11월 1주차 바이오 위클리 #108

2019년 11월 4일

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🎯 지난주 HOT 뉴스

메디톡신, 오송3공장 전체 제품 회수 가능성 대두
👉 식약처 "메디톡신 등 보툴리눔 톡신 제제 전반 품질평가 실시"
"코오롱, 2004년 '293세포 검출됐다'는 연구노트 존재"
👉 [초점]허가 전 인보사 세포 바뀐 사실 알았나…코너 몰리는 코오롱
👉 검찰, 인보사 허위자료 제출 코오롱 임원 2명 구속영장
제약바이오 대표 70여명 한 자리에…"신약 성공 사례 만들자" 한뜻
👉 제약 'AI 원플랫폼' 필요…"구글도 구글1, 구글2 없다"
👉 제약바이오 CEO들의 고민은 "혁신 생태계 구축을 위한 오픈 이노베이션 구축"
기술수출 약발 다했나...한미약품, 3Q 기술료 1천만원
엔지켐생명 신약물질 'EC-18',미국 투자기관 관심 'UP'
강스템바이오텍 임상 3상 쇼크에 바이오주 줄줄이 하락
에이치엘비, "합병 위한 불확실성 제거"
한올바이오, 안정성 부적합 의약품 4개 생산중단
국제백신연,식약처로부터 임상시험검체분석기관 지정
9월 VC 바이오투자 '급감'.."연 1조 투자, 가능할까?"
한국다케다제약, 노조 위원장 해고…노사갈등, 극으로 치닫나
신테카바이오·JLK인스펙션, 코스닥 상장예심 통과
상반기 건보진료비 42조, 대형병원이 견인
종근당, 첫 매출 1조클럽 예약...신약·도입약 하모니
삼양바이오팜 대전 의약공장,EUGMP 갱신....CDMO사업 확대
국내 임상시험 1위 다국적제약사는 '화이자제약'
유통협, 라니티딘 정산 비협조 제약에 "반품협조 없다"
정부 지원으로 대웅·유나이티드 등 현지법인 5곳 설립
"건보 적립금, 효과 같다면 제약·바이오에 투자"
올해 제약 산업 기술수출 4조6000억원
유한양행, 호주 WEHI 연구소와 전략적 MOU 체결
알테오젠, 디엠바이오와 아일리아시밀러 공급 MOU
검찰, 노바티스 前 대표 1년6월 구형
페링제약 의약품 반품 '적극 협조하겠다'
낙태유도제 미프진 불법유통 '기승'
발사르탄 손배 납부기한 종료...제약 34곳 소송채비
[브리핑] 제약사 3분기 실적 ‘맑음’…VC 투자는 ‘흐림’
[남궁석의 신약연구史]간염 바이러스, B형 간염백신
[초점]동아에스티가 쏘아올린 제약협회 탈퇴, 그 파장은?
에스바이오메딕스-연세대, 줄기세포치료제 공동 연구과제 선정

💊 임상 & 허가 & 특허

한미약품 ‘오락솔’, 유럽집행위원회도 희귀약 지정
휴온스, '나노복합점안제' 11개국 특허 확보
엔지켐, EC-18 임상2상 중간결과..."내약성 우수"
3상 막바지 휴온스 '나노복합점안제' 11개국 특허
한국프라임제약 항궤양제 '프라맥정' 우선판매품목허가 획득
한국엘러간 "보톡스, 장기임상연구서 만성편두통 예방효과 재확인"
큐리언트,최대 결핵학회서 내성결핵치료제 임상2a상 발표
마크로젠, 폐 선암 마커 '융합유전자' 국내 특허 획득
차바이오텍 CordSTEM-ST, 뇌졸중 치료 가능성 제시
오스코텍,SYK억제제 류마티스관절염 글로벌 임상2상 순항
바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 발표
아이메디신 '뇌파+AI' aMCI 임상 완료..정확도 90.9%
HR+/HER2- 유방암 신약 ‘키스칼리’ 국내 허가 획득
린파자, 새 제형으로 ‘난소암·유방암’ 적응증 확대 승인
파나진, ‘HPV 스크리닝 진단키트’ 식약처 허가 획득
대원제약, 골다공증 치료제 ‘테로사‘ 판매 허가 획득
바이오니아,C형간염 분자진단시약 List-A CE 인증 획득
크리스탈, 아셀렉스 정제 제조판매 허가 취득
루닛, 폐 질환 검출 AI ‘루닛 인사이트 CXR 2’ 식약처 허가
딥바이오, 'AI 전립선암 진단' 유럽 CE 인증
진매트릭스, 지카바이러스 백신 대량생산법 특허 취득

💰 투자

리독스바이오, GMP 공장 준공 "수출 토대 마련"
유한, 세포치료제 기업 에스엘바이젠에 30억 투자
유전체 분석 스타트업 ‘크립토스’,퓨처플레이 등 61억 투자 유치
국제백신연구소, 콜레라 백신 추가 개량 연구비 53억원 확보
이승재 교수, 뉴라메디 창업..“35억 유치+TLR2 항체도입”
글라이칸, 씨알오센트와 합병 종합 바이오테크 도약
대형제약 5곳, 올해만 7000억 조달 R&D '승부수'

📍 해외 뉴스

로슈, 다이서나 ‘HPV RNAi 치료제’ 16.7억弗 도입
디스크 메디슨, "시리즈A 5천만弗+애브비 라이센싱”
EMA, 불순물 관리 강화..."6개월내 위험평가 보고하라"
미국 제약·의료, 민간투자 연구개발집약도 '3위'
GSK, ‘First in Class’ 항생제 '게포티다신' 임질 3상 개시
모포시스, 아토피 대상 IL-17C 항체 '임상 중단'
TG테라퓨틱스, 'PI3K-δ 억제제' 림프종 2b상 "긍정적 결과"
“암젠 추격” 미라티, ‘KRAS 저해제’ 임상결과 첫 발표
길리어드, JAK-1 억제제 ‘필고티닙’ 루푸스 2상 "실패"
메루스, ‘HER2xHER3’ 이중항체 “췌장암, 폐암 축소”
시로스, ‘SY-1425’ AML 2상..“완전관해율 54%”
베링거인겔하임, KRAS 변이 유전자 표적 연구 돌입
암젠도 ‘신경과학 R&D 중단’..”신경염증 연구는 계속”

🖥 바이오 자료

[메틀러 토레도] 백신 제조의 새로운 트렌드 – 달걀부터 생물반응기까지

🏨 식품의약품안전처

동물용 구충제, 동물에게만 허가된 약입니다
인체조직 안전관리 종사자 교육 실시
최첨단 인공지능 의료기기 시대 도래
인공지능(AI) 의료기기 소프트웨어 인허가 절차 간소화
AI 산업 현장 가로막는 문제 해결한다

📆 이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

2019 서울바이오의료국제컨퍼런스 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
디지털헬스케어 산업육성을 위한 유전체빅데이터 활용전략 심포지엄 : 11월6일 [클릭]
제7회 감염병연구포럼 : 11월6일 [클릭]
2019 블루포인트 데모데이 : 11월7일 [클릭]
2019 CDISC Korea Summit : 11월7일 [클릭]
췌장암 심포지움 (2019 서울아산병원) : 11월7일 [클릭]
제 8회 국제 당 분석과학기술 워크숍 : 11월7일 [클릭]
제약바이오산업의 R&D지원을 위한 조세제도 개선 세미나 : 11월7일 [클릭]
제 1회 섬유화질환 제어 연구센터 심포지엄 : 11월7일 [클릭]
신약의 사회적 가치와 건강보험 재정 관리방안 : 11월7일 [클릭]
AI Pharma Korea 컨퍼런스 2019 행사 개최알림 : 11월7일 [클릭]
2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
Asia Pacific Consortium of Gene and Cell Therapy 2019 (APCGCT2019) : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
2019 추계 대한의용생체공학회 학술대회 : 11월7일 ~ 11월9일 [클릭]
2019 제 3회 한국마이크로비옴학회 심포지엄 : 11월8일 [클릭]

교육

[2019년 1기] 의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 11월5일 ~ 11월6일 [클릭]
[무료교육] 한국바이오협회 유전체 빅데이터 머신러닝-딥러닝 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
[11월 - 2기] 의약품 QbD 이해 과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
[11월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
[11월 - 19기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
[11월 - 10기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
[11월 - 14기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
[11월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
[11월 - 11기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]

🗓 다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

'첨단재생바이오법과 줄기세포재생의료' OPEN FORUM : 11월11일 [클릭]
제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
2019 헬스케어 이노베이션 포럼 : 11월14일 [클릭]
이공계 대학원생 처우개선 방안 마련을 위한 타운홀 미팅 : 11월14일 [클릭]
제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
AACR-KCA Joint Workshop on Precision Medicine 및 제23차 대한암학회 추계심포지엄 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
대한임상약리학회 2019년 추계학술대회 : 11월14일 ~ 11월16일 [클릭]
2019 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) : 11월15일 [클릭]
2019 재생의학 심포지엄 : 11월15일 [클릭]
2019년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 : 11월15일 [클릭]
2019 바이오의약품 연구자를 위한 글로벌 동향 세미나 : 11월18일 [클릭]
2019년도 의약품 허가특허연계제도 정책포럼 : 11월19일 [클릭]
2019 한국유전자교정학회(KAGE) 학술대회 : 11월19일 [클릭]
2019년 한약(생약)제제 민원설명회 : 11월19일 [클릭]
[GEHC] BioProcess One-day Workshop Series 1: Pilot Scale 정제 : 11월20일 [클릭]
[Symposium] NOV-FEBPS Anti-Cancer Symposium : 11월21일 [클릭]
한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
2019 한국실험혈액학회 가을 워크샵 "실험혈액학 연구방법의 알파에서 오메가까지 VI" : 11월22일 [클릭]
무기 및 유기 분석을 위한 시료 전처리 : 11월22일 [클릭]
이공계 대학원생 처우개선 방안 마련을 위한 타운홀 미팅 : 11월14일 [클릭]
2019년 한국세포밖소포체학회 연례 학술대회 (APSEV 2019 Inaugural Annual Meeting & KSEV 2019 Annual Meeting) : 11월25일 ~ 11월26일 [클릭]
The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]