1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 메디톡스社 보툴리눔 제제 5개 품목 허가 취소
- 삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
- 베링거인겔하임, 브릿지바이오 신약 후보물질 권리 반환
- 서정진 "4~5일내 코로나 소멸…치료제 연말쯤 선승인, 10만명분 생산"
- 한스바이오메드, 허가사항과 다른 인공유방 약 7만여개 유통
- 소문 무성했던 러시아 코로나 백신 국내 생산 현실화... "12월부터 연간 1.5억회분 생산"
- 코로나19에도…제약, R&D투자·윤리경영 총력
- 화이자 백신 비밀 'mRNA', 빠르고 싸지만 일부엔 치명적
- 물만난 백신·진단기업들 실적껑충...'코로나 깜짝 수혜'
- 일회용 점안제 약가인하 소송, 제약업계 '완패'로 종결
- ‘제약 매출 1위’ 셀트리온⋅‘매출 1조클럽’ 삼바, 바이오 2강 존재감 ‘부각’
- 정부 "코로나19 백신, 연내 국민 60% 접종분 확보할 것"
- 정부 "화이자 코로나19 백신 임상3상 중간결과 고무적... 접종까지는 꽤 걸릴듯 "
- 다국적사, 바이오기업 인수합병 줄이어
- NDMA 등 불순물 평가자료 제출기한 내년 3월 이후 연기 유력
- 티쎈트릭, 간암 1차 근거 임상·허가 의미 살펴보니
- 입지 쪼그라드는 화이자·MSD 분할회사
- 다국적제약사 잇따라 노조 결성 '왜?
- 분기 영업익 2천억 시대...달라지는 헬스케어기업 지형도
- 치매 신약 '아두카누맙'…FDA 최종 관문 통과할까
- 국내 코로나19 임상시험, 어디까지 왔나
- 트윈스타 시장 점유율 1위 유지하는 비결은?
- 세계는 백신 선구매 전쟁…백신 시장 승자는 화이자? 글쎄
- 아주 블록버스터 '베셀듀' 임상재평가 지정 배경은
- 평생 약 먹어야 하는 B형간염, '완치'의 길 열리나
- 화이자 코로나 백신 영하 70℃ 유통…국내 도입 갈 길 멀다
- AI·빅데이터 기술 활용한 신약개발이 ‘트렌드’
- 유통업계, 한계 직면 내우외환에 정면돌파 모색
- 앞으로 신약 개발이 나아가야 할 방향은?
- 의료진부터 행정인력까지, 구분 없는 코로나19 스트레스
- "코로나19 이유 인력감축은 없다…오히려 한국에 투자 늘릴 것"
- "자기 기술 10시간 볼 때, 경쟁기술은 100시간 보라"
- 국내 더딘 코로나19 백신 개발...백신센터 설립·지원 추진한다
일동홀딩스 계열 아이디언스, 총 400억원 첫 투자 유치... "12월 최종 마무리" 크리스탈, 섬유증 자회사 '마카온' "280억 투자유치" 피노바이오, 프리IPO 200억 투자유치..”항암제 개발” 체크메이트테라퓨틱스, 시리즈A 73억 투자 유치라인웍스, 시리즈A 50억..”RWD/RWE 플랫폼 개발” ‘미국내 한인 원격진료’ 메디히어, 시리즈A 30억 유치
지피씨알, 타이젠서 'CXCR4 억제제' 라이선스인국전약품,스팩 합병 승인...12월 말 코스닥 상장 - 제이엘케이, 닥터노아에 10억 투자..'지분 4.76%'
- 아에스티, 송도 공장 ‘착공’…1000억 투입
- 제노피스, 미국 GMP 생산시설 확장... CMO 사업 본격화
- 파로스iBio, 'PHI-101' 난소암 1상 "식약처 IND 승인”
- 삼성바이오에피스, '프롤리아' 바이오시밀러 개발 착수
- 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득
- 미래셀바이오,난치성 배뇨장애 세포치료제 1/2a상 승인
- 한미약품, 고혈압·고지혈증 '4제 복합제' 국내 첫 허가
- ‘30분내 코로나 진단’ 항원·항체 진단키트 국내 첫 판매허가
- 유나이티드제약 코로나19 치료제,임상 2,3상 프로토콜 변경 접수
- 제넥신-네오이뮨텍,미국 SITC 참가…삼중음성유방암 임상 성과 발표
- 셀트리온, 美류마티스학회서 CT-P17 임상 발표
- 다우바이오메디카,코로나19 중화항체검사 시약 미국 FDA 긴급사용 승인
- 씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 러시아 허가
- 콜린 알포, 재평가 서류 미제출…8개월 뒤 '허가취소'
- 바이오이즈,엔도좀 포획 극복 항암표적치료제 기술 특허등록
- 퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 FC303 미국 특허권 취득
- 에스테팜, 독자적 HA 필러 제조법 ‘UHD’ 특허 취득
- 펩트론,약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19치료제 특허출원
- 나이벡, 골재생 바이오소재 중국 FDA 판매허가 승인
LG화학, 스마젠과 코로나19 백신 개발 추진삼양바이오팜, 항균 생분해성 봉합사 개발 성공메디사피엔스, 서울대병원과 희귀질환 검사법 개발"치료 가능한 유전성 희귀질환, 1주일 안에 진단한다" 암엔로드,천연물항암제 'SB주사' 제형화-한방의약품 개발싸토리우스, 삼바-셀트리온에 원·부자재 공급 MOU체결
디어젠-SK케미칼, 'AI 활용 신약개발 공동연구'계약 체결프레스티지바이오, 테바와 '허셉틴 바이오시밀러' 라이선스 계약동아ST, 중국 항서제약과 면역항암제 도입계약 체결이스미젠 등 면역 치료 3개 제품 일본 수출 시작
누리바이오,세계 최대 민감도 자랑 'KRAS' 변이 유전자 키트 출시신신제약, 여드름 흉터 치료제 '스카덤클리어겔' 출시라이징팜, 국내 첫 고함량 셀레늄·아연 복합제 출시세종파마텍, 국내 최초 경질캡슐 액상충진기 출시GC녹십자, 장년층 고함량 활성비타민 ‘비맥스 에버’ 출시
노보노, '경구전달 기술' 에미스피어 "18억弗 인수" 릴리, 코로나19 항체치료제 “FDA EUA 승인” 사노피 혈우병 신약 '피투시란' 임상 '또' 중단AZ, 혈소판 저해제 '브릴린타' "뇌졸중 FDA 승인” 실버백, 1억弗 IPO 도전.."ADC 신약 임상개발" 블루버드, SCD 유전자치료제 FDA '승인 거절' 리제네론, 희귀 골질환 2상중 환자 사망..”임상 중단” EIP, ‘p38α 저해제’ 치매 2상 “1차 종결점 충족” 애브비, 린버크 3상 연구 새로운 분석 결과 발표진스크립트, 코로나19 항체 진단키트 ‘FDA EUA 승인’
- 메디톡스社 보툴리눔 제제 품목 허가 취소
- 허가사항과 다른 인공유방 제조.유통 확인
- 덴마크 의약품청과 의료제품 분야 정보교환 협력
- 임상 통계 전문성 향상으로 의료제품 개발 지원
- 코로나19 치료제.백신 임상시험 등 진행 현황
- 의료기기 허가 신청 이후라도 신의료기술평가 통합심사 신청하세요
- 체외진단의료기기 규제합리화를 위한 허가제도 개선 추진
- 의료기기 수출지원을 위한 유럽 비대면심사 대응전략 지원
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