11월 1주차 바이오 위클리 #160

2020년 12월 11일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • FDA, 한미 '롤론티스' 허가 연기...코로나로 실사 지연
    👉한미약품 "롤론티스, 이르면 연내 국내 허가"
  • 레고켐, 'ROR1 ADC' CStone에 '총 3.6억弗' 기술수출
  • 코로나19 백신 모더나 주도 전망…"모더나 백신 내년 매출만 4500억"
  • 국민연금, LG화학 분활계획서 승인 ‘반대
  • FDA, 코로나백신 승인절차 간소화…상용화 빨라지나
  • '신약 권리반환 때문에'...한미약품, 4년만에 적자
  • 헬릭스미스, 3차 증권신고서 제출…관리종목지정 기로
    👉김선영 헬릭스미스 대표, 30만주 블록딜 매각
  • 긴급사용승인 코로나19 백신 품질 우려…미 FDA 제조시설 검사 생략
  • 해외 공략 나선 삼성바이오 "CMO 이어 CDO·CRO도 챔피언 되겠다"
  • '최초' 아토피 치료 JAK 억제제는 누가?
  • 국내사 19곳, '포시가' 특허 일부 무효소송 2심도 승소
    👉AZ, 포시가 물질특허 관련 특허법원 심결에 유감 표명
  • 블룸버그 "백신 나와도 2021년까지 세계경제 회복 어렵다"
  • 기술력만 있다면...신약 수출 3건 중 2건은 바이오기업
  • 식약처, 제네릭 신뢰성 확보 위해 재평가 나선다
  • 업계 "독감백신 상온노출… 유통질서 갖출 계기 삼자"
  • 이의경 식약처장 교체설 확산…거명되는 후임 누구
  • '소아'에서 새 길을 찾은 항암제 신약개발 사례와 접근법
  • 낯선 제도 설명해줌 | 백신 사전검토, 어떻게 이뤄지나
  • 신약부터 제네릭까지...공단, '의약품급여협상장' 따로 마련
  • AI로 코로나19 약 개발 신테카·에이조스, 어디까지 왔나
  • 타우(Tau) 항체에 발 담그다

💰 투자 & 상장
  • 심플렉스, 시리즈A 50억 유치 .."AI 신약개발 본격화”
  • 디어젠,Pre-시리즈A 30억 투자유치​-국내외 파트너십 강화​
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 3공장 신설…400억원 투자
  • 프리시젼바이오, 코스닥 상장예비심사 통과 
  • 일리아스, 상장주관사로 키움-대신증권 선정
  • 지놈앤컴퍼니, 코스닥 상장 예심통과.."연내 이전상장"
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 박스터 ‘테라노바’, 美 FDA 판매허가 승인
  • 셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’, 美 FDA 긴급사용승인
  • 디앤디파마텍,미국 FDA 'PD-L1 면역항암 PET 조영제' IND 승인
  • 일양약품 백혈병치료제 '슈펙트' 러시아 GMP 승인
  • 루닛 인사이트 CXR, 업그레이드 해 식약처 허가
  • 티움바이오-대원, 자궁근종 'GnRH 신약' "국내 2상 승인"
  • 휴온스, '티모신β4' 안구건조증 신약 국내 2상 승인
  • 테라젠바이오, 2차 DTC 유전자검사 시범사업 ‘통과
  • 올릭스, 'siRNA 치료제' 비대흉터 2상 “FDA 승인
  • 대원제약 자궁근종 신약 후보 물질, 임상 2상 승인
  • GC녹십자 코로나 혈장치료제, 치료목적 사용 추가 승인
  • 한국로슈 폴라이비, 거대B세포 림프종 치료제 허가
  • 툴젠, CRISPR/Cas9 '가이드RNA' 관련 美특허 취득
  • 에이조스바이오,AI 이용 코로나 치료효과 면역활성물질 국내·국제 특허 출원
  • 메드팩토, 'BAG2' 항체 이용 암 진단용 조성물 특허 취득
  • 진원생명과학, 코로나19 염증억제 FDA 2상 IND 제출
🌡 개발 & 협약
  • 대웅제약, 미국 대학병원과 '니클로사마이드' 미국 임상2상 협약
  • 피부에 붙이면 피로도 알려주는 패치… 韓·美 공동 개발
  • 고려대의료원-(주)롯데케미칼 MOU 체결
  • 마크로젠-아바타메드,개인별 맞춤 암 정밀의료 공동사업 MOU
  • 대웅제약, 미국 대학병원과 '니클로사마이드' 미국 임상2상 협약
  • 명지병원-과테말라한인회, 버추얼케어서비스 협약 체결
  • 아이프라임, 한·일·캐나다 폐암 바이오마커 공동연구
  • 국립암센터-가천대길병원, 헬스케어 기업과 암빅데이터 연구개발 나선다
🎉 계약 & 수출
  • 레고켐, 'ROR1 ADC' CStone에 '총 3.6억弗' 기술수출
  • JW홀딩스, 440억대 영양수액제 기술수출
  • 수젠텍, ‘코로나 19-인플루엔자 동시 신속진단키트’ 수출허가 승인
  • 인터파크바이오,비씨켐과 항암신약 후보 기술이전 계약
  • 바이오니아,코로나19∙독감 동시진단키트 식약처 수출허가 획득
  • GC녹십자엠에스,코로나19 형광면역 항원 신속진단키트 수출 허가
  • 바디텍메드, 코로나19/독감 PCR 콤보키트 수출 허가 
  • 펩트론,글로벌 제약사와 지속형펩타이드 신약 물질이전∙평가 계약 
  • 셀레믹스, 신경퇴행성질환 'NGS 진단제품' "9억 계약"
  • 진원생명과학, 플라스미드 DNA 의약품 공급계약
  • 바디텍메드, 코로나19/독감 PCR 콤보키트 수출허가
 ⚙️ 제작 
  • JW메디칼, 조직 절제연 검사 전용 X-Ray 출시
  • 한국파비스제약, 속쓰림 치료제 '소겐큐정' 출시
  • 한미약품, 기억력·혈행 개선 건기식 '한미 오메가3맥스' 출시
  • 안국약품, 내년 8월말 '가브스' 후발약 출시 불투명
  • 수젠텍, 102종 알레르기 동시 진단시약-전자동 분석시스템 출시 
  • 휴온스, 글로벌 리딩 연속혈당측정기 출시
  • SK케미칼, 불면증치료제 '라톤' 출시
  • 유유제약, 경구용 치질 치료제 '유유베노스민' 출시
  • 현대약품, 바르는 여성호르몬 대체요법제 ‘디비겔’ 출시
  • 사노피 듀피젠트, 200mg 신규용량 국내 출시
📍 해외 뉴스
  • 영국, 화이자·아스트라제네카 백신 긴급승인 준비 돌입
  • 바이엘, AskBio 40억弗 인수..”CGT 포트폴리오 강화”
  • 론자-아스트라제네카, 코로나 항체치료제 수주내 임상3상 돌입
  • 서나오믹스, 시리즈D 1.05억弗..'RNAi 신약’ 개발∙IPO
  • 이그젝 “파격행보”..’조기진단’ 트라이브 21.5억弗 인수 
  • 아스트라제네카‧옥스퍼드 코로나 백신 전세계 3상 재개
  • 일라이릴리, 코로나 항체치료제 중증환자 대상 임상 중단
  • 일본 첫 코로나 백신, 시오노기 12월 임상 돌입
  • 한발 늦은 노바백스?…영국서 코로나19 백신 임상3상 재설계
  • 리제네론, '코로나19 항체' 1-3상 "1차 종결점 충족"
  • 美NIH, 릴리 '코로나19 항체' 2/3상 “환자모집 중단
  • 화이자, Arixa 인수..’경구용 BLI 항생제’ “35년만에…”
  • 앨라일람, '루마시란' 영유아 대상 PH1 3상서도 "효과"
  • 칼라, '첫 스테로이드계' 안구건조증 신약 “FDA 승인
  • 페프로민, 혈액암 대상 'BAFF-R CAR T' "美 IND 제출"
  • 로슈, 코로나19 ‘경구 항바이러스’ “계약금 3.5억弗 베팅
  • 울트라제닉스-솔리드, 2.95억弗 딜..”DMD 신약 개발
  • 레트로핀, '호모시스틴뇨 신약' 개발 오판테크 인수
🏨 식품의약품안전처
  • 독감 치료제, 안전하게 사용하세요!
  • 임상시험 안전성 정보 신속 보고 이렇게 하세요!
  • 식의약품 국제 기술규제 해소에 적극 나서
  • 신소재 3D 프린팅 기반 인공관절 연구·개발 지원
  • 의료기기 제조소의 청정실 관리 운영 수준 높인다
  • 코로나19 치료제.백신 임상시험 등 진행 현황
  • 독감백신 백색입자, 효과와 안전성에 영향 없어
  • 동물대체시험법 개발.활용 최신 동향 공유
  • 제네릭의약품 품질신뢰성 확보 위한 재평가 추진
  • 수입 의약품.의약외품 해외제조소 등록하세요!
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