1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식승인
👉FDA 승인 첫 코로나 치료제 '렘데시비르'는 어떤 약? - 다시 속도내는 백신 개발…아스트라제네카·J&J 임상 재개
- 또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부
👉대법 판례로 본 메디톡스 보툴리눔 허가취소 향방은?
👉법원, ‘메디톡신’ 제조∙판매중지 명령 “임시 효력정지” - 모더나 최종 임상시험 본격화, 지원자 3만명 등록 완료
- 한미약품 첫 바이오신약 '롤론티스' FDA 허가받을까
- 유한 '레이저티닙' 글로벌3상 개시...기술료 유입 기대감
- 식약처 "콜린알포 임상재평가 결과 따라 적응증 삭제할 것"
- 헬릭스미스, "관리종목 이슈 없애기 위해 유상증자 결정"
👉헬릭스미스, 고위험자산에 2643억원 투자·관리종목 위기…유증 '안갯속' - 신라젠 '재무악재 해소'…美포티스와 300억 소송, 56억원으로 매듭
- 삼바-AZ 합작사, 시밀러 임상성공에도 고심 깊은 이유
- 메디톡스, 1666억원 규모 유상증자 철회…주가는 급락
- 연이은 악재에 뒤숭숭한 제약⋅바이오 업계
- 바이오기업 3곳 중 2곳 외국인 지분율 감소
- 제넥신 “코로나19 백신개발 과제 선정…93억 지원”
- 마스크 수출 23일부터 자율…수출총량·사전승인제 전면 폐지
- 20가 폐렴구구균 백신의 등장…화이자, 성인‧소아 임상 발표
- 제약바이오업계, 잇달은 법적·윤리적 문제에 '골머리'
- 명암 갈린 국산 보툴리눔톡신 제제들…시장 지각변동 올까
- 제약업계, 코로나19 여파로 의약품 신규 허가 급감
- 작년 대비 동일성분 묻지마 제네릭 3000개 허가
- 독감백신 제조사 10곳 속 앓이..."그저 지켜볼 뿐"
- 국내·외 제약 의약품 품절 이슈 지속
- EMA "메트포르민 불순물 점검 의무화...복용중단 말아야"
- 최초 신속심사대상 의약품 'DWP16001'과 '셀루메티닙'
- 유통협회, 국공립병원 입찰 시장 이대론 안된다
- [NIF2020] 서근희 "4분기 바이오 이벤트 풍부"…내년 투자포인트는?
- 올해 韓 바이오 기술 수출액 9조원 돌파… 작년比 6000억↑
- '미국 제약 다시 위대하게' 제안된 4개 정책은?
- MTA와 EA로 기술수출?…"기술이전 계약처럼 최종계약 아냐"
- '비대면' 방식으로 질환 알리기 나선 다국적사들
- 범람하는 의료빅데이터, 핵심은 “통합과 활용”
- 우정바이오 신약클러스터(우신클), 신약개발의 집 바로 짓기
뉴지랩,350억원 확보...대사항암제 등 신약개발 집중 투자 일동 신약개발기업 아이디언스, 400억 원 유상증자유바이오로직스, 리스큐어 20억 출자..”항암제 개발”
- 휴젤 보툴리눔 제제 中 허가…국내 최초
- 대웅제약, 니클로사마이드 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인
- GC녹십자웰빙 “암악액질 치료제 유럽 2상 투약 완료”
- 에이치엘비 리보세라닙, 위암 말기 환자 대상 치료 목적 사용 승인
- 수젠텍, 코로나 ‘항원 신속진단키트’ 독일 연방정부 보건국 승인
- 범유전자형 마비렛 남고 비키라/엑스비라 허가취하
- 유비케어, 블록체인 기반 PHR 플랫폼 기술 특허 취득
- 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 생산법 “日 특허등록
- 고려은단, ‘섬쑥부쟁이 추출물’ ‘메가도스B’ 혼합물 인지기능 개선 상승효과 특허 출원
- 신테카바이오 '약물 재창출' 코로나19 후보물질 특허 등록
- 펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득
삼진제약, 웰리시스와 투자 협약…의료기기 진출 테라젠이텍스- 씨티씨바이오,프로바이오틱스 공동 연구-사업화 협력고려대 구로병원-원큐어젠(주) ‘펩타이트 항암제 개발·연구’ MOU대한신장학회, 세계 유수 신장학회들과 잇달아 MOU 체결엔케이맥스,미국 Affimed와 표적형 NK세포치료제 공동개발 계약앤디포스,중동 18개국·북아프리카 코로나19 진단키트 독점공급 MOU대한의학회, 범부처의료기기연구개발사업 추진 MOU 체결압타바이오, 글로벌 제약사와 면역항암제 EA계약 체결
GC녹십자, CEPI와 코로나19 백신 '5억도즈' CMO 계약에스티팜, 글로벌 제약사와 '올리고' 657억 CMO 계약바이오일레븐,삼성바이오와 면역항암제 CDO 계약 체결보로노이,미국 제약사 오릭에 폐암치료제 7200억 기술수출한독, 커큐민 흡수율 42배 개선 ‘테라큐민 맥스’ 출시한미약품,피부 건강 기능성화장품 ’후시메디 리커버리’ 출시
엔도, 美바이오스페시픽 6.5억弗 인수..”성장동력 확보” 아스텔라스, '초소형 기기' 아이오타 "4.29억弗 인수" 레이즈, 시리즈A 4500만弗.."암특이 방사성의약품 개발" 아주라, 2천만弗 유치.."안구건조증 신약 허가임상” GSK, ‘재조합 항원’ RSV 백신 1/2상 긍정적.."3상 시작" 美NIH, '면역억제제 3종' 코로나19 임상3상 돌입인텔리아, ‘인비보’ CRISPR ‘ATTR 치료제’ 1상 승인갈라파고스, 무릎 골관절염(OA) 신약 '2상 실패' 로슈, 캐나다에 5억弗규모 일자리 투자..”과학허브 구축” 노바티스 벤처투자, 시리즈A 투자 ' 엑시트'…올해만 5건 성공
- 렘데시비르, 의료진 판단 아래 중증 코로나19 환자 사용 지속 권고
- '신속심사대상 의약품' 최초 지정
- 다가올 의료 인공지능(AI) 미래를 준비한다
- 의약품 허가심사 인력 확충으로 전문성 높인다
- 한.덴마크, 의약품 임상시험 정보교류 등 협력 강화
- 국가출하승인 받지 않고 판매한 메디톡신주 등 회수.폐기 명령 등 조치
- 식.의약.의료기기 안전관리 전문인력 경력채용
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