11월 1주차 바이오 위클리 #108

2019년 11월 4일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 메디톡신, 오송3공장 전체 제품 회수 가능성 대두
    👉 식약처 "메디톡신 등 보툴리눔 톡신 제제 전반 품질평가 실시"
  • "코오롱, 2004년 '293세포 검출됐다'는 연구노트 존재"
    👉 [초점]허가 전 인보사 세포 바뀐 사실 알았나…코너 몰리는 코오롱
    👉 검찰, 인보사 허위자료 제출 코오롱 임원 2명 구속영장
  • 제약바이오 대표 70여명 한 자리에…"신약 성공 사례 만들자" 한뜻
    👉 제약 'AI 원플랫폼' 필요…"구글도 구글1, 구글2 없다"
    👉 제약바이오 CEO들의 고민은 "혁신 생태계 구축을 위한 오픈 이노베이션 구축"
  • 기술수출 약발 다했나...한미약품, 3Q 기술료 1천만원
  • 엔지켐생명 신약물질 'EC-18',미국 투자기관 관심 'UP'
  • 강스템바이오텍 임상 3상 쇼크에 바이오주 줄줄이 하락
  • 에이치엘비, "합병 위한 불확실성 제거"
  • 한올바이오, 안정성 부적합 의약품 4개 생산중단
  • 국제백신연,식약처로부터 임상시험검체분석기관 지정
  • 9월 VC 바이오투자 '급감'.."연 1조 투자, 가능할까?"
  • 한국다케다제약, 노조 위원장 해고…노사갈등, 극으로 치닫나
  • 신테카바이오·JLK인스펙션, 코스닥 상장예심 통과
  • 상반기 건보진료비 42조, 대형병원이 견인
  • 종근당, 첫 매출 1조클럽 예약...신약·도입약 하모니
  • 삼양바이오팜 대전 의약공장,EUGMP 갱신....CDMO사업 확대
  • 국내 임상시험 1위 다국적제약사는 '화이자제약'
  • 유통협, 라니티딘 정산 비협조 제약에 "반품협조 없다"
  • 정부 지원으로 대웅·유나이티드 등 현지법인 5곳 설립
  • "건보 적립금, 효과 같다면 제약·바이오에 투자"
  • 올해 제약 산업 기술수출 4조6000억원
  • 유한양행, 호주 WEHI 연구소와 전략적 MOU 체결
  • 알테오젠, 디엠바이오와 아일리아시밀러 공급 MOU
  • 검찰, 노바티스 前 대표 1년6월 구형
  • 페링제약 의약품 반품 '적극 협조하겠다'
  • 낙태유도제 미프진 불법유통 '기승'
  • 발사르탄 손배 납부기한 종료...제약 34곳 소송채비
  • [브리핑] 제약사 3분기 실적 ‘맑음’…VC 투자는 ‘흐림
  • [남궁석의 신약연구史]간염 바이러스, B형 간염백신
  • [초점]동아에스티가 쏘아올린 제약협회 탈퇴, 그 파장은?
  • 에스바이오메딕스-연세대, 줄기세포치료제 공동 연구과제 선정
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 한미약품 ‘오락솔’, 유럽집행위원회도 희귀약 지정
  • 휴온스, '나노복합점안제' 11개국 특허 확보
  • 엔지켐, EC-18 임상2상 중간결과..."내약성 우수"
  • 3상 막바지 휴온스 '나노복합점안제' 11개국 특허
  • 한국프라임제약 항궤양제 '프라맥정' 우선판매품목허가 획득
  • 한국엘러간 "보톡스, 장기임상연구서 만성편두통 예방효과 재확인"
  • 큐리언트,최대 결핵학회서 내성결핵치료제 임상2a상 발표
  • 마크로젠, 폐 선암 마커 '융합유전자' 국내 특허 획득
  • 차바이오텍 CordSTEM-ST, 뇌졸중 치료 가능성 제시
  • 오스코텍,SYK억제제 류마티스관절염 글로벌 임상2상 순항
  • 바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 발표
  • 아이메디신 '뇌파+AI' aMCI 임상 완료..정확도 90.9%
  • HR+/HER2- 유방암 신약 ‘키스칼리’ 국내 허가 획득
  • 린파자, 새 제형으로 ‘난소암·유방암’ 적응증 확대 승인
  • 파나진, ‘HPV 스크리닝 진단키트’ 식약처 허가 획득
  • 대원제약, 골다공증 치료제 ‘테로사‘ 판매 허가 획득
  • 바이오니아,C형간염 분자진단시약 List-A CE 인증 획득
  • 크리스탈, 아셀렉스 정제 제조판매 허가 취득
  • 루닛, 폐 질환 검출 AI ‘루닛 인사이트 CXR 2’ 식약처 허가
  • 딥바이오, 'AI 전립선암 진단' 유럽 CE 인증
  • 진매트릭스, 지카바이러스 백신 대량생산법 특허 취득
💰 투자
  • 리독스바이오, GMP 공장 준공 "수출 토대 마련"
  • 유한, 세포치료제 기업 에스엘바이젠에 30억 투자
  • 유전체 분석 스타트업 ‘크립토스’,퓨처플레이 등 61억 투자 유치
  • 국제백신연구소, 콜레라 백신 추가 개량 연구비 53억원 확보
  • 이승재 교수, 뉴라메디 창업..“35억 유치+TLR2 항체도입”
  • 글라이칸, 씨알오센트와 합병 종합 바이오테크 도약
  • 대형제약 5곳, 올해만 7000억 조달 R&D '승부수'
📍 해외 뉴스
  • 로슈, 다이서나 ‘HPV RNAi 치료제’ 16.7억弗 도입
  • 디스크 메디슨, "시리즈A 5천만弗+애브비 라이센싱
  • EMA, 불순물 관리 강화..."6개월내 위험평가 보고하라"
  • 미국 제약·의료, 민간투자 연구개발집약도 '3위'
  • GSK, ‘First in Class’ 항생제 '게포티다신' 임질 3상 개시
  • 모포시스, 아토피 대상 IL-17C 항체 '임상 중단'
  • TG테라퓨틱스, 'PI3K-δ 억제제' 림프종 2b상 "긍정적 결과"
  • “암젠 추격” 미라티, ‘KRAS 저해제’ 임상결과 첫 발표
  • 길리어드, JAK-1 억제제 ‘필고티닙’ 루푸스 2상 "실패"
  • 메루스, ‘HER2xHER3’ 이중항체 “췌장암, 폐암 축소
  • 시로스, ‘SY-1425’ AML 2상..“완전관해율 54%
  • 베링거인겔하임, KRAS 변이 유전자 표적 연구 돌입
  • 암젠도 ‘신경과학 R&D 중단’..”신경염증 연구는 계속”
🖥 바이오 자료
[메틀러 토레도] 백신 제조의 새로운 트렌드 – 달걀부터 생물반응기까지
🏨 식품의약품안전처
  • 동물용 구충제, 동물에게만 허가된 약입니다
  • 인체조직 안전관리 종사자 교육 실시
  • 최첨단 인공지능 의료기기 시대 도래
  • 인공지능(AI) 의료기기 소프트웨어 인허가 절차 간소화
  • AI 산업 현장 가로막는 문제 해결한다
📆 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2019 서울바이오의료국제컨퍼런스 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 디지털헬스케어 산업육성을 위한 유전체빅데이터 활용전략 심포지엄 : 11월6일 [클릭]
  • 제7회 감염병연구포럼 : 11월6일 [클릭]
  • 2019 블루포인트 데모데이 : 11월7일 [클릭]
  • 2019 CDISC Korea Summit : 11월7일 [클릭]
  • 췌장암 심포지움 (2019 서울아산병원) : 11월7일 [클릭]
  • 제 8회 국제 당 분석과학기술 워크숍 : 11월7일 [클릭]
  • 제약바이오산업의 R&D지원을 위한 조세제도 개선 세미나 : 11월7일 [클릭]
  • 제 1회 섬유화질환 제어 연구센터 심포지엄 : 11월7일 [클릭]
  • 신약의 사회적 가치와 건강보험 재정 관리방안  : 11월7일 [클릭]
  • AI Pharma Korea 컨퍼런스 2019 행사 개최알림 : 11월7일 [클릭]
  • 2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • Asia Pacific Consortium of Gene and Cell Therapy 2019 (APCGCT2019) : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 2019 추계 대한의용생체공학회 학술대회 : 11월7일 ~ 11월9일 [클릭]
  • 2019 제 3회 한국마이크로비옴학회 심포지엄 : 11월8일 [클릭]
교육
  • [2019년 1기] 의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 11월5일 ~ 11월6일 [클릭]
  • [무료교육] 한국바이오협회 유전체 빅데이터 머신러닝-딥러닝 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 QbD 이해 과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 19기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 10기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 14기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 11기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • '첨단재생바이오법과 줄기세포재생의료' OPEN FORUM : 11월11일 [클릭]
  • 제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  •  2019 헬스케어 이노베이션 포럼 : 11월14일 [클릭]
  • 이공계 대학원생 처우개선 방안 마련을 위한 타운홀 미팅 : 11월14일 [클릭]
  • 제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • AACR-KCA Joint Workshop on Precision Medicine 및 제23차 대한암학회 추계심포지엄 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 대한임상약리학회 2019년 추계학술대회 : 11월14일 ~ 11월16일 [클릭]
  • 2019 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) : 11월15일 [클릭]
  • 2019 재생의학 심포지엄 : 11월15일 [클릭]
  •  2019년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 : 11월15일 [클릭]
  • 2019 바이오의약품 연구자를 위한 글로벌 동향 세미나 : 11월18일 [클릭]
  • 2019년도 의약품 허가특허연계제도 정책포럼 : 11월19일 [클릭]
  • 2019 한국유전자교정학회(KAGE) 학술대회 : 11월19일 [클릭]
  • 2019년 한약(생약)제제 민원설명회 : 11월19일 [클릭]
  • [GEHC] BioProcess One-day Workshop Series 1: Pilot Scale 정제 : 11월20일 [클릭]
  • [Symposium] NOV-FEBPS Anti-Cancer Symposium : 11월21일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 2019 한국실험혈액학회 가을 워크샵 "실험혈액학 연구방법의 알파에서 오메가까지 VI" : 11월22일 [클릭]
  • 무기 및 유기 분석을 위한 시료 전처리 : 11월22일 [클릭]
  • 이공계 대학원생 처우개선 방안 마련을 위한 타운홀 미팅 : 11월14일 [클릭]
  • 2019년 한국세포밖소포체학회 연례 학술대회 (APSEV 2019 Inaugural Annual Meeting & KSEV 2019 Annual Meeting) : 11월25일 ~ 11월26일 [클릭]
  • The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
  • 제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]
교육
  • 바이오의약품 품질고도화시스템(QbD) 모델개발 사업 Workshop : 11월11일 [클릭]
  • 제2회 유전체 데이터 분석 교육 - 미생물 유전체 및 메타지놈 분석 : 11월11일 ~ 11월12일 [클릭]
  • 바이오QC 실무과정(HPLC,분자진단,세포배양) 모집[교육비무료] : 11월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • [11월 - 6기] 의약품 GMP 심화과정 : 11월12일 ~ 11월13일
  • [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 7기] 의약품 GMP 기본과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국생명공학연구원 실험동물자원센터 [제42회 실험동물 Workshop] 개최 : 11월19일 ~ 11월20일 [클릭]
  • 2019 분석연구자 Mass Spec 실습 교육 : 11월19일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 2019 취업성공시크릿 : 11월23일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • [크로메이트] 제80기 단백질 분리정제 교육 (12월) : 12월9일 ~ 12월12일 [클릭]
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셀트리온, 美서 '트룩시마' 퍼스트시밀러로 출시 | 당뇨약 개편에도 또 생존...사노피의 '한미 신약' 기대감 | FDA "라니티딘 불순물 유해성, 훈제고기 수준"

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메디톡신, 오송3공장 전체 제품 회수 가능성 대두 | 식약처 "메디톡신 등 보툴리눔 톡신 제제 전반 품질평가 실시" | "코오롱, 2004년 '293세포 검출됐다'는 연구노트 존재"

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