12월 1주차 바이오 위클리 #112

2019년 12월 2일

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🎯 지난주 HOT 뉴스

'무수한 도전·실패 반복' SK바이오팜, "밸류체인 완성"
셀트리온, 휴미라·심퍼니 피하주사 시밀러 개발 추진
알테오젠, '피하주사 변환기술' 총 1.6조 기술이전
에이치엘비, '리보세라닙' 신약 허가 절차 밟는다
'인보사 사태' 코오롱생명과학 임상팀장 구속
램시마부터 램시마SC까지...국산 시밀러 8개 유럽 승인
지아이이노베이션,중국 제약사에 면역항암제 9,000억 기술수출
'삭센다' 비만약 시장 독주...3분기만에 매출 320억
유한양행 지분 투자 기업들, '기술수출·상장' 가치 상승
GC녹십자랩셀, 미 연구 법인에 NK세포치료제 기술 이전
백옥주사 '루치온' 소송 휘말린 대한뉴팜, 불성실 법인지정 예정
하플사이언스 "내년초 골관절염치료제 전임상 돌입"
"무역 기대주 '제약', 아직 덜 컸다"…원천기술 R&D 시급
국내 기업,맞춤형 헬스케어 분야 특허 선점 필요
바이오제네틱스, 스위스 젤러사 ‘리모티브’ 도입...경남제약 협업
백신 담합 의혹 도매업체 대표 구속...'뒷돈' 정황
월 25억 서울 동작 문전약국 150억에 매각
상장제약사 브랜드평판 톱3 '셀트리온 삼성바이오 한미약품'
올해 중국 의료기기 인허가 제도는 어떻게 달라졌나
식약처, 의약품 등 허가증 문서에서 전자로 발급 전환
한미사이언스-포스텍-포항시.K바이오 ‘인재육성’ 나섰다
적극적 치료·연명의료 선호도 감소, 호스피스 선호도는 향상
제약, R&D투자는 느는데 수출은 제자리
"중견·중소 제약바이오기업 오세요"...연구개발 지원 '한눈에'
"STMN2 유전자, 파킨슨병 핵심인자"..新타깃 가능성
'윤리경영 바로미터' ISO37001 도입이 필요한 이유
식약처, BT·IT 결합된 융복합 혁신의료제품 개발 지원
‘불법정보 유통 방지를 위한 기술적·관리적 강화 법안’ 반대
휴·폐업 의료기관 진료기록부 관리 책임 강화
EU 제약사들 "약가협상 부속합의, FTA협정 위배 가능성"
신약 허가 300일 뒤에 숨겨진 ‘보완처리’…
개발·포기 반복...제약사들의 험난한 천연물약 도전기
[초점]다시 부는 '바이오' 바람…SK바이오팜 등 IPO 주목

💊 임상 & 허가 & 특허

셀트리온, 세계 첫 피하주사형 '램시마SC' 유럽 허가
대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘Fexuprazan’ 3상 완료
한미약품 "자체개발 이중항체 플랫폼 적용 항암신약, 중국 임상진입"
팬젠,바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) 국내 품목허가 획득
SK케미칼, 파킨슨병치료제 온젠티스캡슐 국내 시판 허가
에스티팜, 대장암·AIDS 신약후보 2종 미국·유럽 임상
보령제약, 2019 APCH서 '카나브' 임상결과 발표
SK케미칼 치매 치료 패치 ‘SID710’,미국 FDA 허가 획득
로슈 인플루엔자 치료제 조플루자 국내 허가
보로노이,아토피 건선 등 염증성질환치료제 글로벌임상 돌입
비보존,비마약성진통제 ‘오피란제린’ 미국 임상2b상 '성공적'
👉 비보존, 비마약성 진통제 美 두 번째 2상도 1차 지표 달성 실패
녹십자엠에스 '인플루엔자 진단 기술' 미국 특허
에이프로젠KIC, 혈액암 항체신약 물질 호주 특허 취득
씨엘바이오,'세리포리아 라마리투스' 탈모방지용 물질특허 취득
휴온스, ‘점안액 저점도 기술’ 특허 취득
이수앱지스,솔리리스 바이오시밀러 임상1상 대상자 등록완료
카나브, 강력한 24시간 수축기 활동혈압 강하효과 입증
서울제약, 분지아미노산 제제..몽골 허가 취득
에스바이오메딕스, ESC 척수손상치료제 1/2a상 승인
일양약품 '슈펙트', 터키 우크라이나 글로벌 임상시험 참여
펩트론, '지속형 엑세나타이드' 파킨슨병 2상 변경승인
우진비앤지, 항균 활성 균주 대량 배양방법 특허취득
JVM, 약제 자동 포장기 특허 2건 취득

💰 투자

AI 뇌 MRI 영상분석 '뉴로핏' 60억 시리즈A 유치
메디포럼,씨트리 지분 인수 완료...'메디포럼제약' 새출발
제너럴바이오(주), 전북 남원에 추가 증설투자 확정
라이트펀드,500억 투자...백신·치료제 R&D 프로젝트 발굴 지원
리메드,일반 청약 경쟁률 92.69:1,,,12월 6일 코스닥 상장
보로노이, 코스닥 상장 위한 기술성평가 또 '고배'

📍 해외 뉴스

케모센트릭스, 혈관염치료제 '아바코판' 3상 "종결점 충족"
아카디아, '치료제없는' 조현병 음성증상 2상서 긍정결과
티쎈트릭 병용요법, 간세포암종에서 OS개선 입증
中베이진, 'PD-1 항체' 위식도암 2상 중간결과 '긍정적'
GBT, 겸상적혈구증 치료제 ‘옥스브리타’ FDA 조기 승인
AZ '칼퀸스' 적응증 확대..CLL SLL 치료제로 FDA 승인
노바티스, ‘인클리시란’ 개발사 메디슨스 ’97억弗’ 인수
아사히카세이, 벨록시스 13억弗 인수.."헬스케어 확장"

🏨 식품의약품안전처

생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서[민원인 안내서] 개정 및 배포 알림
의약품등 전자 허가증 제도 설명회 개최
체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축
처방전 위조 등 마약류관리법 위반사례 적발
미래 혁신 기술 의료기기 규제 허들 넘는다
[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법] 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고
의약품 허가.특허 분야 전문성 강화 지원
임상시험 참여 환자 권익보호를 위한 가이드라인 발간
어려운 융복합 혁신 의료제품 개발, 식약처에서 도와드려요!
줄기세포와 3D프린팅 등 첨단기술 융합제품이 온다!
한-싱가포르 의약품 GMP 분야 협력양해각서 체결
벤조피렌 기준 초과 수입 팜유류(팜올레인) 회수 조치
한약(생약)제제 특성에 맞는 허가.신고 체계 개선 추진
만성질환자를 위한 자가투여 주사제 안전사용 정보 제공

📆 이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

2019년 글로벌문제해결거점(구. 적정과학기술거점센터) 관계자 워크숍 : 12월2일 [클릭]
중견·중소 제약기업 R&D up-grade 지원 세미나 : 12월3일 [클릭]
[심평원] 의약품 사후평가 기준 및 방법 마련을 위한 공청회 : 12월3일 [클릭]
첨단바이오의약품 및 융복합제품 개발 A to Z : 12월4일 ~ 12월5일 [클릭]
2019년 하반기 다이나믹바이오 워크숍 : 12월6일 [클릭]
The 1st KRICT (CEVI)-CVRL, UAE Joint Symposium - Current R&D of MERS Coronavirus in Korea and the Middle-East : 12월6일 [클릭]
2019년도 제12회 모델 동물 연합 심포지엄 : 12월6일 [클릭]
제15회 통풍연구회 학술대회 : 12월6일 [클릭]
2019 퇴행성질환 연구사업 심포지움 : 12월6일 [클릭]
2019 International Systemic Lupus Erythematosus Genetics Symposium : 12월7일 [클릭]

교육

생명정보학을 위한 R 프로그래밍(제42회 KOBIC 차세대 생명정보학 교육 워크샵) : 12월2일 ~ 12월4일 [클릭]
제3회 유전체 데이터 분석 교육 - 전사체 분석 : 12월5일 ~ 12월6일 [클릭]

🗓 다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

제30차 LMO 포럼 세미나-유전자가위등 바이오신기술 규제 개선 대토론회 : 12월10일 [클릭]
2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
제4차 대한류마티스학회 기초연구위원회 심포지엄 : 12월14일 [클릭]
19 제5회 줄기세포센터-AMIT-SCIRC 공동 심포지엄 개최 : 12월16일 [클릭]
제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]
2019 International Symposium of Korean Autoimmunity-Synovitis Study Group : 12월21일 [클릭]
제 8회 2020 하이원신약개발심포지아 : 1월8일 ~ 1월10일 [클릭]
2020년 KSBMB 동계학술대회(Winter Workshop) : 1월8일 ~ 1월10일 [클릭]
[대한골대사학회] 2020년 제4차 Young Leaders Camp 안내 : 1월9일 ~ 1월11일 [클릭]
2020년 한국생체분자과학연합학회 학술대회 : 1월9일 ~ 1월11일 [클릭]
2020년 한국미생물·생명공학회 동계심포지움 : 1월13일 ~ 1월15일 [클릭]
2020년도 한국분자•세포생물학회 동계학술대회 : 1월15일 ~ 1월17일 [클릭]
제49차 한국세포생물학회 동계학술대회 : 1월30일 ~ 1월31일 [클릭]