10월 4주차 바이오 위클리 #107

2019년 10월 28일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 에이비엘바이오,국내 유일 ‘BBB 셔틀 이중항체’ 개발 '주목'
  • "국내도 CAR-T 세포치료제 사용 위한 시설‧의료진 역량 충분"
  • 반복 투여로 전략 바꾼 강스템바이오텍…기술수출 영향 줄 듯
  • 브릿지바이오, 코스닥 상장 예비심사 통과
  • 램시마 피하주사, 정맥주사와 30주 비열등성 확인
  • 라파스,11월 중순 코스닥 상장...글로벌 헬스케어 기업 도약
  • 에이비엘바이오,국내 유일 ‘BBB 셔틀 이중항체’ 개발 '주목'
  • 유통업계, 라니티딘 회수 본격 돌입..."제약사 협의 필요"
  • 라니티딘 대체약 공급 차질...니자티딘도 재고량 바닥
  • SGLT-2 당뇨약 적응증 개선 논의 8개월째 '헛바퀴'
  • 제약바이오주 투자심리 회복세...IPO 시장도 '활기'
  • 뷰노 "항우울제 효능 예측 AI 프로그램 개발"
  • SK바이오팜, 상장예심 청구.."코스피 상장추진"
  • 젬백스 'GV1001', 전립선암 치료제 효과 제시
  • 제약바이오기업 오너-CEO, 역대 최대 인원 한 자리 모인다
  • SO 37001 도입, 제약 ‘100% 목표달성 가능
  • '신약제공과 접근성 아우르는 혁신'..한국화이자제약 비전제시
  • 림프종 치료분야 혁신 이어진다..파이프라인에 유망주 대기
  • 셀트리온 램시마SC 확산, '1.5세대 치료제' 전략은
  • '코마케팅 황금손' 종근당, FDA 비만신약 품을까
  • 싸이토젠, 써모피셔 'CTC 공동개발'.."진단용 항체 확보"
  • 의료기기 인허가부터 출시까지…중국진출센터 성과 올려
  • 파마리서치 "보툴리눔, 2021년 중국 허가 임상 시작"
  • 일동, UN지원SDGs협회 발표 'SDGBI 1위그룹' 선정
  • 항암신약, 비싼만큼 제값할까
  • 안국, DGIST와 항암제 공동연구 계약 체결
  • 박셀바이오-삼성서울병원 항암면역치료제 공동 개발 협력
  • 신약 개발 확산 속 ‘약물 감시’ 중요성 커진다
  • 식약처 산하기관, 건보료 빼돌려 기관 운영
  • 성균바이오텍 '부작용 없는 천연 소재 아토피 화장품 개발'
  • 해외서 키워주는 '개량신약',국내서 개발하면 '제네릭' 취급
  • 삼양바이오팜,매듭 필요없는 수술용 ‘미늘 봉합사’ 국내 최초 개발
  • 액상형 전자담배, 국내 폐손상 의심사례 첫 발생…미국 중증 폐손상 1,479건·사망 33건 발생
  • 한-중 제약협회, 의약품 규제 정보 등 공유
  • "공공 목적 백신 개발 위해 민관협력 통한 투자 활성화 필요"
  • [연재3] 의료광고 자율심의 1년, 향후 지향점은?…의료광고와 한방의료광고를 환자는 구분할 수 있을까?
임상 & 허가 & 특허
  • 엠디뮨, 줄기세포 CDV 적용 COPD 치료제 세계 최초 특허 취득
  • 씨엘바이오,신약후보물질 아토피 치료용 물질특허 취득
  • 한미 기술수출 '롤론티스' 7개월만에 FDA 허가 재신청
  • 듀켐바이오,최초 중성주사액 '도파체크주사' 품목허가 획득
  • 제일약품 ‘론서프', 전이성 결장직장암 치료제 승인
  • 강스템 아토피신약 3상, 1차 유효성지표 '미충족'
  • 셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
  • 종근당, 고혈압·고지혈증치료제 개량신약 'CKD-348' 임상 3상 진입
  • 대웅제약,유럽소화기학회서 위식도역류질환치료제 1상 발표
  • 일동 자회사 아이디언스, 표적항암제 신약 임상 승인
  • 퓨전데이타,신 사업 ‘가속’...당뇨 합병증 치료제 임상 첫 공개
  • 메디프론, '국소용 비마약성 진통제' 전임상 완료
  • 엔케이맥스,미국 캘리포니아주 정부 의약품 제조허가 취득
  • 올릭스,노인성 황반변성 치료제 개발 관련 미국특허 취득
  • 한국유나이티드제약 "고혈압 치료 복합제 ‘로자스크’, 브라질 특허 획득"
  • 바이오리더스, 자궁경부상피이형증 치료 조성물 미국 특허
  • 메디포스트, 간엽줄기세포 배양방법 中 특허 취득
투자
  • 파멥신, 임상진행 美 현지법인 설립 "118억 출자"
  • SK케미칼, '이니츠' 12월 흡수합병
  • 피씨엘,글로벌 진출 진단키트 생산시설 확충…100억 투자 유치
  • 에이피테크놀로지, 佛 로케트서 'HMO사업' SI투자 유치
  • 영인프런티어,미국 이뮤노믹과 면역항암제개발 '텀시트' 체결
해외 뉴스
  • AZ테라피스, 신경염증 타깃 CAR-Treg 개발 '스미스' 인수
  • 바이오젠, 치매약 개발 재개..."2020년 허가신청"
  • GSK, ‘트렐리지 엘립타’ FDA 천식 적응증 신청
  • 노바티스, '인테그린 억제제' 계약체결.."섬유증 치료"
  • 노바티스, DP2 길항제 '페비피프란트' 천식 3상 실패
  • 인사이트, '자카피' 급성 GVHD 3상서 "ORR 개선"
  • UCB, 건선 대상 이중항체 3상 "증상 90% 개선"
  • 유파다시티닙, 유럽서 중증 RA 병용 요법 승인 권고
  • 버텍스, 낭포성 섬유증 치료제 ‘트리카프타’ FDA 승인
  • 아납티스, IL-33 항체 ‘에토키맙’ 아토피 "증상 개선"
  • 유파다시티닙, 유럽서 중증 RA 병용 요법 승인 권고
  • 예일대, 암 유전자 발현 활성화 ‘CRISPRa 항암기술’ 개발
  • 오페브, 유럽호흡기학회서 INBUILD 연구 결과 발표
식품의약품안전처
  • 임상시험 정보 확대 제공으로 희귀.난치환자 치료기회 넓힌다
  • 액상형 전자담배 사용중단 강력 권고
  • 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 참여 기반 마련
  • 바이오의약품 동반성장 생태계 조성을 위해 학계 전문가와 손잡아
  • 의료기기 유통 및 공급내역 보고 의무화
  • 2020년 식의약 안전기술 연구개발(R&D)사업 공고
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 디지털 혁신을 위한 스마트팜/식물공장 최신 분석과 솔루션 및 창업 모색 세미나 : 10월28일 [클릭]
  • 2019 국제입찰주간 내 의약품 및 진단기기 분야 국제기구 협력포럼 : 10월28일 ~ 10월30일 [클릭]
  • 2019 제약바이오 CEO 워크숍 : 10월29일 [클릭]
  • [성균관대학교 SRC센터(CIRNO)] 제2회 CIRNO Symposium : 10월29일 [클릭]
  • Biosafety Verification System of Biologics GMP facility II 워크샵 : 10월30일 [클릭]
  • 제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
  • 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 보건산업 창업기업 판로개척을 위한 비즈니스 포럼 : 11월1일 [클릭]
  • 2019 Workshop on Smart Cell Factory Design 개최 안내 : 11월1일 [클릭]
  • 제 14회 한국유전자세포치료학회(KSGCT) 정기학술대회 : 11월1일 ~ 11월2일 [클릭]
  • 유전자편집기술, 시민이 묻고 과학자가 답하다. : 11월2일 [클릭]
교육
  • [10월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 10월29일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • [11월 - 10기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 13기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 9기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2019 서울바이오의료국제컨퍼런스 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 디지털헬스케어 산업육성을 위한 유전체빅데이터 활용전략 심포지엄 : 11월6일 [클릭]
  • 2019 블루포인트 데모데이 : 11월7일 [클릭]
  • 2019 CDISC Korea Summit : 11월7일 [클릭]
  • 췌장암 심포지움 (2019 서울아산병원) : 11월7일 [클릭]
  • 제 8회 국제 당 분석과학기술 워크숍 : 11월7일 [클릭]
  • 제약바이오산업의 R&D지원을 위한 조세제도 개선 세미나 : 11월7일 [클릭]
  • 제 1회 섬유화질환 제어 연구센터 심포지엄 : 11월7일 [클릭]
  • 2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • Asia Pacific Consortium of Gene and Cell Therapy 2019 (APCGCT2019) : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 2019 추계 대한의용생체공학회 학술대회 : 11월7일 ~ 11월9일 [클릭]
  • 2019 제 3회 한국마이크로비옴학회 심포지엄 : 11월8일 [클릭]
  • '첨단재생바이오법과 줄기세포재생의료' OPEN FORUM : 11월11일 [클릭]
  • 제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • AACR-KCA Joint Workshop on Precision Medicine 및 제23차 대한암학회 추계심포지엄 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 대한임상약리학회 2019년 추계학술대회 : 11월14일 ~ 11월16일 [클릭]
  • 2019 재생의학 심포지엄 : 11월15일 [클릭]
  •  2019년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 : 11월15일 [클릭]
  • 2019 바이오의약품 연구자를 위한 글로벌 동향 세미나 : 11월18일 [클릭]
  • 2019 한국유전자교정학회(KAGE) 학술대회 : 11월19일 [클릭]
  • 2019년 한약(생약)제제 민원설명회 : 11월19일 [클릭]
  • [Symposium] NOV-FEBPS Anti-Cancer Symposium : 11월21일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 2019 한국실험혈액학회 가을 워크샵 "실험혈액학 연구방법의 알파에서 오메가까지 VI" : 11월22일 [클릭]
  • 무기 및 유기 분석을 위한 시료 전처리 : 11월22일 [클릭]
  • 2019년 한국세포밖소포체학회 연례 학술대회 (APSEV 2019 Inaugural Annual Meeting & KSEV 2019 Annual Meeting) : 11월25일 ~ 11월26일 [클릭]
  • The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
  • 제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]
교육
  • [2019년 1기] 의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 11월5일 ~ 11월6일 [클릭]
  • [무료교육] 한국바이오협회 유전체 빅데이터 머신러닝-딥러닝 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 QbD 이해 과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 19기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 10기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 14기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • [11월 - 11기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월10일 ~ 11월24일 [클릭]
  • 바이오의약품 품질고도화시스템(QbD) 모델개발 사업 Workshop : 11월11일 [클릭]
  • 제2회 유전체 데이터 분석 교육 - 미생물 유전체 및 메타지놈 분석 : 11월11일 ~ 11월12일 [클릭]
  • 바이오QC 실무과정(HPLC,분자진단,세포배양) 모집[교육비무료] : 11월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • [11월 - 6기] 의약품 GMP 심화과정 : 11월12일 ~ 11월13일
  • [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 7기] 의약품 GMP 기본과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국생명공학연구원 실험동물자원센터 [제42회 실험동물 Workshop] 개최 : 11월19일 ~ 11월20일 [클릭]
  • 2019 분석연구자 Mass Spec 실습 교육 : 11월19일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • [크로메이트] 제80기 단백질 분리정제 교육 (12월) : 12월9일 ~ 12월12일 [클릭]
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메디톡신, 오송3공장 전체 제품 회수 가능성 대두 | 식약처 "메디톡신 등 보툴리눔 톡신 제제 전반 품질평가 실시" | "코오롱, 2004년 '293세포 검출됐다'는 연구노트 존재"

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에이비엘바이오,국내 유일 ‘BBB 셔틀 이중항체’ 개발 '주목' | "국내도 CAR-T 세포치료제 사용 위한 시설‧의료진 역량 충분" | 반복 투여로 전략 바꾼 강스템바이오텍…기술수출 영향 줄 듯

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대법, 증선위 '삼성바이오 1·2차 제재' 집행정지 확정 | 대웅제약-메디톡스, 상반된 균주 분석 발표…ITC 판단 '주목' | 동아에스티, 66년 만에 제약바이오협회 탈퇴…"리베이트 반성 의미"

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에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정 | 김용수의 해명 "헬릭스미스 주식 여전히 42만주 보유" | '닮은 꼴' 발사르탄과 라니티딘 파동이 다른 이유는