11월 2주차 바이오 위클리 #109

2019년 11월 12일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 美서 '트룩시마' 퍼스트시밀러로 출시
  • 당뇨약 개편에도 또 생존...사노피의 '한미 신약' 기대감 
  • FDA "라니티딘 불순물 유해성, 훈제고기 수준"
  • 국내 제약, 중국 진출 탄력받나…'해외 임상' 인정 등 정책변화
  • 성과도 없는데...스톡옵션 남발하는 바이오기업들
  • 대형제약 3분기 수익성 호전...한미·종근당 매출 껑충
  • GM사업부 정리 속도내는 한국머크…노조 반발 여전
  • 다케다 노조위원장 "해고 수용불가...끝까지 싸울 것"
  • SK플라즈마, 면역글로불린 제제 라인업 강화 
  • GC녹헬, 中최대 O2O 기업과 韓의료서비스 제공계약 체결
  • 사노피 '펜탁심', 일부 지역 공급 차질…DPT 필수예접 차질 빚나
  • 토종 제약기업, 정부 개량신약 낮춰보기에 ‘분통
  • 4년간 전세계 세포·유전자 치료제 임상 32%↑..북미 가장 활발
  • "제약R&D 세제지원 확대?...스스로 설명할 수 있어야"
  • 유한양행, 사이클리카社와 AI 활용 신약개발 공동연구
  • 우정바이오-뉴로비스, 뇌·중추신경계 치료제 연구 MOU
  • 화학硏, 현대약품에 '장기손상 방지 신물질' 이전
  • '콜린알포' 재평가 착수?...식약처, 유효성자료 제출 지시
  • JW홀딩스, 민관공동 R&D 투자기금 조성…'혁신 수액 생산설비' 개발
  • 2018년 국내 CRO 임상시험 수행 성장세 ‘합격
  • 한국제약바이오협회, 미국 시장 진출 위한 개방형혁신 시동
  • 바이오전문가 총출동...'바이오플러스 2019' 12일 개막
  • 하나제약,국제학술대회서 마취제 ‘레미마졸람’ 우수성 발표
  • 씨트리, 세계 첫 아픽사반 장기지속형 주사제 만든다
  • 박셀바이오, 전라남도·화순군과 면역항암제 MOU
  • 12월 상장 메드팩토 "2022년까지 1655억 매출 추정"
  • 식약처가 올해 허가한 항암제 어떤 것이 있나?
  • 대웅제약 흡연자 취업제한 공고 사회적 토론 촉발(?)
  • 유전자치료제는 어떻게 미래 의학의 중심이 됐나
  • CDISC KOREA SUMMIT’ 행사 7일 개최
  • "독감백신, 늦어도 11월까지 접종 권장"
  • 육종, ‘NY-ESO-1’ 이용한 약물로 치료가능성 연다
  • [혁신신약 Quick-Win 전략]'매력적인 신약'의 요건
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 차바이오텍, 폐암세포 분리·배양방법 국내 특허 획득
  • 셀트리온-아이큐어 "도네페질 패치 3상, 연말 모집 완료"
  • 차바이오텍, 폐암세포 분리·배양방법 국내 특허 획득
  • 레고켐바이오,그람양성 항생제 ‘델파졸리드’ 2a상 중간결과 발표
  • 팬젠, 혈우병치료제 임상 1상서 첫 환자 투여
  • 메지온, '유데나필' 3상 공개 임박…17일 미국 학회서 발표
  • 보령제약 "관계사 '바이젠셀'의 면역세포치료제, 국내서 개발단계 희귀의약품 지정"
  • 압타머사이언스 "GBM 신약물질 발굴..전임상 돌입"
  • 지트리비앤티, 내년 ‘OKN-007’ 美 2상 진입 총력
  • 씨트리, 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 제법 특허
  • GC녹십자웰빙, 신장 기능 개선 '프로바이오틱스' 조성물 특허 취득
  • 삼진제약 경구용 안구건조증 치료제 SA001, 쇼그렌증후군 치료제로 2상 확대
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 IND 신청
  • SCM생명과학, MSC치료제 GvHD 임상서 "긍정적 효과"
  • 일동제약 판권 보유 편두통 신약 FDA 승인 획득
  • 네오펙트, 로봇 손 보조기기 ‘네오마노’ 특허 등록
  • '마비렛', 3형 제외 8주요법 국내 승인…치료기간 단축
  • 대원제약, 골다공증 치료제 ‘테로사‘ 판매 허가 획득
  • 바이오웨이, 美서 이중표적 지방간 신약연구 공개
💰 투자
  • 메드팩토, 증권신고서 제출.."연내 코스닥 상장"
  • 엠디뮨 미국 법인 설립,명문 UW 지원 우수 스타트업 선정
  • DHP, 펫시터 O2O 플랫폼 ‘펫트너’에 투자
  • 삼성바이오에피스, 바이오젠과 추가 파트너십 계약…4440억원 규모
  • 천랩, 코스닥 예심 통과.."마이크로바이옴 플랫폼 1호"
📍 해외 뉴스
  • 다케다, MD앤더슨 CAR-NK 사들여..2021년 상업화 임상
  • 다케다, 독일 제약사에 의약품 20종 매각...7650억 확보
  • 코그네이트, 英 코브라바이오 인수..'CDMO M&A 확산'
  • T3D, PPARδ+PPARγ 타깃 AD 2상.."1500만弗 유치"
  • 사노피, 전립선암ㆍ폐암 '립타요+이사툭시맙' 3상 진행
  • 유파다시티닙, 건선관절염 3상서 1·2차 평가변수 달성
  • 바이오젠-알커미스, 재발성 다발성 경화증 치료제 美승인
  • AZ, 中 확장..'R&D인력↑+10억弗펀드+AI센터 설립'
  • 알로진, 노치와 'iPSC 유래 CAR' 개발 '3억弗 딜'
  • 아스텔라스-판디온, 제1당뇨병 치료제 7.95억弗 개발계약
🏨 식품의약품안전처
  • '의약품 불법유통 근절' 캠페인 개최
  • 건강기능식품의 새로운 기능성, 사전 협의하세요!
  • 융복합 의료제품 해외 진출 지원 자료집 발간
📆 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • '첨단재생바이오법과 줄기세포재생의료' OPEN FORUM : 11월11일 [클릭]
  • 제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  •  2019 헬스케어 이노베이션 포럼 : 11월14일 [클릭]
  • 이공계 대학원생 처우개선 방안 마련을 위한 타운홀 미팅 : 11월14일 [클릭]
  • 제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • AACR-KCA Joint Workshop on Precision Medicine 및 제23차 대한암학회 추계심포지엄 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 대한임상약리학회 2019년 추계학술대회 : 11월14일 ~ 11월16일 [클릭]
  • 2019 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) : 11월15일 [클릭]
  • 2019 재생의학 심포지엄 : 11월15일 [클릭]
  •  2019년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 : 11월15일 [클릭]
교육
  • 바이오의약품 품질고도화시스템(QbD) 모델개발 사업 Workshop : 11월11일 [클릭]
  • 제2회 유전체 데이터 분석 교육 - 미생물 유전체 및 메타지놈 분석 : 11월11일 ~ 11월12일 [클릭]
  • 바이오QC 실무과정(HPLC,분자진단,세포배양) 모집[교육비무료] : 11월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • [11월 - 6기] 의약품 GMP 심화과정 : 11월12일 ~ 11월13일
  • [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 7기] 의약품 GMP 기본과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 15기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
  • [11월 - 12기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
  • [11월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
  • [11월 - 20기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
  • [11월 - 11기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 QbD 이해 과정 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
  • [11월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월16일 ~ 11월30일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2019 바이오의약품 연구자를 위한 글로벌 동향 세미나 : 11월18일 [클릭]
  • 2019년도 의약품 허가특허연계제도 정책포럼 : 11월19일 [클릭]
  • 2019 한국유전자교정학회(KAGE) 학술대회 : 11월19일 [클릭]
  • 2019년 한약(생약)제제 민원설명회 : 11월19일 [클릭]
  • [GEHC] BioProcess One-day Workshop Series 1: Pilot Scale 정제 : 11월20일 [클릭]
  • 2019 연구자를 위한 나고야의정서 설명회 : 11월20일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 유전체 빅데이터 표준 및 최신동향 국제포럼 : 11월21일 [클릭]
  • [Symposium] NOV-FEBPS Anti-Cancer Symposium : 11월21일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 제3회 미래의학 국제포럼 : 11월22일 [클릭]
  • 2019 한국실험혈액학회 가을 워크샵 "실험혈액학 연구방법의 알파에서 오메가까지 VI" : 11월22일 [클릭]
  • 무기 및 유기 분석을 위한 시료 전처리 : 11월22일 [클릭]
  • 2019 취업성공시크릿 : 11월23일 [클릭]
  • 이공계 대학원생 처우개선 방안 마련을 위한 타운 홀 미팅(대전) : 11월23일[클릭]
  • 2019년 한국세포밖소포체학회 연례 학술대회 (APSEV 2019 Inaugural Annual Meeting & KSEV 2019 Annual Meeting) : 11월25일 ~ 11월26일 [클릭]
  • PAGK 2019 Annual Meeting : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019 제 36차 한국노화학회 추계학술대회 : 11월29일 [클릭]
  • 포스텍 유망기술 설명회 : 11월29일 [클릭]
  • 2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
  • 제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]
  • 제49차 한국세포생물학회 동계학술대회 : 1월30일 ~ 1월31일 [클릭]
교육
  • 신약개발 Project Management 사례중심과정 : 11월18일 ~ 11월20일 [클릭]
  • 한국생명공학연구원 실험동물자원센터 [제42회 실험동물 Workshop] 개최 : 11월19일 ~ 11월20일 [클릭]
  • 2019 분석연구자 Mass Spec 실습 교육 : 11월19일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 4기] 의약품 GMP 전문과정 : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 제3회 유전체 데이터 분석 교육 - 전사체 분석 : 12월5일 ~ 12월6일 [클릭]
  • [크로메이트] 제80기 단백질 분리정제 교육 (12월) : 12월9일 ~ 12월12일 [클릭]
  • [12월 - 7기] 의약품 GMP 심화과정 : 12월10일 ~ 12월11일 [클릭]
  • [12월 - 8기] 의약품 GMP 기본과정 : 12월12일 ~ 12월13일 [클릭]
  • [12월 - 2기] 바이오의약품 QC시험관리과정 : 12월17일 ~ 12월18일 [클릭]
  • [12월 - 3기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 12월19일 ~ 12월20일 [클릭]
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셀트리온, 美서 '트룩시마' 퍼스트시밀러로 출시 | 당뇨약 개편에도 또 생존...사노피의 '한미 신약' 기대감 | FDA "라니티딘 불순물 유해성, 훈제고기 수준"

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