11월 3주차 바이오 위클리 #162

2020년 12월 11일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 메디톡스社 보툴리눔 제제 5개 품목 허가 취소
  • 삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인
  • 베링거인겔하임, 브릿지바이오 신약 후보물질 권리 반환
  • 서정진 "4~5일내 코로나 소멸…치료제 연말쯤 선승인, 10만명분 생산"
  • 한스바이오메드, 허가사항과 다른 인공유방 약 7만여개 유통
  • 소문 무성했던 러시아 코로나 백신 국내 생산 현실화... "12월부터 연간 1.5억회분 생산"
  • 코로나19에도…제약, R&D투자·윤리경영 총력
  • 화이자 백신 비밀 'mRNA', 빠르고 싸지만 일부엔 치명적
  • 물만난 백신·진단기업들 실적껑충...'코로나 깜짝 수혜'
  • 일회용 점안제 약가인하 소송, 제약업계 '완패'로 종결
  • ‘제약 매출 1위’ 셀트리온⋅‘매출 1조클럽’ 삼바, 바이오 2강 존재감 ‘부각
  • 정부 "코로나19 백신, 연내 국민 60% 접종분 확보할 것"
  • 정부 "화이자 코로나19 백신 임상3상 중간결과 고무적... 접종까지는 꽤 걸릴듯 "
  • 다국적사, 바이오기업 인수합병 줄이어
  • NDMA 등 불순물 평가자료 제출기한 내년 3월 이후 연기 유력
  • 티쎈트릭, 간암 1차 근거 임상·허가 의미 살펴보니
  • 입지 쪼그라드는 화이자·MSD 분할회사
  • 다국적제약사 잇따라 노조 결성 '왜?
  • 분기 영업익 2천억 시대...달라지는 헬스케어기업 지형도
  • 치매 신약 '아두카누맙'…FDA 최종 관문 통과할까
  • 국내 코로나19 임상시험, 어디까지 왔나
  • 트윈스타 시장 점유율 1위 유지하는 비결은?
  • 세계는 백신 선구매 전쟁…백신 시장 승자는 화이자? 글쎄
  • 아주 블록버스터 '베셀듀' 임상재평가 지정 배경은
  • 평생 약 먹어야 하는 B형간염, '완치'의 길 열리나
  • 화이자 코로나 백신 영하 70℃ 유통…국내 도입 갈 길 멀다
  • AI·빅데이터 기술 활용한 신약개발이 ‘트렌드
  • 유통업계, 한계 직면 내우외환에 정면돌파 모색
  • 앞으로 신약 개발이 나아가야 할 방향은?
  • 의료진부터 행정인력까지, 구분 없는 코로나19 스트레스
  • "코로나19 이유 인력감축은 없다…오히려 한국에 투자 늘릴 것"
  • "자기 기술 10시간 볼 때, 경쟁기술은 100시간 보라"
  • 국내 더딘 코로나19 백신 개발...백신센터 설립·지원 추진한다

💰 투자 & 상장
  • 일동홀딩스 계열 아이디언스, 총 400억원 첫 투자 유치... "12월 최종 마무리"
  • 크리스탈, 섬유증 자회사 '마카온' "280억 투자유치"
  • 피노바이오, 프리IPO 200억 투자유치..”항암제 개발”
  • 체크메이트테라퓨틱스, 시리즈A 73억 투자 유치
  • 라인웍스, 시리즈A 50억..”RWD/RWE 플랫폼 개발”
  • ‘미국내 한인 원격진료’ 메디히어, 시리즈A 30억 유치
  • 지피씨알, 타이젠서 'CXCR4 억제제' 라이선스인
  • 국전약품,스팩 합병 승인...12월 말 코스닥 상장
  • 제이엘케이, 닥터노아에 10억 투자..'지분 4.76%'
  • 아에스티, 송도 공장 ‘착공’…1000억 투입
  • 제노피스, 미국 GMP 생산시설 확장... CMO 사업 본격화
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 파로스iBio, 'PHI-101' 난소암 1상 "식약처 IND 승인
  • 삼성바이오에피스, '프롤리아' 바이오시밀러 개발 착수
  • 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득
  • 미래셀바이오,난치성 배뇨장애 세포치료제 1/2a상 승인
  • 한미약품, 고혈압·고지혈증 '4제 복합제' 국내 첫 허가
  • ‘30분내 코로나 진단’ 항원·항체 진단키트 국내 첫 판매허가
  • 유나이티드제약 코로나19 치료제,임상 2,3상 프로토콜 변경 접수
  • 제넥신-네오이뮨텍,미국 SITC 참가…삼중음성유방암 임상 성과 발표
  • 셀트리온, 美류마티스학회서 CT-P17 임상 발표
  • 다우바이오메디카,코로나19 중화항체검사 시약 미국 FDA 긴급사용 승인
  • 씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 러시아 허가
  • 콜린 알포, 재평가 서류 미제출…8개월 뒤 '허가취소'
  • 바이오이즈,엔도좀 포획 극복 항암표적치료제 기술 특허등록
  • 퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 FC303 미국 특허권 취득
  • 에스테팜, 독자적 HA 필러 제조법 ‘UHD’ 특허 취득
  • 펩트론,약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19치료제 특허출원
  • 나이벡, 골재생 바이오소재 중국 FDA 판매허가 승인
🌡 개발 & 협약
  • LG화학, 스마젠과 코로나19 백신 개발 추진
  • 삼양바이오팜, 항균 생분해성 봉합사 개발 성공
  • 비씨켐, 우시앱텍과 전임상시험 MOU 체결
  • 메디사피엔스, 서울대병원과 희귀질환 검사법 개발
  • "치료 가능한 유전성 희귀질환, 1주일 안에 진단한다"
  • 암엔로드,천연물항암제 'SB주사' 제형화-한방의약품 개발
  • 싸토리우스, 삼바-셀트리온에 원·부자재 공급 MOU체결
  • 지멘스 헬시니어스, 서울의과학연구소와 MOU 체결
🎉 계약 & 수출
  • 디어젠-SK케미칼, 'AI 활용 신약개발 공동연구'계약 체결​
  • 프레스티지바이오, 테바와 '허셉틴 바이오시밀러' 라이선스 계약
  • 암젠 골다공증 치료제, 종근당과 공동판매
  • 한국코러스, 중국 항생제 비즈니스 계약 체결
  • 동아ST, 중국 항서제약과 면역항암제 도입계약 체결
  • 이스미젠 등 면역 치료 3개 제품 일본 수출 시작
 ⚙️ 제작 
  • 누리바이오,세계 최대 민감도 자랑 'KRAS' 변이 유전자 키트 출시
  • 신신제약, 여드름 흉터 치료제 '스카덤클리어겔' 출시
  • 라이징팜, 국내 첫 고함량 셀레늄·아연 복합제 출시
  • 세종파마텍, 국내 최초 경질캡슐 액상충진기 출시
  • GC녹십자, 장년층 고함량 활성비타민 ‘비맥스 에버’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 노보노, '경구전달 기술' 에미스피어 "18억弗 인수"
  • 릴리, 코로나19 항체치료제 “FDA EUA 승인
  • 사노피 혈우병 신약 '피투시란' 임상 '또' 중단
  • AZ, 혈소판 저해제 '브릴린타' "뇌졸중 FDA 승인
  • 실버백, 1억弗 IPO 도전.."ADC 신약 임상개발"
  • 블루버드, SCD 유전자치료제 FDA '승인 거절'
  • 리제네론, 희귀 골질환 2상중 환자 사망..”임상 중단
  • EIP, ‘p38α 저해제’ 치매 2상 “1차 종결점 충족
  • 애브비, 린버크 3상 연구 새로운 분석 결과 발표
  • 진스크립트, 코로나19 항체 진단키트 ‘FDA EUA 승인
🏨 식품의약품안전처
  • 메디톡스社 보툴리눔 제제 품목 허가 취소
  • 허가사항과 다른 인공유방 제조.유통 확인
  • 덴마크 의약품청과 의료제품 분야 정보교환 협력
  • 임상 통계 전문성 향상으로 의료제품 개발 지원
  • 코로나19 치료제.백신 임상시험 등 진행 현황
  • 의료기기 허가 신청 이후라도 신의료기술평가 통합심사 신청하세요
  • 체외진단의료기기 규제합리화를 위한 허가제도 개선 추진
  • 의료기기 수출지원을 위한 유럽 비대면심사 대응전략 지원
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