11월 2주차 바이오 위클리 #109

2019년 11월 12일

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🎯 지난주 HOT 뉴스

셀트리온, 美서 '트룩시마' 퍼스트시밀러로 출시
당뇨약 개편에도 또 생존...사노피의 '한미 신약' 기대감
FDA "라니티딘 불순물 유해성, 훈제고기 수준"
국내 제약, 중국 진출 탄력받나…'해외 임상' 인정 등 정책변화
성과도 없는데...스톡옵션 남발하는 바이오기업들
대형제약 3분기 수익성 호전...한미·종근당 매출 껑충
GM사업부 정리 속도내는 한국머크…노조 반발 여전
다케다 노조위원장 "해고 수용불가...끝까지 싸울 것"
SK플라즈마, 면역글로불린 제제 라인업 강화
GC녹헬, 中최대 O2O 기업과 韓의료서비스 제공계약 체결
사노피 '펜탁심', 일부 지역 공급 차질…DPT 필수예접 차질 빚나
토종 제약기업, 정부 개량신약 낮춰보기에 ‘분통’
4년간 전세계 세포·유전자 치료제 임상 32%↑..북미 가장 활발
"제약R&D 세제지원 확대?...스스로 설명할 수 있어야"
유한양행, 사이클리카社와 AI 활용 신약개발 공동연구
우정바이오-뉴로비스, 뇌·중추신경계 치료제 연구 MOU
화학硏, 현대약품에 '장기손상 방지 신물질' 이전
'콜린알포' 재평가 착수?...식약처, 유효성자료 제출 지시
JW홀딩스, 민관공동 R&D 투자기금 조성…'혁신 수액 생산설비' 개발
2018년 국내 CRO 임상시험 수행 성장세 ‘합격’
한국제약바이오협회, 미국 시장 진출 위한 개방형혁신 시동
바이오전문가 총출동...'바이오플러스 2019' 12일 개막
하나제약,국제학술대회서 마취제 ‘레미마졸람’ 우수성 발표
씨트리, 세계 첫 아픽사반 장기지속형 주사제 만든다
박셀바이오, 전라남도·화순군과 면역항암제 MOU
12월 상장 메드팩토 "2022년까지 1655억 매출 추정"
식약처가 올해 허가한 항암제 어떤 것이 있나?
대웅제약 흡연자 취업제한 공고 사회적 토론 촉발(?)
유전자치료제는 어떻게 미래 의학의 중심이 됐나
CDISC KOREA SUMMIT’ 행사 7일 개최
"독감백신, 늦어도 11월까지 접종 권장"
육종, ‘NY-ESO-1’ 이용한 약물로 치료가능성 연다
[혁신신약 Quick-Win 전략]'매력적인 신약'의 요건

💊 임상 & 허가 & 특허

차바이오텍, 폐암세포 분리·배양방법 국내 특허 획득
셀트리온-아이큐어 "도네페질 패치 3상, 연말 모집 완료"
차바이오텍, 폐암세포 분리·배양방법 국내 특허 획득
레고켐바이오,그람양성 항생제 ‘델파졸리드’ 2a상 중간결과 발표
팬젠, 혈우병치료제 임상 1상서 첫 환자 투여
메지온, '유데나필' 3상 공개 임박…17일 미국 학회서 발표
보령제약 "관계사 '바이젠셀'의 면역세포치료제, 국내서 개발단계 희귀의약품 지정"
압타머사이언스 "GBM 신약물질 발굴..전임상 돌입"
지트리비앤티, 내년 ‘OKN-007’ 美 2상 진입 총력
씨트리, 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 제법 특허
GC녹십자웰빙, 신장 기능 개선 '프로바이오틱스' 조성물 특허 취득
삼진제약 경구용 안구건조증 치료제 SA001, 쇼그렌증후군 치료제로 2상 확대
메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 IND 신청
SCM생명과학, MSC치료제 GvHD 임상서 "긍정적 효과"
일동제약 판권 보유 편두통 신약 FDA 승인 획득
네오펙트, 로봇 손 보조기기 ‘네오마노’ 특허 등록
'마비렛', 3형 제외 8주요법 국내 승인…치료기간 단축
대원제약, 골다공증 치료제 ‘테로사‘ 판매 허가 획득
바이오웨이, 美서 이중표적 지방간 신약연구 공개

💰 투자

메드팩토, 증권신고서 제출.."연내 코스닥 상장"
엠디뮨 미국 법인 설립,명문 UW 지원 우수 스타트업 선정
DHP, 펫시터 O2O 플랫폼 ‘펫트너’에 투자
삼성바이오에피스, 바이오젠과 추가 파트너십 계약…4440억원 규모
천랩, 코스닥 예심 통과.."마이크로바이옴 플랫폼 1호"

📍 해외 뉴스

다케다, MD앤더슨 CAR-NK 사들여..2021년 상업화 임상
다케다, 독일 제약사에 의약품 20종 매각...7650억 확보
코그네이트, 英 코브라바이오 인수..'CDMO M&A 확산'
T3D, PPARδ+PPARγ 타깃 AD 2상.."1500만弗 유치"
사노피, 전립선암ㆍ폐암 '립타요+이사툭시맙' 3상 진행
유파다시티닙, 건선관절염 3상서 1·2차 평가변수 달성
바이오젠-알커미스, 재발성 다발성 경화증 치료제 美승인
AZ, 中 확장..'R&D인력↑+10억弗펀드+AI센터 설립'
알로진, 노치와 'iPSC 유래 CAR' 개발 '3억弗 딜'
아스텔라스-판디온, 제1당뇨병 치료제 7.95억弗 개발계약

🏨 식품의약품안전처

'의약품 불법유통 근절' 캠페인 개최
건강기능식품의 새로운 기능성, 사전 협의하세요!
융복합 의료제품 해외 진출 지원 자료집 발간

📆 이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

'첨단재생바이오법과 줄기세포재생의료' OPEN FORUM : 11월11일 [클릭]
제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
2019 헬스케어 이노베이션 포럼 : 11월14일 [클릭]
이공계 대학원생 처우개선 방안 마련을 위한 타운홀 미팅 : 11월14일 [클릭]
제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
AACR-KCA Joint Workshop on Precision Medicine 및 제23차 대한암학회 추계심포지엄 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
대한임상약리학회 2019년 추계학술대회 : 11월14일 ~ 11월16일 [클릭]
2019 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) : 11월15일 [클릭]
2019 재생의학 심포지엄 : 11월15일 [클릭]
2019년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 : 11월15일 [클릭]

교육

바이오의약품 품질고도화시스템(QbD) 모델개발 사업 Workshop : 11월11일 [클릭]
제2회 유전체 데이터 분석 교육 - 미생물 유전체 및 메타지놈 분석 : 11월11일 ~ 11월12일 [클릭]
바이오QC 실무과정(HPLC,분자진단,세포배양) 모집[교육비무료] : 11월11일 ~ 6월12일 [클릭]
[11월 - 6기] 의약품 GMP 심화과정 : 11월12일 ~ 11월13일

[클릭]

[11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
[11월 - 7기] 의약품 GMP 기본과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
[11월 - 15기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
[11월 - 12기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
[11월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
[11월 - 20기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
[11월 - 11기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
[11월 - 3기] 의약품 QbD 이해 과정 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
[11월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]

🗓 다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

2019 바이오의약품 연구자를 위한 글로벌 동향 세미나 : 11월18일 [클릭]
2019년도 의약품 허가특허연계제도 정책포럼 : 11월19일 [클릭]
2019 한국유전자교정학회(KAGE) 학술대회 : 11월19일 [클릭]
2019년 한약(생약)제제 민원설명회 : 11월19일 [클릭]
[GEHC] BioProcess One-day Workshop Series 1: Pilot Scale 정제 : 11월20일 [클릭]
2019 연구자를 위한 나고야의정서 설명회 : 11월20일 ~ 11월22일 [클릭]
유전체 빅데이터 표준 및 최신동향 국제포럼 : 11월21일 [클릭]
[Symposium] NOV-FEBPS Anti-Cancer Symposium : 11월21일 [클릭]
한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
제3회 미래의학 국제포럼 : 11월22일 [클릭]
2019 한국실험혈액학회 가을 워크샵 "실험혈액학 연구방법의 알파에서 오메가까지 VI" : 11월22일 [클릭]
무기 및 유기 분석을 위한 시료 전처리 : 11월22일 [클릭]
2019 취업성공시크릿 : 11월23일 [클릭]
이공계 대학원생 처우개선 방안 마련을 위한 타운 홀 미팅(대전) : 11월23일[클릭]
2019년 한국세포밖소포체학회 연례 학술대회 (APSEV 2019 Inaugural Annual Meeting & KSEV 2019 Annual Meeting) : 11월25일 ~ 11월26일 [클릭]
PAGK 2019 Annual Meeting : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
2019 제 36차 한국노화학회 추계학술대회 : 11월29일 [클릭]
포스텍 유망기술 설명회 : 11월29일 [클릭]
2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]
제49차 한국세포생물학회 동계학술대회 : 1월30일 ~ 1월31일 [클릭]