11월 4주차 바이오 위클리 #111

2019년 11월 25일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약, 미국 FDA 승인
    👉 SK바이오팜, 올해만 미국 허가 2건…남은 물질 '6개'
    👉 SK바이오팜의 전주기 모델, 벤치마킹은 어디까지?
  • 위탁제네릭 허가자료 면제 모두 박탈...제약 "부당하다"
  • AHA2019서 발표된 최신 임상결과는?
  • 세계서 가장 영향력 있는 상위 1% 연구자,한국인 45명 선정
  • 코오롱생과, '인보사' 손해배상 줄소송...총 885억 규모
  • 한국백신 본부장 구속…물량공급 대가 2억원 챙긴 혐의
  • WHO, 제약산업계서 중요성 높아진 데이터 무결성 가이드라인 초안 발표
  • 자체검사 원칙, 불순물 안전관리 대책은 '유럽식' 모델
  • 정밀의료 기반 면역항암제, 사용 저변 확대되나
  • 브릿지바이오 "상장 후 4년 합계 영업익 1711억 추정"
  • 'R&D 확대' 한미·녹십자, 차입금 1000억 이상 급증
  • 뉴오리진 '이너플로라'의 자신감 비결은?…"가장 많은 연구자료"
  • 짝 고르는 면역항암제..부상하는 파트너 '혈관신생억제제'
  • 건기식 등에 '팔팔' 상표 함부로 못쓴다...한미약품, 상표권 소송 승소
  • 지플러스-가천의생명硏 "CRISPR 항암제 공동연구"
  • 제약사,변경된 베트남 입찰규정-의약품등록 대응 방안은?
  • 캄보디아 무심사 한국 특허 1호 '웰스바이오 미세유체 칩'
  • 우판권 덕에 국내제약 '방긋'… 매출 56~64억원 올라
  • 에이비엘바이오,진스크립트와 신규 이중항체 개발 파트너십 계약
  • AHA 2019 폐막..신약 및 오메가3성분제 연구결과 피날레
  • 식약처 패싱?…"pre-IND 없는 것도 고려해야"
  • 상장제약, 상품매출 증가…10곳 중 7곳 의존도 상승
  • 씨드모젠, 세포유전자치료제 CDMO 'GMP' 인증
  • 수익성 악화했지만...제약사 4곳 중 3곳 R&D투자 확대
  • 한미 FTA, 의약품 분야는 '실(失)보다 득(得)이 많다"
  • "백신 자급화 향상을 위한 '정책 턴어라운드' 시급"
  • "왜 지금 시점에서 또 약제비 총액관리제냐"
  • 한의협, 미국 D.O. 교육과정 통한 한의사 임상역량 강화방안 모색
  • 다국적제약사의 키워드, ‘오픈이노베이션’과 ‘항암제’
  • 혈액백 담합 녹십자MS, 6회 걸쳐 벌금 분납한다
  • 국내 제약·바이오, '신약 개발 전담 자회사' 설립 봇물
  • 면역항암제 불확실성 어떻게 잡아야 할까
  • 美·英 등 의약 선진시장 공략에 産·官·協 파트너십 발휘
  • 항암분야 활로 주목 받는 '정밀의료'..한국도 가능성 확인
  • 다국적제약 주요 의약품 회수에 공급중단·품절까지
  • 원희목 회장 "글로벌 바이오 생태계에 뛰어들어야"
  • '우리도 락토핏처럼'…제약업계, 유산균 시장 노크
  • 방치폐기물 등 국가 처리 시 5년간 9,185억원 소요
  • [혁신신약 Quick-Win전략②]신약개발 최적 경로 찾기
  • [남궁석의 신약연구史]A형·C형 바이러스의 발견
💊 임상 & 허가 & 특허
  • SK바이오팜 수면장애신약, 유럽 CHMP '판매 승인' 권고
  • FDA, 삼성바이오에피스 항암 바이오시밀러 'SB8' 허가 심사 착수
  • 삼성바이오에피스,'아바스틴' 바이오시밀러 미국 판매허가 신청
  • 박셀바이오,간세포암종 치료제 'Vax-NK' 임상2상 시험 돌입
  • 파멥신,'올린바시맵' 글로벌 임상 2상 첫 환자 등록 완료
  • 큐리언트, 항암제 미국 FDA pre-IND 미팅 완료...임상시험 박차
  • 에이치엘비,'리보세라닙' 대장암 병용임상 첫 환자 투약 개시
  • 아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 신청
  • 하나제약,"독일 파이온 마취제신약 레미마졸람 EMA 허가 신청
  • 휴온스,갱년기 건강개선용 ‘프로바이오틱스’ 코팅기술 특허 취득
💰 투자
  • 바이오리더스, 이스라엘 ‘퀸트리젠’ 1천만 달러 출자
  • SK, AI 신약개발 '스탠다임'에 100억 투자
  • 유유제약, 12월 상장 '브릿지바이오'에 지분 투자
  • 비보존, 코스닥 상장사 루미마이크로 인수…우회상장 시도?
  • 앱클론, CAR-T 생산시설 구축.."내년 임상진입 목표"
  • 종근당홀딩스, 올해 바이오업체 3곳에 70억 투자 
  • 씨젠,100억 규모 이탈리아 항생제 내성검사제품 입찰 성공
📍 해외 뉴스
  • 노바티스, 겸상적혈구 질환 치료제 '아다크베오' FDA 승인
  • 앨라일람, 2nd RNAi 치료제 '기브라리' FDA 조기승인
  • '옵디보+여보이' 흑색종 수술후 보조요법 3상 'RFS 미충족'
  • 연 64조원 매출 로슈, 이번엔 'AI 스타트업' 인수 집중
  • 사렙타, 스트라이드 'AAV 치료제' 도입.."4800만弗 계약금"
  • 로슈, ‘프로메디올’ 최대 13.9억弗 인수..”IPF 확장”
  • 아스트로젠, 시리즈A 50억 확보.."자폐신약 개발 속도"
  • 노보노, 디서나 'RNAi 플랫폼'에 ‘2.25억弗 계약금’ 베팅
  • 마이오반트, 'GnRH 길항제' 전립선암 3상 ‘반응률 96.7%’
  • 메지온 "유데나필 3상서 운동 능력 향상 입증…NDA 신청할 것"
  • 바이엘, 듀포인트 '생체분자응축 플랫폼' 1억弗 계약
  • "유데나필 임상 결과 만족…환자들에게 도움 될 것"
  • 버텍스, CRISPR신약 위한 ‘표적화 전처치요법’ 도입
  • IBM 왓슨에 도전장 던진 로슈진단…암 진단 플랫폼 '네비파이' 출시
  • 노바티스, 中 R&D 인력 재편성 “신약발굴→개발∙상업화”
🏨 식품의약품안전처
  • 원료의약품 불순물 안전관리 대책 발표
  • 국제 수준의 독성평가를 위한 협력 강화
  • 몸 안에서 녹는 첨단신소재 나사 이식, 현실이 된다
  • 의료기기 안전관리를 위한 29개 품목 신설.변경
  • 혁신적인 의료기기 규제개선으로 디지털헬스케어 시대 앞장선다
📆 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2019년 한국세포밖소포체학회 연례 학술대회 (APSEV 2019 Inaugural Annual Meeting & KSEV 2019 Annual Meeting) : 11월25일 ~ 11월26일 [클릭]
  •  2019년 제2차 바이오의약품 민원설명회 [BioUpdate] 개최 : 11월27일 [클릭]
  • PAGK 2019 Annual Meeting : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019 제 36차 한국노화학회 추계학술대회 : 11월29일 [클릭]
  • 포스텍 유망기술 설명회 : 11월29일 [클릭]
  • 제11회 연세 바이오인더스트리 포럼 : 11월29일 [클릭]
교육
  • [11월 - 4기] 의약품 GMP 전문과정 : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • 의료기기 신입직원 역량강화 프로그램(의료기기 인허가 프로세스 및 실무 적용 문서 이해) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • 제11회 의료인 창업 아카데미 : 11월28일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • [12월 - 4기] 의약품 QbD 이해 과정 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
  • [12월 - 21기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
  • [12월 - 12기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
  • [12월 - 21기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
  • [12월 - 13기] 제약 마케팅 입문과정 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
  • [12월 - 16기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
  • [12월 - 21기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 12월1일 ~ 12월15일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2019년 글로벌문제해결거점(구. 적정과학기술거점센터) 관계자 워크숍 : 12월2일 [클릭]
  • 중견·중소 제약기업 R&D up-grade 지원 세미나 : 12월3일 [클릭]
  • 첨단바이오의약품 및 융복합제품 개발 A to Z  : 12월4일 ~ 12월5일 [클릭]
  •  2019년 하반기 다이나믹바이오 워크숍 : 12월6일 [클릭]
  • The 1st KRICT (CEVI)-CVRL, UAE Joint Symposium - Current R&D of MERS Coronavirus in Korea and the Middle-East : 12월6일 [클릭]
  • 2019년도 제12회 모델 동물 연합 심포지엄 : 12월6일 [클릭]
  • 제15회 통풍연구회 학술대회 : 12월6일 [클릭]
  • 2019 International Systemic Lupus Erythematosus Genetics Symposium : 12월7일 [클릭]
  • 2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
  • 제4차 대한류마티스학회 기초연구위원회 심포지엄 : 12월14일 [클릭]
  • 제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]
  • 2019 International Symposium of Korean Autoimmunity-Synovitis Study Group : 12월21일 [클릭]
  • 2020년 KSBMB 동계학술대회(Winter Workshop) : 1월8일 ~ 1월10일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 동계심포지움 : 1월13일 ~ 1월15일 [클릭]
  • 2020년도 한국분자•세포생물학회 동계학술대회 : 1월15일 ~ 1월17일 [클릭]
  • 제49차 한국세포생물학회 동계학술대회 : 1월30일 ~ 1월31일 [클릭]
교육
  • 생명정보학을 위한 R 프로그래밍(제42회 KOBIC 차세대 생명정보학 교육 워크샵) : 12월2일 ~ 12월4일 [클릭]
  • 제3회 유전체 데이터 분석 교육 - 전사체 분석 : 12월5일 ~ 12월6일 [클릭]
  • [크로메이트] 제80기 단백질 분리정제 교육 (12월) : 12월9일 ~ 12월12일 [클릭]
  • [12월 - 2기] 의약품 Sales 전략 기본과정(동아st 맞춤형 교육) : 12월10일 ~ 12월11일 [클릭]
  • [12월 - 7기] 의약품 GMP 심화과정 : 12월10일 ~ 12월11일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 산업용 저울 스쿨 : 12월 11일 [클릭]
  • [12월 - 8기] 의약품 GMP 기본과정 : 12월12일 ~ 12월13일 [클릭]
  • [12월 - 13기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 17기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 14기] 제약 마케팅 입문과정 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 22기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 5기] 의약품 QbD 이해 과정 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 2기] 바이오의약품 QC시험관리과정 : 12월17일 ~ 12월18일 [클릭]
  • [12월 - 3기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 12월19일 ~ 12월20일 [클릭]
  • [생물공학 x 기계학습] 2019년도 12월 한국생물공학회 교육워크샵 : 12월19일 ~ 12월20일 [클릭]
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SK바이오팜의 전주기 모델, 벤치마킹은 어디까지? | 위탁제네릭 허가자료 면제 모두 박탈...제약 "부당하다" | AHA2019서 발표된 최신 임상결과는?

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