에 도전장 던진 로슈진단…암 진단 플랫폼 '네비파이' 출시
노바티스, 中 R&D 인력 재편성 “신약발굴→개발∙상업화”

🏨 식품의약품안전처

원료의약품 불순물 안전관리 대책 발표
국제 수준의 독성평가를 위한 협력 강화
몸 안에서 녹는 첨단신소재 나사 이식, 현실이 된다
의료기기 안전관리를 위한 29개 품목 신설.변경
혁신적인 의료기기 규제개선으로 디지털헬스케어 시대 앞장선다

📆 이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

2019년 한국세포밖소포체학회 연례 학술대회 (APSEV 2019 Inaugural Annual Meeting & KSEV 2019 Annual Meeting) : 11월25일 ~ 11월26일 [클릭]
2019년 제2차 바이오의약품 민원설명회 [BioUpdate] 개최 : 11월27일 [클릭]
PAGK 2019 Annual Meeting : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
2019 제 36차 한국노화학회 추계학술대회 : 11월29일 [클릭]
포스텍 유망기술 설명회 : 11월29일 [클릭]
제11회 연세 바이오인더스트리 포럼 : 11월29일 [클릭]

교육

[11월 - 4기] 의약품 GMP 전문과정 : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
의료기기 신입직원 역량강화 프로그램(의료기기 인허가 프로세스 및 실무 적용 문서 이해) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
[11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
제11회 의료인 창업 아카데미 : 11월28일 [클릭]
[11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
[12월 - 4기] 의약품 QbD 이해 과정 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
[12월 - 21기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
[12월 - 12기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
[12월 - 21기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
[12월 - 13기] 제약 마케팅 입문과정 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
[12월 - 16기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
[12월 - 21기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]

🗓 다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

2019년 글로벌문제해결거점(구. 적정과학기술거점센터) 관계자 워크숍 : 12월2일 [클릭]
중견·중소 제약기업 R&D up-grade 지원 세미나 : 12월3일 [클릭]
첨단바이오의약품 및 융복합제품 개발 A to Z : 12월4일 ~ 12월5일 [클릭]
2019년 하반기 다이나믹바이오 워크숍 : 12월6일 [클릭]
The 1st KRICT (CEVI)-CVRL, UAE Joint Symposium - Current R&D of MERS Coronavirus in Korea and the Middle-East : 12월6일 [클릭]
2019년도 제12회 모델 동물 연합 심포지엄 : 12월6일 [클릭]
제15회 통풍연구회 학술대회 : 12월6일 [클릭]
2019 International Systemic Lupus Erythematosus Genetics Symposium : 12월7일 [클릭]
2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
제4차 대한류마티스학회 기초연구위원회 심포지엄 : 12월14일 [클릭]
제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]
2019 International Symposium of Korean Autoimmunity-Synovitis Study Group : 12월21일 [클릭]
2020년 KSBMB 동계학술대회(Winter Workshop) : 1월8일 ~ 1월10일 [클릭]
2020년 한국미생물·생명공학회 동계심포지움 : 1월13일 ~ 1월15일 [클릭]
2020년도 한국분자•세포생물학회 동계학술대회 : 1월15일 ~ 1월17일 [클릭]
제49차 한국세포생물학회 동계학술대회 : 1월30일 ~ 1월31일 [클릭]